Obsessief-compulsieve stoornis, depressie en angst bij patiënten met de ziekte van Crohn
Inleiding: De ziekte van Crohn (CD) en obsessief-compulsieve stoornis (OCD) zijn twee verschillende medische aandoeningen die miljoenen mensen wereldwijd treffen. Hoewel talloze onderzoeken angst en depressie bij coeliakie hebben onderzocht, is er een opmerkelijk gebrek aan onderzoek naar het verband tussen OCS en coeliakie. Het doel van het onderzoek is om te zoeken naar een verband tussen deze ogenschijnlijk niet-gerelateerde omstandigheden.
Methode: Patiënten met de diagnose ziekte van Crohn kregen vier verschillende vragenlijsten om de aanwezigheid van obsessief-compulsieve stoornis, depressie en angstsymptomen te beoordelen met behulp van OCI-R-score DASS-21, PHQ-9 en GAD7. Dezelfde vragenlijst werd gebruikt om gezonde controles op vergelijkbare symptomen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationeel case-control onderzoek uitgevoerd in het Jordan University Hospital. Met behulp van de medische dossiers van ziekenhuizen werd contact opgenomen met patiënten met de ziekte van Crohn die waren behandeld en gevolgd in de gastro-enterologie- en colorectale klinieken om hun toestemming te verkrijgen voor deelname aan het onderzoek en om de doelstellingen ervan en de aard van de gebruikte vragenlijsten uit te leggen. Patiënten die ermee instemden deel te nemen, kregen een onlinevragenlijst toegestuurd om in te vullen. Gezonde controles zonder medische ziekte of geestesziekte werden uitgenodigd om dezelfde vragenlijst in te vullen. De controlepersonen waren familieleden van patiënten die naar het ziekenhuis gingen voor klinieken die geen verband hielden met het maag-darmkanaal of de psychiatrie. Patiënten en controles met gedocumenteerde psychiatrische aandoeningen werden uitgesloten.
De volgende psychologische beoordelingsinstrumenten werden gebruikt:
- De Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) voor obsessief-compulsieve symptomen. Het is samengesteld uit een gevalideerde vragenlijst met zelfrapportage van 18 items die de symptomen meet op zes subschalen, waaronder wassen, controleren, neutraliseren, obsederen, bestellen en hamsteren. Het mogelijke bereik van scores is 0-72.
- De Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) voor algeheel emotioneel welzijn. Het is een set van drie zelfrapportageschalen om de mate van stress en angst, depressieve en angstsymptomen te begrijpen. We gebruikten de verkorte versie, die uit 21 items bestaat en veel gebruikt wordt voor onderzoeks- en klinische doeleinden en gemakkelijk toe te dienen is.
- De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een depressieschaal met negen items van de patiëntengezondheidsvragenlijst, om depressieve symptomen te beoordelen. De individuele reacties worden geïnterpreteerd als een score, waarbij de depressie wordt onderverdeeld van geen depressie tot ernstige depressie.
- De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), een hulpmiddel met zeven items dat wordt gebruikt om angstsymptomen en de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen.
Gegevensanalyse:
De gegevens werden verzameld met behulp van Microsoft Forms en gedownload naar Excel voor codering en de-identificatie voordat ze voor analyse werden geïmporteerd in het Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, versie 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., VS). De chikwadraattoets werd gebruikt om verschillende categorische variabelen met elkaar te vergelijken. De Mann-Whitney U-test werd gebruikt om niet-categorische variabelen te vergelijken. Om te testen op significante verschillen tussen de schalen werd de Kruskal-Wallis-test toegepast.
Ethische overweging:
Deze studie volgde de principes van de Verklaring van Helsinki 1975 en werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Jordan University Hospital.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de ziekte van Crohn is vastgesteld en die zijn behandeld en gevolgd in de gastro-enterologie- en colorectale klinieken van het Jordan University Hospital.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek nadat zij zijn geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en de aard van de gebruikte vragenlijsten.
- Gezonde controles zonder voorgeschiedenis van medische of psychische aandoeningen.
- Controlepersonen die familieleden zijn van patiënten die niet-gastro-enterologische en niet-psychiatrische klinieken in het Jordan University Hospital bezoeken.
- Deelnemers (zowel patiënten als gezonde controles) die ermee instemmen de online vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en controles met gedocumenteerde psychiatrische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met de ziekte van Chron
Patiënten met de diagnose CD op de afdeling Gastro-enterologie werden verzameld uit de ziekenhuisdossiers, en alle patiënten werden gecontacteerd en geaccepteerd om deel uit te maken van dit onderzoek
|
De volgende psychologische beoordelingsinstrumenten werden gebruikt: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Een zelfrapportagevragenlijst met 18 items die symptomen meet op zes subschalen: wassen, controleren, neutraliseren, obsederen, bestellen en hamsteren. Een score van 21 of hoger duidt op waarschijnlijke OCD. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Een set van drie zelfrapportageschalen die stress, depressie en angst beoordelen op basis van 21 items. Deze verkorte versie wordt veel gebruikt voor onderzoek en klinische doeleinden en is eenvoudig toe te dienen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Een schaal met negen items voor het beoordelen van depressieve symptomen. Scores zijn gecategoriseerd als: 1-4 (geen/minimaal), 5-9 (mild), 10-14 (matig), 15-19 (matig ernstig) en 20-27 (ernstige depressie). Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7): Een hulpmiddel met zeven items dat angstsymptomen en de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) meet. |
|
Gezonde controles
Gezonde controles zonder eerder een medische ziekte of geestesziekte werden uitgenodigd om dezelfde vragenlijst in te vullen. De controles waren familieleden van patiënten die naar het ziekenhuis gingen voor klinieken die geen verband hielden met het maag-darmkanaal of de psychiatrie.
|
De volgende psychologische beoordelingsinstrumenten werden gebruikt: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Een zelfrapportagevragenlijst met 18 items die symptomen meet op zes subschalen: wassen, controleren, neutraliseren, obsederen, bestellen en hamsteren. Een score van 21 of hoger duidt op waarschijnlijke OCD. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Een set van drie zelfrapportageschalen die stress, depressie en angst beoordelen op basis van 21 items. Deze verkorte versie wordt veel gebruikt voor onderzoek en klinische doeleinden en is eenvoudig toe te dienen. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Een schaal met negen items voor het beoordelen van depressieve symptomen. Scores zijn gecategoriseerd als: 1-4 (geen/minimaal), 5-9 (mild), 10-14 (matig), 15-19 (matig ernstig) en 20-27 (ernstige depressie). Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7): Een hulpmiddel met zeven items dat angstsymptomen en de ernst van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) meet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van obsessief-compulsieve stoornis bij patiënten met coeliakie te bepalen en deze te vergelijken met mensen zonder coeliakie (controles)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De depressie-angst-stressschaal-21 (DASS-21)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie heeft tot doel de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) te bepalen bij patiënten met coeliakie en deze te vergelijken met mensen zonder coeliakie (controles).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
6 maanden
|
|
Deze studie heeft tot doel de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) te bepalen bij patiënten met coeliakie en deze te vergelijken met mensen zonder coeliakie (controlegroep).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 233/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .