- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06427772
Förekomst av tidig infektion efter bipolär hemiartroplastik och dess associerade faktorer vid frakturhals på lårbenet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- Telefonnummer: 01005732964
- E-post: ahmedsallam2020159@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Studiemiljö: Institutionen för ortopedisk och traumakirurgi, Assiut University.
Studieämnen:
a. Inklusionskriterier:
- Patienter med lårbenshalsfrakturer och behandlade med bipolär hemiartroplastik.
- Patienter eller deras juridiska ombud kan ge informerat samtycke. b. Exklusions kriterier:
- Patienter som fick HA sekundärt till en misslyckad intern fixering av en lårbenshalsfraktur.
- Patienter med patologisk fraktur på grund av malignitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lårbenshalsfrakturer och behandlade med bipolär hemiartroplastik.
- Patienter eller deras juridiska ombud kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fick HA sekundärt till en misslyckad intern fixering av en lårbenshalsfraktur.
- Patienter med patologisk fraktur på grund av malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1 sjuk grupp (infekterad)
förekomsten av ihållande flytningar efter 7 dagar diagnostisk för tidig infektion uppföljningsperiod första 4 veckor postoperativ bipolär hemiartroplastik i frakturhals på lårbenet studera riskfaktorerna i denna grupp
|
bipolär hemiartroplastik för lårbensfraktur i nacken
|
|
grupp 2: kontrollgrupp (normal)
ingen infektion efter hemiarthroplasty uppföljningsperiod första 4 veckorna postoperativ bipolär hemiarthroplasty i frakturhalsen på lårbenet
|
bipolär hemiartroplastik för lårbensfraktur i nacken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av tidig infektion efter bipolär hemiartroplastik
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Utredarna kommer att ta alla fall med bipolär hemiartroplastik efter lårbenshalsfraktur och sedan följa upp dem i 4 veckor. En infektion kategoriserades som tidig, om den inträffade inom 4 veckor efter operationen. Efter det kommer utredarna att klassificera dem till infekterade (sjukdomsgrupp) och icke-infekterade (kontrollgrupp) och studera riskfaktorer som predisponerar för tidig infektion efter HA. För diagnos av infektion: förekomsten av ihållande flytningar efter 7 dagar |
4 veckor efter operationen
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar :Patientens ålder
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
Ålder i år
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar :kön
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
man eller kvinna
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: Kroniska sjukdomar som diabetes, reumatoid artrit och annan inflammatorisk eller autoimmun artrit.
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
närvarande eller inte
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Aktiv hudsjukdom (på platsen för kirurgiskt snitt)
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
närvarande eller inte
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Rökning och alkoholkonsumtion
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
Ja eller nej
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.1-preoperativa parametrar: • Avlägsen septisk fokus efter artroplastik som (lunginflammation, UVI, buken, oral och kutan infektion).
Tidsram: preoperativ utvärdering 1 vecka
|
närvarande eller inte
|
preoperativ utvärdering 1 vecka
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.2-intraoperativa parametrar: • Operationstid.
Tidsram: vid drifttillfället
|
i timmar
|
vid drifttillfället
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.2-intraoperativa parametrar :• Lämplig antibiotikaprofalyxis och behov av blodtransfusion.
Tidsram: vid drifttillfället
|
Ja eller nej
|
vid drifttillfället
|
|
riskfaktor som predisponerar för tidig infektion efter HA.3-postoperativa parametrar :• Ihållande dränering efter 7 dagar.
Tidsram: 1 vecka efter operation
|
tid i dagar
|
1 vecka efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sallam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .