Évaluation des blocs supraclaviculaires du plexus brachial à différents volumes : impact sur le diamètre de la gaine du nerf optique
22 mai 2024 mis à jour par: ismet çopur, Pamukkale University
Évaluation des blocs supraclaviculaires du plexus brachial à différents volumes sous guidage échographique en chirurgie des membres supérieurs et leur impact sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Cette étude visait à évaluer l'adéquation de l'anesthésie, les effets secondaires et les taux de complications, ainsi que l'efficacité du soulagement de la douleur postopératoire des blocs supraclaviculaires du plexus brachial administrés à différents volumes sous guidage échographique.
De plus, les enquêteurs ont utilisé l'échographie pour mesurer les diamètres de la gaine du nerf optique et ont étudié leur relation avec la pression intracrânienne sur différents volumes de blocs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
- Procédure: Bloc du plexus brachial supraclaviculaire
- Dispositif: Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide de l'échographie en mode B
- Dispositif: Évaluation du succès du bloc nerveux périphérique à l'aide de la mesure de l'indice de perfusion
- Dispositif: Mesure du dioxyde de carbone (EtCO2) en fin d'expiration
Description détaillée
L'anesthésie régionale consiste à bloquer temporairement la transmission nerveuse et la sensation de douleur dans des zones spécifiques du corps sans provoquer de perte de conscience. Les techniques d'anesthésie régionale comprennent les blocs nerveux périphériques (PNB), l'anesthésie topique, l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie intraveineuse régionale (RIVA) et les blocs neuroaxiaux (anesthésie rachidienne et péridurale).
Les blocs du plexus brachial font partie des méthodes d’anesthésie régionale les plus couramment utilisées dans les applications de bloc nerveux périphérique. Les blocs nerveux périphériques du membre supérieur peuvent être utilisés seuls pour l'anesthésie chirurgicale ou ajoutés à l'anesthésie générale pour le contrôle de la douleur postopératoire. Les blocs du plexus brachial peuvent être réalisés en utilisant diverses approches, notamment les approches interscalénique, supraclaviculaire, infraclaviculaire et axillaire.
Le bloc supraclaviculaire vise à contrôler efficacement la douleur grâce à une procédure ciblant les nerfs de l’épaule et des membres supérieurs appelés plexus brachial. Les complications des blocs supraclaviculaires peuvent inclure un pneumothorax secondaire à un traumatisme pulmonaire, un enrouement dû à un blocage récurrent du nerf laryngé homolatéral, un syndrome de Horner dû à un blocage du ganglion stellaire et une paralysie hémidiaphragmatique due à un blocage du nerf phrénique. L'incidence et la gravité de ces complications sont réduites grâce à l'utilisation du guidage par ultrasons (USG) et des techniques à faible volume.
La pression intracrânienne (PIC) fait référence à la pression formée par le cerveau et le liquide céphalo-rachidien, les tissus et le sang entourant le cerveau et la moelle épinière. Normalement comprise entre 5 et 15 mmHg, cette pression est essentielle au fonctionnement cérébral et à la circulation. Des augmentations anormales de la pression intracrânienne peuvent entraîner une hypertension intracrânienne, dont les principales causes comprennent des tumeurs cérébrales, un œdème, un traumatisme crânien, des anévrismes cérébraux, une hémorragie intracrânienne et des problèmes liés à la production et au drainage du liquide céphalo-rachidien. Le cathétérisme de drainage ventriculaire externe (EVD) est la méthode de référence pour évaluer l'augmentation de la pression intracrânienne. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été décrite comme une méthode de diagnostic précieuse dans les applications cliniques pour évaluer la pression intracrânienne.
Des études observationnelles ont montré que dans les blocs sympathiques cervicaux et les blocs interscaléniques, des augmentations indirectes de la pression intracrânienne peuvent être démontrées par des mesures échographiques (USG) du diamètre de la gaine du nerf optique. Il a été démontré que la paralysie hémidiaphragmatique due à une atteinte homolatérale du nerf phrénique, fréquemment observée dans les blocs du plexus brachial interscalénique, survient également dans les blocs du plexus brachial supraclaviculaire de manière dépendante du volume. Il existe des études dans la littérature sur les applications de blocs supraclaviculaires avec différents volumes et doses. Cependant, les enquêteurs n'ont pas trouvé d'étude évaluant les résultats cliniques de la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique ainsi que la qualité de l'anesthésie, les effets secondaires et les complications des blocs supraclaviculaires guidés par échographie à différents volumes.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à évaluer l'adéquation de l'anesthésie, les effets secondaires et les taux de complications, ainsi que l'efficacité analgésique postopératoire des blocs supraclaviculaires du plexus brachial réalisés à différents volumes dans notre pratique clinique sous guidage échographique. De plus, les enquêteurs visaient à mesurer les diamètres de la gaine du nerf optique par échographie et à établir leur relation avec la pression intracrânienne en fonction de ces différents volumes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ismet çopur, MD
- Numéro de téléphone: +90 5318469060
- E-mail: cpr.ismet@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20020
- Pamukkale University
-
Contact:
- ismet çopur, MD
- Numéro de téléphone: +90 5318469060
- E-mail: cpr.ismet@gmail.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans, des deux sexes, ayant subi une intervention chirurgicale planifiée au doigt, au poignet, à l'articulation du coude et dans la région distale, et classés ASA I-II, seront inclus dans l'étude. Dans cette étude, les patients seront informés de la méthode d'anesthésie et des tests à effectuer, et ceux qui consentent seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé en tant que participants volontaires.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'acceptent pas les procédures et les tests
- Ceux qui souffrent de maladies pouvant entraîner une augmentation de la pression intracrânienne
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère
- Patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré
- Patients ayant des antécédents d'angor instable
- Patients atteints de BPCO et d'asthme chronique
- Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (IM) au cours des 6 dernières semaines
- Patients ayant une fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min
- Patients ayant une tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
- Patients souffrant d'insuffisance rénale
- Patients pour lesquels un bloc supraclaviculaire ne peut pas être réalisé anatomiquement
- Ceux qui souffrent de maladies neurologiques ou psychologiques qui rendent difficile l'évaluation des tests
- Patients allergiques à l’un des médicaments à l’étude
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Total de 15 ml.
Pour le groupe témoin, nous prévoyons d'utiliser un mélange de 7,5 mL de bupivacaïne à 0,5 % (BUVİCAİNE®) et 7,5 mL de prilocaïne à 2 % (PRİLOC®) pour un total de 15 mL.
bloc du plexus brachial supraclaviculaire en un seul coup.
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Un bloc supraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé sous guidage échographique.
Le patient sera emmené dans la salle de bloc préopératoire, en position couchée avec le lit surélevé à un angle de 30° et la tête détournée du bras bloqué.
Pour éviter l'injection intraneurale, le bloc utilisera à la fois des ultrasons et un stimulateur nerveux (Plexygon, Vygon-Italie) avec une aiguille stimulante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-France).
Une sonde à ultrasons basse fréquence sera placée au-dessus de la clavicule pour visualiser l'artère et la veine sous-clavières.
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement à partir du point médio-claviculaire à travers la peau et le tissu sous-cutané.
Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée vers le coin anatomique où le plexus brachial et l'artère sous-clavière sont adjacents (poche de coin), et un agent anesthésique local sera injecté pour réaliser le bloc.
Avant le bloc, les deux yeux seront mesurés pour le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide d'ultrasons en mode B (USG) avec un appareil GE LOGIQ E.
Le patient sera en décubitus dorsal avec le lit surélevé à un angle de 30°, les yeux fermés et une barrière protectrice appliquée.
Les deux globes seront remplis de gel ultrasonore soluble dans l'eau et l'imagerie sera réalisée avec une sonde linéaire de 7,5 MHz à une profondeur de 7 cm.
Pour la mesure transversale de l'ONSD, la sonde sera placée transversalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointant vers la droite.
Lorsque l'entrée du nerf optique dans le globe est dégagée, l'ONSD transversal sera mesuré 3 mm en dessous.
Pour la mesure sagittale, la sonde sera placée sagittalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointée vers le corps.
L'ONSD sagittal sera mesuré 3 mm en dessous du point d'entrée.
Les diamètres interne et externe de la gaine du nerf optique seront mesurés dans les plans transversal et sagittal, et le diamètre transversal du globe sera également mesuré.
L'enquêteur prévoit de mesurer l'indice de perfusion (IP) comme méthode objective pour déterminer le succès des blocs nerveux périphériques, différent des tests traditionnels.
L'IP est un indicateur de perfusion périphérique qui peut être mesuré en continu de manière non invasive avec un oxymètre de pouls.
PI représente le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile dans les tissus périphériques.
L'appareil Mindray uMEC 12 sera utilisé pour cette mesure.
Mesure du dioxyde de carbone (EtCO2) en fin d'expiration : l'appareil Medtronic Capnostream 35 sera utilisé pour les mesures d'EtCO2.
Tous les patients recevront une assistance en oxygène à un débit de 1 à 2 L/min.
Si la saturation périphérique en oxygène tombe en dessous de 95 %, l'apport en oxygène sera augmenté à 3-6 L/min via une canule nasale.
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Comparateur actif: Total de 20 ml.
Pour le groupe de recherche, nous prévoyons d'utiliser un mélange de 10 mL de bupivacaïne à 0,5 % (BUVİCAİNE®) et 10 mL de prilocaïne à 2 % (PRİLOC®) pour un total de 20 mL.
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Un bloc supraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé sous guidage échographique.
Le patient sera emmené dans la salle de bloc préopératoire, en position couchée avec le lit surélevé à un angle de 30° et la tête détournée du bras bloqué.
Pour éviter l'injection intraneurale, le bloc utilisera à la fois des ultrasons et un stimulateur nerveux (Plexygon, Vygon-Italie) avec une aiguille stimulante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-France).
Une sonde à ultrasons basse fréquence sera placée au-dessus de la clavicule pour visualiser l'artère et la veine sous-clavières.
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement à partir du point médio-claviculaire à travers la peau et le tissu sous-cutané.
Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée vers le coin anatomique où le plexus brachial et l'artère sous-clavière sont adjacents (poche de coin), et un agent anesthésique local sera injecté pour réaliser le bloc.
Avant le bloc, les deux yeux seront mesurés pour le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide d'ultrasons en mode B (USG) avec un appareil GE LOGIQ E.
Le patient sera en décubitus dorsal avec le lit surélevé à un angle de 30°, les yeux fermés et une barrière protectrice appliquée.
Les deux globes seront remplis de gel ultrasonore soluble dans l'eau et l'imagerie sera réalisée avec une sonde linéaire de 7,5 MHz à une profondeur de 7 cm.
Pour la mesure transversale de l'ONSD, la sonde sera placée transversalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointant vers la droite.
Lorsque l'entrée du nerf optique dans le globe est dégagée, l'ONSD transversal sera mesuré 3 mm en dessous.
Pour la mesure sagittale, la sonde sera placée sagittalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointée vers le corps.
L'ONSD sagittal sera mesuré 3 mm en dessous du point d'entrée.
Les diamètres interne et externe de la gaine du nerf optique seront mesurés dans les plans transversal et sagittal, et le diamètre transversal du globe sera également mesuré.
L'enquêteur prévoit de mesurer l'indice de perfusion (IP) comme méthode objective pour déterminer le succès des blocs nerveux périphériques, différent des tests traditionnels.
L'IP est un indicateur de perfusion périphérique qui peut être mesuré en continu de manière non invasive avec un oxymètre de pouls.
PI représente le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile dans les tissus périphériques.
L'appareil Mindray uMEC 12 sera utilisé pour cette mesure.
Mesure du dioxyde de carbone (EtCO2) en fin d'expiration : l'appareil Medtronic Capnostream 35 sera utilisé pour les mesures d'EtCO2.
Tous les patients recevront une assistance en oxygène à un débit de 1 à 2 L/min.
Si la saturation périphérique en oxygène tombe en dessous de 95 %, l'apport en oxygène sera augmenté à 3-6 L/min via une canule nasale.
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Comparateur actif: Total de 25 ml.
Pour le groupe de recherche, nous prévoyons d'utiliser un mélange de 12,5 mL de bupivacaïne à 0,5 % (BUVİCAİNE®) et 12,5 mL de prilocaïne à 2 % (PRİLOC®) pour un total de 25 mL.
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Un bloc supraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé sous guidage échographique.
Le patient sera emmené dans la salle de bloc préopératoire, en position couchée avec le lit surélevé à un angle de 30° et la tête détournée du bras bloqué.
Pour éviter l'injection intraneurale, le bloc utilisera à la fois des ultrasons et un stimulateur nerveux (Plexygon, Vygon-Italie) avec une aiguille stimulante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-France).
Une sonde à ultrasons basse fréquence sera placée au-dessus de la clavicule pour visualiser l'artère et la veine sous-clavières.
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement à partir du point médio-claviculaire à travers la peau et le tissu sous-cutané.
Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée vers le coin anatomique où le plexus brachial et l'artère sous-clavière sont adjacents (poche de coin), et un agent anesthésique local sera injecté pour réaliser le bloc.
Avant le bloc, les deux yeux seront mesurés pour le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide d'ultrasons en mode B (USG) avec un appareil GE LOGIQ E.
Le patient sera en décubitus dorsal avec le lit surélevé à un angle de 30°, les yeux fermés et une barrière protectrice appliquée.
Les deux globes seront remplis de gel ultrasonore soluble dans l'eau et l'imagerie sera réalisée avec une sonde linéaire de 7,5 MHz à une profondeur de 7 cm.
Pour la mesure transversale de l'ONSD, la sonde sera placée transversalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointant vers la droite.
Lorsque l'entrée du nerf optique dans le globe est dégagée, l'ONSD transversal sera mesuré 3 mm en dessous.
Pour la mesure sagittale, la sonde sera placée sagittalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointée vers le corps.
L'ONSD sagittal sera mesuré 3 mm en dessous du point d'entrée.
Les diamètres interne et externe de la gaine du nerf optique seront mesurés dans les plans transversal et sagittal, et le diamètre transversal du globe sera également mesuré.
L'enquêteur prévoit de mesurer l'indice de perfusion (IP) comme méthode objective pour déterminer le succès des blocs nerveux périphériques, différent des tests traditionnels.
L'IP est un indicateur de perfusion périphérique qui peut être mesuré en continu de manière non invasive avec un oxymètre de pouls.
PI représente le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile dans les tissus périphériques.
L'appareil Mindray uMEC 12 sera utilisé pour cette mesure.
Mesure du dioxyde de carbone (EtCO2) en fin d'expiration : l'appareil Medtronic Capnostream 35 sera utilisé pour les mesures d'EtCO2.
Tous les patients recevront une assistance en oxygène à un débit de 1 à 2 L/min.
Si la saturation périphérique en oxygène tombe en dessous de 95 %, l'apport en oxygène sera augmenté à 3-6 L/min via une canule nasale.
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Comparateur actif: Total de 30 ml.
Pour le groupe de recherche, nous prévoyons d'utiliser un mélange de 15 mL de bupivacaïne à 0,5 % (BUVİCAİNE®) et 15 mL de prilocaïne à 2 % (PRİLOC®) pour un total de 30 mL.
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Un bloc supraclaviculaire du plexus brachial sera réalisé sous guidage échographique.
Le patient sera emmené dans la salle de bloc préopératoire, en position couchée avec le lit surélevé à un angle de 30° et la tête détournée du bras bloqué.
Pour éviter l'injection intraneurale, le bloc utilisera à la fois des ultrasons et un stimulateur nerveux (Plexygon, Vygon-Italie) avec une aiguille stimulante 22G 50 mm 20° (Echoplex, Braun-France).
Une sonde à ultrasons basse fréquence sera placée au-dessus de la clavicule pour visualiser l'artère et la veine sous-clavières.
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille sera insérée latéralement à médialement à partir du point médio-claviculaire à travers la peau et le tissu sous-cutané.
Sous guidage échographique, l'aiguille sera avancée vers le coin anatomique où le plexus brachial et l'artère sous-clavière sont adjacents (poche de coin), et un agent anesthésique local sera injecté pour réaliser le bloc.
Avant le bloc, les deux yeux seront mesurés pour le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) à l'aide d'ultrasons en mode B (USG) avec un appareil GE LOGIQ E.
Le patient sera en décubitus dorsal avec le lit surélevé à un angle de 30°, les yeux fermés et une barrière protectrice appliquée.
Les deux globes seront remplis de gel ultrasonore soluble dans l'eau et l'imagerie sera réalisée avec une sonde linéaire de 7,5 MHz à une profondeur de 7 cm.
Pour la mesure transversale de l'ONSD, la sonde sera placée transversalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointant vers la droite.
Lorsque l'entrée du nerf optique dans le globe est dégagée, l'ONSD transversal sera mesuré 3 mm en dessous.
Pour la mesure sagittale, la sonde sera placée sagittalement dans le plan coronal, avec l'encoche du marqueur pointée vers le corps.
L'ONSD sagittal sera mesuré 3 mm en dessous du point d'entrée.
Les diamètres interne et externe de la gaine du nerf optique seront mesurés dans les plans transversal et sagittal, et le diamètre transversal du globe sera également mesuré.
L'enquêteur prévoit de mesurer l'indice de perfusion (IP) comme méthode objective pour déterminer le succès des blocs nerveux périphériques, différent des tests traditionnels.
L'IP est un indicateur de perfusion périphérique qui peut être mesuré en continu de manière non invasive avec un oxymètre de pouls.
PI représente le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile dans les tissus périphériques.
L'appareil Mindray uMEC 12 sera utilisé pour cette mesure.
Mesure du dioxyde de carbone (EtCO2) en fin d'expiration : l'appareil Medtronic Capnostream 35 sera utilisé pour les mesures d'EtCO2.
Tous les patients recevront une assistance en oxygène à un débit de 1 à 2 L/min.
Si la saturation périphérique en oxygène tombe en dessous de 95 %, l'apport en oxygène sera augmenté à 3-6 L/min via une canule nasale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie
Délai: Avant le bloc, Après le bloc 20 minutes, Après le bloc 60 minutes
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Le diamètre de la gaine du nerf optique sera mesuré par échographie en mode B.
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Avant le bloc, Après le bloc 20 minutes, Après le bloc 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion (IP)
Délai: Les valeurs PI seront mesurées et enregistrées à 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 et 25 minutes dans les deux bras.
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PI, une méthode objective différente des tests traditionnels, pour déterminer le succès du bloc nerveux périphérique.
L'IP est un indicateur de perfusion périphérique qui peut être mesuré en continu et de manière non invasive avec un oxymètre de pouls.
PI est le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile dans les tissus périphériques.
Sa valeur normale varie de 0,02 à 20.
Après un bloc nerveux périphérique, une vasodilatation se produit dans les vaisseaux en raison d'un blocage sympathique, entraînant une augmentation des valeurs de l'IP, qui se produit plus tôt qu'un bloc moteur et sensoriel.
La surveillance PI fournit des résultats plus objectifs pour évaluer l’apparition du bloc.
La valeur seuil indiquant que le bloc est réussi est une augmentation de l'IP à 3,03 fois la valeur de base 10 minutes après l'administration du bloc.
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Les valeurs PI seront mesurées et enregistrées à 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 et 25 minutes dans les deux bras.
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Dioxyde de carbone de fin d'expiration non invasif (EtCO2)
Délai: L'EtCO2 sera mesuré et enregistré à 0, 10, 20, 30, 60 minutes et à la fin de la chirurgie après la réalisation du bloc.
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La mesure non invasive de l'EtCO2 est une méthode utilisée pour surveiller la concentration de dioxyde de carbone (CO2) à la fin de l'expiration.
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L'EtCO2 sera mesuré et enregistré à 0, 10, 20, 30, 60 minutes et à la fin de la chirurgie après la réalisation du bloc.
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Test par piqûre d'épingle
Délai: Le test par piqûre d'épingle sera évalué 5 minutes après l'exécution du bloc, puis à intervalles de 5 minutes, jusqu'à un maximum de 30 minutes. Les résultats seront enregistrés tout au long de ces évaluations.
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Le test par piqûre d’épingle est une procédure clinique utilisée pour évaluer la fonction nerveuse sensorielle.
Un petit objet pointu, tel qu'une épingle ou une aiguille, est doucement pressé contre la peau pour évaluer la capacité du patient à ressentir la douleur.
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Le test par piqûre d'épingle sera évalué 5 minutes après l'exécution du bloc, puis à intervalles de 5 minutes, jusqu'à un maximum de 30 minutes. Les résultats seront enregistrés tout au long de ces évaluations.
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Échelle de Bromage modifiée
Délai: L'échelle de bromage modifiée sera évaluée 5 minutes après l'exécution du bloc, puis à intervalles de 5 minutes, jusqu'à un maximum de 30 minutes. Les résultats seront enregistrés tout au long de ces évaluations.
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L'échelle de Bromage modifiée est un outil clinique utilisé pour évaluer le degré de bloc moteur chez les patients ayant reçu une anesthésie régionale. L'échelle va de 0 à 3, chaque niveau indiquant un degré différent de déficience motrice :
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L'échelle de bromage modifiée sera évaluée 5 minutes après l'exécution du bloc, puis à intervalles de 5 minutes, jusqu'à un maximum de 30 minutes. Les résultats seront enregistrés tout au long de ces évaluations.
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Score de douleur verbale
Délai: Le score de douleur verbale sera évalué aux intervalles suivants après la chirurgie : immédiatement en salle de réveil, à 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération.
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Le score de douleur verbale est une mesure subjective utilisée pour évaluer le niveau de douleur d'un patient.
Les patients sont invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l’absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.
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Le score de douleur verbale sera évalué aux intervalles suivants après la chirurgie : immédiatement en salle de réveil, à 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .