Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obsessiv-kompulsiv lidelse, depresjon og angst blant pasienter med Crohns sykdom

29. mai 2024 oppdatert av: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Introduksjon: Crohns sykdom (CD) og tvangslidelse (OCD) er to forskjellige medisinske tilstander som påvirker millioner av mennesker over hele verden. Mens mange studier har utforsket angst og depresjon ved CD, er det en betydelig mangel på forskning om sammenhengen mellom OCD og CD. Målet med studien er å se etter en sammenheng mellom disse tilsynelatende urelaterte forholdene.

Metoder: Pasienter med diagnosen Crohns sykdom ble gitt fire ulike spørreskjemaer for å vurdere forekomst av tvangslidelser, depresjon og angstsymptomer ved bruk av OCI-R-skår DASS-21 PHQ-9 og GAD7. Det samme spørreskjemaet ble brukt til å vurdere friske kontroller for lignende symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonell case-control studie utført ved Jordan University Hospital. Ved hjelp av sykehusjournaler ble pasienter med Crohns sykdom som hadde blitt behandlet og fulgt opp ved gastro-enterologi og kolorektale klinikker kontaktet for å få deres samtykke til å delta i forskningen og for å forklare dens mål og arten av spørreskjemaene som ble brukt. Pasienter som takket ja til å delta fikk tilsendt et nettbasert spørreskjema for å fylle ut. Friske kontroller uten medisinsk sykdom eller psykiske lidelser ble invitert til å fylle ut det samme spørreskjemaet. Kontrollene var pårørende til pasienter som besøkte sykehuset for klinikker som ikke er relatert til mage-tarmkanalen eller psykiatrien. Pasienter og kontroller med dokumenterte psykiatriske sykdommer ble ekskludert.

Følgende psykologiske vurderingsverktøy ble brukt:

  • The Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) for obsessiv-kompulsive symptomer. Den består av et validert spørreskjema med 18 elementer som måler symptomer på tvers av 6 underskalaer, inkludert vask, kontroll, nøytralisering, besettelse, bestilling og hamstring. Det mulige poengområdet er 0-72.
  • Depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21) for generell følelsesmessig velvære. Det er et sett med tre selvrapporteringsskalaer for å forstå graden av stress og plager, depressive og angstsymptomer. Vi brukte den forkortede versjonen, som består av 21 elementer og har blitt mye brukt til forskning og kliniske formål og er enkel å administrere.
  • Pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9), en depresjonsskala med ni elementer i pasienthelsespørreskjemaet, for å vurdere depressive symptomer. De individuelle responsene tolkes som en skåre, med depresjon delt fra ingen depresjon til alvorlig depresjon.
  • The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et syv-elements verktøy som brukes til å måle eller vurdere angstsymptomer og alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).

Dataanalyse:

Dataene ble samlet inn ved hjelp av Microsoft Forms og lastet ned til Excel for koding og avidentifikasjon før de ble importert til Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) for analyse. Kjikvadrattesten ble brukt til å sammenligne ulike kategoriske variabler. Mann-Whitney U-testen ble brukt til å sammenligne ikke-kategoriske variabler. Kruskal-Wallis-testen ble brukt for å teste for signifikante forskjeller mellom skalaene.

Etiske hensyn:

Denne studien fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen 1975 og ble godkjent av Institutional Review Board ved Jordan University Hospital.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

293

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • the Jordan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjons-tilfelle-kontrollstudie som ble utført ved Jordan University Hospital. Ved hjelp av sykehusjournaler ble pasienter med Crohns sykdom som ble behandlet og fulgt opp ved gastro-enterologi og kolorektale klinikker kontaktet for å få deres samtykke til å delta i forskningen og å forklare målene og arten av spørreskjemaene som brukes. Pasienter som takket ja til å delta fikk tilsendt et nettbasert spørreskjema for å fylle ut. Friske kontroller uten medisinsk sykdom eller psykisk sykdom tidligere ble invitert til å fylle ut det samme spørreskjemaet, kontrollene der pårørende til pasienter som besøkte sykehuset for klinikker som ikke er relatert til mage-tarmkanalen eller psykiatrien. Pasienter og kontroller med dokumenterte psykiatriske sykdommer ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom som har blitt behandlet og fulgt opp ved gastro-enterologi og kolorektale klinikker ved Jordan University Hospital.
  • Pasienter som har gitt informert samtykke til å delta i forskningen etter å ha blitt informert om studiens mål og arten av spørreskjemaene som brukes.
  • Friske kontroller uten tidligere medisinsk eller psykisk sykdom.
  • Kontrollerer som er pårørende til pasienter som går på ikke-gastroenterologiske og ikke-psykiatriske klinikker ved Jordan University Hospital.
  • Deltakere (både pasienter og friske kontroller) som samtykker i å fylle ut spørreskjemaet på nett.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter og kontroller med dokumenterte psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med chrons sykdom
Pasienter diagnostisert med CD ved gastroenterologisk avdeling ble samlet inn fra sykehusjournaler, og alle pasienter ble kontaktet og akseptert for å være en del av denne studien

Følgende psykologiske vurderingsverktøy ble brukt:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et 18-elements selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på tvers av seks underskalaer: vask, sjekk, nøytralisering, besettelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller høyere indikerer sannsynlig OCD.

Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sett med tre selvrapporteringsskalaer som vurderer stress, depresjon og angst over 21 elementer. Denne forkortede versjonen er mye brukt til forskning og kliniske formål og er enkel å administrere.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer for vurdering av depressive symptomer. Poeng er kategorisert som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat alvorlig) og 20-27 (alvorlig depresjon).

Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-elements verktøy som måler angstsymptomer og alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).

Sunne kontroller
Friske kontroller uten medisinsk sykdom eller psykisk sykdom tidligere ble invitert til å fylle ut det samme spørreskjemaet, kontrollene var pårørende til pasienter som besøkte sykehuset for klinikker som ikke er relatert til mage-tarmkanalen eller psykiatrien

Følgende psykologiske vurderingsverktøy ble brukt:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et 18-elements selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på tvers av seks underskalaer: vask, sjekk, nøytralisering, besettelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller høyere indikerer sannsynlig OCD.

Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sett med tre selvrapporteringsskalaer som vurderer stress, depresjon og angst over 21 elementer. Denne forkortede versjonen er mye brukt til forskning og kliniske formål og er enkel å administrere.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer for vurdering av depressive symptomer. Poeng er kategorisert som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat alvorlig) og 20-27 (alvorlig depresjon).

Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-elements verktøy som måler angstsymptomer og alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien tar sikte på å bestemme utbredelsen av tvangslidelser hos pasienter med CD og sammenligne den med personer uten CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
Depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien tar sikte på å bestemme pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) hos pasienter med CD og sammenligne det med personer uten CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 måneder
Denne studien tar sikte på å bestemme generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) hos pasienter med CD og sammenligne den med personer uten CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere