Обсессивно-компульсивное расстройство, депрессия и тревога у пациентов с болезнью Крона
Введение: Болезнь Крона (БК) и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — два различных заболевания, от которых страдают миллионы людей во всем мире. Хотя многочисленные исследования изучали тревогу и депрессию при БК, наблюдается заметный недостаток исследований о связи между ОКР и БК. Цель исследования – найти связь между этими, казалось бы, не связанными между собой состояниями.
Методы: Пациентам с диагнозом болезнь Крона были предоставлены четыре различных опросника для оценки наличия обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии и симптомов тревоги с использованием шкалы OCI-R DASS-21 PHQ-9 и GAD7. Тот же опросник использовался для оценки здоровых людей в контрольной группе на предмет схожих симптомов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование «случай-контроль», проведенное в больнице Иорданского университета. На основании больничных медицинских карт с пациентами с болезнью Крона, проходившими лечение и наблюдение в гастроэнтерологических и колоректальных клиниках, связывались для получения их согласия на участие в исследовании, разъяснения его целей и характера использованных опросников. Пациентам, согласившимся участвовать, была отправлена онлайн-анкета для заполнения. Здоровым представителям контрольной группы без каких-либо медицинских или психических заболеваний было предложено заполнить ту же анкету. Контролем служили родственники пациентов, обращающихся в стационары клиник, не связанных с желудочно-кишечным трактом или психиатрией. Пациенты и контрольная группа с документально подтвержденными психическими заболеваниями были исключены.
Использовались следующие инструменты психологического оценивания:
- Пересмотренный список обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R) для лечения обсессивно-компульсивных симптомов. Он состоит из проверенного опросника из 18 пунктов, который измеряет симптомы по 6 субшкалам, включая мытье, проверку, нейтрализацию, одержимость, порядок и накопительство. Возможный диапазон баллов: 0-72.
- Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) для общего эмоционального благополучия. Это набор из трех шкал самооценки, позволяющих понять степень стресса и дистресса, симптомов депрессии и тревоги. Мы использовали сокращенную версию, состоящую из 21 пункта, которая широко используется в исследовательских и клинических целях и проста в применении.
- Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), шкала депрессии из девяти пунктов анкеты о состоянии здоровья пациента, предназначенная для оценки депрессивных симптомов. Индивидуальные ответы интерпретируются как баллы, при этом депрессия делится от отсутствия депрессии до тяжелой депрессии.
- Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7), инструмент из семи пунктов, используемый для измерения или оценки симптомов тревоги и тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
Анализ данных:
Данные были собраны с использованием Microsoft Forms и загружены в Excel для кодирования и деидентификации, а затем импортированы в Статистический пакет для социальных наук (IBM SPSS Статистика для Windows, версия 25, IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США) для анализа. Тест хи-квадрат использовался для сравнения различных категориальных переменных. U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения некатегорийных переменных. Тест Крускала-Уоллиса был применен для проверки существенных различий между шкалами.
Этическое соображение:
Это исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации 1975 года и было одобрено Институциональным наблюдательным советом Университетской больницы Иордании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом болезни Крона, которые проходили лечение и наблюдались в гастроэнтерологических и колоректальных клиниках Университетской больницы Иордании.
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании, после того, как были проинформированы о целях исследования и характере использованных опросников.
- Здоровый контрольный образец без предшествующей истории медицинских или психических заболеваний.
- Контролирует, кто является родственниками пациентов, посещающих негастроэнтерологические и непсихиатрические клиники в больнице Иорданского университета.
- Участники (как пациенты, так и здоровые люди из контрольной группы), согласившиеся заполнить онлайн-анкету.
Критерий исключения:
- Пациенты и контрольная группа с документально подтвержденными психическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болезнью хрона
пациенты с диагнозом БК в отделении гастроэнтерологии были собраны из больничных записей, со всеми пациентами связались и приняли участие в этом исследовании.
|
Использовались следующие инструменты психологического оценивания: Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R): опросник для самоотчета из 18 пунктов, измеряющий симптомы по шести подшкалам: мытье, проверка, нейтрализация, одержимость, порядок и накопительство. Оценка 21 или выше указывает на вероятное ОКР. Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21): набор из трех шкал самооценки, оценивающих стресс, депрессию и тревогу по 21 пункту. Эта укороченная версия широко используется в исследовательских и клинических целях и проста в применении. Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9): шкала из девяти пунктов для оценки симптомов депрессии. Баллы подразделяются на следующие категории: 1–4 (нет/минимальная), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная), 15–19 (умеренно тяжелая) и 20–27 (тяжелая депрессия). Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7): инструмент из семи пунктов, измеряющий симптомы тревоги и тяжесть генерализованного тревожного расстройства (ГТР). |
|
Здоровый контроль
Здоровые участники контрольной группы, ранее не имевшие соматических или психических заболеваний, были приглашены для заполнения той же анкеты, контрольной группой были родственники пациентов, посещавших больницы клиник, не связанных с желудочно-кишечным трактом или психиатрией.
|
Использовались следующие инструменты психологического оценивания: Пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R): опросник для самоотчета из 18 пунктов, измеряющий симптомы по шести подшкалам: мытье, проверка, нейтрализация, одержимость, порядок и накопительство. Оценка 21 или выше указывает на вероятное ОКР. Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21): набор из трех шкал самооценки, оценивающих стресс, депрессию и тревогу по 21 пункту. Эта укороченная версия широко используется в исследовательских и клинических целях и проста в применении. Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9): шкала из девяти пунктов для оценки симптомов депрессии. Баллы подразделяются на следующие категории: 1–4 (нет/минимальная), 5–9 (легкая), 10–14 (умеренная), 15–19 (умеренно тяжелая) и 20–27 (тяжелая депрессия). Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7): инструмент из семи пунктов, измеряющий симптомы тревоги и тяжесть генерализованного тревожного расстройства (ГТР). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью этого исследования является определение распространенности обсессивно-компульсивного расстройства у пациентов с БК и сравнение ее с людьми без БК (контрольная группа).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью этого исследования является определение анкеты о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) у пациентов с БК и сравнение ее с людьми без БК (контрольная группа).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
6 месяцев
|
|
Целью этого исследования является определение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) у пациентов с БК и сравнение его с людьми без БК (контрольная группа).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 233/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .