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Evaluación de bloqueos del plexo braquial supraclavicular en varios volúmenes: impacto en el diámetro de la vaina del nervio óptico

28 de febrero de 2026 actualizado por: ismet çopur, Pamukkale University

Evaluación de bloqueos del plexo braquial supraclavicular en diferentes volúmenes bajo guía ecográfica en cirugía de las extremidades superiores y su impacto en el diámetro de la vaina del nervio óptico

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la adecuación de la anestesia, los efectos secundarios y las tasas de complicaciones, así como la eficacia del alivio del dolor posoperatorio de los bloqueos del plexo braquial supraclavicular administrados en diferentes volúmenes bajo guía ecográfica. Además, los investigadores utilizaron ultrasonido para medir los diámetros de la vaina del nervio óptico e investigaron su relación con la presión intracraneal en diferentes volúmenes de bloqueo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia regional implica bloquear temporalmente la transmisión nerviosa y la sensación de dolor en áreas específicas del cuerpo sin causar pérdida del conocimiento. Las técnicas de anestesia regional incluyen bloqueos de nervios periféricos (PNB), anestesia tópica, anestesia por infiltración, anestesia intravenosa regional (RIVA) y bloqueos neuroaxiales (anestesia espinal y epidural).

Los bloqueos del plexo braquial se encuentran entre los métodos de anestesia regional más utilizados dentro de las aplicaciones de bloqueo de nervios periféricos. Los bloqueos de nervios periféricos de la extremidad superior se pueden usar solos para anestesia quirúrgica o agregados a la anestesia general para el control del dolor posoperatorio. Los bloqueos del plexo braquial se pueden realizar mediante varios abordajes, incluidos los abordajes interescalénico, supraclavicular, infraclavicular y axilar.

El bloqueo supraclavicular tiene como objetivo controlar eficazmente el dolor mediante un procedimiento dirigido a los nervios del hombro y de las extremidades superiores conocido como plexo braquial. Las complicaciones de los bloqueos supraclaviculares pueden incluir neumotórax secundario a traumatismo pulmonar, ronquera debida al bloqueo del nervio laríngeo recurrente ipsilateral, síndrome de Horner debido al bloqueo del ganglio estrellado y parálisis hemidiafragmática debida al bloqueo del nervio frénico. La incidencia y gravedad de estas complicaciones se reducen con el uso de guía ecográfica (USG) y técnicas de bajo volumen.

La presión intracraneal (PIC) se refiere a la presión formada por el cerebro y el líquido espinal, los tejidos y la sangre que rodean el cerebro y la médula espinal. Esta presión, que normalmente oscila entre 5 y 15 mmHg, es fundamental para la función cerebral y la circulación. Los aumentos anormales de la presión intracraneal pueden provocar hipertensión intracraneal, cuyas causas principales incluyen tumores cerebrales, edema, traumatismo craneoencefálico, aneurismas cerebrales, hemorragia intracraneal y problemas relacionados con la producción y el drenaje del líquido cefalorraquídeo. El cateterismo de drenaje ventricular externo (DVE) es el método de referencia para evaluar el aumento de la presión intracraneal. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se ha descrito como un método de diagnóstico valioso en aplicaciones clínicas para evaluar la presión intracraneal.

Los estudios observacionales han demostrado que en los bloqueos simpáticos cervicales y los bloqueos interescalénicos, se pueden demostrar aumentos indirectos de la presión intracraneal mediante mediciones por ultrasonido (USG) del diámetro de la vaina del nervio óptico. Se ha demostrado que la parálisis hemidiafragmática debida a la afectación del nervio frénico ipsilateral, que se observa con frecuencia en los bloqueos del plexo braquial interescalénico, también ocurre en los bloqueos del plexo braquial supraclavicular de una manera dependiente del volumen. Existen estudios en la literatura sobre aplicaciones de bloqueos supraclaviculares con diferentes volúmenes y dosis. Sin embargo, los investigadores no han encontrado un estudio que evalúe los resultados clínicos de la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico junto con la calidad de la anestesia, los efectos secundarios y las complicaciones en bloqueos supraclaviculares guiados por ecografía en diferentes volúmenes.

