Varhaisen infektion ilmaantuvuus kaksisuuntaisen hemiartroplastian jälkeen ja siihen liittyvät tekijät reisiluun kaulan murtumassa
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Lonkkamurtumien hemiartroplastian jälkeiset periprosteettiset nivelinfektiot (PJI) ovat katastrofaalinen komplikaatio, joka johtaa vakavaan potilaiden päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun huononemiseen.
Prosteettisen nivelinfektion (PJI) ilmaantuvuus hemiartroplastiassa reisiluun kaulan murtuman jälkeen vaihtelee 2 %:sta 17 %:iin.
Varhaiseen lonkkamurtuman HA:n jälkeiseen infektioon liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen voi tarjota mahdollisuuden hoitaa ja ehkäistä tätä mahdollista komplikaatiota preoperatiivisella suunnittelulla monilla potilailla.
Joten tutkijat tutkivat varhaisen infektion määrää ja siihen liittyvää tekijää kaksisuuntaisen hemiartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun kaulan murtumilla (FNF) on merkittävä ilmaantuvuus ja nouseva trendi maailmanlaajuisesti.
FNF liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja työkyvyttömyysasteeseen, mikä heikentää sairastuneiden potilaiden itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Akuutit siirtyneet intrakapsulaariset reisiluun kaulan murtumat muodostavat noin puolet kaikista lonkkamurtumista, ja suurin osa näistä iäkkäiden potilaiden murtumista hoidetaan kirurgisesti lonkkanivelleikkauksella (HA), lonkkanivelleikkauksella tai sisäisellä fiksaatiolla.
Hemiartroplastiaa käytetään myös reisiluun kaulan epäyhtenäisyyden, epäonnistuneen ruuvikiinnityksen ja patologisen reisiluun kaulan murtuman hoitoon.
Hoidon tavoitteena on vähentää kipua, mahdollistaa varhainen mobilisaatio ja palauttaa potilaan vauriota edeltävä toimintataso rajoittaen samalla perioperatiivisia kirurgisia ja lääketieteellisiä komplikaatioita.
Potilaille, joilla on FNF, tehdään usein hemiartroplastia nivelten biomekaniikan palauttamiseksi.
Hemiartroplastiassa käytetään kahden tyyppisiä implantteja: monopolaarisia ja bipolaarisia.
Bipolaarisissa implanteissa endoproteesin varren ja pään välissä on polyetyleenilaakeri, joka mahdollistaa komponenttien pyörimisen.
Hemiartroplastian optimaalisesta komponentista on kyseenalaisia löydöksiä ja yksimielisyyden puute.
Lonkkamurtumien hemiartroplastian jälkeiset periprosteettiset nivelinfektiot (PJI) ovat katastrofaalinen komplikaatio, joka johtaa vakavaan potilaiden päivittäisen toiminnan ja elämänlaadun huononemiseen.
Prosteettisen nivelinfektion (PJI) ilmaantuvuus hemiartroplastiassa reisiluun kaulan murtuman jälkeen vaihtelee 2 %:sta 17 %:iin.
Varhaiseen lonkkamurtuman HA:n jälkeiseen infektioon liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen voi tarjota mahdollisuuden hoitaa ja ehkäistä tätä mahdollista komplikaatiota preoperatiivisella suunnittelulla monilla potilailla.
Joten tutkijat tutkivat varhaisen infektion määrää ja siihen liittyvää tekijää kaksisuuntaisen hemiartroplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Puhelinnumero: 01005732964
- Sähköposti: ahmedsallam2020159@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Opintojakso: Ortopedian ja traumakirurgian laitos, Assiutin yliopisto.
Opiskeluaineet:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtumia ja joita hoidetaan kaksisuuntaisella hemiartroplastialla.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat HA:ta reisiluun kaulan murtuman epäonnistuneen sisäisen kiinnityksen seurauksena.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama patologinen murtuma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtumia ja joita hoidetaan kaksisuuntaisella hemiartroplastialla.
- Potilaat tai heidän lailliset edustajansa, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat HA:ta reisiluun kaulan murtuman epäonnistuneen sisäisen kiinnityksen seurauksena.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttama patologinen murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmän 1 sairasryhmä (tartunnan saanut)
jatkuva vuoto 7 päivän diagnoosin jälkeen varhaisen infektion seurantajakson ensimmäinen 4 viikkoa leikkauksen jälkeinen kaksisuuntainen hemiartroplastia reisiluun kaulan murtumassa tutki riskitekijöitä tässä ryhmässä
|
bipolaarinen hemiartroplastia kaulan reisiluun murtumaan
|
|
ryhmä 2: kontrolliryhmä (normaali)
ei infektiota hemiartroplastian jälkeisen seurantajakson ensimmäiset 4 viikkoa leikkauksen jälkeinen kaksisuuntainen hemiartroplastia reisiluun kaulan murtumassa
|
bipolaarinen hemiartroplastia kaulan reisiluun murtumaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhaisen infektion ilmaantuvuus kaksisuuntaisen hemiartroplastian jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
tutkijat ottavat kaikki kaksisuuntaisen hemiartroplastian tapaukset reisiluun kaulan murtuman jälkeen ja seuraavat niitä 4 viikon ajan. Infektio luokiteltiin aikaiseksi, jos se tapahtui 4 viikon sisällä leikkauksesta. Tämän jälkeen tutkijat luokittelevat ne infektoituneisiin (sairausryhmä) ja ei-tartunnan saaneisiin (kontrolliryhmä) ja tutkivat riskitekijöitä, jotka altistavat varhaiselle infektiolle HA:n jälkeen. Infektion diagnosointiin: jatkuva vuoto 7 päivän jälkeen |
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA:n jälkeen.1-preoperatiiviset parametrit: Potilaan ikä
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
Ikä vuosina
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA:n jälkeen.1-preoperatiiviset parametrit :sukupuoli
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
mies vai nainen
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.1-preoperatiivisten parametrien jälkeen: Krooniset sairaudet, kuten diabetes, nivelreuma ja muu tulehduksellinen tai autoimmuuniartriitti.
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
läsnä tai ei
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.1-preoperatiivisten parametrien jälkeen: • Aktiivinen ihosairaus (kirurgisen viillon kohdalla)
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
läsnä tai ei
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.1-preoperatiivisten parametrien jälkeen: • Tupakointi ja alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
kyllä vai ei
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.1-preoperatiivisten parametrien jälkeen: • Kaukainen septinen fokus artroplastian jälkeen (keuhkokuume, virtsatietulehdus, vatsan, suun ja ihon infektio).
Aikaikkuna: preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
läsnä tai ei
|
preoperatiivinen arviointi 1 viikko
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.2-leikkauksen jälkeen. Parametrit: • Leikkausaika .
Aikaikkuna: toiminnan aikana
|
tunneissa
|
toiminnan aikana
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA.2-leikkauksen jälkeen parametrit: • Asianmukainen antibioottien esto ja verensiirron tarve.
Aikaikkuna: toiminnan aikana
|
kyllä vai ei
|
toiminnan aikana
|
|
riskitekijä, joka altistaa varhaiselle infektiolle HA:n jälkeen.3-leikkauksen jälkeiset parametrit: • Jatkuva vedenpoisto 7 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
aika päivissä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sallam
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .