- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06428461
Supraclavicularis brachialis plexus blokkok értékelése különböző térfogatokban: Hatás a látóideg hüvelyének átmérőjére
Különböző térfogatú supraclavicularis brachialis plexus blokkok értékelése ultrahangos irányítás mellett a felső végtagi sebészetben és hatásuk a látóideg hüvelyének átmérőjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítés magában foglalja az idegátvitel és a fájdalomérzet átmeneti blokkolását a test bizonyos területein anélkül, hogy eszméletvesztést okozna. A regionális érzéstelenítési technikák közé tartoznak a perifériás idegblokkok (PNB), a helyi érzéstelenítés, az infiltrációs érzéstelenítés, a regionális intravénás anesztézia (RIVA) és a neuroaxiális blokkok (spinális és epidurális érzéstelenítés).
A brachialis plexus blokkok a leggyakrabban használt regionális érzéstelenítési módszerek közé tartoznak a perifériás idegblokkok alkalmazásában. A felső végtag perifériás idegblokkjai használhatók önmagukban sebészeti érzéstelenítéshez, vagy általános érzéstelenítéshez adva a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. A brachialis plexus blokkokat különféle megközelítésekkel lehet végrehajtani, beleértve az interscalene, supraclavicularis, infraclavicularis és axilláris megközelítéseket.
A supraclavicularis blokk célja a fájdalom hatékony szabályozása egy olyan eljárással, amely a váll és a felső végtag idegeit célozza meg, mint a brachialis plexus. A supraclavicularis blokkok szövődményei közé tartozhat a tüdőtrauma következtében fellépő pneumothorax, az azonos oldali visszatérő gégeideg blokád miatti rekedtség, a stellate ganglion blokád miatti Horner-szindróma és a phrenicus idegblokád miatt kialakuló hemidiaphragmaticus bénulás. Ezen szövődmények előfordulási gyakorisága és súlyossága csökkenthető ultrahang (USG) irányítás és kis volumenű technikák alkalmazásával.
Az intrakraniális nyomás (ICP) az agy és a gerincvelői folyadék, az agyat és a gerincvelőt körülvevő szövetek és vér által alkotott nyomásra utal. Általában 5-15 Hgmm között van, ez a nyomás kritikus az agyműködés és a keringés szempontjából. A koponyaűri nyomás rendellenes emelkedése koponyán belüli magas vérnyomáshoz vezethet, melynek fő okai közé tartoznak az agydaganatok, az ödéma, a fejsérülés, az agyi aneurizmák, a koponyaűri vérzés, valamint a cerebrospinális folyadék termelésével és elvezetésével kapcsolatos problémák. A külső kamrai drenázs (EVD) katéterezés az arany standard módszer a megnövekedett koponyaűri nyomás értékelésére. A látóideghüvely átmérőjének (ONSD) mérését értékes diagnosztikai módszerként írták le a klinikai alkalmazásokban az intracranialis nyomás értékelésére.
Megfigyelési vizsgálatok kimutatták, hogy a nyaki szimpatikus blokkok és az interscalene blokkok esetében a koponyaűri nyomás közvetett növekedése kimutatható a látóideg hüvely átmérőjének ultrahangos (USG) mérésével. Kimutatták, hogy az ipsilaterális phrenicus idegérintettség következtében fellépő hemidiaphragmatikus bénulás, amely gyakran megfigyelhető interscale plexus brachialis blokkokban, térfogatfüggő módon supraclavicularis plexus brachialis blokkokban is előfordul. A szakirodalomban vannak tanulmányok a supraclavicularis blokk alkalmazásairól különböző térfogatú és dózisú alkalmazásokról. A kutatók azonban nem találkoztak olyan vizsgálattal, amely értékelte volna a látóideghüvely átmérőjének klinikai eredményeit, valamint az érzéstelenítés minőségét, a mellékhatásokat és a szövődményeket ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkokban különböző térfogatokban.
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja az volt, hogy értékeljék a klinikai gyakorlatunkban, ultrahang irányítása mellett, különböző térfogatokban végzett supraclavicularis brachialis plexus blokkok érzéstelenítés megfelelőségét, mellékhatásait és szövődményarányát, valamint posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát. Ezen túlmenően a vizsgálók célja a látóideg hüvely átmérőjének ultrahanggal történő mérése és a koponyaűri nyomással való kapcsolatának megállapítása a különböző térfogatok alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Törökország (Türkiye), 20020
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 18 és 50 év közötti, mindkét nemű betegeket vonnak be, akiknek tervezett műtétje az ujján, csuklóján, könyökízületében és disztális régiójában, és ASA I-II besorolású. Ebben a vizsgálatban a betegek tájékoztatást kapnak az érzéstelenítés módszeréről és az elvégzendő vizsgálatokról, a beleegyezőket pedig önkéntes résztvevőként egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására kérik.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárásokat és a vizsgálatokat
- Olyan betegségekben szenvedők, amelyek fokozott koponyaűri nyomást okozhatnak
- Súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Másod- vagy harmadfokú atrioventrikuláris blokádban szenvedő betegek
- Instabil anginás kórtörténetben szenvedő betegek
- COPD-ben és krónikus asztmában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknek az anamnézisében szívinfarktus (MI) szerepel az elmúlt 6 hétben
- 50 ütés/perc alatti pulzusszámú betegek
- 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomású betegek
- Májelégtelenségben szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél anatómiailag nem végezhető supraclavicularis blokk
- Neurológiai vagy pszichológiai betegségekben szenvedők, amelyek megnehezítik a tesztek értékelését
- A vizsgált gyógyszerek bármelyikére allergiás betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Összesen 15 ml.
A kontrollcsoport számára 7,5 ml 0,5%-os bupivakain (BUVİCAİNE®) és 7,5 ml 2%-os prilokain (PRİLOC®) keverékét tervezzük, összesen 15 ml-re.
egyszeri lövés supraclavicularis brachialis plexus blokk.
|
Ultrahangos irányítás mellett supraclavicularis plexus brachialis blokkot hajtanak végre.
A páciens a preoperatív blokkszobába kerül, hanyatt fekve, az ágy 30°-os szögben megemelt, és a feje elfordítva a blokkolt kartól.
Az intraneurális injekció elkerülése érdekében a blokk ultrahangot és idegstimulátort (Plexygon, Vygon-Olaszország) használ 22G 50 mm-es 20°-os stimuláló tűvel (Echoplex, Braun-Franciaország).
Egy alacsony frekvenciájú ultrahang szondát helyeznek el a kulcscsont felett, hogy megjelenítsék a kulcscsont alatti artériát és vénát.
Síkban történő megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban vagy mediálisan szúrják be a kulcscsont középső pontjától a bőrön és a bőr alatti szöveten keresztül.
Ultrahangos irányítás mellett a tűt az anatómiai sarok felé tolják, ahol a brachialis plexus és az artéria subclavia szomszédos (saroktasak), és helyi érzéstelenítő szert fecskendeznek be a blokk végrehajtásához.
A blokk előtt mindkét szemnél megmérik a látóideg hüvely átmérőjét (ONSD) B-módú ultrahanggal (USG) egy GE LOGIQ E készülékkel.
A beteg hanyatt fekszik, az ágy 30°-os szögben megemelt, csukott szemmel és védőgáttal.
Mindkét földgömböt vízben oldódó ultrahanggéllel töltik meg, a képalkotás 7,5 MHz-es lineáris szondával történik 7 cm mélységben.
A keresztirányú ONSD méréshez a szondát keresztirányban kell elhelyezni a koronális síkban úgy, hogy a marker bevágása jobbra mutat.
Ha a látóideg behatolása a földgömbbe tiszta, a keresztirányú ONSD-t 3 mm-rel lejjebb mérik.
A szagittális méréshez a szondát sagittálisan a koronális síkban kell elhelyezni úgy, hogy a marker bevágása a test felé mutat.
A szagittális ONSD-t 3 mm-rel a belépési pont alatt mérik.
A látóideghüvely belső és külső átmérőjét egyaránt megmérik keresztirányú és szagittális síkban, és megmérik a földgömb keresztirányú átmérőjét is.
A kutatók a perfúziós index (PI) mérését tervezik objektív módszerként a perifériás idegblokkok sikerességének meghatározására, a hagyományos tesztektől eltérően.
A PI a perifériás perfúzió indikátora, amely pulzoximéterrel non-invazív módon folyamatosan mérhető.
A PI a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás arányát jelenti a perifériás szövetekben.
Ehhez a méréshez a Mindray uMEC 12 készüléket használják.
Árapály végi szén-dioxid (EtCO2) mérés: A Medtronic Capnostream 35 készüléket használjuk az EtCO2 mérésekhez.
Minden beteg 1-2 l/perc sebességű oxigéntámogatást kap.
Ha a perifériás oxigéntelítettség 95% alá esik, az oxigéntámogatást 3-6 l/perc-re növelik az orrkanülön keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Összesen 20 ml.
