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克罗恩病患者的强迫症、抑郁和焦虑

2024年5月29日 更新者:Mohammad Sami El Muhtaseb、University of Jordan

简介:克罗恩病 (CD) 和强迫症 (OCD) 是两种不同的疾病,影响着全世界数百万人。 虽然大量研究探讨了克罗恩病中的焦虑和抑郁,但关于强迫症和克罗恩病之间联系的研究明显缺乏。 该研究的目的是寻找这些看似无关的条件之间的关系。

方法:向诊断为克罗恩病的患者提供四份不同的问卷,以便使用 OCI-R 评分 DASS-21 PHQ-9 和 GAD7 评估是否存在强迫症、抑郁和焦虑症状。 使用相同的问卷来评估健康对照的类似症状。

研究概览

详细说明

这是在约旦大学医院进行的一项观察性病例对照研究。 利用医院病历,联系在胃肠病学和结直肠诊所接受治疗和随访的克罗恩病患者,以获得他们参与研究的同意,并解释其目标和所用问卷的性质。 同意参与的患者将收到一份在线调查问卷以供填写。 没有疾病或精神疾病的健康对照者被邀请填写相同的调查问卷。 对照组是到医院就诊与胃肠道或精神病学无关的诊所的患者的亲属。 有精神疾病记录的患者和对照被排除在外。

使用以下心理评估工具:

  • 针对强迫症症状的强迫症量表修订版 (OCI-R)。 它由 18 项自我报告验证问卷组成,测量 6 个子量表的症状,包括清洗、检查、中和、痴迷、订购和囤积。 可能的分数范围是 0-72。
  • 用于整体情绪健康的抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21)。 它是一套三个自我报告量表,用于了解压力和痛苦、抑郁和焦虑症状的程度。 我们使用的是简化版本,它由 21 个项目组成,已广泛用于研究和临床目的,并且易于管理。
  • 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是患者健康问卷的九项抑郁量表,用于评估抑郁症状。 个体反应被解释为一个分数,抑郁症分为无抑郁症和严重抑郁症。
  • 广泛性焦虑症 7 (GAD-7),一种七项工具,用于测量或评估焦虑症状以及广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。

数据分析:

使用 Microsoft Forms 收集数据并下载到 Excel 中进行编码和去识别化,然后导入到社会科学统计包(IBM SPSS Statistics for Windows,版本 25,IBM Corp.,Armonk,N.Y.,美国)进行分析。 卡方检验用于比较不同的分类变量。 Mann-Whitney U 检验用于比较非分类变量。 应用 Kruskal-Wallis 检验来检验量表之间的显着差异。

道德考虑:

本研究遵循 1975 年赫尔辛基宣言的原则,并得到约旦大学医院机构审查委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

293

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、11942
        • the Jordan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项在约旦大学医院进行的观察性病例对照研究,利用医院病历,联系了在胃肠科和结直肠诊所接受治疗和随访的克罗恩病患者,以获得他们参与研究的同意,并解释其目标和所用问卷的性质。 同意参与的患者将收到一份在线调查问卷以供填写。 之前没有任何疾病或精神疾病的健康对照被邀请填写相同的调查问卷,对照是在医院就诊与胃肠道或精神病学无关的诊所的患者亲属。 有精神疾病记录的患者和对照被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有克罗恩病并在约旦大学医院胃肠科和结直肠诊所接受治疗和随访的患者。
  • 在了解研究目标和所用问卷的性质后,知情同意参与研究的患者。
  • 健康对照,没有既往医疗或精神疾病史。
  • 对照组是在约旦大学医院的非胃肠病学和非精神病学诊所就诊的患者的亲属。
  • 同意填写在线调查问卷的参与者(患者和健康对照)。

排除标准:

- 患有精神疾病的患者和对照。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性病患者
从医院记录中收集在胃肠科诊断为克罗恩病的患者,并联系所有患者并接受其参与本研究

使用以下心理评估工具:

强迫性库存修订版 (OCI-R):一份 18 项自我报告问卷,测量六个子量表的症状:清洗、检查、中和、痴迷、订购和囤积。 21 分或更高表示可能患有强迫症。

抑郁焦虑压力量表 - 21 (DASS-21):一组三个自我报告量表,评估超过 21 个项目的压力、抑郁和焦虑。 这种缩短的版本广泛用于研究和临床目的,并且易于管理。

患者健康问卷 9 (PHQ-9):用于评估抑郁症状的九项量表。 分数分为:1-4(无/最低)、5-9(轻度)、10-14(中度)、15-19(中度严重)和20-27(重度抑郁)。

广泛性焦虑症 7 (GAD-7):一种测量焦虑症状和广泛性焦虑症 (GAD) 严重程度的七项工具。

健康控制
邀请之前没有任何疾病或精神疾病的健康对照者填写同一份问卷,对照者是在医院就诊与胃肠道或精神科无关的诊所的患者的亲属

使用以下心理评估工具:

强迫性库存修订版 (OCI-R):一份 18 项自我报告问卷,测量六个子量表的症状:清洗、检查、中和、痴迷、订购和囤积。 21 分或更高表示可能患有强迫症。

抑郁焦虑压力量表 - 21 (DASS-21):一组三个自我报告量表,评估超过 21 个项目的压力、抑郁和焦虑。 这种缩短的版本广泛用于研究和临床目的,并且易于管理。

患者健康问卷 9 (PHQ-9):用于评估抑郁症状的九项量表。 分数分为:1-4(无/最低)、5-9(轻度)、10-14(中度)、15-19(中度严重)和20-27(重度抑郁)。

广泛性焦虑症 7 (GAD-7):一种测量焦虑症状和广泛性焦虑症 (GAD) 严重程度的七项工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究旨在确定患有 CD 的患者中强迫症的患病率,并将其与未患有 CD 的人(对照)进行比较
大体时间:6个月
抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
本研究旨在确定 CD 患者的患者健康问卷 9 (PHQ-9),并将其与非 CD 患者(对照)进行比较
大体时间:6个月
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
6个月
本研究旨在确定 CD 患者的广泛性焦虑症 7 (GAD-7),并将其与非 CD 患者(对照)进行比较
大体时间:6个月
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月23日

首次发布 (实际的)

2024年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月29日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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