Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obsedantně-kompulzivní porucha, deprese a úzkost u pacientů s Crohnovou chorobou

29. května 2024 aktualizováno: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Úvod: Crohnova choroba (CD) a obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) jsou dva odlišné zdravotní stavy, které postihují miliony lidí na celém světě. Zatímco četné studie zkoumaly úzkost a depresi u CD, existuje značný nedostatek výzkumu o spojení mezi OCD a CD. Cílem studie je hledat vztah mezi těmito zdánlivě nesouvisejícími stavy.

Metodika: Pacientům s diagnózou Crohnovy choroby byly poskytnuty čtyři různé dotazníky za účelem posouzení přítomnosti obsedantně-kompulzivní poruchy, deprese a symptomů úzkosti pomocí OCI-R skóre DASS-21 PHQ-9 a GAD7. Stejný dotazník byl použit k hodnocení zdravých kontrol na podobné symptomy.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je observační případová-kontrolní studie provedená v Jordan University Hospital. Pomocí nemocniční lékařské dokumentace byli kontaktováni pacienti s Crohnovou chorobou, kteří byli léčeni a sledováni na gastroenterologické a kolorektální klinice, aby získali souhlas s účastí ve výzkumu a vysvětlili jeho cíle a povahu použitých dotazníků. Pacientům, kteří souhlasili s účastí, byl zaslán online dotazník k vyplnění. Zdravé kontrolní skupiny bez zdravotního nebo duševního onemocnění byly vyzvány k vyplnění stejného dotazníku. Kontroly byli příbuzní pacientů navštěvujících nemocnici na klinikách nesouvisejících s gastrointestinálním traktem nebo psychiatrií. Pacienti a kontroly s dokumentovanými psychiatrickými onemocněními byli vyloučeni.

Byly použity následující nástroje psychologického hodnocení:

  • The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) pro obsedantně-kompulzivní symptomy. Skládá se z 18-položkového validovaného dotazníku, který měří symptomy v 6 subškálách včetně mytí, kontroly, neutralizace, posedlosti, objednávání a hromadění. Možný rozsah skóre je 0-72.
  • Depression Anxiety Scales-21 (DASS-21) pro celkovou emocionální pohodu. Jedná se o soubor tří sebehodnotících škál pro pochopení stupně stresu a distresu, depresivních a úzkostných symptomů. Použili jsme zkrácenou verzi, která se skládá z 21 položek a byla široce používána pro výzkumné a klinické účely a snadno se aplikuje.
  • The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), devítipoložková škála deprese z dotazníku o zdraví pacienta, k posouzení symptomů deprese. Jednotlivé odpovědi jsou interpretovány jako skóre, přičemž deprese se dělí od žádné deprese po těžkou depresi.
  • Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), sedmipoložkový nástroj používaný k měření nebo hodnocení symptomů úzkosti a závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Analýza dat:

Data byla shromážděna pomocí Microsoft Forms a stažena do Excelu pro kódování a deidentifikaci před importem do Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, verze 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) pro analýzu. K porovnání různých kategoriálních proměnných byl použit chí-kvadrát test. Pro srovnání nekategoriálních proměnných byl použit Mann-Whitney U test. K testování významných rozdílů mezi stupnicemi byl použit Kruskal-Wallisův test.

Etické ohledy:

Tato studie se držela zásad Helsinské deklarace z roku 1975 a byla schválena Institutional Review Board v Jordan University Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

293

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11942
        • the Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je observační studie případ-kontrola, která byla provedena v Jordan University Hospital. Pomocí nemocničních lékařských záznamů byli kontaktováni pacienti s Crohnovou chorobou, kteří byli léčeni a sledováni na gastroenterologických a kolorektálních klinikách, aby získali jejich souhlas s účastí ve výzkumu a vysvětlit její cíle a povahu používaných dotazníků. Pacientům, kteří souhlasili s účastí, byl zaslán online dotazník k vyplnění. Zdravé kontrolní skupiny, které dříve neměly žádné zdravotní nebo duševní onemocnění, byly vyzvány k vyplnění stejného dotazníku, kontrolní skupiny, kde byli příbuzní pacientů navštěvujících nemocnice na kliniky, které nesouvisejí s gastrointestinálním traktem nebo psychiatrií. Pacienti a kontroly s dokumentovanými psychiatrickými onemocněními byli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou Crohnovou chorobou, kteří byli léčeni a sledováni na gastroenterologické a kolorektální klinice Jordan University Hospital.
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí ve výzkumu poté, co byli informováni o cílech studie a povaze použitých dotazníků.
  • Zdravé kontroly bez předchozí anamnézy zdravotního nebo duševního onemocnění.
  • Kontroly, které jsou příbuznými pacientů navštěvujících negastroenterologické a nepsychiatrické kliniky v Jordan University Hospital.
  • Účastníci (pacienti i zdravé kontroly), kteří souhlasí s vyplněním online dotazníku.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti a kontroly s dokumentovanými psychiatrickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickou nemocí
pacienti s diagnózou CD na Gastroenterologickém oddělení byli shromážděni z nemocničních záznamů a všichni pacienti byli kontaktováni a přijati k účasti v této studii

Byly použity následující nástroje psychologického hodnocení:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18položkový dotazník s vlastní zprávou měřící symptomy napříč šesti subškálami: mytí, kontrola, neutralizace, posedlost, objednávání a hromadění. Skóre 21 nebo vyšší indikuje pravděpodobnou OCD.

Škály stresu, deprese a úzkosti-21 (DASS-21): Sada tří sebehodnotících škál hodnotících stres, depresi a úzkost na 21 položkách. Tato zkrácená verze je široce používána pro výzkumné a klinické účely a snadno se aplikuje.

Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9): Devítipoložková škála pro hodnocení symptomů deprese. Skóre jsou kategorizovány jako: 1-4 (žádné/minimální), 5-9 (mírné), 10-14 (střední), 15-19 (středně těžké) a 20-27 (těžká deprese).

Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7): Sedmipoložkový nástroj pro měření symptomů úzkosti a závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Zdravé kontroly
Zdravé kontrolní skupiny, které dříve neměly žádné zdravotní nebo duševní onemocnění, byly vyzvány k vyplnění stejného dotazníku, kontrolními skupinami byli příbuzní pacientů navštěvujících nemocnice na klinikách nesouvisejících s gastrointestinálním traktem nebo psychiatrií.

Byly použity následující nástroje psychologického hodnocení:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18položkový dotazník s vlastní zprávou měřící symptomy napříč šesti subškálami: mytí, kontrola, neutralizace, posedlost, objednávání a hromadění. Skóre 21 nebo vyšší indikuje pravděpodobnou OCD.

Škály stresu, deprese a úzkosti-21 (DASS-21): Sada tří sebehodnotících škál hodnotících stres, depresi a úzkost na 21 položkách. Tato zkrácená verze je široce používána pro výzkumné a klinické účely a snadno se aplikuje.

Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9): Devítipoložková škála pro hodnocení symptomů deprese. Skóre jsou kategorizovány jako: 1-4 (žádné/minimální), 5-9 (mírné), 10-14 (střední), 15-19 (středně těžké) a 20-27 (těžká deprese).

Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7): Sedmipoložkový nástroj pro měření symptomů úzkosti a závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci obsedantně-kompulzivní poruchy u pacientů s CD a porovnat ji s lidmi bez CD (kontroly).
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie si klade za cíl stanovit dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) u pacientů s CD a porovnat jej s lidmi bez CD (kontroly).
Časové okno: 6 měsíců
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 měsíců
Tato studie si klade za cíl určit generalizovanou úzkostnou poruchu-7 (GAD-7) u pacientů s CD a porovnat ji s lidmi bez CD (kontroly).
Časové okno: 6 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná intervence, byly použity dotazníky

Předplatit