Ocena bloków nadobojczykowego splotu ramiennego przy różnych objętościach: wpływ na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: ismet çopur, Pamukkale University
Ocena blokad nadobojczykowego splotu ramiennego o różnych objętościach pod kontrolą USG w chirurgii kończyn górnych i ich wpływ na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Celem tego badania była ocena adekwatności znieczulenia, skutków ubocznych i częstości powikłań, a także skuteczności łagodzenia bólu pooperacyjnego za pomocą blokad nadobojczykowego splotu ramiennego podawanych w różnych objętościach pod kontrolą USG.
Dodatkowo badacze wykorzystali ultradźwięki do pomiaru średnic osłonek nerwu wzrokowego i zbadali ich związek z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym w różnych objętościach bloków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego
- Urządzenie: Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków w trybie B
- Urządzenie: Ocena powodzenia blokady nerwów obwodowych za pomocą pomiaru wskaźnika perfuzji
- Urządzenie: Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2).
Szczegółowy opis
Znieczulenie miejscowe polega na czasowym zablokowaniu przewodnictwa nerwowego i odczuwania bólu w określonych obszarach ciała, nie powodując przy tym utraty przytomności. Techniki znieczulenia regionalnego obejmują blokady nerwów obwodowych (PNB), znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe, regionalne znieczulenie dożylne (RIVA) i blokady neuroosiowe (znieczulenie rdzeniowe i zewnątrzoponowe).
Blokady splotu ramiennego należą do najczęściej stosowanych metod znieczulenia przewodowego w zastosowaniach związanych z blokadą nerwów obwodowych. Blokady nerwów obwodowych kończyny górnej można stosować samodzielnie w znieczuleniu chirurgicznym lub dodawać do znieczulenia ogólnego w celu kontroli bólu pooperacyjnego. Blokady splotu ramiennego można wykonać różnymi podejściami, w tym międzypochylnym, nadobojczykowym, podobojczykowym i pachowym.
Blokada nadobojczykowa ma na celu skuteczną kontrolę bólu poprzez zabieg ukierunkowany na nerwy barku i kończyny górnej, zwane splotem ramiennym. Powikłania blokady nadobojczykowej mogą obejmować odmę opłucnową wtórną do urazu płuc, chrypkę spowodowaną blokadą nerwu krtaniowego nawracającego po tej samej stronie, zespół Hornera spowodowany blokadą zwojów gwiaździstych i porażenie półprzeponowe spowodowane blokadą nerwu przeponowego. Częstość występowania i nasilenie tych powikłań można zmniejszyć, stosując kontrolę ultrasonograficzną (USG) i techniki małej objętości.
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) odnosi się do ciśnienia wytwarzanego przez mózg i płyn rdzeniowy, tkanki i krew otaczającą mózg i rdzeń kręgowy. Ciśnienie to, zwykle mieszczące się w zakresie 5–15 mmHg, ma kluczowe znaczenie dla funkcjonowania mózgu i krążenia. Nieprawidłowy wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego może prowadzić do nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, którego głównymi przyczynami są guzy mózgu, obrzęki, urazy głowy, tętniaki mózgu, krwotoki śródczaszkowe oraz problemy związane z produkcją i drenażem płynu mózgowo-rdzeniowego. Cewnikowanie zewnętrznego drenażu komór (EVD) jest złotym standardem w ocenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) został opisany jako cenna metoda diagnostyczna w zastosowaniach klinicznych do oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Badania obserwacyjne wykazały, że w przypadku blokad współczulnych odcinka szyjnego i blokad międzypoliczkowych pośredni wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego można wykazać za pomocą ultrasonograficznych (USG) pomiarów średnicy osłonki nerwu wzrokowego. Wykazano, że porażenie półprzeponowe spowodowane zajęciem nerwu przeponowego po tej samej stronie, które często obserwuje się w blokach międzypochyłowych splotu ramiennego, występuje również w blokach nadobojczykowych splotu ramiennego w sposób zależny od objętości. W literaturze dostępne są badania dotyczące stosowania blokad nadobojczykowych w różnych objętościach i dawkach. Badacze nie natknęli się jednak na badanie oceniające wyniki kliniczne pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego, jakość znieczulenia, skutki uboczne i powikłania w przypadku blokad nadobojczykowych pod kontrolą USG przy różnych objętościach.
W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę adekwatności znieczulenia, skutków ubocznych i częstości powikłań, a także pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad nadobojczykowego splotu ramiennego wykonywanych w naszej praktyce klinicznej przy różnych objętościach pod kontrolą USG. Ponadto badacze mieli na celu zmierzenie średnic osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków i ustalenie ich związku z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym w zależności od tych różnych objętości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20020
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 50 lat, obu płci, po planowanym zabiegu operacyjnym palca, nadgarstka, stawu łokciowego i okolicy dystalnej, zaklasyfikowani do grupy ASA I-II. W tym badaniu pacjenci zostaną poinformowani o metodzie znieczulenia i badaniach, które należy przeprowadzić, a osoby wyrażające zgodę zostaną poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody jako dobrowolni uczestnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie akceptują procedur i badań
- Osoby z chorobami, które mogą powodować zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Pacjenci z ciężką niewydolnością serca
- Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie
- Pacjenci z POChP i przewlekłą astmą
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 tygodni przebył zawał mięśnia sercowego (MI).
- Pacjenci z częstością akcji serca poniżej 50 uderzeń/min
- Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 90 mmHg
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
- Pacjenci z niewydolnością nerek
- Pacjenci, u których anatomicznie nie można wykonać blokady nadobojczykowej
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub psychicznymi, które utrudniają ocenę testów
- Pacjenci uczuleni na którykolwiek z badanych leków
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łącznie 15 ml.
W grupie kontrolnej planujemy użyć mieszaniny 7,5 ml 0,5% bupiwakainy (BUVİCAİNE®) i 7,5 ml 2% prylokainy (PRİLOC®), co daje w sumie 15 ml.
pojedynczy strzałowy blok splotu ramiennego nadobojczykowego.
|
Nadobojczykowa blokada splotu ramiennego zostanie wykonana pod kontrolą USG.
Pacjent zostanie zabrany na blok przedoperacyjny, ułożony na wznak z łóżkiem uniesionym pod kątem 30° i głową odwróconą od blokowanego ramienia.
Aby uniknąć wstrzyknięcia donerwowego, w bloku zastosowane zostaną zarówno ultradźwięki, jak i stymulator nerwów (Plexygon, Vygon-Włochy) z igłą stymulującą 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francja).
Nad obojczykiem zostanie umieszczona sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości, aby uwidocznić tętnicę i żyłę podobojczykową.
Stosując podejście płaskie, igła zostanie wprowadzona bocznie do środka, od punktu środkowo-obojczykowego, przez skórę i tkankę podskórną.
Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w kierunku kąta anatomicznego, w miejscu styku splotu ramiennego i tętnicy podobojczykowej (kieszonka narożna) i wstrzyknięty zostanie środek znieczulający miejscowo w celu wykonania blokady.
Przed blokadą w obu oczach zostanie zmierzona średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków w trybie B (USG) z urządzeniem GE LOGIQ E.
Pacjent będzie leżał na plecach z łóżkiem uniesionym pod kątem 30°, z zamkniętymi oczami i założoną barierą ochronną.
Obie kule zostaną wypełnione rozpuszczalnym w wodzie żelem ultradźwiękowym, a obrazowanie będzie wykonywane sondą liniową 7,5 MHz na głębokości 7 cm.
W przypadku poprzecznego pomiaru ONSD sonda zostanie umieszczona poprzecznie w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w prawo.
Kiedy wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej będzie wolne, 3 mm poniżej zostanie zmierzony poprzeczny ONSD.
W przypadku pomiaru strzałkowego sonda zostanie umieszczona strzałkowo w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w stronę ciała.
Strzałkowy ONSD będzie mierzony 3 mm poniżej punktu wejścia.
Zmierzona zostanie zarówno średnica wewnętrzna, jak i zewnętrzna osłonki nerwu wzrokowego w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej, a także zmierzona zostanie średnica poprzeczna gałki ocznej.
Badacze planują zmierzyć wskaźnik perfuzji (PI) jako obiektywną metodę określania powodzenia blokad nerwów obwodowych, różniącą się od tradycyjnych testów.
PI jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, który można mierzyć w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetru.
PI oznacza stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej.
Do tego pomiaru zostanie użyte urządzenie Mindray uMEC 12.
Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2): Do pomiarów EtCO2 będzie wykorzystywane urządzenie Medtronic Capnostream 35.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać tlen z szybkością 1–2 l/min.
Jeśli obwodowe nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%, przepływ tlenu zostanie zwiększony do 3-6 l/min przez kaniulę nosową.
|
|
Aktywny komparator: Łącznie 20 ml.
Dla grupy badawczej planujemy użyć mieszaniny 10 mL 0,5% bupiwakainy (BUVİCAİNE®) i 10 mL 2% prilokainy (PRİLOC®) w sumie 20 mL.
|
Nadobojczykowa blokada splotu ramiennego zostanie wykonana pod kontrolą USG.
Pacjent zostanie zabrany na blok przedoperacyjny, ułożony na wznak z łóżkiem uniesionym pod kątem 30° i głową odwróconą od blokowanego ramienia.
Aby uniknąć wstrzyknięcia donerwowego, w bloku zastosowane zostaną zarówno ultradźwięki, jak i stymulator nerwów (Plexygon, Vygon-Włochy) z igłą stymulującą 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francja).
Nad obojczykiem zostanie umieszczona sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości, aby uwidocznić tętnicę i żyłę podobojczykową.
Stosując podejście płaskie, igła zostanie wprowadzona bocznie do środka, od punktu środkowo-obojczykowego, przez skórę i tkankę podskórną.
Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w kierunku kąta anatomicznego, w miejscu styku splotu ramiennego i tętnicy podobojczykowej (kieszonka narożna) i wstrzyknięty zostanie środek znieczulający miejscowo w celu wykonania blokady.
Przed blokadą w obu oczach zostanie zmierzona średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków w trybie B (USG) z urządzeniem GE LOGIQ E.
Pacjent będzie leżał na plecach z łóżkiem uniesionym pod kątem 30°, z zamkniętymi oczami i założoną barierą ochronną.
Obie kule zostaną wypełnione rozpuszczalnym w wodzie żelem ultradźwiękowym, a obrazowanie będzie wykonywane sondą liniową 7,5 MHz na głębokości 7 cm.
W przypadku poprzecznego pomiaru ONSD sonda zostanie umieszczona poprzecznie w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w prawo.
Kiedy wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej będzie wolne, 3 mm poniżej zostanie zmierzony poprzeczny ONSD.
W przypadku pomiaru strzałkowego sonda zostanie umieszczona strzałkowo w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w stronę ciała.
Strzałkowy ONSD będzie mierzony 3 mm poniżej punktu wejścia.
Zmierzona zostanie zarówno średnica wewnętrzna, jak i zewnętrzna osłonki nerwu wzrokowego w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej, a także zmierzona zostanie średnica poprzeczna gałki ocznej.
Badacze planują zmierzyć wskaźnik perfuzji (PI) jako obiektywną metodę określania powodzenia blokad nerwów obwodowych, różniącą się od tradycyjnych testów.
PI jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, który można mierzyć w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetru.
PI oznacza stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej.
Do tego pomiaru zostanie użyte urządzenie Mindray uMEC 12.
Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2): Do pomiarów EtCO2 będzie wykorzystywane urządzenie Medtronic Capnostream 35.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać tlen z szybkością 1–2 l/min.
Jeśli obwodowe nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%, przepływ tlenu zostanie zwiększony do 3-6 l/min przez kaniulę nosową.
|
|
Aktywny komparator: Łącznie 25 ml.
Dla grupy badawczej planujemy użyć mieszaniny 12,5 ml 0,5% bupiwakainy (BUVİCAİNE®) i 12,5 ml 2% prylokainy (PRİLOC®) w sumie 25 ml.
|
Nadobojczykowa blokada splotu ramiennego zostanie wykonana pod kontrolą USG.
Pacjent zostanie zabrany na blok przedoperacyjny, ułożony na wznak z łóżkiem uniesionym pod kątem 30° i głową odwróconą od blokowanego ramienia.
Aby uniknąć wstrzyknięcia donerwowego, w bloku zastosowane zostaną zarówno ultradźwięki, jak i stymulator nerwów (Plexygon, Vygon-Włochy) z igłą stymulującą 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francja).
Nad obojczykiem zostanie umieszczona sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości, aby uwidocznić tętnicę i żyłę podobojczykową.
Stosując podejście płaskie, igła zostanie wprowadzona bocznie do środka, od punktu środkowo-obojczykowego, przez skórę i tkankę podskórną.
Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w kierunku kąta anatomicznego, w miejscu styku splotu ramiennego i tętnicy podobojczykowej (kieszonka narożna) i wstrzyknięty zostanie środek znieczulający miejscowo w celu wykonania blokady.
Przed blokadą w obu oczach zostanie zmierzona średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków w trybie B (USG) z urządzeniem GE LOGIQ E.
Pacjent będzie leżał na plecach z łóżkiem uniesionym pod kątem 30°, z zamkniętymi oczami i założoną barierą ochronną.
Obie kule zostaną wypełnione rozpuszczalnym w wodzie żelem ultradźwiękowym, a obrazowanie będzie wykonywane sondą liniową 7,5 MHz na głębokości 7 cm.
W przypadku poprzecznego pomiaru ONSD sonda zostanie umieszczona poprzecznie w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w prawo.
Kiedy wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej będzie wolne, 3 mm poniżej zostanie zmierzony poprzeczny ONSD.
W przypadku pomiaru strzałkowego sonda zostanie umieszczona strzałkowo w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w stronę ciała.
Strzałkowy ONSD będzie mierzony 3 mm poniżej punktu wejścia.
Zmierzona zostanie zarówno średnica wewnętrzna, jak i zewnętrzna osłonki nerwu wzrokowego w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej, a także zmierzona zostanie średnica poprzeczna gałki ocznej.
Badacze planują zmierzyć wskaźnik perfuzji (PI) jako obiektywną metodę określania powodzenia blokad nerwów obwodowych, różniącą się od tradycyjnych testów.
PI jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, który można mierzyć w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetru.
PI oznacza stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej.
Do tego pomiaru zostanie użyte urządzenie Mindray uMEC 12.
Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2): Do pomiarów EtCO2 będzie wykorzystywane urządzenie Medtronic Capnostream 35.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać tlen z szybkością 1–2 l/min.
Jeśli obwodowe nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%, przepływ tlenu zostanie zwiększony do 3-6 l/min przez kaniulę nosową.
|
|
Aktywny komparator: Łącznie 30 ml.
Dla grupy badawczej planujemy użyć mieszaniny 15 ml 0,5% bupiwakainy (BUVİCAİNE®) i 15 ml 2% prylokainy (PRİLOC®), co daje w sumie 30 ml.
|
Nadobojczykowa blokada splotu ramiennego zostanie wykonana pod kontrolą USG.
Pacjent zostanie zabrany na blok przedoperacyjny, ułożony na wznak z łóżkiem uniesionym pod kątem 30° i głową odwróconą od blokowanego ramienia.
Aby uniknąć wstrzyknięcia donerwowego, w bloku zastosowane zostaną zarówno ultradźwięki, jak i stymulator nerwów (Plexygon, Vygon-Włochy) z igłą stymulującą 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-Francja).
Nad obojczykiem zostanie umieszczona sonda ultradźwiękowa o niskiej częstotliwości, aby uwidocznić tętnicę i żyłę podobojczykową.
Stosując podejście płaskie, igła zostanie wprowadzona bocznie do środka, od punktu środkowo-obojczykowego, przez skórę i tkankę podskórną.
Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w kierunku kąta anatomicznego, w miejscu styku splotu ramiennego i tętnicy podobojczykowej (kieszonka narożna) i wstrzyknięty zostanie środek znieczulający miejscowo w celu wykonania blokady.
Przed blokadą w obu oczach zostanie zmierzona średnica osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą ultradźwięków w trybie B (USG) z urządzeniem GE LOGIQ E.
Pacjent będzie leżał na plecach z łóżkiem uniesionym pod kątem 30°, z zamkniętymi oczami i założoną barierą ochronną.
Obie kule zostaną wypełnione rozpuszczalnym w wodzie żelem ultradźwiękowym, a obrazowanie będzie wykonywane sondą liniową 7,5 MHz na głębokości 7 cm.
W przypadku poprzecznego pomiaru ONSD sonda zostanie umieszczona poprzecznie w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w prawo.
Kiedy wejście nerwu wzrokowego do gałki ocznej będzie wolne, 3 mm poniżej zostanie zmierzony poprzeczny ONSD.
W przypadku pomiaru strzałkowego sonda zostanie umieszczona strzałkowo w płaszczyźnie czołowej, z wycięciem znacznika skierowanym w stronę ciała.
Strzałkowy ONSD będzie mierzony 3 mm poniżej punktu wejścia.
Zmierzona zostanie zarówno średnica wewnętrzna, jak i zewnętrzna osłonki nerwu wzrokowego w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej, a także zmierzona zostanie średnica poprzeczna gałki ocznej.
Badacze planują zmierzyć wskaźnik perfuzji (PI) jako obiektywną metodę określania powodzenia blokad nerwów obwodowych, różniącą się od tradycyjnych testów.
PI jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, który można mierzyć w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetru.
PI oznacza stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej.
Do tego pomiaru zostanie użyte urządzenie Mindray uMEC 12.
Pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2): Do pomiarów EtCO2 będzie wykorzystywane urządzenie Medtronic Capnostream 35.
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać tlen z szybkością 1–2 l/min.
Jeśli obwodowe nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%, przepływ tlenu zostanie zwiększony do 3-6 l/min przez kaniulę nosową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego mierzona metodą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: Przed blokiem, Po bloku 20 minut, Po bloku 60 minut
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego będzie mierzona za pomocą ultrasonografii w trybie B.
|
Przed blokiem, Po bloku 20 minut, Po bloku 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji (PI)
Ramy czasowe: Wartości PI będą mierzone i rejestrowane po 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 i 25 minutach w obu ramionach.
|
PI, obiektywna metoda różniąca się od tradycyjnych testów, pozwalająca określić skuteczność blokady nerwów obwodowych.
PI jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, który można mierzyć w sposób ciągły i nieinwazyjny za pomocą pulsoksymetru.
PI to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi w tkance obwodowej.
Jego normalna wartość waha się od 0,02 do 20.
Po bloku nerwów obwodowych następuje rozszerzenie naczyń w wyniku blokady układu współczulnego, co skutkuje wzrostem wartości PI, co następuje wcześniej niż blokada motoryczna i czuciowa.
Monitorowanie PI zapewnia bardziej obiektywne wyniki oceny początku blokady.
Wartością odcięcia wskazującą, że blokada się powiodła, jest wzrost PI do 3,03-krotności wartości wyjściowej 10 minut po podaniu blokady.
|
Wartości PI będą mierzone i rejestrowane po 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 i 25 minutach w obu ramionach.
|
|
Nieinwazyjny dwutlenek węgla końcowo-wydechowy (EtCO2)
Ramy czasowe: EtCO2 będzie mierzony i rejestrowany po 0, 10, 20, 30, 60 minutach oraz na końcu operacji, po wykonaniu blokady.
|
Nieinwazyjny pomiar EtCO2 to metoda służąca do monitorowania stężenia dwutlenku węgla (CO2) na koniec wydechu.
|
EtCO2 będzie mierzony i rejestrowany po 0, 10, 20, 30, 60 minutach oraz na końcu operacji, po wykonaniu blokady.
|
|
Próba nakłucia
Ramy czasowe: Test nakłucia będzie oceniany 5 minut po wykonaniu blokady, a następnie w odstępach 5-minutowych, maksymalnie do 30 minut. Wyniki będą rejestrowane podczas wszystkich ocen.
|
Test nakłucia jest procedurą kliniczną stosowaną do oceny funkcji nerwów czuciowych.
Mały, ostry przedmiot, taki jak szpilka lub igła, delikatnie dociska się do skóry, aby ocenić zdolność pacjenta do odczuwania bólu.
|
Test nakłucia będzie oceniany 5 minut po wykonaniu blokady, a następnie w odstępach 5-minutowych, maksymalnie do 30 minut. Wyniki będą rejestrowane podczas wszystkich ocen.
|
|
Zmodyfikowana Skala Bromage'a
Ramy czasowe: Zmodyfikowana Skala Bromage’a będzie oceniana 5 minut po wykonaniu blokady, a następnie w odstępach 5-minutowych, maksymalnie do 30 minut. Wyniki będą rejestrowane podczas wszystkich ocen.
|
Zmodyfikowana Skala Bromage’a jest narzędziem klinicznym stosowanym do oceny stopnia blokady motorycznej u pacjentów poddanych znieczuleniu przewodowemu. Skala mieści się w przedziale od 0 do 3, przy czym każdy poziom wskazuje inny stopień upośledzenia motorycznego:
|
Zmodyfikowana Skala Bromage’a będzie oceniana 5 minut po wykonaniu blokady, a następnie w odstępach 5-minutowych, maksymalnie do 30 minut. Wyniki będą rejestrowane podczas wszystkich ocen.
|
|
Werbalna ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena bólu werbalnego będzie oceniana w następujących odstępach czasu po operacji: bezpośrednio na sali pooperacyjnej, po 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji.
|
Werbalna Skala Bólu jest subiektywną miarą stosowaną do oceny poziomu bólu pacjenta.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Ocena bólu werbalnego będzie oceniana w następujących odstępach czasu po operacji: bezpośrednio na sali pooperacyjnej, po 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia