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Zwangsstörung, Depression und Angst bei Patienten mit Morbus Crohn

29. Mai 2024 aktualisiert von: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Einleitung: Morbus Crohn (CD) und Zwangsstörung (OCD) sind zwei unterschiedliche Erkrankungen, von denen Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Während zahlreiche Studien Angstzustände und Depressionen bei Zöliakie untersucht haben, gibt es einen bemerkenswerten Mangel an Forschung über den Zusammenhang zwischen Zwangsstörungen und Zöliakie. Ziel der Studie ist es, nach einem Zusammenhang zwischen diesen scheinbar voneinander unabhängigen Zuständen zu suchen.

Methoden: Patienten mit der Diagnose Morbus Crohn erhielten vier verschiedene Fragebögen, um anhand des OCI-R-Scores DASS-21 PHQ-9 und GAD7 das Vorliegen von Zwangsstörungen, Depressionen und Angstsymptomen zu beurteilen. Derselbe Fragebogen wurde verwendet, um gesunde Kontrollpersonen auf ähnliche Symptome zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie, die am Jordan University Hospital durchgeführt wurde. Anhand der Krankenakten des Krankenhauses wurden Patienten mit Morbus Crohn, die in den Kliniken für Gastroenterologie und Darmkrebs behandelt und nachuntersucht wurden, kontaktiert, um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie einzuholen und ihre Ziele und die Art der verwendeten Fragebögen zu erläutern. Patienten, die der Teilnahme zustimmten, erhielten einen Online-Fragebogen zum Ausfüllen. Gesunde Kontrollpersonen ohne medizinische oder psychische Erkrankung wurden gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen. Bei den Kontrollpersonen handelte es sich um Angehörige von Patienten, die das Krankenhaus in Kliniken aufsuchten, die nichts mit dem Magen-Darm-Trakt oder der Psychiatrie zu tun hatten. Patienten und Kontrollpersonen mit dokumentierten psychiatrischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.

Folgende psychologische Beurteilungsinstrumente kamen zum Einsatz:

  • Das überarbeitete Zwangsinventar (OCI-R) für Zwangssymptome. Es besteht aus einem validierten Selbstberichtsfragebogen mit 18 Punkten, der die Symptome in sechs Subskalen misst, darunter Waschen, Kontrollieren, Neutralisieren, Besessenheit, Ordnung und Horten. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 0 und 72.
  • Die Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) für das allgemeine emotionale Wohlbefinden. Es handelt sich um eine Reihe von drei Selbstberichtsskalen, um den Grad von Stress und Stress sowie depressiven und Angstsymptomen zu verstehen. Wir haben die gekürzte Version verwendet, die aus 21 Elementen besteht, in der Forschung und für klinische Zwecke weit verbreitet ist und einfach anzuwenden ist.
  • Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), eine neunstufige Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens, zur Beurteilung depressiver Symptome. Die einzelnen Antworten werden als Score interpretiert, wobei die Depression von „keine Depression“ bis „schwere Depression“ unterteilt wird.
  • Die Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7), ein sieben Punkte umfassendes Instrument zur Messung oder Bewertung von Angstsymptomen und der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD).

Datenanalyse:

Die Daten wurden mithilfe von Microsoft Forms gesammelt und zur Codierung und Deidentifizierung in Excel heruntergeladen, bevor sie zur Analyse in das Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) importiert wurden. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um verschiedene kategoriale Variablen zu vergleichen. Der Mann-Whitney-U-Test wurde zum Vergleich nicht-kategorialer Variablen verwendet. Der Kruskal-Wallis-Test wurde angewendet, um signifikante Unterschiede zwischen den Skalen zu testen.

Ethische Betrachtung:

Diese Studie entsprach den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung von 1975 und wurde vom Institutional Review Board des Jordan University Hospital genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11942
        • the Jordan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie, die am Jordan University Hospital durchgeführt wurde. Unter Verwendung von Krankenakten des Krankenhauses wurden Patienten mit Morbus Crohn, die in den Gastroenterologie- und Darmkliniken behandelt und nachuntersucht wurden, kontaktiert, um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung einzuholen seine Ziele und die Art der verwendeten Fragebögen zu erläutern. Patienten, die der Teilnahme zustimmten, erhielten einen Online-Fragebogen zum Ausfüllen. Gesunde Kontrollpersonen ohne vorherige medizinische oder psychische Erkrankung wurden gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen. Dabei handelte es sich um Angehörige von Patienten, die das Krankenhaus für Kliniken aufsuchten, die nichts mit dem Magen-Darm-Trakt oder der Psychiatrie zu tun hatten. Patienten und Kontrollpersonen mit dokumentierten psychiatrischen Erkrankungen wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Morbus Crohn diagnostiziert wurde und die in den Kliniken für Gastroenterologie und Darmkrebs des Jordan University Hospital behandelt und nachuntersucht wurden.
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung abgegeben haben, nachdem sie über die Ziele der Studie und die Art der verwendeten Fragebögen informiert wurden.
  • Gesunde Kontrollpersonen ohne medizinische oder psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Kontrollpersonen, die Verwandte von Patienten sind, die nicht-gastroenterologische und nicht-psychiatrische Kliniken am Jordan University Hospital besuchen.
  • Teilnehmer (sowohl Patienten als auch gesunde Kontrollpersonen), die sich bereit erklären, den Online-Fragebogen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

- Patienten und Kontrollpersonen mit dokumentierten psychiatrischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Morbus Chron
Patienten, bei denen in der Abteilung für Gastroenterologie Zöliakie diagnostiziert wurde, wurden anhand der Krankenhausakten erfasst und alle Patienten wurden kontaktiert und zur Teilnahme an dieser Studie zugelassen

Folgende psychologische Beurteilungsinstrumente kamen zum Einsatz:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Ein 18-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Symptome in sechs Subskalen: Waschen, Überprüfen, Neutralisieren, Besessenheit, Ordnen und Horten. Ein Wert von 21 oder höher weist auf eine wahrscheinliche Zwangsstörung hin.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Ein Satz von drei Selbstberichtsskalen zur Bewertung von Stress, Depression und Angstzuständen anhand von 21 Elementen. Diese verkürzte Version wird häufig für Forschungs- und klinische Zwecke verwendet und ist einfach zu verwalten.

Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9): Eine neunstufige Skala zur Beurteilung depressiver Symptome. Die Bewertungen werden wie folgt kategorisiert: 1–4 (keine/minimale), 5–9 (leichte), 10–14 (mäßige), 15–19 (mäßige schwere) und 20–27 (schwere Depression).

Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7): Ein sieben Punkte umfassendes Instrument zur Messung von Angstsymptomen und der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD).

Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne vorherige medizinische oder psychische Erkrankung wurden gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen. Bei den Kontrollpersonen handelte es sich um Verwandte von Patienten, die das Krankenhaus für Kliniken aufsuchten, die nichts mit dem Magen-Darm-Trakt oder der Psychiatrie zu tun hatten

Folgende psychologische Beurteilungsinstrumente kamen zum Einsatz:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Ein 18-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Symptome in sechs Subskalen: Waschen, Überprüfen, Neutralisieren, Besessenheit, Ordnen und Horten. Ein Wert von 21 oder höher weist auf eine wahrscheinliche Zwangsstörung hin.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): Ein Satz von drei Selbstberichtsskalen zur Bewertung von Stress, Depression und Angstzuständen anhand von 21 Elementen. Diese verkürzte Version wird häufig für Forschungs- und klinische Zwecke verwendet und ist einfach zu verwalten.

Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9): Eine neunstufige Skala zur Beurteilung depressiver Symptome. Die Bewertungen werden wie folgt kategorisiert: 1–4 (keine/minimale), 5–9 (leichte), 10–14 (mäßige), 15–19 (mäßige schwere) und 20–27 (schwere Depression).

Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7): Ein sieben Punkte umfassendes Instrument zur Messung von Angstsymptomen und der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Zwangsstörungen bei Patienten mit Zöliakie zu bestimmen und sie mit Menschen ohne Zöliakie (Kontrollen) zu vergleichen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Depressionsangst-Stressskala 21 (DASS-21)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Studie zielt darauf ab, den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bei Patienten mit Zöliakie zu ermitteln und ihn mit Menschen ohne Zöliakie (Kontrollen) zu vergleichen.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
6 Monate
Ziel dieser Studie ist es, die Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) bei Patienten mit Zöliakie zu bestimmen und sie mit Menschen ohne Zöliakie (Kontrollen) zu vergleichen.
Zeitfenster: 6 Monate
Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankungen

Klinische Studien zur keine Intervention, es wurden Fragebögen verwendet

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