Pakko-oireinen häiriö, masennus ja ahdistus Crohnin tautia sairastavilla potilailla
Johdanto: Crohnin tauti (CD) ja pakko-oireinen häiriö (OCD) ovat kaksi erillistä sairautta, jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tutkineet ahdistuneisuutta ja masennusta CD:ssä, OCD:n ja CD:n välisestä yhteydestä on huomattavan vähän tutkimusta. Tutkimuksen tavoitteena on etsiä suhdetta näiden näennäisesti toisiinsa liittymättömien olosuhteiden välillä.
Menetelmät: Potilaille, joilla on Crohnin tauti, annettiin neljä erilaista kyselylomaketta pakko-oireisen häiriön, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden esiintymisen arvioimiseksi käyttämällä OCI-R-pisteitä DASS-21 PHQ-9 ja GAD7. Samaa kyselylomaketta käytettiin terveiden kontrollien arvioimiseen samanlaisten oireiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin Jordanin yliopistollisessa sairaalassa. Sairaalan potilastietojen avulla otettiin yhteyttä Crohnin tautia sairastaviin potilaisiin, joita oli hoidettu ja seurattu gastroenterologian ja kolorektaalisella klinikalla, jotta he saivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen sekä selitettiin sen tavoitteet ja käytettyjen kyselylomakkeiden luonne. Potilaille, jotka suostuivat osallistumaan, lähetettiin online-kyselylomake täytettäväksi. Terveet kontrollit, joilla ei ollut lääketieteellistä sairautta tai mielisairautta, pyydettiin täyttämään sama kyselylomake. Kontrollit olivat sellaisten potilaiden omaisia, jotka olivat sairaalassa muiden kuin ruoansulatuskanavan tai psykiatrian klinikoilla. Potilaat ja kontrollit, joilla oli dokumentoituja psykiatrisia sairauksia, jätettiin pois.
Käytettiin seuraavia psykologisen arvioinnin työkaluja:
- Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) pakko-oireisten oireiden varalta. Se koostuu 18 kohdan itseraportoidusta validoidusta kyselylomakkeesta, joka mittaa oireita kuudella ala-asteikolla, mukaan lukien pesu, tarkistaminen, neutralointi, pakkomielle, järjestys ja kerääminen. Mahdollinen pistemäärä on 0-72.
- Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) yleiseen emotionaaliseen hyvinvointiin. Se on kolmen itseraportointiasteikon sarja stressin ja ahdistuksen, masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden asteen ymmärtämiseksi. Käytimme lyhennettyä versiota, joka koostuu 21 kappaleesta ja jota on käytetty laajalti tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin ja jota on helppo hallita.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), yhdeksän kohdan masennusasteikko potilaan terveyskyselyssä masennuksen oireiden arvioimiseksi. Yksittäiset vastaukset tulkitaan pisteiksi, jolloin masennus jaetaan ei-masennusta vakavaan masennukseen.
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), seitsemän kohteen työkalu, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan ahdistuneisuusoireita ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta.
Tietojen analysointi:
Tiedot kerättiin Microsoft Formsilla ja ladattiin Exceliin koodausta ja tunnistamisen poistamista varten ennen kuin ne tuotiin Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, versio 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) analysoitavaksi. Khin-neliö-testiä käytettiin vertaamaan erilaisia kategorisia muuttujia. Ei-kategoristen muuttujien vertaamiseen käytettiin Mann-Whitney U -testiä. Kruskal-Wallis-testiä käytettiin mittaamaan merkittäviä eroja asteikkojen välillä.
Eettinen huomio:
Tämä tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita 1975 ja sen hyväksyi Jordanian yliopistollisen sairaalan Institutional Review Board.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti ja joita on hoidettu ja seurattu Jordanin yliopistollisen sairaalan gastroenterologian ja kolorektaalisilla klinikoilla.
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan tiedon tutkimuksen tavoitteista ja käytettyjen kyselylomakkeiden luonteesta.
- Terveet kontrollit, joilla ei ole aiempaa lääketieteellistä tai mielisairautta.
- Valvoo, ketkä ovat Jordan University Hospitalin muilla kuin gastroenterologian ja ei-psykiatrian klinikoilla käyvien potilaiden sukulaisia.
- Osallistujat (sekä potilaat että terveet kontrollit), jotka suostuvat täyttämään online-kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja kontrollit, joilla on dokumentoituja psykiatrisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kronin tautia sairastavat potilaat
potilaat, joilla diagnosoitiin CD gastroenterologian osastolla, kerättiin sairaalan asiakirjoista, ja kaikkiin potilaisiin otettiin yhteyttä ja hyväksyttiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Käytettiin seuraavia psykologisen arvioinnin työkaluja: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa oireita kuudelta ala-asteikolta: peseminen, tarkistaminen, neutralointi, pakkomielle, järjestys ja kerääminen. Pistemäärä 21 tai enemmän tarkoittaa todennäköistä OCD:tä. Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21): Kolmen itseraportoivan asteikon sarja, jotka arvioivat stressiä, masennusta ja ahdistusta 21 kohteen osalta. Tätä lyhennettyä versiota käytetään laajalti tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin, ja sitä on helppo hallita. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Yhdeksän kohdan asteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi. Pisteet luokitellaan seuraavasti: 1-4 (ei/minimi), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen), 15-19 (kohtalaisen vaikea) ja 20-27 (vaikea masennus). Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Seitsemän kohteen työkalu, joka mittaa ahdistuneisuusoireita ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta. |
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit, joilla ei ollut aiemmin sairastanut lääketieteellistä sairautta tai mielisairautta, pyydettiin täyttämään sama kyselylomake, kontrollit olivat muiden kuin ruoansulatuskanavaan tai psykiatriaan liittyvien klinikoiden sairaalassa käyneiden potilaiden omaisia.
|
Käytettiin seuraavia psykologisen arvioinnin työkaluja: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa oireita kuudelta ala-asteikolta: peseminen, tarkistaminen, neutralointi, pakkomielle, järjestys ja kerääminen. Pistemäärä 21 tai enemmän tarkoittaa todennäköistä OCD:tä. Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21): Kolmen itseraportoivan asteikon sarja, jotka arvioivat stressiä, masennusta ja ahdistusta 21 kohteen osalta. Tätä lyhennettyä versiota käytetään laajalti tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin, ja sitä on helppo hallita. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Yhdeksän kohdan asteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi. Pisteet luokitellaan seuraavasti: 1-4 (ei/minimi), 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen), 15-19 (kohtalaisen vaikea) ja 20-27 (vaikea masennus). Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Seitsemän kohteen työkalu, joka mittaa ahdistuneisuusoireita ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pakko-oireisen häiriön esiintyvyys CD-potilailla ja verrata sitä ihmisiin, joilla ei ole CD:tä (kontrollit).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
The Depression Axiety Stress Scales-21 (DASS-21)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää potilaiden terveyskysely 9 (PHQ-9) potilailla, joilla on CD ja verrata sitä ihmisiin, joilla ei ole CD (kontrollit).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
6 kuukautta
|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) potilailla, joilla on CD, ja verrata sitä ihmisiin, joilla ei ole CD:tä (kontrollit).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 233/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .