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Bewertung supraklavikulärer Plexus brachialis-Blöcke bei verschiedenen Volumina: Einfluss auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

28. Februar 2026 aktualisiert von: ismet çopur, Pamukkale University

Bewertung supraklavikulärer Plexus brachialis-Blöcke bei unterschiedlichen Volumina unter Ultraschallkontrolle in der Chirurgie der oberen Extremitäten und deren Einfluss auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

Ziel dieser Studie war es, die Angemessenheit der Anästhesie, Nebenwirkungen und Komplikationsraten sowie die postoperative Schmerzlinderungswirksamkeit von supraklavikulären Plexus brachialis-Blockaden zu bewerten, die in verschiedenen Volumina unter Ultraschallkontrolle verabreicht wurden. Darüber hinaus verwendeten die Forscher Ultraschall, um die Durchmesser der Sehnervenhülle zu messen und deren Zusammenhang mit dem Hirndruck über verschiedene Blockvolumina hinweg zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Regionalanästhesie werden die Nervenübertragung und das Schmerzempfinden in bestimmten Körperbereichen vorübergehend blockiert, ohne dass es zu Bewusstlosigkeit kommt. Zu den Techniken der Regionalanästhesie gehören periphere Nervenblockaden (PNB), örtliche Anästhesie, Infiltrationsanästhesie, regionale intravenöse Anästhesie (RIVA) und neuroaxiale Blockaden (Spinal- und Epiduralanästhesie).

Blockaden des Plexus brachialis gehören zu den am häufigsten verwendeten Regionalanästhesiemethoden bei peripheren Nervenblockaden. Periphere Nervenblockaden der oberen Extremität können entweder allein zur chirurgischen Anästhesie oder zusätzlich zur Vollnarkose zur postoperativen Schmerzkontrolle eingesetzt werden. Blockaden des Plexus brachialis können über verschiedene Ansätze durchgeführt werden, darunter interskalenäre, supraklavikuläre, infraklavikuläre und axilläre Ansätze.

Die supraklavikuläre Blockade zielt auf eine wirksame Schmerzkontrolle durch einen Eingriff ab, der auf die Nerven der Schulter und der oberen Extremitäten abzielt, die als Plexus brachialis bekannt sind. Zu den Komplikationen supraklavikulärer Blockaden können ein Pneumothorax infolge eines Lungentraumas, Heiserkeit aufgrund einer ipsilateralen Blockade des N. laryngeus recurrens, ein Horner-Syndrom aufgrund einer Blockade des Ganglion stellum und eine hemidiaphragmatische Lähmung aufgrund einer Blockade des N. phrenicus gehören. Die Häufigkeit und Schwere dieser Komplikationen wird durch den Einsatz von Ultraschall (USG) und Low-Volume-Techniken reduziert.

Unter intrakraniellem Druck (ICP) versteht man den Druck, der von der Gehirn- und Rückenmarksflüssigkeit, den Geweben und dem Blut um Gehirn und Rückenmark erzeugt wird. Dieser Druck liegt normalerweise zwischen 5 und 15 mmHg und ist entscheidend für die Gehirnfunktion und den Kreislauf. Ein abnormaler Anstieg des Hirndrucks kann zu intrakranieller Hypertonie führen. Zu den Hauptursachen gehören Hirntumoren, Ödeme, Kopftrauma, Gehirnaneurysmen, intrakranielle Blutungen und Probleme im Zusammenhang mit der Produktion und dem Abfluss von Liquor. Die Katheterisierung mit externer Ventrikeldrainage (EVD) ist die Goldstandardmethode zur Beurteilung eines erhöhten Hirndrucks. Die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) wurde als wertvolle diagnostische Methode in klinischen Anwendungen zur Beurteilung des Hirndrucks beschrieben.

Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass bei zervikalen sympathischen Blockaden und interskalenären Blockaden indirekte Erhöhungen des Hirndrucks durch Ultraschallmessungen (USG) des Durchmessers der Sehnervenscheide nachgewiesen werden können. Es wurde gezeigt, dass eine hemidiaphragmatische Lähmung aufgrund einer ipsilateralen Beteiligung des Nervus phrenicus, die häufig bei interskalenären Plexus brachialis-Blockaden auftritt, volumenabhängig auch bei supraklavikulären Plexus brachialis-Blockaden auftritt. In der Literatur gibt es Studien zu supraklavikulären Blockanwendungen mit unterschiedlichen Volumina und Dosen. Allerdings sind die Forscher nicht auf eine Studie gestoßen, in der die klinischen Ergebnisse der Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide zusammen mit der Anästhesiequalität, Nebenwirkungen und Komplikationen bei ultraschallgeführten supraklavikulären Blockaden bei verschiedenen Volumina bewertet wurden.

In dieser Studie wollten die Forscher die Angemessenheit der Anästhesie, Nebenwirkungen und Komplikationsraten sowie die postoperative analgetische Wirksamkeit von supraklavikulären Plexus brachialis-Blockaden bewerten, die in unserer klinischen Praxis unter Ultraschallkontrolle bei unterschiedlichen Volumina durchgeführt wurden. Darüber hinaus wollten die Forscher die Durchmesser der Sehnervenscheide mit Ultraschall messen und ihren Zusammenhang mit dem Hirndruck entsprechend diesen unterschiedlichen Volumina feststellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Türkei (türkiye), 20020
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren beiderlei Geschlechts mit geplanter Operation an Finger, Handgelenk, Ellenbogengelenk und distalem Bereich sowie der Klassifizierung ASA I–II einbezogen. In dieser Studie werden die Patienten über die Anästhesiemethode und die durchzuführenden Tests informiert und diejenigen, die ihr Einverständnis geben, werden gebeten, als freiwillige Teilnehmer eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Verfahren und Tests nicht akzeptieren
  • Personen mit Krankheiten, die einen erhöhten Hirndruck verursachen können
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
  • Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades
  • Patienten mit instabiler Angina-Anamnese
  • Patienten mit COPD und chronischem Asthma
  • Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Patienten mit einer Herzfrequenz unter 50 Schlägen/Minute
  • Patienten mit einem systolischen Blutdruck unter 90 mmHg
  • Patienten mit Leberversagen
  • Patienten mit Nierenversagen
  • Patienten, bei denen eine supraklavikuläre Blockade anatomisch nicht möglich ist
  • Personen mit neurologischen oder psychischen Erkrankungen, die die Beurteilung der Tests erschweren
  • Patienten, die gegen eines der Studienmedikamente allergisch sind
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Insgesamt 15 ml.
Für die Kontrollgruppe planen wir die Verwendung einer Mischung aus 7,5 ml 0,5 % Bupivacain (BUVİCAİNE®) und 7,5 ml 2 % Prilocain (PRİLOC®) für insgesamt 15 ml. Einzelschuss supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis.
Verfahren: Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Unter Ultraschallkontrolle wird eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der Patient wird in den präoperativen Blockraum gebracht, auf dem Rücken gelagert, das Bett im 30°-Winkel angehoben und der Kopf vom blockierten Arm weggedreht. Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden, werden im Block sowohl Ultraschall als auch ein Nervenstimulator (Plexygon, Vygon-Italien) mit einer 22G 50 mm 20° Stimulationsnadel (Echoplex, Braun-Frankreich) verwendet. Über dem Schlüsselbein wird eine niederfrequente Ultraschallsonde platziert, um die Schlüsselbeinarterie und -vene sichtbar zu machen. Bei einem In-Plane-Ansatz wird die Nadel von der Mitte des Schlüsselbeins aus von lateral nach medial durch die Haut und das Unterhautgewebe eingeführt. Unter Ultraschallführung wird die Nadel in Richtung der anatomischen Ecke vorgeschoben, wo der Plexus brachialis und die Arteria subclavia aneinandergrenzen (Ecktasche), und ein Lokalanästhetikum wird injiziert, um die Blockade durchzuführen.
Gerät: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels B-Mode-Ultraschall
Vor der Blockade wird bei beiden Augen der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mithilfe von B-Mode-Ultraschall (USG) mit einem GE LOGIQ E-Gerät gemessen. Der Patient liegt auf dem Rücken, das Bett ist in einem Winkel von 30° angehoben, die Augen sind geschlossen und eine Schutzbarriere ist angebracht. Beide Kugeln werden mit wasserlöslichem Ultraschallgel gefüllt und die Bildgebung erfolgt mit einer 7,5-MHz-Linearsonde in einer Tiefe von 7 cm. Für die transversale ONSD-Messung wird die Sonde quer in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe nach rechts zeigt. Wenn der Eintritt des Sehnervs in den Augapfel frei ist, wird der transversale ONSD 3 mm darunter gemessen. Bei der sagittalen Messung wird die Sonde sagittal in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe zum Körper zeigt. Der sagittale ONSD wird 3 mm unterhalb des Eintrittspunkts gemessen. Sowohl der Innen- als auch der Außendurchmesser der Sehnervenscheide werden in Quer- und Sagittalebene gemessen, außerdem wird der Querdurchmesser des Bulbus gemessen.
Gerät: Bewertung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden mittels Messung des Perfusionsindex
Der Forscher plant, den Perfusionsindex (PI) als objektive Methode zur Bestimmung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden zu messen, die sich von herkömmlichen Tests unterscheidet. PI ist ein Indikator für die periphere Perfusion, der kontinuierlich und nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden kann. PI stellt das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht-pulsierendem Blutfluss im peripheren Gewebe dar. Für diese Messung wird das Mindray uMEC 12-Gerät verwendet.
Gerät: Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten
Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten: Das Medtronic Capnostream 35-Gerät wird für EtCO2-Messungen verwendet. Alle Patienten erhalten Sauerstoffunterstützung mit einer Rate von 1-2 l/min. Wenn die periphere Sauerstoffsättigung unter 95 % fällt, wird die Sauerstoffunterstützung über eine Nasenkanüle auf 3–6 l/min erhöht.
Aktiver Komparator: Insgesamt 20 ml.
Für die Forschungsgruppe planen wir die Verwendung einer Mischung aus 10 ml 0,5 % Bupivacain (BUVİCAİNE®) und 10 ml 2 % Prilocain (PRİLOC®) für insgesamt 20 ml.
Verfahren: Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Unter Ultraschallkontrolle wird eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der Patient wird in den präoperativen Blockraum gebracht, auf dem Rücken gelagert, das Bett im 30°-Winkel angehoben und der Kopf vom blockierten Arm weggedreht. Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden, werden im Block sowohl Ultraschall als auch ein Nervenstimulator (Plexygon, Vygon-Italien) mit einer 22G 50 mm 20° Stimulationsnadel (Echoplex, Braun-Frankreich) verwendet. Über dem Schlüsselbein wird eine niederfrequente Ultraschallsonde platziert, um die Schlüsselbeinarterie und -vene sichtbar zu machen. Bei einem In-Plane-Ansatz wird die Nadel von der Mitte des Schlüsselbeins aus von lateral nach medial durch die Haut und das Unterhautgewebe eingeführt. Unter Ultraschallführung wird die Nadel in Richtung der anatomischen Ecke vorgeschoben, wo der Plexus brachialis und die Arteria subclavia aneinandergrenzen (Ecktasche), und ein Lokalanästhetikum wird injiziert, um die Blockade durchzuführen.
Gerät: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels B-Mode-Ultraschall
Vor der Blockade wird bei beiden Augen der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mithilfe von B-Mode-Ultraschall (USG) mit einem GE LOGIQ E-Gerät gemessen. Der Patient liegt auf dem Rücken, das Bett ist in einem Winkel von 30° angehoben, die Augen sind geschlossen und eine Schutzbarriere ist angebracht. Beide Kugeln werden mit wasserlöslichem Ultraschallgel gefüllt und die Bildgebung erfolgt mit einer 7,5-MHz-Linearsonde in einer Tiefe von 7 cm. Für die transversale ONSD-Messung wird die Sonde quer in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe nach rechts zeigt. Wenn der Eintritt des Sehnervs in den Augapfel frei ist, wird der transversale ONSD 3 mm darunter gemessen. Bei der sagittalen Messung wird die Sonde sagittal in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe zum Körper zeigt. Der sagittale ONSD wird 3 mm unterhalb des Eintrittspunkts gemessen. Sowohl der Innen- als auch der Außendurchmesser der Sehnervenscheide werden in Quer- und Sagittalebene gemessen, außerdem wird der Querdurchmesser des Bulbus gemessen.
Gerät: Bewertung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden mittels Messung des Perfusionsindex
Der Forscher plant, den Perfusionsindex (PI) als objektive Methode zur Bestimmung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden zu messen, die sich von herkömmlichen Tests unterscheidet. PI ist ein Indikator für die periphere Perfusion, der kontinuierlich und nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden kann. PI stellt das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht-pulsierendem Blutfluss im peripheren Gewebe dar. Für diese Messung wird das Mindray uMEC 12-Gerät verwendet.
Gerät: Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten
Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten: Das Medtronic Capnostream 35-Gerät wird für EtCO2-Messungen verwendet. Alle Patienten erhalten Sauerstoffunterstützung mit einer Rate von 1-2 l/min. Wenn die periphere Sauerstoffsättigung unter 95 % fällt, wird die Sauerstoffunterstützung über eine Nasenkanüle auf 3–6 l/min erhöht.
Aktiver Komparator: Insgesamt 25 ml.
Für die Forschungsgruppe planen wir die Verwendung einer Mischung aus 12,5 ml 0,5 % Bupivacain (BUVİCAİNE®) und 12,5 ml 2 % Prilocain (PRİLOC®) für insgesamt 25 ml.
Verfahren: Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Unter Ultraschallkontrolle wird eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der Patient wird in den präoperativen Blockraum gebracht, auf dem Rücken gelagert, das Bett im 30°-Winkel angehoben und der Kopf vom blockierten Arm weggedreht. Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden, werden im Block sowohl Ultraschall als auch ein Nervenstimulator (Plexygon, Vygon-Italien) mit einer 22G 50 mm 20° Stimulationsnadel (Echoplex, Braun-Frankreich) verwendet. Über dem Schlüsselbein wird eine niederfrequente Ultraschallsonde platziert, um die Schlüsselbeinarterie und -vene sichtbar zu machen. Bei einem In-Plane-Ansatz wird die Nadel von der Mitte des Schlüsselbeins aus von lateral nach medial durch die Haut und das Unterhautgewebe eingeführt. Unter Ultraschallführung wird die Nadel in Richtung der anatomischen Ecke vorgeschoben, wo der Plexus brachialis und die Arteria subclavia aneinandergrenzen (Ecktasche), und ein Lokalanästhetikum wird injiziert, um die Blockade durchzuführen.
Gerät: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels B-Mode-Ultraschall
Vor der Blockade wird bei beiden Augen der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mithilfe von B-Mode-Ultraschall (USG) mit einem GE LOGIQ E-Gerät gemessen. Der Patient liegt auf dem Rücken, das Bett ist in einem Winkel von 30° angehoben, die Augen sind geschlossen und eine Schutzbarriere ist angebracht. Beide Kugeln werden mit wasserlöslichem Ultraschallgel gefüllt und die Bildgebung erfolgt mit einer 7,5-MHz-Linearsonde in einer Tiefe von 7 cm. Für die transversale ONSD-Messung wird die Sonde quer in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe nach rechts zeigt. Wenn der Eintritt des Sehnervs in den Augapfel frei ist, wird der transversale ONSD 3 mm darunter gemessen. Bei der sagittalen Messung wird die Sonde sagittal in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe zum Körper zeigt. Der sagittale ONSD wird 3 mm unterhalb des Eintrittspunkts gemessen. Sowohl der Innen- als auch der Außendurchmesser der Sehnervenscheide werden in Quer- und Sagittalebene gemessen, außerdem wird der Querdurchmesser des Bulbus gemessen.
Gerät: Bewertung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden mittels Messung des Perfusionsindex
Der Forscher plant, den Perfusionsindex (PI) als objektive Methode zur Bestimmung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden zu messen, die sich von herkömmlichen Tests unterscheidet. PI ist ein Indikator für die periphere Perfusion, der kontinuierlich und nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden kann. PI stellt das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht-pulsierendem Blutfluss im peripheren Gewebe dar. Für diese Messung wird das Mindray uMEC 12-Gerät verwendet.
Gerät: Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten
Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten: Das Medtronic Capnostream 35-Gerät wird für EtCO2-Messungen verwendet. Alle Patienten erhalten Sauerstoffunterstützung mit einer Rate von 1-2 l/min. Wenn die periphere Sauerstoffsättigung unter 95 % fällt, wird die Sauerstoffunterstützung über eine Nasenkanüle auf 3–6 l/min erhöht.
Aktiver Komparator: Insgesamt 30 ml.
Für die Forschungsgruppe planen wir die Verwendung einer Mischung aus 15 ml 0,5 % Bupivacain (BUVİCAİNE®) und 15 ml 2 % Prilocain (PRİLOC®) für insgesamt 30 ml.
Verfahren: Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis
Unter Ultraschallkontrolle wird eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt. Der Patient wird in den präoperativen Blockraum gebracht, auf dem Rücken gelagert, das Bett im 30°-Winkel angehoben und der Kopf vom blockierten Arm weggedreht. Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden, werden im Block sowohl Ultraschall als auch ein Nervenstimulator (Plexygon, Vygon-Italien) mit einer 22G 50 mm 20° Stimulationsnadel (Echoplex, Braun-Frankreich) verwendet. Über dem Schlüsselbein wird eine niederfrequente Ultraschallsonde platziert, um die Schlüsselbeinarterie und -vene sichtbar zu machen. Bei einem In-Plane-Ansatz wird die Nadel von der Mitte des Schlüsselbeins aus von lateral nach medial durch die Haut und das Unterhautgewebe eingeführt. Unter Ultraschallführung wird die Nadel in Richtung der anatomischen Ecke vorgeschoben, wo der Plexus brachialis und die Arteria subclavia aneinandergrenzen (Ecktasche), und ein Lokalanästhetikum wird injiziert, um die Blockade durchzuführen.
Gerät: Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) mittels B-Mode-Ultraschall
Vor der Blockade wird bei beiden Augen der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) mithilfe von B-Mode-Ultraschall (USG) mit einem GE LOGIQ E-Gerät gemessen. Der Patient liegt auf dem Rücken, das Bett ist in einem Winkel von 30° angehoben, die Augen sind geschlossen und eine Schutzbarriere ist angebracht. Beide Kugeln werden mit wasserlöslichem Ultraschallgel gefüllt und die Bildgebung erfolgt mit einer 7,5-MHz-Linearsonde in einer Tiefe von 7 cm. Für die transversale ONSD-Messung wird die Sonde quer in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe nach rechts zeigt. Wenn der Eintritt des Sehnervs in den Augapfel frei ist, wird der transversale ONSD 3 mm darunter gemessen. Bei der sagittalen Messung wird die Sonde sagittal in der Koronarebene platziert, wobei die Markierungskerbe zum Körper zeigt. Der sagittale ONSD wird 3 mm unterhalb des Eintrittspunkts gemessen. Sowohl der Innen- als auch der Außendurchmesser der Sehnervenscheide werden in Quer- und Sagittalebene gemessen, außerdem wird der Querdurchmesser des Bulbus gemessen.
Gerät: Bewertung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden mittels Messung des Perfusionsindex
Der Forscher plant, den Perfusionsindex (PI) als objektive Methode zur Bestimmung des Erfolgs peripherer Nervenblockaden zu messen, die sich von herkömmlichen Tests unterscheidet. PI ist ein Indikator für die periphere Perfusion, der kontinuierlich und nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden kann. PI stellt das Verhältnis von pulsierendem Blutfluss zu nicht-pulsierendem Blutfluss im peripheren Gewebe dar. Für diese Messung wird das Mindray uMEC 12-Gerät verwendet.
Gerät: Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten
Messung von Kohlendioxid (EtCO2) am Ende der Gezeiten: Das Medtronic Capnostream 35-Gerät wird für EtCO2-Messungen verwendet. Alle Patienten erhalten Sauerstoffunterstützung mit einer Rate von 1-2 l/min. Wenn die periphere Sauerstoffsättigung unter 95 % fällt, wird die Sauerstoffunterstützung über eine Nasenkanüle auf 3–6 l/min erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide mittels Ultraschall gemessen
Zeitfenster: Vor dem Block, nach dem Block 20 Minuten, nach dem Block 60 Minuten
Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird mittels B-Mode-Sonographie gemessen.
Vor dem Block, nach dem Block 20 Minuten, nach dem Block 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Die PI-Werte werden in beiden Armen nach 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 und 25 Minuten gemessen und aufgezeichnet.
