Valutazione dei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare a vari volumi: impatto sul diametro della guaina del nervo ottico
28 febbraio 2026 aggiornato da: ismet çopur, Pamukkale University
Valutazione dei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare a diversi volumi sotto guida ecografica nella chirurgia degli arti superiori e il loro impatto sul diametro della guaina del nervo ottico
Questo studio mirava a valutare l'adeguatezza dell'anestesia, gli effetti collaterali e i tassi di complicanze, nonché l'efficacia del sollievo dal dolore postoperatorio dei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare somministrati a diversi volumi sotto guida ecografica.
Inoltre, i ricercatori hanno utilizzato gli ultrasuoni per misurare i diametri della guaina del nervo ottico e hanno studiato la loro relazione con la pressione intracranica attraverso diversi volumi di blocchi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Procedura: Blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
- Dispositivo: Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante ultrasuoni in modalità B
- Dispositivo: Valutazione del successo del blocco dei nervi periferici utilizzando la misurazione dell'indice di perfusione
- Dispositivo: Misurazione del biossido di carbonio di fine espirazione (EtCO2).
Descrizione dettagliata
L'anestesia regionale comporta il blocco temporaneo della trasmissione nervosa e della sensazione di dolore in aree specifiche del corpo senza causare perdita di coscienza. Le tecniche di anestesia regionale comprendono i blocchi dei nervi periferici (PNB), l'anestesia topica, l'anestesia di infiltrazione, l'anestesia regionale endovenosa (RIVA) e i blocchi neuroassiali (anestesia spinale ed epidurale).
I blocchi del plesso brachiale sono tra i metodi di anestesia regionale più comunemente utilizzati nelle applicazioni di blocco dei nervi periferici. I blocchi dei nervi periferici dell'arto superiore possono essere utilizzati da soli per l'anestesia chirurgica o aggiunti all'anestesia generale per il controllo del dolore postoperatorio. I blocchi del plesso brachiale possono essere eseguiti utilizzando vari approcci tra cui l'approccio interscalenico, sopraclavicolare, infraclavicolare e ascellare.
Il blocco sopraclavicolare mira a controllare efficacemente il dolore attraverso una procedura mirata ai nervi della spalla e degli arti superiori noti come plesso brachiale. Le complicanze dei blocchi sopraclavicolari possono includere pneumotorace secondario a trauma polmonare, raucedine dovuta al blocco del nervo laringeo ricorrente omolaterale, sindrome di Horner dovuta al blocco del ganglio stellato e paralisi emidiaframmatica dovuta al blocco del nervo frenico. L'incidenza e la gravità di queste complicanze vengono ridotte con l'uso della guida ecografica (USG) e di tecniche a basso volume.
La pressione intracranica (ICP) si riferisce alla pressione formata dal cervello e dal liquido spinale, dai tessuti e dal sangue che circondano il cervello e il midollo spinale. Normalmente compresa tra 5 e 15 mmHg, questa pressione è fondamentale per la funzione cerebrale e la circolazione. Aumenti anormali della pressione intracranica possono portare a ipertensione intracranica, le cui cause principali includono tumori cerebrali, edema, trauma cranico, aneurismi cerebrali, emorragia intracranica e problemi relativi alla produzione e al drenaggio del liquido cerebrospinale. Il cateterismo del drenaggio ventricolare esterno (EVD) è il metodo gold standard per valutare l'aumento della pressione intracranica. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stata descritta come un prezioso metodo diagnostico nelle applicazioni cliniche per valutare la pressione intracranica.
Studi osservazionali hanno dimostrato che nei blocchi simpatici cervicali e nei blocchi interscalenici, aumenti indiretti della pressione intracranica possono essere dimostrati attraverso misurazioni ecografiche (USG) del diametro della guaina del nervo ottico. È stato dimostrato che la paralisi emidiaframmatica dovuta al coinvolgimento del nervo frenico omolaterale, che è frequentemente osservata nei blocchi interscalenici del plesso brachiale, si verifica anche nei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare in modo volume-dipendente. Esistono in letteratura studi su applicazioni di blocco sopraclavicolare con volumi e dosi diverse. Tuttavia, i ricercatori non si sono imbattuti in uno studio che valutasse i risultati clinici della misurazione del diametro della guaina del nervo ottico insieme alla qualità dell'anestesia, agli effetti collaterali e alle complicanze nei blocchi sopraclaveari ecoguidati a diversi volumi.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l’adeguatezza dell’anestesia, gli effetti collaterali e i tassi di complicanze, nonché l’efficacia analgesica postoperatoria dei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare eseguiti a diversi volumi nella nostra pratica clinica sotto guida ecografica. Inoltre, i ricercatori miravano a misurare i diametri della guaina del nervo ottico con gli ultrasuoni e a stabilire la loro relazione con la pressione intracranica in base a questi diversi volumi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turchia (Türkiye), 20020
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni, di entrambi i sessi, con intervento chirurgico programmato al dito, al polso, all'articolazione del gomito e alla regione distale e classificati come ASA I-II. In questo studio i pazienti verranno informati sulla modalità di anestesia e sugli esami da condurre e a coloro che acconsentono verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato come partecipanti volontari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non accettano le procedure e i test
- Quelli con malattie che possono causare un aumento della pressione intracranica
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca
- Pazienti con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
- Pazienti con anamnesi di angina instabile
- Pazienti con BPCO e asma cronica
- Pazienti con una storia di infarto miocardico (MI) nelle ultime 6 settimane
- Pazienti con frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min
- Pazienti con pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg
- Pazienti con insufficienza epatica
- Pazienti con insufficienza renale
- Pazienti per i quali il blocco sopraclaveare anatomicamente non può essere eseguito
- Quelli con malattie neurologiche o psicologiche che rendono difficile la valutazione dei test
- Pazienti allergici a uno qualsiasi dei farmaci in studio
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Totale di 15 ml.
Per il gruppo di controllo, prevediamo di utilizzare una miscela di 7,5 mL di bupivacaina allo 0,5% (BUVİCAİNE®) e 7,5 mL di prilocaina al 2% (PRİLOC®) per un totale di 15 mL.
blocco del plesso brachiale sopraclavicolare a colpo singolo.
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Un blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito sotto guida ecografica.
Il paziente verrà portato nella stanza di blocco preoperatoria, posizionato supino con il letto sollevato ad un angolo di 30° e la testa girata lontano dal braccio da bloccare.
Per evitare l'iniezione intraneurale, il blocco utilizzerà sia gli ultrasuoni che uno stimolatore nervoso (Plexygon, Vygon-Italia) con un ago stimolante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francia).
Una sonda ecografica a bassa frequenza verrà posizionata sopra la clavicola per visualizzare l'arteria e la vena succlavia.
Utilizzando un approccio in piano, l'ago verrà inserito da lateralmente a medialmente dal punto medioclavicolare attraverso la pelle e il tessuto sottocutaneo.
Sotto guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare verso l'angolo anatomico dove sono adiacenti il plesso brachiale e l'arteria succlavia (tasca d'angolo) e verrà iniettato un anestetico locale per eseguire il blocco.
Prima del blocco, in entrambi gli occhi verrà misurato il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) utilizzando ultrasuoni in modalità B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E.
Il paziente sarà supino con il letto sollevato ad un angolo di 30°, gli occhi chiusi e una barriera protettiva applicata.
Entrambi i globi verranno riempiti con gel per ultrasuoni idrosolubile e l'imaging verrà eseguito con una sonda lineare da 7,5 MHz a una profondità di 7 cm.
Per la misurazione ONSD trasversale, la sonda verrà posizionata trasversalmente sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta a destra.
Quando l'ingresso del nervo ottico nel globo è chiaro, l'ONSD trasversale verrà misurato 3 mm più in basso.
Per la misurazione sagittale, la sonda verrà posizionata sagittale sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta verso il corpo.
L'ONSD sagittale verrà misurato 3 mm sotto il punto di ingresso.
Verranno misurati i diametri interno ed esterno della guaina del nervo ottico nei piani trasverso e sagittale e verrà misurato anche il diametro trasversale del globo.
I ricercatori intendono misurare l'indice di perfusione (PI) come metodo oggettivo per determinare il successo dei blocchi nervosi periferici, diverso dai test tradizionali.
Il PI è un indicatore di perfusione periferica che può essere misurato continuamente in modo non invasivo con un pulsossimetro.
PI rappresenta il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il flusso sanguigno non pulsante nel tessuto periferico.
Per questa misurazione verrà utilizzato il dispositivo Mindray uMEC 12.
Misurazione del biossido di carbonio di fine espirazione (EtCO2): il dispositivo Medtronic Capnostream 35 verrà utilizzato per le misurazioni dell'EtCO2.
Tutti i pazienti riceveranno supporto di ossigeno a una velocità di 1-2 L/min.
Se la saturazione periferica di ossigeno scende al di sotto del 95%, il supporto di ossigeno verrà aumentato a 3-6 L/min tramite cannula nasale.
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Comparatore attivo: Totale di 20 ml.
Per il gruppo di ricerca, prevediamo di utilizzare una miscela di 10 mL di bupivacaina allo 0,5% (BUVİCAİNE®) e 10 mL di prilocaina al 2% (PRİLOC®) per un totale di 20 mL.
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Un blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito sotto guida ecografica.
Il paziente verrà portato nella stanza di blocco preoperatoria, posizionato supino con il letto sollevato ad un angolo di 30° e la testa girata lontano dal braccio da bloccare.
Per evitare l'iniezione intraneurale, il blocco utilizzerà sia gli ultrasuoni che uno stimolatore nervoso (Plexygon, Vygon-Italia) con un ago stimolante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francia).
Una sonda ecografica a bassa frequenza verrà posizionata sopra la clavicola per visualizzare l'arteria e la vena succlavia.
Utilizzando un approccio in piano, l'ago verrà inserito da lateralmente a medialmente dal punto medioclavicolare attraverso la pelle e il tessuto sottocutaneo.
Sotto guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare verso l'angolo anatomico dove sono adiacenti il plesso brachiale e l'arteria succlavia (tasca d'angolo) e verrà iniettato un anestetico locale per eseguire il blocco.
Prima del blocco, in entrambi gli occhi verrà misurato il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) utilizzando ultrasuoni in modalità B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E.
Il paziente sarà supino con il letto sollevato ad un angolo di 30°, gli occhi chiusi e una barriera protettiva applicata.
Entrambi i globi verranno riempiti con gel per ultrasuoni idrosolubile e l'imaging verrà eseguito con una sonda lineare da 7,5 MHz a una profondità di 7 cm.
Per la misurazione ONSD trasversale, la sonda verrà posizionata trasversalmente sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta a destra.
Quando l'ingresso del nervo ottico nel globo è chiaro, l'ONSD trasversale verrà misurato 3 mm più in basso.
Per la misurazione sagittale, la sonda verrà posizionata sagittale sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta verso il corpo.
L'ONSD sagittale verrà misurato 3 mm sotto il punto di ingresso.
Verranno misurati i diametri interno ed esterno della guaina del nervo ottico nei piani trasverso e sagittale e verrà misurato anche il diametro trasversale del globo.
I ricercatori intendono misurare l'indice di perfusione (PI) come metodo oggettivo per determinare il successo dei blocchi nervosi periferici, diverso dai test tradizionali.
Il PI è un indicatore di perfusione periferica che può essere misurato continuamente in modo non invasivo con un pulsossimetro.
PI rappresenta il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il flusso sanguigno non pulsante nel tessuto periferico.
Per questa misurazione verrà utilizzato il dispositivo Mindray uMEC 12.
Misurazione del biossido di carbonio di fine espirazione (EtCO2): il dispositivo Medtronic Capnostream 35 verrà utilizzato per le misurazioni dell'EtCO2.
Tutti i pazienti riceveranno supporto di ossigeno a una velocità di 1-2 L/min.
Se la saturazione periferica di ossigeno scende al di sotto del 95%, il supporto di ossigeno verrà aumentato a 3-6 L/min tramite cannula nasale.
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Comparatore attivo: Totale di 25 ml.
Per il gruppo di ricerca, prevediamo di utilizzare una miscela di 12,5 mL di bupivacaina allo 0,5% (BUVİCAİNE®) e 12,5 mL di prilocaina al 2% (PRİLOC®) per un totale di 25 mL.
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Un blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito sotto guida ecografica.
Il paziente verrà portato nella stanza di blocco preoperatoria, posizionato supino con il letto sollevato ad un angolo di 30° e la testa girata lontano dal braccio da bloccare.
Per evitare l'iniezione intraneurale, il blocco utilizzerà sia gli ultrasuoni che uno stimolatore nervoso (Plexygon, Vygon-Italia) con un ago stimolante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francia).
Una sonda ecografica a bassa frequenza verrà posizionata sopra la clavicola per visualizzare l'arteria e la vena succlavia.
Utilizzando un approccio in piano, l'ago verrà inserito da lateralmente a medialmente dal punto medioclavicolare attraverso la pelle e il tessuto sottocutaneo.
Sotto guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare verso l'angolo anatomico dove sono adiacenti il plesso brachiale e l'arteria succlavia (tasca d'angolo) e verrà iniettato un anestetico locale per eseguire il blocco.
Prima del blocco, in entrambi gli occhi verrà misurato il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) utilizzando ultrasuoni in modalità B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E.
Il paziente sarà supino con il letto sollevato ad un angolo di 30°, gli occhi chiusi e una barriera protettiva applicata.
Entrambi i globi verranno riempiti con gel per ultrasuoni idrosolubile e l'imaging verrà eseguito con una sonda lineare da 7,5 MHz a una profondità di 7 cm.
Per la misurazione ONSD trasversale, la sonda verrà posizionata trasversalmente sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta a destra.
Quando l'ingresso del nervo ottico nel globo è chiaro, l'ONSD trasversale verrà misurato 3 mm più in basso.
Per la misurazione sagittale, la sonda verrà posizionata sagittale sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta verso il corpo.
L'ONSD sagittale verrà misurato 3 mm sotto il punto di ingresso.
Verranno misurati i diametri interno ed esterno della guaina del nervo ottico nei piani trasverso e sagittale e verrà misurato anche il diametro trasversale del globo.
I ricercatori intendono misurare l'indice di perfusione (PI) come metodo oggettivo per determinare il successo dei blocchi nervosi periferici, diverso dai test tradizionali.
Il PI è un indicatore di perfusione periferica che può essere misurato continuamente in modo non invasivo con un pulsossimetro.
PI rappresenta il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il flusso sanguigno non pulsante nel tessuto periferico.
Per questa misurazione verrà utilizzato il dispositivo Mindray uMEC 12.
Misurazione del biossido di carbonio di fine espirazione (EtCO2): il dispositivo Medtronic Capnostream 35 verrà utilizzato per le misurazioni dell'EtCO2.
Tutti i pazienti riceveranno supporto di ossigeno a una velocità di 1-2 L/min.
Se la saturazione periferica di ossigeno scende al di sotto del 95%, il supporto di ossigeno verrà aumentato a 3-6 L/min tramite cannula nasale.
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Comparatore attivo: Totale di 30 ml.
Per il gruppo di ricerca, prevediamo di utilizzare una miscela di 15 mL di bupivacaina allo 0,5% (BUVİCAİNE®) e 15 mL di prilocaina al 2% (PRİLOC®) per un totale di 30 mL.
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Un blocco del plesso brachiale sopraclavicolare verrà eseguito sotto guida ecografica.
Il paziente verrà portato nella stanza di blocco preoperatoria, posizionato supino con il letto sollevato ad un angolo di 30° e la testa girata lontano dal braccio da bloccare.
Per evitare l'iniezione intraneurale, il blocco utilizzerà sia gli ultrasuoni che uno stimolatore nervoso (Plexygon, Vygon-Italia) con un ago stimolante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francia).
Una sonda ecografica a bassa frequenza verrà posizionata sopra la clavicola per visualizzare l'arteria e la vena succlavia.
Utilizzando un approccio in piano, l'ago verrà inserito da lateralmente a medialmente dal punto medioclavicolare attraverso la pelle e il tessuto sottocutaneo.
Sotto guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare verso l'angolo anatomico dove sono adiacenti il plesso brachiale e l'arteria succlavia (tasca d'angolo) e verrà iniettato un anestetico locale per eseguire il blocco.
Prima del blocco, in entrambi gli occhi verrà misurato il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) utilizzando ultrasuoni in modalità B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E.
Il paziente sarà supino con il letto sollevato ad un angolo di 30°, gli occhi chiusi e una barriera protettiva applicata.
Entrambi i globi verranno riempiti con gel per ultrasuoni idrosolubile e l'imaging verrà eseguito con una sonda lineare da 7,5 MHz a una profondità di 7 cm.
Per la misurazione ONSD trasversale, la sonda verrà posizionata trasversalmente sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta a destra.
Quando l'ingresso del nervo ottico nel globo è chiaro, l'ONSD trasversale verrà misurato 3 mm più in basso.
Per la misurazione sagittale, la sonda verrà posizionata sagittale sul piano coronale, con la tacca del marker rivolta verso il corpo.
L'ONSD sagittale verrà misurato 3 mm sotto il punto di ingresso.
Verranno misurati i diametri interno ed esterno della guaina del nervo ottico nei piani trasverso e sagittale e verrà misurato anche il diametro trasversale del globo.
I ricercatori intendono misurare l'indice di perfusione (PI) come metodo oggettivo per determinare il successo dei blocchi nervosi periferici, diverso dai test tradizionali.
Il PI è un indicatore di perfusione periferica che può essere misurato continuamente in modo non invasivo con un pulsossimetro.
PI rappresenta il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il flusso sanguigno non pulsante nel tessuto periferico.
Per questa misurazione verrà utilizzato il dispositivo Mindray uMEC 12.
Misurazione del biossido di carbonio di fine espirazione (EtCO2): il dispositivo Medtronic Capnostream 35 verrà utilizzato per le misurazioni dell'EtCO2.
Tutti i pazienti riceveranno supporto di ossigeno a una velocità di 1-2 L/min.
Se la saturazione periferica di ossigeno scende al di sotto del 95%, il supporto di ossigeno verrà aumentato a 3-6 L/min tramite cannula nasale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia
Lasso di tempo: Prima del blocco, Dopo il blocco 20 minuti, Dopo il blocco 60 minuti
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Il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato mediante ecografia B-mode.
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Prima del blocco, Dopo il blocco 20 minuti, Dopo il blocco 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: I valori PI verranno misurati e registrati a 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 e 25 minuti in entrambe le braccia.
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PI, un metodo oggettivo diverso dai test tradizionali, per determinare il successo del blocco dei nervi periferici.
Il PI è un indicatore di perfusione periferica che può essere misurato in modo continuo e non invasivo con un pulsossimetro.
PI è il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il flusso sanguigno non pulsante nel tessuto periferico.
Il suo valore normale varia da 0,02 a 20.
Dopo il blocco dei nervi periferici, nei vasi si verifica una vasodilatazione dovuta al blocco simpatico, con conseguente aumento dei valori PI, che avviene prima del blocco motorio e sensoriale.
Il monitoraggio PI fornisce risultati più oggettivi per valutare l'insorgenza del blocco.
Il valore limite che indica che il blocco ha avuto successo è un aumento del PI pari a 3,03 volte il valore basale 10 minuti dopo la somministrazione del blocco.
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I valori PI verranno misurati e registrati a 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 e 25 minuti in entrambe le braccia.
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Anidride carbonica di fine espirazione non invasiva (EtCO2)
Lasso di tempo: L'EtCO2 verrà misurata e registrata a 0, 10, 20, 30, 60 minuti e al termine dell'intervento dopo l'esecuzione del blocco.
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La misurazione non invasiva dell'EtCO2 è un metodo utilizzato per monitorare la concentrazione di anidride carbonica (CO2) alla fine dell'espirazione.
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L'EtCO2 verrà misurata e registrata a 0, 10, 20, 30, 60 minuti e al termine dell'intervento dopo l'esecuzione del blocco.
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Prova della puntura di spillo
Lasso di tempo: Il test pinprick verrà valutato 5 minuti dopo l'esecuzione del blocco e successivamente ad intervalli di 5 minuti, fino ad un massimo di 30 minuti. I risultati verranno registrati nel corso di queste valutazioni.
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Il test della puntura di spillo è una procedura clinica utilizzata per valutare la funzione dei nervi sensoriali.
Un oggetto piccolo e appuntito, come uno spillo o un ago, viene premuto delicatamente contro la pelle per valutare la capacità del paziente di provare dolore.
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Il test pinprick verrà valutato 5 minuti dopo l'esecuzione del blocco e successivamente ad intervalli di 5 minuti, fino ad un massimo di 30 minuti. I risultati verranno registrati nel corso di queste valutazioni.
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Scala di Bromage modificata
Lasso di tempo: La Scala di Bromage Modificata verrà valutata 5 minuti dopo l'esecuzione del blocco e successivamente ad intervalli di 5 minuti, fino ad un massimo di 30 minuti. I risultati verranno registrati nel corso di queste valutazioni.
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La scala di Bromage modificata è uno strumento clinico utilizzato per valutare il grado di blocco motorio nei pazienti che hanno ricevuto anestesia regionale. La scala va da 0 a 3, con ciascun livello che indica un diverso grado di compromissione motoria:
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La Scala di Bromage Modificata verrà valutata 5 minuti dopo l'esecuzione del blocco e successivamente ad intervalli di 5 minuti, fino ad un massimo di 30 minuti. I risultati verranno registrati nel corso di queste valutazioni.
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Punteggio del dolore verbale
Lasso di tempo: Il punteggio del dolore verbale sarà valutato ai seguenti intervalli dopo l'intervento: immediatamente nella sala risveglio, a 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Il Verbal Pain Score è una misura soggettiva utilizzata per valutare il livello di dolore di un paziente.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile.
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Il punteggio del dolore verbale sarà valutato ai seguenti intervalli dopo l'intervento: immediatamente nella sala risveglio, a 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
-
University of Southern CaliforniaTerminato