En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la adecuación de la anestesia, los efectos secundarios y las tasas de complicaciones, así como la eficacia analgésica posoperatoria de los bloqueos del plexo braquial supraclavicular realizados en diferentes volúmenes en nuestra práctica clínica bajo guía ecográfica. Además, los investigadores se propusieron medir los diámetros de la vaina del nervio óptico con ultrasonido y establecer su relación con la presión intracraneal según estos diferentes volúmenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turquía (Türkiye), 20020
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 50 años, de ambos sexos, con cirugía planificada en dedo, muñeca, articulación del codo y región distal, y clasificados como ASA I-II. En este estudio, se informará a los pacientes sobre el método de anestesia y las pruebas que se realizarán, y a quienes den su consentimiento se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado como participantes voluntarios.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptan los procedimientos y pruebas.
  • Personas con enfermedades que pueden causar aumento de la presión intracraneal.
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca grave.
  • Pacientes con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.
  • Pacientes con antecedentes de angina inestable.
  • Pacientes con EPOC y asma crónica.
  • Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (IM) en las últimas 6 semanas.
  • Pacientes con frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min.
  • Pacientes con presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg.
  • Pacientes con insuficiencia hepática.
  • Pacientes con insuficiencia renal
  • Pacientes en los que anatómicamente no se puede realizar el bloqueo supraclavicular
  • Personas con enfermedades neurológicas o psicológicas que dificulten la valoración de las pruebas.
  • Pacientes alérgicos a cualquiera de los fármacos del estudio.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Total de 15 ml.
Para el grupo de control, planeamos utilizar una mezcla de 7,5 ml de bupivacaína al 0,5 % (BUVİCAİNE®) y 7,5 ml de prilocaína al 2 % (PRİLOC®) para un total de 15 ml. Bloqueo del plexo braquial supraclavicular de un solo disparo.
Se realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica. Se llevará al paciente a la sala de bloqueo preoperatorio, se le colocará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30° y la cabeza alejada del brazo que se está bloqueando. Para evitar la inyección intraneural, el bloqueo utilizará ultrasonido y un estimulador nervioso (Plexygon, Vygon-Italia) con una aguja estimulante 22G, 50 mm y 20 ° (Echoplex, Braun-Francia). Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia encima de la clavícula para visualizar la arteria y la vena subclavias. Utilizando un abordaje en plano, la aguja se insertará de lateral a medial desde el punto medio clavicular a través de la piel y el tejido subcutáneo. Bajo guía ecográfica, se avanzará la aguja hacia la esquina anatómica donde el plexo braquial y la arteria subclavia son adyacentes (bolsillo de la esquina) y se inyectará un agente anestésico local para realizar el bloqueo.
Antes del bloqueo, se medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en ambos ojos mediante ultrasonido en modo B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E. El paciente estará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30°, los ojos cerrados y una barrera protectora aplicada. Ambos globos se llenarán con gel de ultrasonido soluble en agua y las imágenes se realizarán con una sonda lineal de 7,5 MHz a una profundidad de 7 cm. Para la medición ONSD transversal, la sonda se colocará transversalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia la derecha. Cuando la entrada del nervio óptico al globo esté despejada, la ONSD transversal se medirá 3 mm por debajo. Para la medición sagital, la sonda se colocará sagitalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia el cuerpo. La ONSD sagital se medirá 3 mm por debajo del punto de entrada. Se medirán los diámetros interno y externo de la vaina del nervio óptico en los planos transversal y sagital, y también se medirá el diámetro transversal del globo.
El investigador planea medir el índice de perfusión (PI) como método objetivo para determinar el éxito de los bloqueos de nervios periféricos, diferente a las pruebas tradicionales. El PI es un indicador de perfusión periférica que se puede medir continuamente de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. PI representa la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en el tejido periférico. Para esta medición se utilizará el dispositivo Mindray uMEC 12.
Medición de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2): el dispositivo Medtronic Capnostream 35 se utilizará para las mediciones de EtCO2. Todos los pacientes recibirán soporte de oxígeno a un ritmo de 1-2 L/min. Si la saturación de oxígeno periférico cae por debajo del 95%, el soporte de oxígeno se aumentará a 3-6 L/min mediante una cánula nasal.
Comparador activo: Total de 20 ml.
Para el grupo de investigación, planeamos utilizar una mezcla de 10 ml de bupivacaína al 0,5% (BUVİCAİNE®) y 10 ml de prilocaína al 2% (PRİLOC®) para un total de 20 ml.
Se realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica. Se llevará al paciente a la sala de bloqueo preoperatorio, se le colocará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30° y la cabeza alejada del brazo que se está bloqueando. Para evitar la inyección intraneural, el bloqueo utilizará ultrasonido y un estimulador nervioso (Plexygon, Vygon-Italia) con una aguja estimulante 22G, 50 mm y 20 ° (Echoplex, Braun-Francia). Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia encima de la clavícula para visualizar la arteria y la vena subclavias. Utilizando un abordaje en plano, la aguja se insertará de lateral a medial desde el punto medio clavicular a través de la piel y el tejido subcutáneo. Bajo guía ecográfica, se avanzará la aguja hacia la esquina anatómica donde el plexo braquial y la arteria subclavia son adyacentes (bolsillo de la esquina) y se inyectará un agente anestésico local para realizar el bloqueo.
Antes del bloqueo, se medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en ambos ojos mediante ultrasonido en modo B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E. El paciente estará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30°, los ojos cerrados y una barrera protectora aplicada. Ambos globos se llenarán con gel de ultrasonido soluble en agua y las imágenes se realizarán con una sonda lineal de 7,5 MHz a una profundidad de 7 cm. Para la medición ONSD transversal, la sonda se colocará transversalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia la derecha. Cuando la entrada del nervio óptico al globo esté despejada, la ONSD transversal se medirá 3 mm por debajo. Para la medición sagital, la sonda se colocará sagitalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia el cuerpo. La ONSD sagital se medirá 3 mm por debajo del punto de entrada. Se medirán los diámetros interno y externo de la vaina del nervio óptico en los planos transversal y sagital, y también se medirá el diámetro transversal del globo.
El investigador planea medir el índice de perfusión (PI) como método objetivo para determinar el éxito de los bloqueos de nervios periféricos, diferente a las pruebas tradicionales. El PI es un indicador de perfusión periférica que se puede medir continuamente de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. PI representa la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en el tejido periférico. Para esta medición se utilizará el dispositivo Mindray uMEC 12.
Medición de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2): el dispositivo Medtronic Capnostream 35 se utilizará para las mediciones de EtCO2. Todos los pacientes recibirán soporte de oxígeno a un ritmo de 1-2 L/min. Si la saturación de oxígeno periférico cae por debajo del 95%, el soporte de oxígeno se aumentará a 3-6 L/min mediante una cánula nasal.
Comparador activo: Total de 25 ml.
Para el grupo de investigación, planeamos utilizar una mezcla de 12,5 ml de bupivacaína al 0,5% (BUVİCAİNE®) y 12,5 ml de prilocaína al 2% (PRİLOC®) para un total de 25 ml.
Se realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica. Se llevará al paciente a la sala de bloqueo preoperatorio, se le colocará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30° y la cabeza alejada del brazo que se está bloqueando. Para evitar la inyección intraneural, el bloqueo utilizará ultrasonido y un estimulador nervioso (Plexygon, Vygon-Italia) con una aguja estimulante 22G, 50 mm y 20 ° (Echoplex, Braun-Francia). Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia encima de la clavícula para visualizar la arteria y la vena subclavias. Utilizando un abordaje en plano, la aguja se insertará de lateral a medial desde el punto medio clavicular a través de la piel y el tejido subcutáneo. Bajo guía ecográfica, se avanzará la aguja hacia la esquina anatómica donde el plexo braquial y la arteria subclavia son adyacentes (bolsillo de la esquina) y se inyectará un agente anestésico local para realizar el bloqueo.
Antes del bloqueo, se medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en ambos ojos mediante ultrasonido en modo B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E. El paciente estará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30°, los ojos cerrados y una barrera protectora aplicada. Ambos globos se llenarán con gel de ultrasonido soluble en agua y las imágenes se realizarán con una sonda lineal de 7,5 MHz a una profundidad de 7 cm. Para la medición ONSD transversal, la sonda se colocará transversalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia la derecha. Cuando la entrada del nervio óptico al globo esté despejada, la ONSD transversal se medirá 3 mm por debajo. Para la medición sagital, la sonda se colocará sagitalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia el cuerpo. La ONSD sagital se medirá 3 mm por debajo del punto de entrada. Se medirán los diámetros interno y externo de la vaina del nervio óptico en los planos transversal y sagital, y también se medirá el diámetro transversal del globo.
El investigador planea medir el índice de perfusión (PI) como método objetivo para determinar el éxito de los bloqueos de nervios periféricos, diferente a las pruebas tradicionales. El PI es un indicador de perfusión periférica que se puede medir continuamente de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. PI representa la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en el tejido periférico. Para esta medición se utilizará el dispositivo Mindray uMEC 12.
Medición de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2): el dispositivo Medtronic Capnostream 35 se utilizará para las mediciones de EtCO2. Todos los pacientes recibirán soporte de oxígeno a un ritmo de 1-2 L/min. Si la saturación de oxígeno periférico cae por debajo del 95%, el soporte de oxígeno se aumentará a 3-6 L/min mediante una cánula nasal.
Comparador activo: Total de 30 ml.
Para el grupo de investigación, planeamos utilizar una mezcla de 15 ml de bupivacaína al 0,5% (BUVİCAİNE®) y 15 ml de prilocaína al 2% (PRİLOC®) para un total de 30 ml.
Se realizará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular bajo guía ecográfica. Se llevará al paciente a la sala de bloqueo preoperatorio, se le colocará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30° y la cabeza alejada del brazo que se está bloqueando. Para evitar la inyección intraneural, el bloqueo utilizará ultrasonido y un estimulador nervioso (Plexygon, Vygon-Italia) con una aguja estimulante 22G, 50 mm y 20 ° (Echoplex, Braun-Francia). Se colocará una sonda de ultrasonido de baja frecuencia encima de la clavícula para visualizar la arteria y la vena subclavias. Utilizando un abordaje en plano, la aguja se insertará de lateral a medial desde el punto medio clavicular a través de la piel y el tejido subcutáneo. Bajo guía ecográfica, se avanzará la aguja hacia la esquina anatómica donde el plexo braquial y la arteria subclavia son adyacentes (bolsillo de la esquina) y se inyectará un agente anestésico local para realizar el bloqueo.
Antes del bloqueo, se medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en ambos ojos mediante ultrasonido en modo B (USG) con un dispositivo GE LOGIQ E. El paciente estará en decúbito supino con la cama elevada en un ángulo de 30°, los ojos cerrados y una barrera protectora aplicada. Ambos globos se llenarán con gel de ultrasonido soluble en agua y las imágenes se realizarán con una sonda lineal de 7,5 MHz a una profundidad de 7 cm. Para la medición ONSD transversal, la sonda se colocará transversalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia la derecha. Cuando la entrada del nervio óptico al globo esté despejada, la ONSD transversal se medirá 3 mm por debajo. Para la medición sagital, la sonda se colocará sagitalmente en el plano coronal, con la muesca del marcador apuntando hacia el cuerpo. La ONSD sagital se medirá 3 mm por debajo del punto de entrada. Se medirán los diámetros interno y externo de la vaina del nervio óptico en los planos transversal y sagital, y también se medirá el diámetro transversal del globo.
El investigador planea medir el índice de perfusión (PI) como método objetivo para determinar el éxito de los bloqueos de nervios periféricos, diferente a las pruebas tradicionales. El PI es un indicador de perfusión periférica que se puede medir continuamente de forma no invasiva con un oxímetro de pulso. PI representa la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en el tejido periférico. Para esta medición se utilizará el dispositivo Mindray uMEC 12.
Medición de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2): el dispositivo Medtronic Capnostream 35 se utilizará para las mediciones de EtCO2. Todos los pacientes recibirán soporte de oxígeno a un ritmo de 1-2 L/min. Si la saturación de oxígeno periférico cae por debajo del 95%, el soporte de oxígeno se aumentará a 3-6 L/min mediante una cánula nasal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ecografía.
Periodo de tiempo: Antes del bloque, Después del bloque 20 minutos, Después del bloque 60 minutos
El diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá mediante ecografía en modo B.
Antes del bloque, Después del bloque 20 minutos, Después del bloque 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de perfusión (IP)
Periodo de tiempo: Los valores de PI se medirán y registrarán a los 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 y 25 minutos en ambos brazos.
PI, un método objetivo diferente a las pruebas tradicionales, para determinar el éxito del bloqueo de nervios periféricos. El PI es un indicador de perfusión periférica que se puede medir de forma continua y no invasiva con un oxímetro de pulso. PI es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil en el tejido periférico. Su valor normal oscila entre 0,02 y 20. Después del bloqueo de los nervios periféricos, se produce vasodilatación en los vasos debido al bloqueo simpático, lo que resulta en un aumento en los valores de PI, que ocurre antes que el bloqueo motor y sensorial. La monitorización de PI proporciona resultados más objetivos para evaluar el inicio del bloqueo. El valor de corte que indica que el bloqueo es exitoso es un aumento de PI a 3,03 veces el valor inicial 10 minutos después de administrar el bloqueo.
Los valores de PI se medirán y registrarán a los 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 y 25 minutos en ambos brazos.
Dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) no invasivo
Periodo de tiempo: El EtCO2 se medirá y registrará a los 0, 10, 20, 30, 60 minutos y al final de la cirugía después de realizar el bloqueo.
La medición no invasiva de EtCO2 es un método utilizado para controlar la concentración de dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración.
El EtCO2 se medirá y registrará a los 0, 10, 20, 30, 60 minutos y al final de la cirugía después de realizar el bloqueo.
Prueba de pinchazo
Periodo de tiempo: La prueba del pinchazo se evaluará 5 minutos después de realizado el bloqueo y posteriormente en intervalos de 5 minutos, hasta un máximo de 30 minutos. Los resultados quedarán registrados a lo largo de estas evaluaciones.
La prueba del pinchazo es un procedimiento clínico que se utiliza para evaluar la función de los nervios sensoriales. Se presiona suavemente un objeto pequeño y afilado, como un alfiler o una aguja, contra la piel para evaluar la capacidad del paciente para sentir dolor.
La prueba del pinchazo se evaluará 5 minutos después de realizado el bloqueo y posteriormente en intervalos de 5 minutos, hasta un máximo de 30 minutos. Los resultados quedarán registrados a lo largo de estas evaluaciones.
Escala de bromaje modificada
Periodo de tiempo: La Escala de Bromage Modificada se evaluará 5 minutos después de realizado el bloqueo y posteriormente en intervalos de 5 minutos, hasta un máximo de 30 minutos. Los resultados quedarán registrados a lo largo de estas evaluaciones.

La Escala de Bromage Modificada es una herramienta clínica que se utiliza para evaluar el grado de bloqueo motor en pacientes que han recibido anestesia regional. La escala va de 0 a 3, y cada nivel indica un grado diferente de deterioro motor:

  • 0: Sin bloqueo motor; Flexión completa de rodillas y pies.
  • 1: Bloqueo motor parcial; capaz de mover las rodillas pero no los pies.
  • 2: Bloqueo motor casi completo; capaz de mover sólo los pies.
  • 3: Bloque motor completo; incapaz de mover las rodillas o los pies.
La Escala de Bromage Modificada se evaluará 5 minutos después de realizado el bloqueo y posteriormente en intervalos de 5 minutos, hasta un máximo de 30 minutos. Los resultados quedarán registrados a lo largo de estas evaluaciones.
Puntuación de dolor verbal
Periodo de tiempo: La puntuación de dolor verbal se evaluará en los siguientes intervalos después de la cirugía: inmediatamente en la sala de recuperación, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la operación.
La puntuación de dolor verbal es una medida subjetiva que se utiliza para evaluar el nivel de dolor de un paciente. Se pide a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
La puntuación de dolor verbal se evaluará en los siguientes intervalos después de la cirugía: inmediatamente en la sala de recuperación, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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