Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av tidig infektion efter bipolär hemiartroplastik och dess associerade faktorer vid frakturhals på lårbenet

23 maj 2024 uppdaterad av: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
Periprotetiska ledinfektioner (PJI) efter hemiartroplastik för höftfrakturer är en katastrofal komplikation som leder till en allvarlig försämring av patienternas dagliga funktion och livskvalitet. Incidensen av ledprotesinfektion (PJI) vid hemiartroplastik efter lårbenshalsfraktur varierar från 2 % till 17 %. Att identifiera riskfaktorer associerade med tidig infektion efter HA för höftfrakturer kan ge en möjlighet att behandla och förebygga denna potentiella komplikation med preoperativ planering hos många patienter. Så utredarna kommer att studera graden av tidig infektion och dess associerade faktor efter bipolär hemiartroplastik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lårbenshalsfrakturer (FNF) har en betydande incidens och en stigande trend över hela världen. FNF är förknippat med en hög dödlighet och funktionshinder, vilket minskar oberoendet och livskvaliteten för drabbade patienter. Akuta förskjutna intrakapsulära lårbenshalsfrakturer står för ungefär hälften av alla höftfrakturer, med majoriteten av dessa frakturer hos äldre patienter som behandlas kirurgiskt med höftprotes (HA), total höftprotes eller intern fixering. Hemiartroplastik används också för att behandla lårbenshalsavbrott, misslyckad skruvfixering och patologisk lårbenshalsfraktur. Syftet med behandlingen är att minska smärta, möjliggöra tidig mobilisering och återställa patientens funktionsnivå före skadan samtidigt som perioperativa kirurgiska och medicinska komplikationer begränsas. Patienter med FNF genomgår ofta hemiartroplastik för att återställa ledbiomekaniken. Två typer av implantat används vid hemiartroplastik: monopolära och bipolära. De bipolära implantaten har ett polyetenlager mellan skaftet och huvudet på endoprotesen, vilket gör att komponenterna kan rotera. Det finns diskutabla resultat och brist på konsensus om den optimala komponenten för hemiartroplastik. Periprotetiska ledinfektioner (PJI) efter hemiartroplastik för höftfrakturer är en katastrofal komplikation som leder till en allvarlig försämring av patienternas dagliga funktion och livskvalitet. Incidensen av ledprotesinfektion (PJI) vid hemiartroplastik efter lårbenshalsfraktur varierar från 2 % till 17 %. Att identifiera riskfaktorer associerade med tidig infektion efter HA för höftfrakturer kan ge en möjlighet att behandla och förebygga denna potentiella komplikation med preoperativ planering hos många patienter. Så utredarna kommer att studera graden av tidig infektion och dess associerade faktor efter bipolär hemiartroplastik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Studiemiljö: Institutionen för ortopedisk och traumakirurgi, Assiut University.
  • Studieämnen:

    a. Inklusionskriterier:

  • Patienter med lårbenshalsfrakturer och behandlade med bipolär hemiartroplastik.
  • Patienter eller deras juridiska ombud kan ge informerat samtycke. b. Exklusions kriterier:
  • Patienter som fick HA sekundärt till en misslyckad intern fixering av en lårbenshalsfraktur.
  • Patienter med patologisk fraktur på grund av malignitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lårbenshalsfrakturer och behandlade med bipolär hemiartroplastik.
  • Patienter eller deras juridiska ombud kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick HA sekundärt till en misslyckad intern fixering av en lårbenshalsfraktur.
  • Patienter med patologisk fraktur på grund av malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1 sjuk grupp (infekterad)
förekomsten av ihållande flytningar efter 7 dagar diagnostisk för tidig infektion uppföljningsperiod första 4 veckor postoperativ bipolär hemiartroplastik i frakturhals på lårbenet studera riskfaktorerna i denna grupp
bipolär hemiartroplastik för lårbensfraktur i nacken
grupp 2: kontrollgrupp (normal)
ingen infektion efter hemiarthroplasty uppföljningsperiod första 4 veckorna postoperativ bipolär hemiarthroplasty i frakturhalsen på lårbenet
bipolär hemiartroplastik för lårbensfraktur i nacken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av tidig infektion efter bipolär hemiartroplastik
Tidsram: 4 veckor efter operationen

Utredarna kommer att ta alla fall med bipolär hemiartroplastik efter lårbenshalsfraktur och sedan följa upp dem i 4 veckor. En infektion kategoriserades som tidig, om den inträffade inom 4 veckor efter operationen. Efter det kommer utredarna att klassificera dem till infekterade (sjukdomsgrupp) och icke-infekterade (kontrollgrupp) och studera riskfaktorer som predisponerar för tidig infektion efter HA.

För diagnos av infektion: förekomsten av ihållande flytningar efter 7 dagar

4 veckor efter operationen
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar :Patientens ålder
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
Ålder i år
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar :kön
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
man eller kvinna
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: Kroniska sjukdomar som diabetes, reumatoid artrit och annan inflammatorisk eller autoimmun artrit.
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
närvarande eller inte
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Aktiv hudsjukdom (på platsen för kirurgiskt snitt)
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
närvarande eller inte
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Rökning och alkoholkonsumtion
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
Ja eller nej
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Avlägsen septisk fokus efter artroplastik som (lunginflammation, UVI, buken, oral och kutan infektion).
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
närvarande eller inte
preoperativ utvärdering 1 vecka
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.2-intraoperativa parametrar: • Operationstid.
Tidsram: vid drifttillfället
i timmar
vid drifttillfället
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.2-intraoperativa parametrar :• Lämplig antibiotikaprofalyxis och behov av blodtransfusion.
Tidsram: vid drifttillfället
Ja eller nej
vid drifttillfället
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.3-postoperativa parametrar :• Ihållande dränering efter 7 dagar.
Tidsram: 1 vecka efter operation
tid i dagar
1 vecka efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera