- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06427772
Incidenza di infezione precoce dopo emiartroplastica bipolare e fattori associati nella frattura del collo del femore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Numero di telefono: 01005732964
- Email: ahmedsallam2020159@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Ambito di studio: Dipartimento di Chirurgia Ortopedica e Traumatologica, Università di Assiut.
Materie di studio:
UN. Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture del collo del femore e trattati con emiartroplastica bipolare.
- Pazienti o il loro rappresentante legale in grado di fornire il consenso informato. B. Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto HA in seguito al fallimento della fissazione interna di una frattura del collo del femore.
- Pazienti con frattura patologica dovuta a tumore maligno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture del collo del femore e trattati con emiartroplastica bipolare.
- Pazienti o il loro rappresentante legale in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto HA in seguito al fallimento della fissazione interna di una frattura del collo del femore.
- Pazienti con frattura patologica dovuta a tumore maligno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo 1 gruppo malato (infetto)
la presenza di secrezione persistente dopo 7 giorni diagnostici per un periodo di follow-up dell'infezione precoce le prime 4 settimane di emiartroplastica bipolare postoperatoria nella frattura del collo del femore studiare i fattori di rischio in questo gruppo
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emiartroplastica bipolare per frattura del collo del femore
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gruppo 2: gruppo di controllo (normale)
nessuna infezione dopo l'emiartroplastica periodo di follow-up nelle prime 4 settimane di emiartroplastica bipolare postoperatoria nella frattura del collo del femore
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emiartroplastica bipolare per frattura del collo del femore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di infezioni precoci dopo emiartroplastica bipolare
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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gli investigatori prenderanno tutti i casi con emiartroplastica bipolare dopo frattura del collo del femore, quindi li seguiranno per 4 settimane. Un'infezione è stata classificata come precoce, se si è verificata entro 4 settimane dall'intervento chirurgico. Successivamente gli investigatori li classificheranno in infetti (gruppo malato) e non infetti (gruppo di controllo) e studieranno il fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo l'HA. Per la diagnosi di infezione: presenza di secrezioni persistenti dopo 7 giorni |
4 settimane dopo l'intervento
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fattore di rischio predisponente all'infezione precoce dopo HA.1-parametri preoperatori: età del paziente
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
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Età in anni
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valutazione preoperatoria 1 settimana
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fattore di rischio predisponente all'infezione precoce dopo HA.1-parametri preoperatori: sesso
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
|
maschio o femmina
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valutazione preoperatoria 1 settimana
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fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo HA.1-parametri preoperatori: malattie croniche come diabete, artrite reumatoide e altre artriti infiammatorie o autoimmuni.
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
|
presente o no
|
valutazione preoperatoria 1 settimana
|
|
fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo i parametri preoperatori HA.1: • Malattia cutanea attiva (nel sito dell'incisione chirurgica)
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
|
presente o no
|
valutazione preoperatoria 1 settimana
|
|
fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo i parametri preoperatori HA.1: • Fumo e consumo di alcol
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
|
sì o no
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valutazione preoperatoria 1 settimana
|
|
fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo HA.1-parametri preoperatori: • Focolaio settico distante dopo artroplastica come (polmonite, infezioni delle vie urinarie, infezione addominale, orale e cutanea).
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria 1 settimana
|
presente o no
|
valutazione preoperatoria 1 settimana
|
|
fattore di rischio predisponente all'infezione precoce dopo HA.2-parametri intraoperatori: • Tempo dell'intervento.
Lasso di tempo: al momento dell'operazione
|
tra ore
|
al momento dell'operazione
|
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fattore di rischio che predispone all'infezione precoce dopo HA.2-parametri intraoperatori:• Adeguata profilassi antibiotica e necessità di trasfusione di sangue.
Lasso di tempo: al momento dell'operazione
|
sì o no
|
al momento dell'operazione
|
|
fattore di rischio predisponente all'infezione precoce dopo HA.3-Parametri postoperatori:• Drenaggio persistente dopo 7 giorni.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
tempo in giorni
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sallam
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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