A kutatócsoport számára 10 ml 0,5%-os bupivakain (BUVİCAİNE®) és 10 ml 2%-os prilokain (PRİLOC®) keverékét tervezzük, összesen 20 ml-re.
|
Ultrahangos irányítás mellett supraclavicularis plexus brachialis blokkot hajtanak végre.
A páciens a preoperatív blokkszobába kerül, hanyatt fekve, az ágy 30°-os szögben megemelt, és a feje elfordítva a blokkolt kartól.
Az intraneurális injekció elkerülése érdekében a blokk ultrahangot és idegstimulátort (Plexygon, Vygon-Olaszország) használ 22G 50 mm-es 20°-os stimuláló tűvel (Echoplex, Braun-Franciaország).
Egy alacsony frekvenciájú ultrahang szondát helyeznek el a kulcscsont felett, hogy megjelenítsék a kulcscsont alatti artériát és vénát.
Síkban történő megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban vagy mediálisan szúrják be a kulcscsont középső pontjától a bőrön és a bőr alatti szöveten keresztül.
Ultrahangos irányítás mellett a tűt az anatómiai sarok felé tolják, ahol a brachialis plexus és az artéria subclavia szomszédos (saroktasak), és helyi érzéstelenítő szert fecskendeznek be a blokk végrehajtásához.
A blokk előtt mindkét szemnél megmérik a látóideg hüvely átmérőjét (ONSD) B-módú ultrahanggal (USG) egy GE LOGIQ E készülékkel.
A beteg hanyatt fekszik, az ágy 30°-os szögben megemelt, csukott szemmel és védőgáttal.
Mindkét földgömböt vízben oldódó ultrahanggéllel töltik meg, a képalkotás 7,5 MHz-es lineáris szondával történik 7 cm mélységben.
A keresztirányú ONSD méréshez a szondát keresztirányban kell elhelyezni a koronális síkban úgy, hogy a marker bevágása jobbra mutat.
Ha a látóideg behatolása a földgömbbe tiszta, a keresztirányú ONSD-t 3 mm-rel lejjebb mérik.
A szagittális méréshez a szondát sagittálisan a koronális síkban kell elhelyezni úgy, hogy a marker bevágása a test felé mutat.
A szagittális ONSD-t 3 mm-rel a belépési pont alatt mérik.
A látóideghüvely belső és külső átmérőjét egyaránt megmérik keresztirányú és szagittális síkban, és megmérik a földgömb keresztirányú átmérőjét is.
A kutatók a perfúziós index (PI) mérését tervezik objektív módszerként a perifériás idegblokkok sikerességének meghatározására, a hagyományos tesztektől eltérően.
A PI a perifériás perfúzió indikátora, amely pulzoximéterrel non-invazív módon folyamatosan mérhető.
A PI a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás arányát jelenti a perifériás szövetekben.
Ehhez a méréshez a Mindray uMEC 12 készüléket használják.
Árapály végi szén-dioxid (EtCO2) mérés: A Medtronic Capnostream 35 készüléket használjuk az EtCO2 mérésekhez.
Minden beteg 1-2 l/perc sebességű oxigéntámogatást kap.
Ha a perifériás oxigéntelítettség 95% alá esik, az oxigéntámogatást 3-6 l/perc-re növelik az orrkanülön keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Összesen 25 ml.
A kutatócsoport számára 12,5 ml 0,5%-os bupivakain (BUVİCAİNE®) és 12,5 ml 2%-os prilokain (PRİLOC®) keverékét tervezzük, összesen 25 ml-re.
|
Ultrahangos irányítás mellett supraclavicularis plexus brachialis blokkot hajtanak végre.
A páciens a preoperatív blokkszobába kerül, hanyatt fekve, az ágy 30°-os szögben megemelt, és a feje elfordítva a blokkolt kartól.
Az intraneurális injekció elkerülése érdekében a blokk ultrahangot és idegstimulátort (Plexygon, Vygon-Olaszország) használ 22G 50 mm-es 20°-os stimuláló tűvel (Echoplex, Braun-Franciaország).
Egy alacsony frekvenciájú ultrahang szondát helyeznek el a kulcscsont felett, hogy megjelenítsék a kulcscsont alatti artériát és vénát.
Síkban történő megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban vagy mediálisan szúrják be a kulcscsont középső pontjától a bőrön és a bőr alatti szöveten keresztül.
Ultrahangos irányítás mellett a tűt az anatómiai sarok felé tolják, ahol a brachialis plexus és az artéria subclavia szomszédos (saroktasak), és helyi érzéstelenítő szert fecskendeznek be a blokk végrehajtásához.
A blokk előtt mindkét szemnél megmérik a látóideg hüvely átmérőjét (ONSD) B-módú ultrahanggal (USG) egy GE LOGIQ E készülékkel.
A beteg hanyatt fekszik, az ágy 30°-os szögben megemelt, csukott szemmel és védőgáttal.
Mindkét földgömböt vízben oldódó ultrahanggéllel töltik meg, a képalkotás 7,5 MHz-es lineáris szondával történik 7 cm mélységben.
A keresztirányú ONSD méréshez a szondát keresztirányban kell elhelyezni a koronális síkban úgy, hogy a marker bevágása jobbra mutat.
Ha a látóideg behatolása a földgömbbe tiszta, a keresztirányú ONSD-t 3 mm-rel lejjebb mérik.
A szagittális méréshez a szondát sagittálisan a koronális síkban kell elhelyezni úgy, hogy a marker bevágása a test felé mutat.
A szagittális ONSD-t 3 mm-rel a belépési pont alatt mérik.
A látóideghüvely belső és külső átmérőjét egyaránt megmérik keresztirányú és szagittális síkban, és megmérik a földgömb keresztirányú átmérőjét is.
A kutatók a perfúziós index (PI) mérését tervezik objektív módszerként a perifériás idegblokkok sikerességének meghatározására, a hagyományos tesztektől eltérően.
A PI a perifériás perfúzió indikátora, amely pulzoximéterrel non-invazív módon folyamatosan mérhető.
A PI a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás arányát jelenti a perifériás szövetekben.
Ehhez a méréshez a Mindray uMEC 12 készüléket használják.
Árapály végi szén-dioxid (EtCO2) mérés: A Medtronic Capnostream 35 készüléket használjuk az EtCO2 mérésekhez.
Minden beteg 1-2 l/perc sebességű oxigéntámogatást kap.
Ha a perifériás oxigéntelítettség 95% alá esik, az oxigéntámogatást 3-6 l/perc-re növelik az orrkanülön keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Összesen 30 ml.
A kutatócsoport számára 15 ml 0,5%-os bupivakain (BUVİCAİNE®) és 15 ml 2%-os prilokain (PRİLOC®) keverékét tervezzük, összesen 30 ml-re.
|
Ultrahangos irányítás mellett supraclavicularis plexus brachialis blokkot hajtanak végre.
A páciens a preoperatív blokkszobába kerül, hanyatt fekve, az ágy 30°-os szögben megemelt, és a feje elfordítva a blokkolt kartól.
Az intraneurális injekció elkerülése érdekében a blokk ultrahangot és idegstimulátort (Plexygon, Vygon-Olaszország) használ 22G 50 mm-es 20°-os stimuláló tűvel (Echoplex, Braun-Franciaország).
Egy alacsony frekvenciájú ultrahang szondát helyeznek el a kulcscsont felett, hogy megjelenítsék a kulcscsont alatti artériát és vénát.
Síkban történő megközelítést alkalmazva a tűt oldalirányban vagy mediálisan szúrják be a kulcscsont középső pontjától a bőrön és a bőr alatti szöveten keresztül.
Ultrahangos irányítás mellett a tűt az anatómiai sarok felé tolják, ahol a brachialis plexus és az artéria subclavia szomszédos (saroktasak), és helyi érzéstelenítő szert fecskendeznek be a blokk végrehajtásához.
A blokk előtt mindkét szemnél megmérik a látóideg hüvely átmérőjét (ONSD) B-módú ultrahanggal (USG) egy GE LOGIQ E készülékkel.
A beteg hanyatt fekszik, az ágy 30°-os szögben megemelt, csukott szemmel és védőgáttal.
Mindkét földgömböt vízben oldódó ultrahanggéllel töltik meg, a képalkotás 7,5 MHz-es lineáris szondával történik 7 cm mélységben.
A keresztirányú ONSD méréshez a szondát keresztirányban kell elhelyezni a koronális síkban úgy, hogy a marker bevágása jobbra mutat.
Ha a látóideg behatolása a földgömbbe tiszta, a keresztirányú ONSD-t 3 mm-rel lejjebb mérik.
A szagittális méréshez a szondát sagittálisan a koronális síkban kell elhelyezni úgy, hogy a marker bevágása a test felé mutat.
A szagittális ONSD-t 3 mm-rel a belépési pont alatt mérik.
A látóideghüvely belső és külső átmérőjét egyaránt megmérik keresztirányú és szagittális síkban, és megmérik a földgömb keresztirányú átmérőjét is.
