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Transtorno obsessivo-compulsivo, depressão e ansiedade entre pacientes com doença de Crohn

29 de maio de 2024 atualizado por: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Introdução: A doença de Crohn (DC) e o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) são duas condições médicas distintas que afetam milhões de pessoas em todo o mundo. Embora numerosos estudos tenham explorado a ansiedade e a depressão na DC, há uma notável falta de pesquisas sobre a ligação entre o TOC e a DC. O objetivo do estudo é procurar uma relação entre essas condições aparentemente não relacionadas.

Métodos: Pacientes com diagnóstico de doença de Crohn receberam quatro questionários diferentes para avaliar a presença de transtorno obsessivo-compulsivo, depressão e sintomas de ansiedade usando o escore OCI-R DASS-21 PHQ-9 e GAD7. O mesmo questionário foi utilizado para avaliar controles saudáveis ​​para sintomas semelhantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional de caso-controle realizado no Jordan University Hospital. Utilizando prontuários hospitalares, foram contatados pacientes com doença de Crohn tratados e acompanhados nas clínicas de gastroenterologia e colorretal para obter seu consentimento para participar da pesquisa e explicar seus objetivos e a natureza dos questionários utilizados. Os pacientes que concordaram em participar receberam um questionário on-line para preenchimento. Controles saudáveis, sem doença médica ou mental, foram convidados a preencher o mesmo questionário. Os controles eram familiares de pacientes atendidos em clínicas não relacionadas ao trato gastrointestinal ou psiquiatria. Foram excluídos pacientes e controles com doenças psiquiátricas documentadas.

Foram utilizados os seguintes instrumentos de avaliação psicológica:

  • O Inventário Obsessivo-Compulsivo Revisado (OCI-R) para sintomas obsessivo-compulsivos. É composto por um questionário validado de autorrelato de 18 itens que mede os sintomas em 6 subescalas, incluindo lavar, verificar, neutralizar, obsessão, ordenar e acumular. O intervalo possível de pontuações é de 0 a 72.
  • A Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) para o bem-estar emocional geral. É um conjunto de três escalas de autorrelato para compreender o grau de estresse e angústia, sintomas depressivos e de ansiedade. Utilizamos a versão abreviada, que consiste em 21 itens e tem sido amplamente utilizada para pesquisas e fins clínicos e é de fácil administração.
  • O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), uma escala de depressão de nove itens do questionário de saúde do paciente, para avaliar sintomas depressivos. As respostas individuais são interpretadas como uma pontuação, com a depressão dividida entre nenhuma depressão e depressão grave.
  • O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), uma ferramenta de sete itens usada para medir ou avaliar sintomas de ansiedade e a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

Análise de dados:

Os dados foram coletados no Microsoft Forms e baixados no Excel para codificação e desidentificação antes de serem importados para o Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, versão 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., EUA) para análise. O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar diferentes variáveis ​​categóricas. O teste U de Mann-Whitney foi utilizado para comparar variáveis ​​não categóricas. O teste de Kruskal-Wallis foi aplicado para testar diferenças significativas entre as escalas.

Consideração ética:

Este estudo aderiu aos princípios da Declaração de Helsinque de 1975 e foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Hospital Universitário da Jordânia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

293

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia, 11942
        • the Jordan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo observacional de caso-controle realizado no Jordan University Hospital. Utilizando registros médicos hospitalares, pacientes com doença de Crohn que foram tratados e acompanhados nas clínicas de gastroenterologia e colorretal foram contatados para obter seu consentimento para participar da pesquisa e explicar seus objetivos e a natureza dos questionários utilizados. Os pacientes que concordaram em participar receberam um questionário on-line para preenchimento. Controles Saudáveis ​​sem nenhuma doença médica ou doença mental anterior foram convidados a preencher o mesmo questionário, os controles eram familiares de pacientes atendidos em hospitais de clínicas não relacionadas ao trato gastrointestinal ou psiquiatria. Foram excluídos pacientes e controles com doenças psiquiátricas documentadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença de Crohn que foram tratados e acompanhados nas clínicas de gastroenterologia e colorretal do Jordan University Hospital.
  • Pacientes que forneceram consentimento informado para participar da pesquisa após serem informados sobre os objetivos do estudo e a natureza dos questionários utilizados.
  • Controles saudáveis ​​sem histórico prévio de doença médica ou mental.
  • Controles que são parentes de pacientes atendidos em clínicas não gastroenterológicas e não psiquiátricas no Jordan University Hospital.
  • Participantes (pacientes e controles saudáveis) que concordam em preencher o questionário online.

Critério de exclusão:

- Pacientes e controles com doenças psiquiátricas documentadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com doença de cron
os pacientes com diagnóstico de DC no serviço de Gastroenterologia foram coletados dos prontuários hospitalares e todos os pacientes foram contatados e aceitos para fazer parte deste estudo

Foram utilizados os seguintes instrumentos de avaliação psicológica:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Um questionário de autorrelato de 18 itens que mede sintomas em seis subescalas: lavar, verificar, neutralizar, obsessar, ordenar e acumular. Uma pontuação de 21 ou superior indica provável TOC.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Um conjunto de três escalas de autorrelato que avaliam estresse, depressão e ansiedade em 21 itens. Esta versão abreviada é amplamente utilizada para fins clínicos e de pesquisa e é fácil de administrar.

Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): Uma escala de nove itens para avaliar sintomas depressivos. As pontuações são categorizadas em: 1-4 (nenhuma/mínima), 5-9 (leve), 10-14 (moderada), 15-19 (moderadamente grave) e 20-27 (depressão grave).

Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7): Uma ferramenta de sete itens que mede os sintomas de ansiedade e a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

Controles saudáveis
Controles Saudáveis ​​sem nenhuma doença médica ou mental anterior foram convidados a preencher o mesmo questionário, os controles eram familiares de pacientes atendidos em hospitais de clínicas não relacionadas ao trato gastrointestinal ou psiquiatria

Foram utilizados os seguintes instrumentos de avaliação psicológica:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Um questionário de autorrelato de 18 itens que mede sintomas em seis subescalas: lavar, verificar, neutralizar, obsessar, ordenar e acumular. Uma pontuação de 21 ou superior indica provável TOC.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Um conjunto de três escalas de autorrelato que avaliam estresse, depressão e ansiedade em 21 itens. Esta versão abreviada é amplamente utilizada para fins clínicos e de pesquisa e é fácil de administrar.

Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): Uma escala de nove itens para avaliar sintomas depressivos. As pontuações são categorizadas em: 1-4 (nenhuma/mínima), 5-9 (leve), 10-14 (moderada), 15-19 (moderadamente grave) e 20-27 (depressão grave).

Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7): Uma ferramenta de sete itens que mede os sintomas de ansiedade e a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência do transtorno obsessivo-compulsivo em pacientes com DC e compará-la com pessoas sem DC (controles)
Prazo: 6 meses
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este estudo tem como objetivo determinar o Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) em pacientes com DC e compará-lo com pessoas sem DC (controles)
Prazo: 6 meses
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
6 meses
Este estudo tem como objetivo determinar o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (TAG-7) em pacientes com DC e compará-lo com pessoas sem DC (controles)
Prazo: 6 meses
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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