- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428461
Avaliação de bloqueios supraclaviculares do plexo braquial em vários volumes: impacto no diâmetro da bainha do nervo óptico
Avaliação de bloqueios supraclaviculares do plexo braquial em diferentes volumes sob orientação ultrassonográfica em cirurgia de extremidade superior e seu impacto no diâmetro da bainha do nervo óptico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Bloqueio supraclavicular do plexo braquial
- Dispositivo: Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando ultrassom modo B
- Dispositivo: Avaliação do sucesso do bloqueio de nervo periférico usando medição do índice de perfusão
- Dispositivo: Medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2)
Descrição detalhada
A anestesia regional envolve o bloqueio temporário da transmissão nervosa e da sensação de dor em áreas específicas do corpo, sem causar perda de consciência. As técnicas de anestesia regional incluem bloqueios de nervos periféricos (PNB), anestesia tópica, anestesia infiltrativa, anestesia regional intravenosa (RIVA) e bloqueios neuroaxiais (raquianestesia e peridural).
Os bloqueios do plexo braquial estão entre os métodos de anestesia regional mais comumente usados nas aplicações de bloqueio de nervos periféricos. Bloqueios de nervos periféricos da extremidade superior podem ser usados isoladamente para anestesia cirúrgica ou adicionados à anestesia geral para controle da dor pós-operatória. Os bloqueios do plexo braquial podem ser realizados usando várias abordagens, incluindo abordagens interescalênica, supraclavicular, infraclavicular e axilar.
O bloqueio supraclavicular visa controlar eficazmente a dor por meio de um procedimento direcionado aos nervos do ombro e dos membros superiores, conhecido como plexo braquial. As complicações dos bloqueios supraclaviculares podem incluir pneumotórax secundário a trauma pulmonar, rouquidão devido ao bloqueio do nervo laríngeo recorrente ipsilateral, síndrome de Horner devido ao bloqueio do gânglio estrelado e paralisia hemidiafragmática devido ao bloqueio do nervo frênico. A incidência e a gravidade dessas complicações são reduzidas com o uso de orientação ultrassonográfica (USG) e técnicas de baixo volume.
A pressão intracraniana (PIC) refere-se à pressão formada pelo cérebro e pelo líquido espinhal, pelos tecidos e pelo sangue que envolve o cérebro e a medula espinhal. Normalmente variando entre 5-15 mmHg, essa pressão é crítica para a função cerebral e a circulação. Aumentos anormais na pressão intracraniana podem levar à hipertensão intracraniana, com as principais causas incluindo tumores cerebrais, edema, traumatismo cranioencefálico, aneurismas cerebrais, hemorragia intracraniana e problemas relacionados à produção e drenagem do líquido cefalorraquidiano. O cateterismo de drenagem ventricular externa (DVE) é o método padrão ouro para avaliar o aumento da pressão intracraniana. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) tem sido descrita como um método diagnóstico valioso em aplicações clínicas para avaliação da pressão intracraniana.
Estudos observacionais demonstraram que em bloqueios simpáticos cervicais e bloqueios interescalênicos, aumentos indiretos na pressão intracraniana podem ser demonstrados por meio de medidas ultrassonográficas (USG) do diâmetro da bainha do nervo óptico. Foi demonstrado que a paralisia hemidiafragmática devido ao envolvimento do nervo frênico ipsilateral, que é frequentemente observada em bloqueios interescalênicos do plexo braquial, também ocorre em bloqueios supraclaviculares do plexo braquial de maneira volume-dependente. Existem estudos na literatura sobre aplicações de bloqueio supraclavicular com diferentes volumes e doses. No entanto, os investigadores não encontraram um estudo avaliando os resultados clínicos da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico juntamente com a qualidade da anestesia, efeitos colaterais e complicações em bloqueios supraclaviculares guiados por ultrassom em diferentes volumes.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a adequação da anestesia, os efeitos colaterais e as taxas de complicações, bem como a eficácia analgésica pós-operatória dos bloqueios supraclaviculares do plexo braquial realizados em diferentes volumes em nossa prática clínica sob orientação ultrassonográfica. Além disso, os investigadores tiveram como objetivo medir os diâmetros da bainha do nervo óptico com ultrassom e estabelecer sua relação com a pressão intracraniana de acordo com esses diferentes volumes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ismet çopur, MD
- Número de telefone: +90 5318469060
- E-mail: cpr.ismet@gmail.com
Locais de estudo
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Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20020
- Pamukkale University
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Contato:
- ismet çopur, MD
- Número de telefone: +90 5318469060
- E-mail: cpr.ismet@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 e 50 anos, de ambos os sexos, com cirurgia planejada em dedo, punho, articulação do cotovelo e região distal, e classificados como ASA I-II. Neste estudo, os pacientes serão informados sobre o método de anestesia e os exames a serem realizados, e aqueles que consentirem serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido como participantes voluntários.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitam os procedimentos e exames
- Aqueles com doenças que podem causar aumento da pressão intracraniana
- Pacientes com insuficiência cardíaca grave
- Pacientes com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
- Pacientes com história de angina instável
- Pacientes com DPOC e asma crônica
- Pacientes com história de infarto do miocárdio (IM) nas últimas 6 semanas
- Pacientes com frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos/min
- Pacientes com pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg
- Pacientes com insuficiência hepática
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes para os quais o bloqueio supraclavicular anatomicamente não pode ser realizado
- Aqueles com doenças neurológicas ou psicológicas que dificultam a avaliação dos exames
- Pacientes alérgicos a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Total de 15ml.
Para o grupo controle, planejamos usar uma mistura de 7,5 mL de bupivacaína a 0,5% (BUVİCAİNE®) e 7,5 mL de prilocaína a 2% (PRİLOC®) para um total de 15 mL.
bloqueio supraclavicular do plexo braquial com dose única.
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Um bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado sob orientação ultrassonográfica.
O paciente será levado à sala de bloqueio pré-operatório, posicionado em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30° e a cabeça afastada do braço bloqueado.
Para evitar injeção intraneural, o bloqueio usará ultrassom e estimulador de nervo (Plexygon, Vygon-Itália) com agulha estimuladora 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-França).
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada acima da clavícula para visualizar a artéria e veia subclávia.
Usando uma abordagem no plano, a agulha será inserida lateralmente para medialmente a partir do ponto médio-clavicular através da pele e tecido subcutâneo.
Sob orientação ultrassonográfica, a agulha será avançada em direção ao canto anatômico onde o plexo braquial e a artéria subclávia são adjacentes (bolsa de canto), e um anestésico local será injetado para realizar o bloqueio.
Antes do bloqueio, ambos os olhos serão medidos quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando ultrassom modo B (USG) com um dispositivo GE LOGIQ E.
O paciente ficará em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30°, olhos fechados e barreira protetora aplicada.
Ambos os globos serão preenchidos com gel de ultrassom solúvel em água e a imagem será feita com sonda linear de 7,5 MHz a 7 cm de profundidade.
Para medição ONSD transversal, a sonda será colocada transversalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para a direita.
Quando a entrada do nervo óptico no globo estiver clara, o ONSD transversal será medido 3 mm abaixo.
Para medição sagital, a sonda será colocada sagitalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para o corpo.
ONSD sagital será medido 3 mm abaixo do ponto de entrada.
Os diâmetros interno e externo da bainha do nervo óptico serão medidos nos planos transverso e sagital, e o diâmetro transversal do globo também será medido.
O investigador planeja medir o Índice de Perfusão (PI) como método objetivo para determinar o sucesso dos bloqueios de nervos periféricos, diferente dos testes tradicionais.
O IP é um indicador de perfusão periférica que pode ser medido continuamente de forma não invasiva com um oxímetro de pulso.
PI representa a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil no tecido periférico.
O dispositivo Mindray uMEC 12 será usado para esta medição.
Medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2): O dispositivo Medtronic Capnostream 35 será usado para medições de EtCO2.
Todos os pacientes receberão suporte de oxigênio a uma taxa de 1-2 L/min.
Se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 95%, o suporte de oxigênio será aumentado para 3-6 L/min por meio de cânula nasal.
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Comparador Ativo: Total de 20 mL.
Para o grupo de pesquisa, planejamos usar uma mistura de 10 mL de bupivacaína a 0,5% (BUVİCAİNE®) e 10 mL de prilocaína a 2% (PRİLOC®) para um total de 20 mL.
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Um bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado sob orientação ultrassonográfica.
O paciente será levado à sala de bloqueio pré-operatório, posicionado em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30° e a cabeça afastada do braço bloqueado.
Para evitar injeção intraneural, o bloqueio usará ultrassom e estimulador de nervo (Plexygon, Vygon-Itália) com agulha estimuladora 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-França).
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada acima da clavícula para visualizar a artéria e veia subclávia.
Usando uma abordagem no plano, a agulha será inserida lateralmente para medialmente a partir do ponto médio-clavicular através da pele e tecido subcutâneo.
Sob orientação ultrassonográfica, a agulha será avançada em direção ao canto anatômico onde o plexo braquial e a artéria subclávia são adjacentes (bolsa de canto), e um anestésico local será injetado para realizar o bloqueio.
Antes do bloqueio, ambos os olhos serão medidos quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando ultrassom modo B (USG) com um dispositivo GE LOGIQ E.
O paciente ficará em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30°, olhos fechados e barreira protetora aplicada.
Ambos os globos serão preenchidos com gel de ultrassom solúvel em água e a imagem será feita com sonda linear de 7,5 MHz a 7 cm de profundidade.
Para medição ONSD transversal, a sonda será colocada transversalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para a direita.
Quando a entrada do nervo óptico no globo estiver clara, o ONSD transversal será medido 3 mm abaixo.
Para medição sagital, a sonda será colocada sagitalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para o corpo.
ONSD sagital será medido 3 mm abaixo do ponto de entrada.
Os diâmetros interno e externo da bainha do nervo óptico serão medidos nos planos transverso e sagital, e o diâmetro transversal do globo também será medido.
O investigador planeja medir o Índice de Perfusão (PI) como método objetivo para determinar o sucesso dos bloqueios de nervos periféricos, diferente dos testes tradicionais.
O IP é um indicador de perfusão periférica que pode ser medido continuamente de forma não invasiva com um oxímetro de pulso.
PI representa a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil no tecido periférico.
O dispositivo Mindray uMEC 12 será usado para esta medição.
Medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2): O dispositivo Medtronic Capnostream 35 será usado para medições de EtCO2.
Todos os pacientes receberão suporte de oxigênio a uma taxa de 1-2 L/min.
Se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 95%, o suporte de oxigênio será aumentado para 3-6 L/min por meio de cânula nasal.
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Comparador Ativo: Total de 25ml.
Para o grupo de pesquisa, planejamos usar uma mistura de 12,5 mL de bupivacaína a 0,5% (BUVİCAİNE®) e 12,5 mL de prilocaína a 2% (PRİLOC®) para um total de 25 mL.
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Um bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado sob orientação ultrassonográfica.
O paciente será levado à sala de bloqueio pré-operatório, posicionado em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30° e a cabeça afastada do braço bloqueado.
Para evitar injeção intraneural, o bloqueio usará ultrassom e estimulador de nervo (Plexygon, Vygon-Itália) com agulha estimuladora 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-França).
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada acima da clavícula para visualizar a artéria e veia subclávia.
Usando uma abordagem no plano, a agulha será inserida lateralmente para medialmente a partir do ponto médio-clavicular através da pele e tecido subcutâneo.
Sob orientação ultrassonográfica, a agulha será avançada em direção ao canto anatômico onde o plexo braquial e a artéria subclávia são adjacentes (bolsa de canto), e um anestésico local será injetado para realizar o bloqueio.
Antes do bloqueio, ambos os olhos serão medidos quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando ultrassom modo B (USG) com um dispositivo GE LOGIQ E.
O paciente ficará em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30°, olhos fechados e barreira protetora aplicada.
Ambos os globos serão preenchidos com gel de ultrassom solúvel em água e a imagem será feita com sonda linear de 7,5 MHz a 7 cm de profundidade.
Para medição ONSD transversal, a sonda será colocada transversalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para a direita.
Quando a entrada do nervo óptico no globo estiver clara, o ONSD transversal será medido 3 mm abaixo.
Para medição sagital, a sonda será colocada sagitalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para o corpo.
ONSD sagital será medido 3 mm abaixo do ponto de entrada.
Os diâmetros interno e externo da bainha do nervo óptico serão medidos nos planos transverso e sagital, e o diâmetro transversal do globo também será medido.
O investigador planeja medir o Índice de Perfusão (PI) como método objetivo para determinar o sucesso dos bloqueios de nervos periféricos, diferente dos testes tradicionais.
O IP é um indicador de perfusão periférica que pode ser medido continuamente de forma não invasiva com um oxímetro de pulso.
PI representa a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil no tecido periférico.
O dispositivo Mindray uMEC 12 será usado para esta medição.
Medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2): O dispositivo Medtronic Capnostream 35 será usado para medições de EtCO2.
Todos os pacientes receberão suporte de oxigênio a uma taxa de 1-2 L/min.
Se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 95%, o suporte de oxigênio será aumentado para 3-6 L/min por meio de cânula nasal.
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Comparador Ativo: Total de 30ml.
Para o grupo de pesquisa, planejamos usar uma mistura de 15 mL de bupivacaína a 0,5% (BUVİCAİNE®) e 15 mL de prilocaína a 2% (PRİLOC®) para um total de 30 mL.
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Um bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado sob orientação ultrassonográfica.
O paciente será levado à sala de bloqueio pré-operatório, posicionado em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30° e a cabeça afastada do braço bloqueado.
Para evitar injeção intraneural, o bloqueio usará ultrassom e estimulador de nervo (Plexygon, Vygon-Itália) com agulha estimuladora 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-França).
Uma sonda de ultrassom de baixa frequência será colocada acima da clavícula para visualizar a artéria e veia subclávia.
Usando uma abordagem no plano, a agulha será inserida lateralmente para medialmente a partir do ponto médio-clavicular através da pele e tecido subcutâneo.
Sob orientação ultrassonográfica, a agulha será avançada em direção ao canto anatômico onde o plexo braquial e a artéria subclávia são adjacentes (bolsa de canto), e um anestésico local será injetado para realizar o bloqueio.
Antes do bloqueio, ambos os olhos serão medidos quanto ao diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) usando ultrassom modo B (USG) com um dispositivo GE LOGIQ E.
O paciente ficará em decúbito dorsal com a cama elevada em ângulo de 30°, olhos fechados e barreira protetora aplicada.
Ambos os globos serão preenchidos com gel de ultrassom solúvel em água e a imagem será feita com sonda linear de 7,5 MHz a 7 cm de profundidade.
Para medição ONSD transversal, a sonda será colocada transversalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para a direita.
Quando a entrada do nervo óptico no globo estiver clara, o ONSD transversal será medido 3 mm abaixo.
Para medição sagital, a sonda será colocada sagitalmente no plano coronal, com o entalhe do marcador apontando para o corpo.
ONSD sagital será medido 3 mm abaixo do ponto de entrada.
Os diâmetros interno e externo da bainha do nervo óptico serão medidos nos planos transverso e sagital, e o diâmetro transversal do globo também será medido.
O investigador planeja medir o Índice de Perfusão (PI) como método objetivo para determinar o sucesso dos bloqueios de nervos periféricos, diferente dos testes tradicionais.
O IP é um indicador de perfusão periférica que pode ser medido continuamente de forma não invasiva com um oxímetro de pulso.
PI representa a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil no tecido periférico.
O dispositivo Mindray uMEC 12 será usado para esta medição.
Medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2): O dispositivo Medtronic Capnostream 35 será usado para medições de EtCO2.
Todos os pacientes receberão suporte de oxigênio a uma taxa de 1-2 L/min.
Se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 95%, o suporte de oxigênio será aumentado para 3-6 L/min por meio de cânula nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia
Prazo: Antes do bloco, Depois do bloco 20 minutos, Depois do bloco 60 minutos
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O diâmetro da bainha do nervo óptico será medido por ultrassonografia modo B.
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Antes do bloco, Depois do bloco 20 minutos, Depois do bloco 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de perfusão (PI)
Prazo: Os valores de PI serão medidos e registrados em 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 e 25 minutos em ambos os braços.
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IP, um método objetivo diferente dos testes tradicionais, para determinar o sucesso do bloqueio de nervos periféricos.
O IP é um indicador de perfusão periférica que pode ser medido de forma contínua e não invasiva com um oxímetro de pulso.
PI é a proporção entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil no tecido periférico.
Seu valor normal varia de 0,02 a 20.
Após o bloqueio dos nervos periféricos, ocorre vasodilatação nos vasos devido ao bloqueio simpático, resultando em aumento dos valores do IP, que ocorre mais precocemente que o bloqueio motor e sensitivo.
O monitoramento PI fornece resultados mais objetivos para avaliar o início do bloqueio.
O valor de corte que indica que o bloqueio foi bem-sucedido é um aumento do IP para 3,03 vezes o valor da linha de base 10 minutos após a administração do bloqueio.
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Os valores de PI serão medidos e registrados em 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 e 25 minutos em ambos os braços.
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Dióxido de carbono expirado não invasivo (EtCO2)
Prazo: O EtCO2 será medido e registrado em 0, 10, 20, 30, 60 minutos e no final da cirurgia após a realização do bloqueio.
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A medição não invasiva de EtCO2 é um método usado para monitorar a concentração de dióxido de carbono (CO2) no final da expiração.
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O EtCO2 será medido e registrado em 0, 10, 20, 30, 60 minutos e no final da cirurgia após a realização do bloqueio.
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Teste de picada de agulha
Prazo: O teste da picada de agulha será avaliado 5 minutos após a realização do bloqueio e posteriormente em intervalos de 5 minutos, até no máximo 30 minutos. Os resultados serão registrados ao longo dessas avaliações.
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O teste da picada de agulha é um procedimento clínico usado para avaliar a função do nervo sensorial.
Um objeto pequeno e pontiagudo, como um alfinete ou uma agulha, é pressionado suavemente contra a pele para avaliar a capacidade do paciente de sentir dor.
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O teste da picada de agulha será avaliado 5 minutos após a realização do bloqueio e posteriormente em intervalos de 5 minutos, até no máximo 30 minutos. Os resultados serão registrados ao longo dessas avaliações.
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Escala de Bromage Modificada
Prazo: A Escala de Bromage Modificada será avaliada 5 minutos após a realização do bloqueio e posteriormente em intervalos de 5 minutos, até no máximo 30 minutos. Os resultados serão registrados ao longo dessas avaliações.
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A Escala Modificada de Bromage é uma ferramenta clínica utilizada para avaliar o grau de bloqueio motor em pacientes que receberam anestesia regional. A escala varia de 0 a 3, sendo que cada nível indica um grau diferente de comprometimento motor:
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A Escala de Bromage Modificada será avaliada 5 minutos após a realização do bloqueio e posteriormente em intervalos de 5 minutos, até no máximo 30 minutos. Os resultados serão registrados ao longo dessas avaliações.
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Pontuação de Dor Verbal
Prazo: O Escore de Dor Verbal será avaliado nos seguintes intervalos após a cirurgia: imediatamente na sala de recuperação, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório.
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O Verbal Pain Score é uma medida subjetiva usada para avaliar o nível de dor de um paciente.
Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
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O Escore de Dor Verbal será avaliado nos seguintes intervalos após a cirurgia: imediatamente na sala de recuperação, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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