A kutatók a perfúziós index (PI) mérését tervezik objektív módszerként a perifériás idegblokkok sikerességének meghatározására, a hagyományos tesztektől eltérően.
A PI a perifériás perfúzió indikátora, amely pulzoximéterrel non-invazív módon folyamatosan mérhető.
A PI a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás arányát jelenti a perifériás szövetekben.
Ehhez a méréshez a Mindray uMEC 12 készüléket használják.
Árapály végi szén-dioxid (EtCO2) mérés: A Medtronic Capnostream 35 készüléket használjuk az EtCO2 mérésekhez.
Minden beteg 1-2 l/perc sebességű oxigéntámogatást kap.
Ha a perifériás oxigéntelítettség 95% alá esik, az oxigéntámogatást 3-6 l/perc-re növelik az orrkanülön keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője ultrahanggal mérve
Időkeret: Blokk előtt, blokk után 20 perccel, blokk után 60 perccel
|
A látóideg hüvelyének átmérőjét B-módú ultrahanggal mérjük.
|
Blokk előtt, blokk után 20 perccel, blokk után 60 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós index (PI)
Időkeret: A PI-értékeket mindkét karon 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 és 25 perckor mérik és rögzítik.
|
A PI, a hagyományos tesztektől eltérő objektív módszer a perifériás idegblokk sikerességének meghatározására.
A PI a perifériás perfúzió indikátora, amely pulzoximéterrel folyamatosan és non-invazív módon mérhető.
A PI a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás aránya a perifériás szövetekben.
Normál értéke 0,02 és 20 között van.
A perifériás idegblokk után a szimpatikus blokád miatt értágulat lép fel az erekben, ami a PI-értékek növekedését eredményezi, ami korábban következik be, mint a motoros és szenzoros blokk.
A PI monitorozás objektívebb eredményeket ad a blokk kezdetének értékeléséhez.
A blokk sikerességét jelző küszöbérték a PI növekedése az alapérték 3,03-szorosára 10 perccel a blokk beadása után.
|
A PI-értékeket mindkét karon 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 és 25 perckor mérik és rögzítik.
|
|
Nem invazív árapályvégi szén-dioxid (EtCO2)
Időkeret: Az EtCO2-t 0, 10, 20, 30 és 60 perccel, valamint a műtét végén a blokkolás után mérik és rögzítik.
|
A non-invazív EtCO2 mérés a szén-dioxid (CO2) koncentrációjának ellenőrzésére szolgáló módszer a kilégzés végén.
|
Az EtCO2-t 0, 10, 20, 30 és 60 perccel, valamint a műtét végén a blokkolás után mérik és rögzítik.
|
|
Pinprick teszt
Időkeret: A tűszúrási tesztet a blokkolás után 5 perccel, majd ezt követően 5 perces időközönként, legfeljebb 30 percig értékelik. Az eredményeket ezen értékelések során rögzítjük.
|
A tűszúrási teszt egy klinikai eljárás, amelyet az érzőideg működésének értékelésére használnak.
Egy kicsi, éles tárgyat, például tűt vagy tűt finoman a bőrhöz nyomnak, hogy felmérjék a páciens fájdalomérző képességét.
|
A tűszúrási tesztet a blokkolás után 5 perccel, majd ezt követően 5 perces időközönként, legfeljebb 30 percig értékelik. Az eredményeket ezen értékelések során rögzítjük.
|
|
Módosított Bromage skála
Időkeret: A Módosított Bromage Skála értékelése a blokk végrehajtása után 5 perccel, majd ezt követően 5 perces időközönként, legfeljebb 30 percig történik. Az eredményeket ezen értékelések során rögzítjük.
|
A Módosított Bromage Skála egy klinikai eszköz a motoros blokk mértékének felmérésére olyan betegeknél, akik regionális érzéstelenítésben részesültek. A skála 0-tól 3-ig terjed, és minden szint más-más fokú motoros károsodást jelez:
|
A Módosított Bromage Skála értékelése a blokk végrehajtása után 5 perccel, majd ezt követően 5 perces időközönként, legfeljebb 30 percig történik. Az eredményeket ezen értékelések során rögzítjük.
|
|
Verbális fájdalom pontszám
Időkeret: A verbális fájdalom pontszámot a következő időközönként értékelik a műtét után: azonnal a gyógyteremben, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a műtét után.
|
A verbális fájdalom pontszáma egy szubjektív mérőszám, amelyet a páciens fájdalomszintjének felmérésére használnak.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
A verbális fájdalom pontszámot a következő időközönként értékelik a műtét után: azonnal a gyógyteremben, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .