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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427772
양극성 반관절 치환술 후 초기 감염의 발생률과 대퇴골 경부 골절의 관련 요인
2024년 5월 23일 업데이트: Ahmed Sallam Abo El-azaiem Mohamed, Assiut University
고관절 골절에 대한 반관절 치환술 후 삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 환자의 일상 기능과 삶의 질을 심각하게 악화시키는 치명적인 합병증입니다.
대퇴골 경부 골절 후 반관절 치환술에서 인공 관절 감염(PJI) 발생률은 2%에서 17%까지 다양합니다.
고관절 골절에 대한 HA 이후 초기 감염과 관련된 위험 요소를 식별하면 많은 환자의 수술 전 계획을 통해 이러한 잠재적 합병증을 치료하고 예방할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 양극성 반관절 치환술 후 초기 감염률과 관련 요인을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절(FNF)은 전 세계적으로 상당한 발생률과 증가 추세를 보이고 있습니다.
FNF는 높은 사망률 및 장애율과 관련되어 있어 영향을 받은 환자의 독립성과 삶의 질을 저하시킵니다.
급성 변위된 대퇴골 내 대퇴 경부 골절은 모든 고관절 골절의 약 절반을 차지하며, 노인 환자의 이러한 골절의 대부분은 고관절 반관절 치환술(HA), 고관절 전치환술 또는 내부 고정술로 수술적으로 치료됩니다.
반관절성형술은 또한 대퇴 경부 불유합, 나사 고정 실패, 병리학적 대퇴 경부 골절을 치료하는데도 사용됩니다.
치료 목표는 통증을 줄이고, 조기 활동을 가능하게 하며, 수술 전후 수술 및 의학적 합병증을 제한하면서 환자의 손상 전 기능 수준을 회복시키는 것입니다.
FNF 환자는 관절 생체역학을 회복하기 위해 반관절성형술을 자주 받습니다.
반관절성형술에는 단극형과 양극형의 두 가지 유형의 임플란트가 사용됩니다.
양극성 임플란트에는 관내인공삽입물의 스템과 헤드 사이에 폴리에틸렌 베어링이 있어 구성요소가 회전할 수 있습니다.
반관절 치환술의 최적 구성 요소에 대해서는 논쟁의 여지가 있는 결과와 합의가 부족합니다.
고관절 골절에 대한 반관절 치환술 후 삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 환자의 일상 기능과 삶의 질을 심각하게 악화시키는 치명적인 합병증입니다.
대퇴골 경부 골절 후 반관절 치환술에서 인공 관절 감염(PJI) 발생률은 2%에서 17%까지 다양합니다.
고관절 골절에 대한 HA 이후 초기 감염과 관련된 위험 요소를 식별하면 많은 환자의 수술 전 계획을 통해 이러한 잠재적 합병증을 치료하고 예방할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 양극성 반관절 치환술 후 초기 감염률과 관련 요인을 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Sallam AboElazaiem, bachelor's
- 전화번호: 01005732964
- 이메일: ahmedsallam2020159@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 연구 환경: Assiut University 정형외과 및 외상외과.
연구 주제:
ㅏ. 포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절로 양극성 반관절 치환술을 받은 환자.
- 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의를 제공할 수 있습니다. 비. 제외 기준:
- 대퇴골 경부 골절의 내부 고정 실패로 인해 이차적으로 HA를 투여받은 환자.
- 악성 종양으로 인한 병적 골절 환자.
설명
포함 기준:
- 대퇴골 경부 골절로 양극성 반관절 치환술을 받은 환자.
- 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대퇴골 경부 골절의 내부 고정 실패로 인해 이차적으로 HA를 투여받은 환자.
- 악성 종양으로 인한 병적 골절 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1군 질병군(감염)
7일 후 지속적인 분비물 존재 초기 감염 진단 추적관찰 기간 수술 후 첫 4주 대퇴골 경부 골절에 대한 양극성 반관절 치환술 이 그룹의 위험 요인 연구
|
경부 대퇴골 골절에 대한 양극성 반관절 치환술
|
그룹 2 : 대조군(일반)
반관절 치환술 후 감염 없음 추적관찰 기간 수술 후 첫 4주 대퇴골 경부 골절에 대한 양극성 반관절 치환술
|
경부 대퇴골 골절에 대한 양극성 반관절 치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양극성 반관절 치환술 후 초기 감염 발생률
기간: 수술 후 4주
|
조사관은 대퇴골 경부 골절 후 양극성 반관절 치환술을 받은 모든 사례를 조사한 후 4주 동안 추적 관찰할 예정입니다. 수술 후 4주 이내에 발생한 경우 감염을 초기로 분류한 후 연구자는 이를 감염군(질병군)과 비감염군(대조군)으로 분류하고 HA 후 초기 감염에 걸리기 쉬운 위험 요인을 연구합니다. 감염의 진단 : 7일 이후에도 지속적인 분비물이 있는 경우 |
수술 후 4주
|
HA.1-수술 전 매개변수 후 초기 감염을 유발하는 위험 요소:환자 연령
기간: 수술 전 평가 1주
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나이(년)
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수술 전 평가 1주
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HA.1-수술 전 매개 변수 :sex 이후 조기 감염에 걸리기 쉬운 위험 요소
기간: 수술 전 평가 1주
|
남자든 여자든
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수술 전 평가 1주
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HA.1 수술 전 매개변수 이후 조기 감염에 걸리기 쉬운 위험 요소:당뇨병, 류마티스 관절염 및 기타 염증성 또는 자가면역 관절염과 같은 만성 질환.
기간: 수술 전 평가 1주
|
존재 여부
|
수술 전 평가 1주
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HA.1 수술 전 매개변수 이후 초기 감염을 유발하는 위험 요소: • 활동성 피부 질환(수술 절개 부위)
기간: 수술 전 평가 1주
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존재 여부
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수술 전 평가 1주
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HA.1-수술 전 매개변수 이후 초기 감염을 유발하는 위험 요소: • 흡연 및 음주
기간: 수술 전 평가 1주
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예 혹은 아니오
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수술 전 평가 1주
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HA.1 후 초기 감염에 걸리기 쉬운 위험 요소 - 수술 전 매개변수: • 관절성형술 후 원거리 패혈증 초점(폐렴, UTI, 복부, 구강 및 피부 감염).
기간: 수술 전 평가 1주
|
있든 없든
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수술 전 평가 1주
|
HA.2 수술 중 매개변수 이후 조기 감염을 유발하는 위험 요소: • 수술 시간.
기간: 작동 시간에
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몇 시간 안에
|
작동 시간에
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HA.2 수술 중 매개변수 이후 조기 감염을 유발하는 위험 요소:• 적절한 항생제 예방 및 수혈 필요.
기간: 작동 시간에
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예 혹은 아니오
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작동 시간에
|
HA.3-수술 후 매개변수 후 조기 감염을 유발하는 위험 요소:• 7일 후에도 지속적인 배액.
기간: 수술 후 1주일
|
시간(일)
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공 관절 감염에 대한 임상 시험
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