Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvångssyndrom, depression och ångest bland patienter med Crohns sjukdom

29 maj 2024 uppdaterad av: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Inledning: Crohns sjukdom (CD) och tvångssyndrom (OCD) är två distinkta medicinska tillstånd som drabbar miljontals människor över hela världen. Medan många studier har utforskat ångest och depression vid CD, finns det en anmärkningsvärd brist på forskning om sambandet mellan OCD och CD. Syftet med studien är att leta efter ett samband mellan dessa till synes orelaterade förhållanden.

Metod: Patienter med diagnosen Crohns sjukdom fick fyra olika frågeformulär för att bedöma förekomsten av tvångssyndrom, depression och ångestsymtom med hjälp av OCI-R-poäng DASS-21 PHQ-9 och GAD7. Samma frågeformulär användes för att bedöma friska kontroller för liknande symtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsfall-kontrollstudie utförd vid Jordan University Hospital. Med hjälp av sjukhusjournaler kontaktades patienter med Crohns sjukdom som hade behandlats och följts upp på gastroenterologi- och kolorektalklinikerna för att få deras samtycke att delta i forskningen och för att förklara dess mål och vilken typ av frågeformulär som användes. Patienter som gick med på att delta fick ett webbformulär att fylla i. Friska kontroller utan medicinsk sjukdom eller psykisk sjukdom bjöds in att fylla i samma frågeformulär. Kontrollerna var släktingar till patienter som besökte sjukhuset för kliniker som inte är relaterade till mag-tarmkanalen eller psykiatrin. Patienter och kontroller med dokumenterade psykiatriska sjukdomar exkluderades.

Följande psykologiska bedömningsverktyg användes:

  • Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) för tvångssyndrom. Den består av ett validerat frågeformulär med 18 artiklar som mäter symtom i 6 underskalor inklusive tvättning, kontroll, neutralisering, besatthet, beställning och hamstring. Det möjliga intervallet för poäng är 0-72.
  • Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) för övergripande känslomässigt välbefinnande. Det är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor för att förstå graden av stress och ångest, depressiva och ångestsymtom. Vi använde den förkortade versionen, som består av 21 artiklar och har använts flitigt för forskning och kliniska syften och är lätt att administrera.
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), en depressionsskala med nio punkter i patienthälsans frågeformulär, för att bedöma depressiva symtom. De individuella svaren tolkas som en poäng, med depression uppdelad från ingen depression till svår depression.
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), ett verktyg med sju punkter som används för att mäta eller bedöma ångestsymtom och svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Dataanalys:

Data samlades in med hjälp av Microsoft Forms och laddades ner till Excel för kodning och avidentifiering innan de importerades till Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, version 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) för analys. Chi-kvadrattestet användes för att jämföra olika kategoriska variabler. Mann-Whitney U-testet användes för att jämföra icke-kategoriska variabler. Kruskal-Wallis-testet användes för att testa för signifikanta skillnader mellan skalorna.

Etiskt övervägande:

Denna studie följde principerna i Helsingforsdeklarationen 1975 och godkändes av Institutional Review Board vid Jordans universitetssjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

293

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11942
        • the Jordan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationell fall-kontrollstudie som genomfördes vid Jordan University Hospital. Med hjälp av sjukhusjournaler kontaktades patienter med Crohns sjukdom som behandlats och följts upp vid gastroenterologi och kolorektala kliniker för att få deras samtycke att delta i forskningen och att förklara dess mål och vilken typ av frågeformulär som används. Patienter som gick med på att delta fick ett webbformulär att fylla i. Friska kontroller utan medicinsk sjukdom eller psykisk sjukdom tidigare erbjöds att fylla i samma frågeformulär, kontrollerna där anhöriga till patienter som besöker sjukhuset för kliniker som inte är relaterade till mag-tarmkanalen eller psykiatrin. Patienter och kontroller med dokumenterade psykiatriska sjukdomar exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen Crohns sjukdom som har behandlats och följts upp på gastro-enterologi och kolorektala kliniker vid Jordan University Hospital.
  • Patienter som lämnat ett informerat samtycke till att delta i forskningen efter att ha informerats om studiens mål och vilken typ av frågeformulär som används.
  • Friska kontroller utan tidigare medicinsk eller psykisk sjukdom.
  • Kontroller som är släktingar till patienter som går på icke-gastroenterologiska och icke-psykiatriska kliniker vid Jordan University Hospital.
  • Deltagare (både patienter och friska kontroller) som går med på att fylla i online-enkäten.

Exklusions kriterier:

- Patienter och kontroller med dokumenterade psykiatriska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med chrons sjukdom
patienter som diagnostiserats med CD vid avdelningen för gastroenterologi samlades in från sjukhusets register, och alla patienter kontaktades och accepterades att vara en del av denna studie

Följande psykologiska bedömningsverktyg användes:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Ett självrapporterande frågeformulär med 18 artiklar som mäter symptom över sex underskalor: tvättning, kontroll, neutralisering, besatthet, beställning och hamstring. En poäng på 21 eller högre indikerar trolig OCD.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): En uppsättning av tre självrapporteringsskalor som bedömer stress, depression och ångest över 21 objekt. Denna förkortade version används ofta för forskning och kliniska syften och är lätt att administrera.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med nio punkter för att bedöma depressiva symtom. Poängen är kategoriserade som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (lindrig), 10-14 (måttlig), 15-19 (måttligt svår) och 20-27 (svår depression).

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Ett verktyg med sju punkter som mäter ångestsymtom och svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Friska kontroller
Friska kontroller utan medicinsk sjukdom eller psykisk sjukdom tidigare bjöds in att fylla i samma frågeformulär, kontrollerna var släktingar till patienter som besökte sjukhuset för kliniker som inte är relaterade till mag-tarmkanalen eller psykiatrin

Följande psykologiska bedömningsverktyg användes:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Ett självrapporterande frågeformulär med 18 artiklar som mäter symptom över sex underskalor: tvättning, kontroll, neutralisering, besatthet, beställning och hamstring. En poäng på 21 eller högre indikerar trolig OCD.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): En uppsättning av tre självrapporteringsskalor som bedömer stress, depression och ångest över 21 objekt. Denna förkortade version används ofta för forskning och kliniska syften och är lätt att administrera.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med nio punkter för att bedöma depressiva symtom. Poängen är kategoriserade som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (lindrig), 10-14 (måttlig), 15-19 (måttligt svår) och 20-27 (svår depression).

Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Ett verktyg med sju punkter som mäter ångestsymtom och svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna studie syftar till att fastställa förekomsten av tvångssyndrom hos patienter med CD och jämföra den med personer utan CD (kontroller)
Tidsram: 6 månader
The Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna studie syftar till att fastställa Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) hos patienter med CD och jämföra det med personer utan CD (kontroller)
Tidsram: 6 månader
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 månader
Denna studie syftar till att fastställa generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) hos patienter med CD och jämföra det med personer utan CD (kontroller)
Tidsram: 6 månader
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

28 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera