- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06429488
Obsessiv-kompulsiv lidelse, depression og angst blandt patienter med Crohns sygdom
Introduktion: Crohns sygdom (CD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er to forskellige medicinske tilstande, der påvirker millioner af mennesker verden over. Mens adskillige undersøgelser har udforsket angst og depression i CD, er der en bemærkelsesværdig mangel på forskning om sammenhængen mellem OCD og CD. Formålet med undersøgelsen er at se efter en sammenhæng mellem disse tilsyneladende uafhængige forhold.
Metoder: Patienter med diagnosen Crohns sygdom fik udleveret fire forskellige spørgeskemaer for at vurdere tilstedeværelsen af obsessiv-kompulsiv lidelse, depression og angstsymptomer ved hjælp af OCI-R score DASS-21 PHQ-9 og GAD7. Det samme spørgeskema blev brugt til at vurdere raske kontroller for lignende symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel case-kontrol undersøgelse udført på Jordan University Hospital. Ved hjælp af hospitalsjournaler blev patienter med Crohns sygdom, som var blevet behandlet og fulgt op på gastro-enterologiske og kolorektale klinikker, kontaktet for at få deres samtykke til at deltage i forskningen og for at forklare dens mål og arten af de anvendte spørgeskemaer. Patienter, der sagde ja til at deltage, fik tilsendt et online spørgeskema, som de skulle udfylde. Sunde kontroller uden medicinsk sygdom eller psykisk sygdom blev inviteret til at udfylde det samme spørgeskema. Kontrollerne var pårørende til patienter, der gik på hospitalet til klinikker, der ikke var relateret til mave-tarmkanalen eller psykiatrien. Patienter og kontroller med dokumenterede psykiatriske sygdomme blev udelukket.
Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt:
- Den obsessiv-kompulsive opgørelse-revideret (OCI-R) for obsessiv-kompulsive symptomer. Det er sammensat af et valideret spørgeskema med 18 elementer, der måler symptomer på tværs af 6 underskalaer, herunder vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. Den mulige række af score er 0-72.
- Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) for overordnet følelsesmæssigt velvære. Det er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer til at forstå graden af stress og angst, depressive og angstsymptomer. Vi brugte den forkortede version, som består af 21 genstande og har været meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), en depressionsskala med ni punkter i patientsundhedsspørgeskemaet, til vurdering af depressive symptomer. De individuelle responser tolkes som en score, hvor depression er opdelt fra ingen depression til svær depression.
- The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et værktøj med syv elementer, der bruges til at måle eller vurdere angstsymptomer og sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD).
Dataanalyse:
Dataene blev indsamlet ved hjælp af Microsoft Forms og downloadet til Excel til kodning og afidentifikation, før de blev importeret til Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, version 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) til analyse. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at sammenligne forskellige kategoriske variable. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne ikke-kategoriske variabler. Kruskal-Wallis-testen blev anvendt til at teste for signifikante forskelle mellem skalaerne.
Etiske overvejelser:
Denne undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen 1975 og blev godkendt af Institutional Review Board på Jordan University Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom, som er blevet behandlet og fulgt op på gastro-enterologi og kolorektale klinikker på Jordan Universitetshospital.
- Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i forskningen efter at være blevet informeret om undersøgelsens mål og karakteren af de anvendte spørgeskemaer.
- Sunde kontroller uden tidligere medicinsk eller psykisk sygdom.
- Kontrollerer, der er pårørende til patienter, der går på ikke-gastroenterologiske og ikke-psykiatriske klinikker på Jordan Universitetshospital.
- Deltagere (både patienter og raske kontroller), der accepterer at udfylde online spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og kontroller med dokumenterede psykiatriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
chrons sygdomspatienter
patienter diagnosticeret med CD på Gastroenterologisk afdeling blev indsamlet fra hospitalets journaler, og alle patienter blev kontaktet og accepteret at være en del af denne undersøgelse
|
Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der måler symptomer på tværs af seks underskalaer: vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller højere indikerer sandsynlig OCD. Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der vurderer stress, depression og angst over 21 punkter. Denne forkortede version er meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer til vurdering af depressive symptomer. Score er kategoriseret som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat svær) og 20-27 (alvorlig depression). Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-element værktøj, der måler angstsymptomer og sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD). |
|
Sund kontrol
Sunde kontroller uden medicinsk sygdom eller psykisk sygdom før blev inviteret til at udfylde det samme spørgeskema, kontrollerne var pårørende til patienter, der gik på hospitalet for klinikker, der ikke var relateret til mave-tarmkanalen eller psykiatrien
|
Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der måler symptomer på tværs af seks underskalaer: vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller højere indikerer sandsynlig OCD. Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der vurderer stress, depression og angst over 21 punkter. Denne forkortede version er meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer til vurdering af depressive symptomer. Score er kategoriseret som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat svær) og 20-27 (alvorlig depression). Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-element værktøj, der måler angstsymptomer og sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prævalensen af obsessiv-kompulsiv lidelse hos patienter med CD og sammenligne den med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) hos patienter med CD og sammenligne det med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
6 måneder
|
|
Denne undersøgelse har til formål at bestemme den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) hos patienter med CD og sammenligne den med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 233/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati