크론병 환자의 강박 장애, 우울증 및 불안
서문: 크론병(CD)과 강박 장애(OCD)는 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 두 가지 뚜렷한 의학적 질환입니다. 수많은 연구에서 CD의 불안과 우울증을 조사했지만 OCD와 CD 사이의 연관성에 대한 연구는 눈에 띄게 부족합니다. 연구의 목적은 겉으로는 관련이 없어 보이는 이러한 조건들 사이의 관계를 찾는 것입니다.
방법: 크론병 진단을 받은 환자에게 OCI-R 점수 DASS-21 PHQ-9 및 GAD7을 사용하여 강박 장애, 우울증 및 불안 증상의 존재 여부를 평가하기 위해 4가지 서로 다른 설문지를 제공했습니다. 유사한 증상에 대한 건강한 대조군을 평가하기 위해 동일한 설문지를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 요르단 대학 병원에서 실시된 관찰 사례 관리 연구입니다. 병원의 의무기록을 이용하여 위장병클리닉과 대장직장클리닉에서 치료 및 추적관찰을 받은 크론병 환자들에게 연락하여 연구 참여에 대한 동의를 얻고 연구 목적과 사용된 설문지의 성격을 설명하였다. 참여에 동의한 환자에게는 작성을 위한 온라인 설문지가 발송되었습니다. 의학적 질병이나 정신 질환이 없는 건강한 대조군도 동일한 설문지를 작성하도록 초대되었습니다. 대조군은 위장관이나 정신과와 관련이 없는 진료소에 입원한 환자의 친척이었습니다. 문서화된 정신 질환이 있는 환자 및 대조군은 제외되었습니다.
다음과 같은 심리 평가 도구가 사용되었습니다.
- 강박 증상에 대한 OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised). 세척, 확인, 중화, 집착, 주문, 비축 등 6개 하위 항목에 걸쳐 증상을 측정하는 18개 항목의 자가 보고 검증 설문지로 구성되어 있습니다. 가능한 점수 범위는 0-72입니다.
- 전반적인 정서적 웰빙을 위한 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21). 스트레스와 괴로움, 우울과 불안 증상의 정도를 파악하기 위한 3가지 자기보고 척도 세트입니다. 21개 항목으로 구성된 단축 버전을 사용하였으며, 연구 및 임상 목적으로 널리 사용되어 왔으며 관리가 용이합니다.
- 우울증 증상을 평가하기 위한 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도인 환자 건강 설문지-9(PHQ-9). 개별 응답은 점수로 해석되며 우울증은 우울증이 없는 상태에서 심한 우울증으로 구분됩니다.
- 범불안장애-7(GAD-7)은 불안 증상과 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
데이터 분석:
데이터는 Microsoft Forms를 사용하여 수집되었으며 코딩 및 비식별화를 위해 Excel로 다운로드된 후 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지(IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 25, IBM Corp., Armonk, NY, USA)로 가져왔습니다. 카이제곱 검정은 다양한 범주형 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. Mann-Whitney U 테스트는 비범주형 변수를 비교하는 데 사용되었습니다. Kruskal-Wallis 테스트는 척도 간의 유의미한 차이를 테스트하기 위해 적용되었습니다.
윤리적 고려:
이 연구는 1975년 헬싱키 선언의 원칙을 준수했으며 요르단 대학 병원의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- the Jordan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요르단 대학병원의 위장병클리닉 및 대장직장 클리닉에서 치료 및 추적관찰을 받은 크론병 진단을 받은 환자들.
- 연구의 목적과 사용된 설문지의 성격에 대해 설명을 받은 후 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자입니다.
- 이전에 의학적 또는 정신 질환 병력이 없는 건강한 통제.
- 요르단 대학 병원의 비위장병 진료소 및 비정신과 진료소에 다니는 환자의 친척인 대조군.
- 온라인 설문지 작성에 동의한 참가자(환자 및 건강한 대조군 모두).
제외 기준:
- 문서화된 정신 질환이 있는 환자 및 대조군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성질환 환자
위장병학과에서 CD로 진단받은 환자는 병원 기록에서 수집되었으며 모든 환자에게 연락하여 이 연구에 참여하도록 승인되었습니다.
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다음과 같은 심리 평가 도구가 사용되었습니다. OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised): 씻기, 확인하기, 중화하기, 집착하기, 주문하기, 비축하기 등 6가지 하위 척도에 걸쳐 증상을 측정하는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 21점 이상은 OCD 가능성이 있음을 나타냅니다. 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21): 21개 항목에 걸쳐 스트레스, 우울증 및 불안을 평가하는 3가지 자기 보고 척도 세트입니다. 이 단축 버전은 연구 및 임상 목적으로 널리 사용되며 관리가 쉽습니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9): 우울 증상을 평가하기 위한 9개 항목 척도. 점수는 1~4(없음/최소), 5~9(경증), 10~14(중등도), 15~19(중간 정도), 20~27(심각한 우울증)으로 분류됩니다. 범불안장애-7(GAD-7): 불안 증상과 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하는 7개 항목 도구입니다. |
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건강한 컨트롤
이전에 의학적 질병이나 정신 질환이 없었던 건강한 대조군은 동일한 설문지를 작성하도록 초대되었으며, 대조군은 위장관 또는 정신과와 관련되지 않은 클리닉을 위해 병원에 다니는 환자의 친척이었습니다.
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다음과 같은 심리 평가 도구가 사용되었습니다. OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised): 씻기, 확인하기, 중화하기, 집착하기, 주문하기, 비축하기 등 6가지 하위 척도에 걸쳐 증상을 측정하는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 21점 이상은 OCD 가능성이 있음을 나타냅니다. 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21): 21개 항목에 걸쳐 스트레스, 우울증 및 불안을 평가하는 3가지 자기 보고 척도 세트입니다. 이 단축 버전은 연구 및 임상 목적으로 널리 사용되며 관리가 쉽습니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9): 우울 증상을 평가하기 위한 9개 항목 척도. 점수는 1~4(없음/최소), 5~9(경증), 10~14(중등도), 15~19(중간 정도), 20~27(심각한 우울증)으로 분류됩니다. 범불안장애-7(GAD-7): 불안 증상과 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하는 7개 항목 도구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 CD 환자의 강박 장애 유병률을 확인하고 이를 CD가 없는 사람(대조군)과 비교하는 것입니다.
기간: 6 개월
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우울증 불안 스트레스 척도 -21 (DASS-21)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 CD 환자의 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 확인하고 이를 CD가 없는 사람(대조군)과 비교하는 것입니다.
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
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6 개월
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이 연구의 목적은 CD 환자의 범불안장애-7(GAD-7)을 확인하고 이를 CD가 없는 사람(대조군)과 비교하는 것입니다.
기간: 6 개월
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범불안장애-7(GAD-7)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
개입하지 않고 설문지를 사용했습니다.에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로