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Trouble obsessionnel-compulsif, dépression et anxiété chez les patients atteints de la maladie de Crohn

29 mai 2024 mis à jour par: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Introduction : La maladie de Crohn (MC) et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) sont deux pathologies distinctes qui touchent des millions de personnes dans le monde. Bien que de nombreuses études aient exploré l'anxiété et la dépression liées à la MC, il existe un manque notable de recherches sur le lien entre le TOC et la MC. Le but de l’étude est de rechercher une relation entre ces conditions apparemment sans rapport.

Méthodes : Les patients ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn ont reçu quatre questionnaires différents afin d'évaluer la présence de troubles obsessionnels compulsifs, de symptômes de dépression et d'anxiété à l'aide des scores OCI-R DASS-21 PHQ-9 et GAD7. Le même questionnaire a été utilisé pour évaluer des témoins sains présentant des symptômes similaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoins menée à l'hôpital universitaire de Jordanie. À partir des dossiers médicaux hospitaliers, les patients atteints de la maladie de Crohn traités et suivis dans les cliniques de gastro-entérologie et colorectale ont été contactés pour obtenir leur consentement à participer à la recherche et expliquer ses objectifs et la nature des questionnaires utilisés. Les patients qui ont accepté de participer ont reçu un questionnaire en ligne à remplir. Les témoins sains sans maladie médicale ni maladie mentale ont été invités à remplir le même questionnaire. Les témoins étaient des parents de patients fréquentant l'hôpital pour des cliniques non liées au tractus gastro-intestinal ou à la psychiatrie. Les patients et les témoins présentant des maladies psychiatriques documentées ont été exclus.

Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés :

  • L'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) pour les symptômes obsessionnels-compulsifs. Il est composé d'un questionnaire validé d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure les symptômes sur 6 sous-échelles, notamment le lavage, la vérification, la neutralisation, l'obsession, la commande et la thésaurisation. La plage de scores possible est de 0 à 72.
  • Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) pour le bien-être émotionnel global. Il s'agit d'un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation permettant de comprendre le degré de stress et de détresse, les symptômes dépressifs et anxieux. Nous avons utilisé la version abrégée, composée de 21 éléments, largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et facile à administrer.
  • Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), une échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient, pour évaluer les symptômes dépressifs. Les réponses individuelles sont interprétées comme un score, la dépression étant divisée entre aucune dépression et une dépression sévère.
  • Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), un outil en sept éléments utilisé pour mesurer ou évaluer les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).

L'analyse des données:

Les données ont été collectées à l'aide de Microsoft Forms et téléchargées dans Excel pour le codage et la désidentification avant d'être importées dans le package statistique pour les sciences sociales (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 25, IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis) pour analyse. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer différentes variables catégorielles. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables non catégorielles. Le test de Kruskal-Wallis a été appliqué pour tester les différences significatives entre les échelles.

Considération éthique:

Cette étude respectait les principes de la Déclaration d'Helsinki de 1975 et a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire de Jordanie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan, 11942
        • the Jordan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoins menée à l'hôpital universitaire de Jordanie. À l'aide des dossiers médicaux de l'hôpital, des patients atteints de la maladie de Crohn qui ont été traités et suivis dans les cliniques de gastro-entérologie et colorectales ont été contactés pour obtenir leur consentement à participer à la recherche et expliquer ses objectifs et la nature des questionnaires utilisés. Les patients qui ont accepté de participer ont reçu un questionnaire en ligne à remplir. Les témoins sains sans maladie médicale ni maladie mentale auparavant ont été invités à remplir le même questionnaire, les témoins étant des parents de patients fréquentant l'hôpital pour des cliniques non liées au tractus gastro-intestinal ou à la psychiatrie. Les patients et les témoins présentant des maladies psychiatriques documentées ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn qui ont été traités et suivis dans les cliniques de gastro-entérologie et colorectale de l'hôpital universitaire de Jordanie.
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à la recherche après avoir été informés des objectifs de l'étude et de la nature des questionnaires utilisés.
  • Contrôles sains sans antécédents de maladie médicale ou mentale.
  • Contrôles qui sont des parents de patients fréquentant des cliniques non gastro-entérologiques et non psychiatriques de l'hôpital universitaire de Jordanie.
  • Participants (patients et témoins sains) qui acceptent de remplir le questionnaire en ligne.

Critère d'exclusion:

- Patients et témoins présentant des maladies psychiatriques documentées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de maladie chronique
les patients diagnostiqués avec une MC au service de gastroentérologie ont été collectés à partir des dossiers hospitaliers, et tous les patients ont été contactés et acceptés pour faire partie de cette étude

Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés :

Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) : un questionnaire d'auto-évaluation de 18 éléments mesurant les symptômes sur six sous-échelles : laver, vérifier, neutraliser, obsédé, commander et thésauriser. Un score de 21 ou plus indique un TOC probable.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) : un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation évaluant le stress, la dépression et l'anxiété sur 21 éléments. Cette version abrégée est largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et est facile à administrer.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : Une échelle de neuf éléments pour évaluer les symptômes dépressifs. Les scores sont classés comme suit : 1 à 4 (non/minimal), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré), 15 à 19 (modérément sévère) et 20 à 27 (dépression sévère).

Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) : un outil en sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).

Contrôles sains
Les témoins sains sans maladie médicale ni maladie mentale auparavant ont été invités à remplir le même questionnaire. Les témoins étaient des parents de patients fréquentant l'hôpital pour des cliniques non liées au tractus gastro-intestinal ou à la psychiatrie.

Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés :

Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) : un questionnaire d'auto-évaluation de 18 éléments mesurant les symptômes sur six sous-échelles : laver, vérifier, neutraliser, obsédé, commander et thésauriser. Un score de 21 ou plus indique un TOC probable.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) : un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation évaluant le stress, la dépression et l'anxiété sur 21 éléments. Cette version abrégée est largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et est facile à administrer.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : Une échelle de neuf éléments pour évaluer les symptômes dépressifs. Les scores sont classés comme suit : 1 à 4 (non/minimal), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré), 15 à 19 (modérément sévère) et 20 à 27 (dépression sévère).

Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) : un outil en sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cette étude vise à déterminer la prévalence du trouble obsessionnel-compulsif chez les patients atteints de MC et à la comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cette étude vise à déterminer le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) chez les patients atteints de MC et à le comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
6 mois
Cette étude vise à déterminer le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) chez les patients atteints de MC et à le comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
Le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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