- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06428461
Evaluatie van supraclaviculaire brachiale plexusblokken bij verschillende volumes: impact op de diameter van de oogzenuwmantel
Evaluatie van supraclaviculaire brachiale plexusblokken op verschillende volumes onder echografie bij operaties aan de bovenste ledematen en hun impact op de diameter van de oogzenuwmantel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie houdt in dat de zenuwtransmissie en het pijngevoel in specifieke delen van het lichaam tijdelijk worden geblokkeerd zonder bewustzijnsverlies te veroorzaken. Regionale anesthesietechnieken omvatten perifere zenuwblokkades (PNB), plaatselijke anesthesie, infiltratie-anesthesie, regionale intraveneuze anesthesie (RIVA) en neuroaxiale blokkades (spinale en epidurale anesthesie).
Brachiale plexusblokkades behoren tot de meest gebruikte regionale anesthesiemethoden bij toepassingen van perifere zenuwblokkades. Perifere zenuwblokkades van de bovenste extremiteit kunnen afzonderlijk worden gebruikt voor chirurgische anesthesie of worden toegevoegd aan algemene anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding. Brachiale plexusblokken kunnen worden uitgevoerd met behulp van verschillende benaderingen, waaronder interscalene, supraclaviculaire, infraclaviculaire en axillaire benaderingen.
Het supraclaviculaire blok heeft tot doel de pijn effectief onder controle te houden via een procedure die zich richt op de zenuwen van de schouder en de bovenste ledematen, bekend als de brachiale plexus. Complicaties van supraclaviculaire blokkades kunnen bestaan uit pneumothorax als gevolg van longtrauma, heesheid als gevolg van ipsilaterale terugkerende blokkade van de larynxzenuw, het Horner-syndroom als gevolg van blokkade van het ganglion stellatum en hemidiafragmatische verlamming als gevolg van blokkade van de middenrifzenuw. De incidentie en ernst van deze complicaties worden verminderd door het gebruik van echografie (USG) en laagvolumetechnieken.
Intracraniale druk (ICP) verwijst naar de druk die wordt gevormd door de hersenen en het ruggenmergvocht, weefsels en bloed rondom de hersenen en het ruggenmerg. Normaal gesproken varieert deze druk tussen 5 en 15 mmHg en is van cruciaal belang voor de hersenfunctie en bloedsomloop. Abnormale stijgingen van de intracraniële druk kunnen leiden tot intracraniale hypertensie, met als hoofdoorzaken hersentumoren, oedeem, hoofdtrauma, hersenaneurysma's, intracraniale bloedingen en problemen die verband houden met de productie en afvoer van hersenvocht. Externe ventriculaire drainage (EVD) katheterisatie is de gouden standaardmethode voor het evalueren van verhoogde intracraniale druk. Het meten van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) is beschreven als een waardevolle diagnostische methode in klinische toepassingen voor het evalueren van de intracraniale druk.
Observationele onderzoeken hebben aangetoond dat bij cervicale sympathische blokkades en interscalene blokkades een indirecte toename van de intracraniale druk kan worden aangetoond door middel van echografie (USG) metingen van de diameter van de oogzenuwmantel. Er is aangetoond dat hemidiafragmatische verlamming als gevolg van betrokkenheid van de ipsilaterale middenrifzenuw, die vaak wordt gezien bij interscalene brachiale plexusblokken, ook optreedt bij supraclaviculaire brachiale plexusblokken op een volumeafhankelijke manier. Er zijn onderzoeken in de literatuur over supraclaviculaire bloktoepassingen met verschillende volumes en doses. De onderzoekers zijn echter geen onderzoek tegengekomen waarin de klinische resultaten van het meten van de diameter van de oogzenuwmantel werden geëvalueerd, samen met de kwaliteit van de anesthesie, bijwerkingen en complicaties bij echogeleide supraclaviculaire blokkades bij verschillende volumes.
In deze studie wilden de onderzoekers de geschiktheid van de anesthesie, de bijwerkingen en het aantal complicaties evalueren, evenals de postoperatieve analgetische werkzaamheid van supraclaviculaire brachiale plexusblokken uitgevoerd op verschillende volumes in onze klinische praktijk onder echografie. Bovendien wilden de onderzoekers de diameters van de oogzenuwmantel met echografie meten en hun relatie met de intracraniale druk vaststellen op basis van deze verschillende volumes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20020
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 50 jaar, van beide geslachten, met een geplande operatie aan de vinger, pols, ellebooggewricht en distale regio, en geclassificeerd als ASA I-II, zullen in het onderzoek worden opgenomen. In dit onderzoek worden patiënten geïnformeerd over de anesthesiemethode en de uit te voeren tests, en degenen die toestemming geven, wordt gevraagd een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen als vrijwillige deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de procedures en tests niet accepteren
- Degenen met ziekten die verhoogde intracraniale druk kunnen veroorzaken
- Patiënten met ernstig hartfalen
- Patiënten met een tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
- Patiënten met een instabiele anginageschiedenis
- Patiënten met COPD en chronisch astma
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct (MI) in de afgelopen 6 weken
- Patiënten met een hartslag lager dan 50 slagen/min
- Patiënten met een systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg
- Patiënten met leverfalen
- Patiënten met nierfalen
- Patiënten bij wie een supraclaviculair blok anatomisch niet kan worden uitgevoerd
- Degenen met neurologische of psychische aandoeningen die het moeilijk maken om de tests te beoordelen
- Patiënten die allergisch zijn voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Totaal 15 ml.
Voor de controlegroep zijn we van plan een mengsel van 7,5 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 7,5 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 15 ml.
enkelvoudig supraclaviculair plexus brachiaal blok.
|
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding.
De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm.
Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk).
Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren.
Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel.
Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat.
De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht.
Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm.
Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht.
Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten.
Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht.
Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten.
Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Apparaat: Beoordeling van het succes van perifere zenuwblokkades met behulp van perfusie-indexmeting
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests.
PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter.
PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel.
Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen.
Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min.
Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
|
|
Actieve vergelijker: Totaal 20 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 10 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 10 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 20 ml.
|
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding.
De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm.
Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk).
Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren.
Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel.
Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat.
De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht.
Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm.
Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht.
Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten.
Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht.
Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten.
Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Apparaat: Beoordeling van het succes van perifere zenuwblokkades met behulp van perfusie-indexmeting
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests.
PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter.
PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel.
Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen.
Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min.
Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
|
|
Actieve vergelijker: Totaal 25 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 12,5 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 12,5 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 25 ml.
|
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding.
De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm.
Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk).
Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren.
Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel.
Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat.
De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht.
Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm.
Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht.
Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten.
Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht.
Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten.
Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Apparaat: Beoordeling van het succes van perifere zenuwblokkades met behulp van perfusie-indexmeting
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests.
PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter.
PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel.
Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen.
Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min.
Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
|
|
Actieve vergelijker: Totaal 30 ml.
Voor de onderzoeksgroep zijn we van plan een mengsel van 15 ml 0,5% bupivacaïne (BUVİCAİNE®) en 15 ml 2% prilocaïne (PRİLOC®) te gebruiken voor een totaal van 30 ml.
|
Een supraclaviculair plexus brachiaal blok wordt uitgevoerd onder echografische begeleiding.
De patiënt wordt naar de preoperatieve blokkamer gebracht, in rugligging met het bed in een hoek van 30° omhoog en het hoofd weggedraaid van de geblokkeerde arm.
Om intraneurale injectie te voorkomen, zal het blok zowel echografie als een zenuwstimulator (Plexygon, Vygon-Italië) gebruiken met een 22G 50 mm 20° stimulerende naald (Echoplex, Braun-Frankrijk).
Een laagfrequente ultrasone sonde wordt boven het sleutelbeen geplaatst om de subclavia-slagader en -ader te visualiseren.
Met behulp van een in-plane-benadering wordt de naald lateraal naar mediaal ingebracht vanaf het middenclaviculaire punt door de huid en het onderhuidse weefsel.
Onder echografie wordt de naald voortbewogen naar de anatomische hoek waar de plexus brachialis en de arteria subclavia aangrenzend zijn (hoekpocket) en wordt een lokaal anestheticum geïnjecteerd om de blokkade uit te voeren.
Vóór de blokkade wordt bij beide ogen de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) gemeten met behulp van B-mode echografie (USG) met een GE LOGIQ E-apparaat.
De patiënt zal op de rug liggen met het bed omhoog in een hoek van 30°, de ogen gesloten en er is een beschermende barrière aangebracht.
Beide bollen zullen worden gevuld met wateroplosbare ultrasone gel en beeldvorming zal worden uitgevoerd met een 7,5 MHz lineaire sonde op een diepte van 7 cm.
Voor transversale ONSD-metingen wordt de sonde dwars in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar rechts gericht.
Wanneer de oogzenuw de bol binnenkomt, wordt de transversale ONSD 3 mm lager gemeten.
Voor sagittale metingen wordt de sonde sagittaal in het coronale vlak geplaatst, met de markeringsinkeping naar het lichaam gericht.
Sagittale ONSD wordt 3 mm onder het ingangspunt gemeten.
Zowel de interne als externe diameters van de oogzenuwmantel zullen worden gemeten in transversale en sagittale vlakken, en de transversale diameter van de bol zal ook worden gemeten.
Apparaat: Beoordeling van het succes van perifere zenuwblokkades met behulp van perfusie-indexmeting
Onderzoekers zijn van plan om de perfusie-index (PI) te meten als een objectieve methode voor het bepalen van het succes van perifere zenuwblokkades, anders dan traditionele tests.
PI is een indicator van perifere perfusie die continu niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter.
PI vertegenwoordigt de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel.
Voor deze meting wordt het Mindray uMEC 12-apparaat gebruikt.
End-tidal kooldioxide (EtCO2)-meting: Het Medtronic Capnostream 35-apparaat zal worden gebruikt voor EtCO2-metingen.
Alle patiënten krijgen zuurstofondersteuning met een snelheid van 1-2 l/min.
Als de perifere zuurstofsaturatie onder de 95% daalt, wordt de zuurstofondersteuning via een neuscanule verhoogd tot 3-6 l/min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de oogzenuwmantel gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: Voor blok, Na blok 20 minuten, Na blok 60 minuten
|
De diameter van de oogzenuwmantel wordt gemeten met behulp van B-modus echografie.
|
Voor blok, Na blok 20 minuten, Na blok 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: De PI-waarden worden gemeten en geregistreerd na 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 en 25 minuten in beide armen.
|
PI, een objectieve methode die verschilt van traditionele tests, om het succes van perifere zenuwblokkade te bepalen.
PI is een indicator van perifere perfusie die continu en niet-invasief kan worden gemeten met een pulsoximeter.
PI is de verhouding tussen de pulserende bloedstroom en de niet-pulsatieve bloedstroom in perifeer weefsel.
De normale waarde varieert van 0,02 tot 20.
Na perifere zenuwblokkade treedt vasodilatatie op in de bloedvaten als gevolg van sympathische blokkade, resulterend in een stijging van de PI-waarden, die eerder optreedt dan motorische en sensorische blokkade.
PI-monitoring levert objectievere resultaten op voor het evalueren van het begin van de blokkade.
De grenswaarde die aangeeft dat de blokkering succesvol is, is een PI-verhoging tot 3,03 keer de basiswaarde 10 minuten nadat de blokkering is toegediend.
|
De PI-waarden worden gemeten en geregistreerd na 0, 2, 4, 6, 8, 10, 15, 20 en 25 minuten in beide armen.
|
|
Niet-invasieve koolstofdioxide (EtCO2)
Tijdsspanne: EtCO2 wordt gemeten en geregistreerd na 0, 10, 20, 30, 60 minuten en aan het einde van de operatie nadat de blokkade is uitgevoerd.
|
Niet-invasieve EtCO2-meting is een methode die wordt gebruikt om de concentratie kooldioxide (CO2) aan het einde van de uitademing te controleren.
|
EtCO2 wordt gemeten en geregistreerd na 0, 10, 20, 30, 60 minuten en aan het einde van de operatie nadat de blokkade is uitgevoerd.
|
|
Speldenprik test
Tijdsspanne: De speldenpriktest wordt 5 minuten na uitvoering van de blokkering geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
|
De speldenpriktest is een klinische procedure die wordt gebruikt om de sensorische zenuwfunctie te evalueren.
Een klein, scherp voorwerp, zoals een speld of naald, wordt voorzichtig tegen de huid gedrukt om te beoordelen of de patiënt pijn kan voelen.
|
De speldenpriktest wordt 5 minuten na uitvoering van de blokkering geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
|
|
Gemodificeerde Bromage-schaal
Tijdsspanne: De Modified Bromage Scale wordt 5 minuten na uitvoering van het blok geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
|
De Modified Bromage Scale is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de mate van motorblok te beoordelen bij patiënten die regionale anesthesie hebben gekregen. De schaal loopt van 0 tot 3, waarbij elk niveau een andere mate van motorische beperking aangeeft:
|
De Modified Bromage Scale wordt 5 minuten na uitvoering van het blok geëvalueerd en vervolgens met tussenpozen van 5 minuten, tot een maximum van 30 minuten. Tijdens deze evaluaties zullen de resultaten worden vastgelegd.
|
|
Verbale pijnscore
Tijdsspanne: De verbale pijnscore wordt na de operatie met de volgende tussenpozen beoordeeld: onmiddellijk in de verkoeverkamer, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.
|
De verbale pijnscore is een subjectieve maatstaf die wordt gebruikt om het pijnniveau van een patiënt te beoordelen.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn.
|
De verbale pijnscore wordt na de operatie met de volgende tussenpozen beoordeeld: onmiddellijk in de verkoeverkamer, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rıza Hakan Erbay, Pamukkale University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gundogdu O, Avci O. Evaluation of the Effect of Interscalene Brachial Plexus Block on Intracranial Pressure Using Optic Nerve Sheath Diameter and Internal Jugular vein Collapsibility Index. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1249-1254. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1249.
- Pansell J, Bell M, Rudberg P, Friman O, Cooray C. Optic nerve sheath diameter measurement by ultrasound: Evaluation of a standardized protocol. J Neuroimaging. 2022 Jan;32(1):104-110. doi: 10.1111/jon.12936. Epub 2021 Sep 23.
- Hylkema C. Optic Nerve Sheath Diameter Ultrasound and the Diagnosis of Increased Intracranial Pressure. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Mar;28(1):95-9. doi: 10.1016/j.cnc.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAU-ANEST-RHE-IC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .