Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obsessiv-kompulsiv lidelse, depression og angst blandt patienter med Crohns sygdom

29. maj 2024 opdateret af: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Introduktion: Crohns sygdom (CD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er to forskellige medicinske tilstande, der påvirker millioner af mennesker verden over. Mens adskillige undersøgelser har udforsket angst og depression i CD, er der en bemærkelsesværdig mangel på forskning om sammenhængen mellem OCD og CD. Formålet med undersøgelsen er at se efter en sammenhæng mellem disse tilsyneladende uafhængige forhold.

Metoder: Patienter med diagnosen Crohns sygdom fik udleveret fire forskellige spørgeskemaer for at vurdere tilstedeværelsen af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse, depression og angstsymptomer ved hjælp af OCI-R score DASS-21 PHQ-9 og GAD7. Det samme spørgeskema blev brugt til at vurdere raske kontroller for lignende symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel case-kontrol undersøgelse udført på Jordan University Hospital. Ved hjælp af hospitalsjournaler blev patienter med Crohns sygdom, som var blevet behandlet og fulgt op på gastro-enterologiske og kolorektale klinikker, kontaktet for at få deres samtykke til at deltage i forskningen og for at forklare dens mål og arten af ​​de anvendte spørgeskemaer. Patienter, der sagde ja til at deltage, fik tilsendt et online spørgeskema, som de skulle udfylde. Sunde kontroller uden medicinsk sygdom eller psykisk sygdom blev inviteret til at udfylde det samme spørgeskema. Kontrollerne var pårørende til patienter, der gik på hospitalet til klinikker, der ikke var relateret til mave-tarmkanalen eller psykiatrien. Patienter og kontroller med dokumenterede psykiatriske sygdomme blev udelukket.

Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt:

  • Den obsessiv-kompulsive opgørelse-revideret (OCI-R) for obsessiv-kompulsive symptomer. Det er sammensat af et valideret spørgeskema med 18 elementer, der måler symptomer på tværs af 6 underskalaer, herunder vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. Den mulige række af score er 0-72.
  • Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) for overordnet følelsesmæssigt velvære. Det er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer til at forstå graden af ​​stress og angst, depressive og angstsymptomer. Vi brugte den forkortede version, som består af 21 genstande og har været meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere.
  • Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), en depressionsskala med ni punkter i patientsundhedsspørgeskemaet, til vurdering af depressive symptomer. De individuelle responser tolkes som en score, hvor depression er opdelt fra ingen depression til svær depression.
  • The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et værktøj med syv elementer, der bruges til at måle eller vurdere angstsymptomer og sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD).

Dataanalyse:

Dataene blev indsamlet ved hjælp af Microsoft Forms og downloadet til Excel til kodning og afidentifikation, før de blev importeret til Statistical Package for Social Science (IBM SPSS Statistics for Windows, version 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) til analyse. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at sammenligne forskellige kategoriske variable. Mann-Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne ikke-kategoriske variabler. Kruskal-Wallis-testen blev anvendt til at teste for signifikante forskelle mellem skalaerne.

Etiske overvejelser:

Denne undersøgelse fulgte principperne i Helsinki-erklæringen 1975 og blev godkendt af Institutional Review Board på Jordan University Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11942
        • the Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel case-kontrol undersøgelse, der blev udført på Jordan Universitetshospital. Ved hjælp af hospitalsjournaler blev patienter med Crohns sygdom, som blev behandlet og fulgt op på gastro-enterologiske og kolorektale klinikker, kontaktet for at få deres samtykke til at deltage i forskningen og at forklare dens mål og karakteren af ​​de anvendte spørgeskemaer. Patienter, der sagde ja til at deltage, fik tilsendt et online spørgeskema, som de skulle udfylde. Sunde kontroller uden medicinsk sygdom eller psykisk sygdom før blev inviteret til at udfylde det samme spørgeskema, kontrollerne, hvor pårørende til patienter, der går på hospitalet til klinikker, der ikke er relateret til mave-tarmkanalen eller psykiatrien. Patienter og kontroller med dokumenterede psykiatriske sygdomme blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom, som er blevet behandlet og fulgt op på gastro-enterologi og kolorektale klinikker på Jordan Universitetshospital.
  • Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i forskningen efter at være blevet informeret om undersøgelsens mål og karakteren af ​​de anvendte spørgeskemaer.
  • Sunde kontroller uden tidligere medicinsk eller psykisk sygdom.
  • Kontrollerer, der er pårørende til patienter, der går på ikke-gastroenterologiske og ikke-psykiatriske klinikker på Jordan Universitetshospital.
  • Deltagere (både patienter og raske kontroller), der accepterer at udfylde online spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter og kontroller med dokumenterede psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
chrons sygdomspatienter
patienter diagnosticeret med CD på Gastroenterologisk afdeling blev indsamlet fra hospitalets journaler, og alle patienter blev kontaktet og accepteret at være en del af denne undersøgelse

Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der måler symptomer på tværs af seks underskalaer: vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller højere indikerer sandsynlig OCD.

Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der vurderer stress, depression og angst over 21 punkter. Denne forkortede version er meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer til vurdering af depressive symptomer. Score er kategoriseret som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat svær) og 20-27 (alvorlig depression).

Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-element værktøj, der måler angstsymptomer og sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD).

Sund kontrol
Sunde kontroller uden medicinsk sygdom eller psykisk sygdom før blev inviteret til at udfylde det samme spørgeskema, kontrollerne var pårørende til patienter, der gik på hospitalet for klinikker, der ikke var relateret til mave-tarmkanalen eller psykiatrien

Følgende psykologiske vurderingsværktøjer blev brugt:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): Et selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der måler symptomer på tværs af seks underskalaer: vask, kontrol, neutralisering, besættelse, bestilling og hamstring. En score på 21 eller højere indikerer sandsynlig OCD.

Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21): Et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der vurderer stress, depression og angst over 21 punkter. Denne forkortede version er meget brugt til forsknings- og kliniske formål og er nem at administrere.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): En skala med ni elementer til vurdering af depressive symptomer. Score er kategoriseret som: 1-4 (ingen/minimal), 5-9 (mild), 10-14 (moderat), 15-19 (moderat svær) og 20-27 (alvorlig depression).

Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7): Et syv-element værktøj, der måler angstsymptomer og sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prævalensen af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse hos patienter med CD og sammenligne den med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse har til formål at bestemme Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) hos patienter med CD og sammenligne det med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 måneder
Denne undersøgelse har til formål at bestemme den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) hos patienter med CD og sammenligne den med mennesker uden CD (kontroller)
Tidsramme: 6 måneder
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Abonner