不同体积锁骨上臂丛神经阻滞的评估：对视神经鞘直径的影响
2026年2月28日 更新者：ismet çopur、Pamukkale University
超声引导下不同体积锁骨上臂丛神经阻滞在上肢手术中的评价及其对视神经鞘直径的影响
本研究旨在评估超声引导下不同体积锁骨上臂丛神经阻滞的麻醉充分性、副作用和并发症发生率以及术后疼痛缓解效果。
此外，研究人员利用超声波测量视神经鞘直径，并研究其与不同块体积的颅内压的关系。
研究概览
地位
完全的
详细说明
区域麻醉涉及暂时阻断身体特定区域的神经传递和痛觉，而不导致意识丧失。 区域麻醉技术包括周围神经阻滞（PNB）、表面麻醉、浸润麻醉、区域静脉麻醉（RIVA）和神经轴阻滞（脊髓和硬膜外麻醉）。
臂丛神经阻滞是周围神经阻滞应用中最常用的区域麻醉方法之一。 上肢周围神经阻滞可以单独用于手术麻醉，也可以联合全身麻醉用于术后疼痛控制。 臂丛神经阻滞可采用多种入路进行，包括肌间沟入路、锁骨上入路、锁骨下入路和腋窝入路。
锁骨上阻滞旨在通过针对肩部和上肢神经（称为臂丛神经）的手术来有效控制疼痛。 锁骨上神经阻滞的并发症可能包括肺损伤继发的气胸、同侧喉返神经阻滞引起的声音嘶哑、星状神经节阻滞引起的霍纳综合征以及膈神经阻滞引起的偏侧膈肌麻痹。 通过使用超声 (USG) 引导和低容量技术，可以降低这些并发症的发生率和严重程度。
颅内压（ICP）是指由大脑和大脑和脊髓周围的脊髓液、组织和血液形成的压力。 该压力通常在 5-15 毫米汞柱之间，对于大脑功能和循环至关重要。 颅内压异常升高可导致颅内高压，主要原因包括脑肿瘤、水肿、头部外伤、脑动脉瘤、颅内出血以及脑脊液产生和引流问题。 脑室外引流（EVD）导管插入术是评估颅内压升高的金标准方法。 视神经鞘直径（ONSD）的测量被描述为临床应用中评估颅内压的一种有价值的诊断方法。
观察性研究表明，在颈交感神经阻滞和肌间沟阻滞中，可以通过超声（USG）测量视神经鞘直径来证明颅内压的间接升高。 研究表明，由于同侧膈神经受累而导致的偏侧膈肌麻痹，常见于肌间沟臂丛神经阻滞，也以体积依赖性方式发生在锁骨上臂丛神经阻滞中。 文献中有关于不同体积和剂量的锁骨上阻滞应用的研究。 然而，研究人员尚未发现一项研究评估视神经鞘直径测量的临床结果以及不同体积的超声引导锁骨上阻滞的麻醉质量、副作用和并发症。
在本研究中，研究人员旨在评估超声引导下临床实践中不同体积锁骨上臂丛神经阻滞的麻醉充分性、副作用和并发症发生率以及术后镇痛效果。 此外，研究人员旨在用超声波测量视神经鞘直径，并根据这些不同的体积建立其与颅内压的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pamukkale
-
Denizli、Pamukkale、土耳其（türkiye）、20020
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 50 岁之间、男女不限、计划对手指、手腕、肘关节和远端区域进行手术、分类为 ASA I-II 的患者将被纳入研究。 在本研究中，患者将被告知麻醉方法和要进行的测试，并要求同意者作为自愿参与者签署知情同意书。
排除标准：
- 不接受手术和检查的患者
- 患有可能导致颅内压升高的疾病的人
- 严重心力衰竭患者
- 二度或三度房室传导阻滞患者
- 有不稳定型心绞痛病史的患者
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 和慢性哮喘患者
- 过去 6 周内有心肌梗塞 (MI) 病史的患者
- 心率低于 50 次/分钟的患者
- 收缩压低于 90 mmHg 的患者
- 肝衰竭患者
- 肾功能衰竭患者
- 解剖学上无法进行锁骨上阻滞的患者
- 患有神经或心理疾病而难以评估测试的人
- 对任何研究药物过敏的患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：总计 15 毫升。
对于对照组，我们计划使用 7.5 mL 0.5% 布比卡因 (BUVICAAIN®) 和 7.5 mL 2% 丙胺卡因 (PRILOC®) 的混合物，总共 15 mL。
单次锁骨上臂丛神经阻滞。
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将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
患者将被带到术前封闭室，仰卧位，床抬高 30° 角，头部远离被封闭的手臂。
为了避免神经内注射，该模块将使用超声波和神经刺激器（Plexygon，Vygon-意大利）和 22G 50 mm 20° 刺激针（Echoplex，Braun-法国）。
将低频超声探头放置在锁骨上方以观察锁骨下动脉和静脉。
使用平面内方法，针将从锁骨中点穿过皮肤和皮下组织横向插入到内侧。
在超声引导下，将针头推向臂丛神经和锁骨下动脉相邻的解剖角（角袋），并注射局部麻醉剂进行阻滞。
在阻断之前，将使用 GE LOGIQ E 设备使用 B 型超声 (USG) 测量双眼的视神经鞘直径 (ONSD)。
患者仰卧，床抬高 30° 角，闭上眼睛，并应用保护屏障。
两个球体都将填充水溶性超声凝胶，并使用 7.5 MHz 线性探头在 7 厘米深度进行成像。
对于横向 ONSD 测量，探头将横向放置在冠状平面中，标记槽口指向右侧。
当进入眼球的视神经入口清晰时，将在下方 3 毫米处测量横向 ONSD。
对于矢状测量，探头将矢状放置在冠状平面中，标记凹口指向身体。
矢状 ONSD 将在入口点下方 3 毫米处测量。
将在横向和矢状平面上测量视神经鞘的内径和外径，并且还将测量眼球的横向直径。
研究人员计划测量灌注指数（PI），作为确定周围神经阻滞成功与否的客观方法，与传统测试不同。
PI 是外周血流灌注的指标，可以使用脉搏血氧计进行连续无创测量。
PI代表外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。
Mindray uMEC 12 设备将用于此测量。
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 测量：Medtronic Capnostream 35 设备将用于 EtCO2 测量。
所有患者将以 1-2 L/min 的速度接受氧气支持。
如果外周血氧饱和度低于 95%，则通过鼻导管将氧支持增加至 3-6 L/min。
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有源比较器：总计 20 毫升。
对于研究组，我们计划使用 10 mL 0.5% 布比卡因 (BUVICAAIN®) 和 10 mL 2% 丙胺卡因 (PRILOC®) 的混合物，总共 20 mL。
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将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
患者将被带到术前封闭室，仰卧位，床抬高 30° 角，头部远离被封闭的手臂。
为了避免神经内注射，该模块将使用超声波和神经刺激器（Plexygon，Vygon-意大利）和 22G 50 mm 20° 刺激针（Echoplex，Braun-法国）。
将低频超声探头放置在锁骨上方以观察锁骨下动脉和静脉。
使用平面内方法，针将从锁骨中点穿过皮肤和皮下组织横向插入到内侧。
在超声引导下，将针头推向臂丛神经和锁骨下动脉相邻的解剖角（角袋），并注射局部麻醉剂进行阻滞。
在阻断之前，将使用 GE LOGIQ E 设备使用 B 型超声 (USG) 测量双眼的视神经鞘直径 (ONSD)。
患者仰卧，床抬高 30° 角，闭上眼睛，并应用保护屏障。
两个球体都将填充水溶性超声凝胶，并使用 7.5 MHz 线性探头在 7 厘米深度进行成像。
对于横向 ONSD 测量，探头将横向放置在冠状平面中，标记槽口指向右侧。
当进入眼球的视神经入口清晰时，将在下方 3 毫米处测量横向 ONSD。
对于矢状测量，探头将矢状放置在冠状平面中，标记凹口指向身体。
矢状 ONSD 将在入口点下方 3 毫米处测量。
将在横向和矢状平面上测量视神经鞘的内径和外径，并且还将测量眼球的横向直径。
研究人员计划测量灌注指数（PI），作为确定周围神经阻滞成功与否的客观方法，与传统测试不同。
PI 是外周血流灌注的指标，可以使用脉搏血氧计进行连续无创测量。
PI代表外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。
Mindray uMEC 12 设备将用于此测量。
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 测量：Medtronic Capnostream 35 设备将用于 EtCO2 测量。
所有患者将以 1-2 L/min 的速度接受氧气支持。
如果外周血氧饱和度低于 95%，则通过鼻导管将氧支持增加至 3-6 L/min。
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有源比较器：总计 25 毫升。
对于研究组，我们计划使用 12.5 mL 0.5% 布比卡因 (BUVICAAIN®) 和 12.5 mL 2% 丙胺卡因 (PRILOC®) 的混合物，总共 25 mL。
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将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
患者将被带到术前封闭室，仰卧位，床抬高 30° 角，头部远离被封闭的手臂。
为了避免神经内注射，该模块将使用超声波和神经刺激器（Plexygon，Vygon-意大利）和 22G 50 mm 20° 刺激针（Echoplex，Braun-法国）。
将低频超声探头放置在锁骨上方以观察锁骨下动脉和静脉。
使用平面内方法，针将从锁骨中点穿过皮肤和皮下组织横向插入到内侧。
在超声引导下，将针头推向臂丛神经和锁骨下动脉相邻的解剖角（角袋），并注射局部麻醉剂进行阻滞。
在阻断之前，将使用 GE LOGIQ E 设备使用 B 型超声 (USG) 测量双眼的视神经鞘直径 (ONSD)。
患者仰卧，床抬高 30° 角，闭上眼睛，并应用保护屏障。
两个球体都将填充水溶性超声凝胶，并使用 7.5 MHz 线性探头在 7 厘米深度进行成像。
对于横向 ONSD 测量，探头将横向放置在冠状平面中，标记槽口指向右侧。
当进入眼球的视神经入口清晰时，将在下方 3 毫米处测量横向 ONSD。
对于矢状测量，探头将矢状放置在冠状平面中，标记凹口指向身体。
矢状 ONSD 将在入口点下方 3 毫米处测量。
将在横向和矢状平面上测量视神经鞘的内径和外径，并且还将测量眼球的横向直径。
研究人员计划测量灌注指数（PI），作为确定周围神经阻滞成功与否的客观方法，与传统测试不同。
PI 是外周血流灌注的指标，可以使用脉搏血氧计进行连续无创测量。
PI代表外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。
Mindray uMEC 12 设备将用于此测量。
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 测量：Medtronic Capnostream 35 设备将用于 EtCO2 测量。
所有患者将以 1-2 L/min 的速度接受氧气支持。
如果外周血氧饱和度低于 95%，则通过鼻导管将氧支持增加至 3-6 L/min。
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有源比较器：总计 30 毫升。
对于研究组，我们计划使用 15 mL 0.5% 布比卡因 (BUVICAAIN®) 和 15 mL 2% 丙胺卡因 (PRILOC®) 的混合物，总共 30 mL。
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将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
患者将被带到术前封闭室，仰卧位，床抬高 30° 角，头部远离被封闭的手臂。
为了避免神经内注射，该模块将使用超声波和神经刺激器（Plexygon，Vygon-意大利）和 22G 50 mm 20° 刺激针（Echoplex，Braun-法国）。
将低频超声探头放置在锁骨上方以观察锁骨下动脉和静脉。
使用平面内方法，针将从锁骨中点穿过皮肤和皮下组织横向插入到内侧。
在超声引导下，将针头推向臂丛神经和锁骨下动脉相邻的解剖角（角袋），并注射局部麻醉剂进行阻滞。
在阻断之前，将使用 GE LOGIQ E 设备使用 B 型超声 (USG) 测量双眼的视神经鞘直径 (ONSD)。
患者仰卧，床抬高 30° 角，闭上眼睛，并应用保护屏障。
两个球体都将填充水溶性超声凝胶，并使用 7.5 MHz 线性探头在 7 厘米深度进行成像。
对于横向 ONSD 测量，探头将横向放置在冠状平面中，标记槽口指向右侧。
当进入眼球的视神经入口清晰时，将在下方 3 毫米处测量横向 ONSD。
对于矢状测量，探头将矢状放置在冠状平面中，标记凹口指向身体。
矢状 ONSD 将在入口点下方 3 毫米处测量。
将在横向和矢状平面上测量视神经鞘的内径和外径，并且还将测量眼球的横向直径。
研究人员计划测量灌注指数（PI），作为确定周围神经阻滞成功与否的客观方法，与传统测试不同。
PI 是外周血流灌注的指标，可以使用脉搏血氧计进行连续无创测量。
PI代表外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。
Mindray uMEC 12 设备将用于此测量。
呼气末二氧化碳 (EtCO2) 测量：Medtronic Capnostream 35 设备将用于 EtCO2 测量。
所有患者将以 1-2 L/min 的速度接受氧气支持。
如果外周血氧饱和度低于 95%，则通过鼻导管将氧支持增加至 3-6 L/min。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量视神经鞘直径
大体时间：封锁前、封锁20分钟后、封锁后60分钟
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将使用 B 型超声检查来测量视神经鞘直径。
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封锁前、封锁20分钟后、封锁后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注指数（PI）
大体时间：将在第 0、2、4、6、8、10、15、20 和 25 分钟测量并记录双臂的 PI 值。
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PI，一种不同于传统测试的客观方法，用来判断周围神经阻滞是否成功。
PI 是外周灌注的指标，可以使用脉搏血氧计连续、无创地测量。
PI是外周组织中脉动血流与非脉动血流的比率。
其正常值范围为0.02至20。
周围神经阻滞后，由于交感神经阻滞，血管内发生血管舒张，导致PI值升高，其发生早于运动和感觉阻滞。
PI 监测为评估阻滞的发生提供了更客观的结果。
指示阻滞成功的截止值是阻滞后 10 分钟 PI 增加至基线值的 3.03 倍。
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将在第 0、2、4、6、8、10、15、20 和 25 分钟测量并记录双臂的 PI 值。
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非侵入性呼气末二氧化碳 (EtCO2)
大体时间：将在阻滞后的 0、10、20、30、60 分钟以及手术结束时测量和记录 EtCO2。
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无创 EtCO2 测量是一种用于监测呼气末二氧化碳 (CO2) 浓度的方法。
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将在阻滞后的 0、10、20、30、60 分钟以及手术结束时测量和记录 EtCO2。
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针刺试验
大体时间：针刺测试将在执行阻滞后 5 分钟进行评估，随后每隔 5 分钟进行一次评估，最多 30 分钟。结果将在整个评估过程中被记录。
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针刺试验是一种用于评估感觉神经功能的临床程序。
将小而锋利的物体（例如大头针或针）轻轻压在皮肤上，以评估患者感觉疼痛的能力。
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针刺测试将在执行阻滞后 5 分钟进行评估，随后每隔 5 分钟进行一次评估，最多 30 分钟。结果将在整个评估过程中被记录。
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改良的布洛米量表
大体时间：修改后的 Bromage 量表将在区块执行后 5 分钟进行评估，随后每隔 5 分钟进行一次评估，最多 30 分钟。结果将在整个评估过程中被记录。
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改良 Bromage 量表是一种临床工具，用于评估接受区域麻醉的患者的运动阻滞程度。 等级范围从 0 到 3，每个级别表示不同程度的运动障碍：
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修改后的 Bromage 量表将在区块执行后 5 分钟进行评估，随后每隔 5 分钟进行一次评估，最多 30 分钟。结果将在整个评估过程中被记录。
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言语痛苦评分
大体时间：言语疼痛评分将在手术后按以下时间间隔进行评估：立即在恢复室、术后 1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时。
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言语疼痛评分是用于评估患者疼痛程度的主观测量。
患者被要求按照从 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象的最严重的疼痛。
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言语疼痛评分将在手术后按以下时间间隔进行评估：立即在恢复室、术后 1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rıza Hakan Erbay、Pamukkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月20日
初级完成 (实际的)
2024年8月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月22日
首次发布 (实际的)
2024年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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