PI, eine objektive Methode, die sich von herkömmlichen Tests unterscheidet, um den Erfolg einer peripheren Nervenblockade zu bestimmen. PI ist ein Indikator der peripheren Perfusion, der kontinuierlich und nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter gemessen werden kann. PI ist das Verhältnis des pulsierenden Blutflusses zum nicht pulsierenden Blutfluss im peripheren Gewebe. Sein Normalwert liegt zwischen 0,02 und 20. Nach einer peripheren Nervenblockade kommt es aufgrund einer sympathischen Blockade zu einer Vasodilatation in den Gefäßen, was zu einem Anstieg der PI-Werte führt, der früher auftritt als eine motorische und sensorische Blockade. Die PI-Überwachung liefert objektivere Ergebnisse zur Beurteilung des Beginns der Blockade. Der Grenzwert, der angibt, dass die Blockade erfolgreich ist, ist ein PI-Anstieg auf das 3,03-fache des Ausgangswerts 10 Minuten nach Verabreichung der Blockade.
Die PI-Werte werden in beiden Armen nach 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 und 25 Minuten gemessen und aufgezeichnet.
Nichtinvasives endtidales Kohlendioxid (EtCO2)
Zeitfenster: EtCO2 wird nach 0, 10, 20, 30, 60 Minuten und am Ende der Operation nach Durchführung der Blockade gemessen und aufgezeichnet.
Die nicht-invasive EtCO2-Messung ist eine Methode zur Überwachung der Kohlendioxidkonzentration (CO2) am Ende der Exspiration.
EtCO2 wird nach 0, 10, 20, 30, 60 Minuten und am Ende der Operation nach Durchführung der Blockade gemessen und aufgezeichnet.
Nadelstichtest
Zeitfenster: Der Nadelstichtest wird 5 Minuten nach Durchführung des Blocks und anschließend in 5-Minuten-Intervallen bis maximal 30 Minuten ausgewertet. Die Ergebnisse werden während dieser Auswertungen aufgezeichnet.
Der Nadelstichtest ist ein klinisches Verfahren zur Beurteilung der sensorischen Nervenfunktion. Ein kleiner, scharfer Gegenstand, beispielsweise eine Nadel oder ein Stift, wird sanft gegen die Haut gedrückt, um die Schmerzempfindungsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.
Der Nadelstichtest wird 5 Minuten nach Durchführung des Blocks und anschließend in 5-Minuten-Intervallen bis maximal 30 Minuten ausgewertet. Die Ergebnisse werden während dieser Auswertungen aufgezeichnet.
Modifizierte Bromage-Skala
Zeitfenster: Die modifizierte Bromage-Skala wird 5 Minuten nach Durchführung des Blocks und anschließend in 5-Minuten-Intervallen bis zu einem Maximum von 30 Minuten ausgewertet. Die Ergebnisse werden während dieser Auswertungen aufgezeichnet.

Die modifizierte Bromage-Skala ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes der motorischen Blockade bei Patienten, die eine Regionalanästhesie erhalten haben. Die Skala reicht von 0 bis 3, wobei jede Stufe einen unterschiedlichen Grad der motorischen Beeinträchtigung angibt:

  • 0: Keine Motorblockierung; volle Beugung von Knien und Füßen.
  • 1: Teilmotorblock; kann die Knie bewegen, aber nicht die Füße.
  • 2: Fast vollständiger Motorblock; kann nur die Füße bewegen.
  • 3: Kompletter Motorblock; nicht in der Lage, Knie oder Füße zu bewegen.
Die modifizierte Bromage-Skala wird 5 Minuten nach Durchführung des Blocks und anschließend in 5-Minuten-Intervallen bis zu einem Maximum von 30 Minuten ausgewertet. Die Ergebnisse werden während dieser Auswertungen aufgezeichnet.
Verbaler Schmerz-Score
Zeitfenster: Der verbale Schmerzscore wird in den folgenden Abständen nach der Operation beurteilt: unmittelbar im Aufwachraum, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.
Der Verbal Pain Score ist ein subjektives Maß zur Beurteilung des Schmerzniveaus eines Patienten. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen darstellt.
Der verbale Schmerzscore wird in den folgenden Abständen nach der Operation beurteilt: unmittelbar im Aufwachraum, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAU-ANEST-RHE-IC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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