Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van supraclaviculaire brachiale plexusblokken bij verschillende volumes: impact op de diameter van de oogzenuwmantel

28 februari 2026 bijgewerkt door: ismet çopur, Pamukkale University

Evaluatie van supraclaviculaire brachiale plexusblokken op verschillende volumes onder echografie bij operaties aan de bovenste ledematen en hun impact op de diameter van de oogzenuwmantel

Deze studie had tot doel de geschiktheid van de anesthesie, de bijwerkingen en het aantal complicaties te evalueren, evenals de postoperatieve pijnverlichtingseffectiviteit van supraclaviculaire plexus brachialisblokken toegediend in verschillende volumes onder echografie. Bovendien gebruikten de onderzoekers echografie om de diameters van de oogzenuwmantel te meten en onderzochten ze hun relatie met de intracraniale druk over verschillende blokvolumes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesie houdt in dat de zenuwtransmissie en het pijngevoel in specifieke delen van het lichaam tijdelijk worden geblokkeerd zonder bewustzijnsverlies te veroorzaken. Regionale anesthesietechnieken omvatten perifere zenuwblokkades (PNB), plaatselijke anesthesie, infiltratie-anesthesie, regionale intraveneuze anesthesie (RIVA) en neuroaxiale blokkades (spinale en epidurale anesthesie).

Brachiale plexusblokkades behoren tot de meest gebruikte regionale anesthesiemethoden bij toepassingen van perifere zenuwblokkades. Perifere zenuwblokkades van de bovenste extremiteit kunnen afzonderlijk worden gebruikt voor chirurgische anesthesie of worden toegevoegd aan algemene anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding. Brachiale plexusblokken kunnen worden uitgevoerd met behulp van verschillende benaderingen, waaronder interscalene, supraclaviculaire, infraclaviculaire en axillaire benaderingen.

Het supraclaviculaire blok heeft tot doel de pijn effectief onder controle te houden via een procedure die zich richt op de zenuwen van de schouder en de bovenste ledematen, bekend als de brachiale plexus. Complicaties van supraclaviculaire blokkades kunnen bestaan ​​uit pneumothorax als gevolg van longtrauma, heesheid als gevolg van ipsilaterale terugkerende blokkade van de larynxzenuw, het Horner-syndroom als gevolg van blokkade van het ganglion stellatum en hemidiafragmatische verlamming als gevolg van blokkade van de middenrifzenuw. De incidentie en ernst van deze complicaties worden verminderd door het gebruik van echografie (USG) en laagvolumetechnieken.

Intracraniale druk (ICP) verwijst naar de druk die wordt gevormd door de hersenen en het ruggenmergvocht, weefsels en bloed rondom de hersenen en het ruggenmerg. Normaal gesproken varieert deze druk tussen 5 en 15 mmHg en is van cruciaal belang voor de hersenfunctie en bloedsomloop. Abnormale stijgingen van de intracraniële druk kunnen leiden tot intracraniale hypertensie, met als hoofdoorzaken hersentumoren, oedeem, hoofdtrauma, hersenaneurysma's, intracraniale bloedingen en problemen die verband houden met de productie en afvoer van hersenvocht. Externe ventriculaire drainage (EVD) katheterisatie is de gouden standaardmethode voor het evalueren van verhoogde intracraniale druk. Het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is beschreven als een waardevolle diagnostische methode in klinische toepassingen voor het evalueren van de intracraniale druk.

Observationele onderzoeken hebben aangetoond dat bij cervicale sympathische blokkades en interscalene blokkades een indirecte toename van de intracraniale druk kan worden aangetoond door middel van echografie (USG) metingen van de diameter van de oogzenuwmantel. Er is aangetoond dat hemidiafragmatische verlamming als gevolg van betrokkenheid van de ipsilaterale middenrifzenuw, die vaak wordt gezien bij interscalene brachiale plexusblokken, ook optreedt bij supraclaviculaire brachiale plexusblokken op een volumeafhankelijke manier. Er zijn onderzoeken in de literatuur over supraclaviculaire bloktoepassingen met verschillende volumes en doses. De onderzoekers zijn echter geen onderzoek tegengekomen waarin de klinische resultaten van het meten van de diameter van de oogzenuwmantel werden geëvalueerd, samen met de kwaliteit van de anesthesie, bijwerkingen en complicaties bij echogeleide supraclaviculaire blokkades bij verschillende volumes.

In deze studie wilden de onderzoekers de geschiktheid van de anesthesie, de bijwerkingen en het aantal complicaties evalueren, evenals de postoperatieve analgetische werkzaamheid van supraclaviculaire brachiale plexusblokken uitgevoerd op verschillende volumes in onze klinische praktijk onder echografie. Bovendien wilden de onderzoekers de diameters van de oogzenuwmantel met echografie meten en hun relatie met de intracraniale druk vaststellen op basis van deze verschillende volumes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20020
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 50 jaar, van beide geslachten, met een geplande operatie aan de vinger, pols, ellebooggewricht en distale regio, en geclassificeerd als ASA I-II, zullen in het onderzoek worden opgenomen. In dit onderzoek worden patiënten geïnformeerd over de anesthesiemethode en de uit te voeren tests, en degenen die toestemming geven, wordt gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen als vrijwillige deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de procedures en tests niet accepteren
  • Degenen met ziekten die verhoogde intracraniale druk kunnen veroorzaken
  • Patiënten met ernstig hartfalen
  • Patiënten met een tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
  • Patiënten met een instabiele anginageschiedenis
  • Patiënten met COPD en chronisch astma
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct (MI) in de afgelopen 6 weken
  • Patiënten met een hartslag lager dan 50 slagen/min
  • Patiënten met een systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
  • Patiënten met leverfalen
  • Patiënten met nierfalen
  • Patiënten bij wie een supraclaviculair blok anatomisch niet kan worden uitgevoerd
  • Degenen met neurologische of psychische aandoeningen die het moeilijk maken om de tests te beoordelen
  • Patiënten die allergisch zijn voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totaal 15 ml.
Voor de controlegroep zijn we van plan een mengsel van 7,5 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 7,5 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 15 ml. enkelvoudig supraclaviculair plexus brachiaal blok.
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding. De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm. Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk). Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren. Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel. Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat. De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht. Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm. Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht. Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten. Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht. Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten. Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests. PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel. Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen. Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min. Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
Actieve vergelijker: Totaal 20 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 10 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 10 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 20 ml.
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding. De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm. Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk). Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren. Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel. Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat. De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht. Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm. Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht. Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten. Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht. Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten. Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests. PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel. Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen. Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min. Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
Actieve vergelijker: Totaal 25 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 12,5 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 12,5 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 25 ml.
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding. De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm. Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk). Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren. Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel. Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat. De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht. Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm. Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht. Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten. Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht. Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten. Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests. PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel. Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen. Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min. Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
Actieve vergelijker: Totaal 30 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 15 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 15 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 30 ml.
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding. De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm. Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk). Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren. Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel. Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat. De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht. Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm. Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht. Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten. Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht. Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten. Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests. PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter. PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel. Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen. Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min. Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter van de oogzenuwmantel gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: Voor blok, Na blok 20 minuten, Na blok 60 minuten
De diameter van de oogzenuwmantel wordt gemeten met behulp van B-modus echografie.
Voor blok, Na blok 20 minuten, Na blok 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: De PI-waarden worden gemeten en geregistreerd na 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 en 25 minuten in beide armen.
PI, een objectieve methode die verschilt van traditionele tests, om het succes van perifere zenuwblokkade te bepalen. PI is een indicator van perifere perfusie die continu en niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter. PI is de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel. De normale waarde varieert van 0,02 tot 20. Na perifere zenuwblokkade treedt vasodilatatie op in de bloedvaten als gevolg van sympathische blokkade, resulterend in een stijging van de PI-waarden, die eerder optreedt dan motorische en sensorische blokkade. PI-monitoring levert objectievere resultaten op voor het evalueren van het begin van de blokkade. De grenswaarde die aangeeft dat de blokkering succesvol is, is een PI-verhoging tot 3,03 keer de basiswaarde 10 minuten nadat de blokkering is toegediend.
De PI-waarden worden gemeten en geregistreerd na 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 en 25 minuten in beide armen.
Niet-invasieve koolstofdioxide (EtCO2)
Tijdsspanne: EtCO2 wordt gemeten en geregistreerd na 0, 10, 20, 30, 60 minuten en aan het einde van de operatie nadat de blokkade is uitgevoerd.
Niet-invasieve EtCO2-meting is een methode die wordt gebruikt om de concentratie kooldioxide (CO2) aan het einde van de uitademing te controleren.
EtCO2 wordt gemeten en geregistreerd na 0, 10, 20, 30, 60 minuten en aan het einde van de operatie nadat de blokkade is uitgevoerd.
Speldenprik test
Tijdsspanne: De speldenpriktest wordt 5 minuten na uitvoering van de blokkering geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
De speldenpriktest is een klinische procedure die wordt gebruikt om de sensorische zenuwfunctie te evalueren. Een klein, scherp voorwerp, zoals een speld of naald, wordt voorzichtig tegen de huid gedrukt om te beoordelen of de patiënt pijn kan voelen.
De speldenpriktest wordt 5 minuten na uitvoering van de blokkering geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
Gemodificeerde Bromage-schaal
Tijdsspanne: De Modified Bromage Scale wordt 5 minuten na uitvoering van het blok geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.

De Modified Bromage Scale is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mate van motorblok te beoordelen bij patiënten die regionale anesthesie hebben gekregen. De schaal loopt van 0 tot 3, waarbij elk niveau een andere mate van motorische beperking aangeeft:

  • 0: Geen motorblok; volledige flexie van knieën en voeten.
  • 1: Gedeeltelijk motorblok; in staat om knieën te bewegen, maar geen voeten.
  • 2: Bijna compleet motorblok; alleen voeten kunnen bewegen.
  • 3: Compleet motorblok; niet in staat knieën of voeten te bewegen.
De Modified Bromage Scale wordt 5 minuten na uitvoering van het blok geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
Verbale pijnscore
Tijdsspanne: De verbale pijnscore wordt na de operatie met de volgende tussenpozen beoordeeld: onmiddellijk in de verkoeverkamer, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.
De verbale pijnscore is een subjectieve maatstaf die wordt gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
De verbale pijnscore wordt na de operatie met de volgende tussenpozen beoordeeld: onmiddellijk in de verkoeverkamer, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren