- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06429488
Trouble obsessionnel-compulsif, dépression et anxiété chez les patients atteints de la maladie de Crohn
Introduction : La maladie de Crohn (MC) et le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) sont deux pathologies distinctes qui touchent des millions de personnes dans le monde. Bien que de nombreuses études aient exploré l'anxiété et la dépression liées à la MC, il existe un manque notable de recherches sur le lien entre le TOC et la MC. Le but de l’étude est de rechercher une relation entre ces conditions apparemment sans rapport.
Méthodes : Les patients ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn ont reçu quatre questionnaires différents afin d'évaluer la présence de troubles obsessionnels compulsifs, de symptômes de dépression et d'anxiété à l'aide des scores OCI-R DASS-21 PHQ-9 et GAD7. Le même questionnaire a été utilisé pour évaluer des témoins sains présentant des symptômes similaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoins menée à l'hôpital universitaire de Jordanie. À partir des dossiers médicaux hospitaliers, les patients atteints de la maladie de Crohn traités et suivis dans les cliniques de gastro-entérologie et colorectale ont été contactés pour obtenir leur consentement à participer à la recherche et expliquer ses objectifs et la nature des questionnaires utilisés. Les patients qui ont accepté de participer ont reçu un questionnaire en ligne à remplir. Les témoins sains sans maladie médicale ni maladie mentale ont été invités à remplir le même questionnaire. Les témoins étaient des parents de patients fréquentant l'hôpital pour des cliniques non liées au tractus gastro-intestinal ou à la psychiatrie. Les patients et les témoins présentant des maladies psychiatriques documentées ont été exclus.
Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés :
- L'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) pour les symptômes obsessionnels-compulsifs. Il est composé d'un questionnaire validé d'auto-évaluation de 18 éléments qui mesure les symptômes sur 6 sous-échelles, notamment le lavage, la vérification, la neutralisation, l'obsession, la commande et la thésaurisation. La plage de scores possible est de 0 à 72.
- Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) pour le bien-être émotionnel global. Il s'agit d'un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation permettant de comprendre le degré de stress et de détresse, les symptômes dépressifs et anxieux. Nous avons utilisé la version abrégée, composée de 21 éléments, largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et facile à administrer.
- Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), une échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient, pour évaluer les symptômes dépressifs. Les réponses individuelles sont interprétées comme un score, la dépression étant divisée entre aucune dépression et une dépression sévère.
- Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), un outil en sept éléments utilisé pour mesurer ou évaluer les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG).
L'analyse des données:
Les données ont été collectées à l'aide de Microsoft Forms et téléchargées dans Excel pour le codage et la désidentification avant d'être importées dans le package statistique pour les sciences sociales (IBM SPSS Statistics pour Windows, version 25, IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis) pour analyse. Le test du chi carré a été utilisé pour comparer différentes variables catégorielles. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les variables non catégorielles. Le test de Kruskal-Wallis a été appliqué pour tester les différences significatives entre les échelles.
Considération éthique:
Cette étude respectait les principes de la Déclaration d'Helsinki de 1975 et a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire de Jordanie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- the Jordan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn qui ont été traités et suivis dans les cliniques de gastro-entérologie et colorectale de l'hôpital universitaire de Jordanie.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à la recherche après avoir été informés des objectifs de l'étude et de la nature des questionnaires utilisés.
- Contrôles sains sans antécédents de maladie médicale ou mentale.
- Contrôles qui sont des parents de patients fréquentant des cliniques non gastro-entérologiques et non psychiatriques de l'hôpital universitaire de Jordanie.
- Participants (patients et témoins sains) qui acceptent de remplir le questionnaire en ligne.
Critère d'exclusion:
- Patients et témoins présentant des maladies psychiatriques documentées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de maladie chronique
les patients diagnostiqués avec une MC au service de gastroentérologie ont été collectés à partir des dossiers hospitaliers, et tous les patients ont été contactés et acceptés pour faire partie de cette étude
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Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés : Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) : un questionnaire d'auto-évaluation de 18 éléments mesurant les symptômes sur six sous-échelles : laver, vérifier, neutraliser, obsédé, commander et thésauriser. Un score de 21 ou plus indique un TOC probable. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) : un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation évaluant le stress, la dépression et l'anxiété sur 21 éléments. Cette version abrégée est largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et est facile à administrer. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : Une échelle de neuf éléments pour évaluer les symptômes dépressifs. Les scores sont classés comme suit : 1 à 4 (non/minimal), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré), 15 à 19 (modérément sévère) et 20 à 27 (dépression sévère). Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) : un outil en sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG). |
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Contrôles sains
Les témoins sains sans maladie médicale ni maladie mentale auparavant ont été invités à remplir le même questionnaire. Les témoins étaient des parents de patients fréquentant l'hôpital pour des cliniques non liées au tractus gastro-intestinal ou à la psychiatrie.
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Les outils d’évaluation psychologique suivants ont été utilisés : Inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R) : un questionnaire d'auto-évaluation de 18 éléments mesurant les symptômes sur six sous-échelles : laver, vérifier, neutraliser, obsédé, commander et thésauriser. Un score de 21 ou plus indique un TOC probable. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) : un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation évaluant le stress, la dépression et l'anxiété sur 21 éléments. Cette version abrégée est largement utilisée à des fins de recherche et cliniques et est facile à administrer. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : Une échelle de neuf éléments pour évaluer les symptômes dépressifs. Les scores sont classés comme suit : 1 à 4 (non/minimal), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré), 15 à 19 (modérément sévère) et 20 à 27 (dépression sévère). Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) : un outil en sept éléments mesurant les symptômes d'anxiété et la gravité du trouble d'anxiété généralisée (TAG). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cette étude vise à déterminer la prévalence du trouble obsessionnel-compulsif chez les patients atteints de MC et à la comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
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Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cette étude vise à déterminer le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) chez les patients atteints de MC et à le comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
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6 mois
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Cette étude vise à déterminer le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) chez les patients atteints de MC et à le comparer avec les personnes sans MC (témoins)
Délai: 6 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 233/2022
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