Obszesszív-kompulzív zavar, depresszió és szorongás a Crohn-betegségben szenvedő betegek körében
Bevezetés: A Crohn-betegség (CD) és a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) két különböző egészségügyi állapot, amelyek világszerte emberek millióit érintik. Míg számos tanulmány tárta fel a szorongást és a depressziót CD-ben, az OCD és a CD közötti kapcsolatról szóló kutatások jelentős hiánya mutatkozik meg. A tanulmány célja, hogy összefüggést keressen ezek között a látszólag független állapotok között.
Módszerek: A Crohn-betegséggel diagnosztizált betegek négy különböző kérdőívet kaptak a kényszerbetegség, a depresszió és a szorongásos tünetek meglétének felmérésére az OCI-R pontszám DASS-21 PHQ-9 és GAD7 segítségével. Ugyanezt a kérdőívet használták az egészséges kontrollok hasonló tüneteinek felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat, amelyet a Jordan Egyetemi Kórházban végeztek. A kórházi kórlapok felhasználásával felvették a kapcsolatot a gasztroenterológiai és kolorektális klinikákon kezelt és nyomon követett Crohn-betegségben szenvedő betegekkel, hogy megszerezzék hozzájárulásukat a kutatásban való részvételhez, valamint elmagyarázzák a kutatás céljait és a felhasznált kérdőívek jellegét. Azoknak a betegeknek, akik beleegyeztek a részvételbe, online kérdőívet küldtek ki. Az egészséges kontrollokat, akiknek nincs egészségügyi vagy mentális betegségük, felkérték, hogy töltsék ki ugyanazt a kérdőívet. A kontrollok olyan betegek rokonai voltak, akik nem a gyomor-bél traktushoz vagy a pszichiátriához kapcsolódó klinikákon vettek részt a kórházban. A dokumentált pszichiátriai betegségben szenvedő betegeket és kontrollokat kizárták.
A következő pszichológiai értékelési eszközöket alkalmaztuk:
- Az Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) a rögeszmés-kényszeres tünetekre. Egy 18 tételes önbevallásos, validált kérdőívből áll, amely 6 alskálán méri a tüneteket, beleértve a mosást, az ellenőrzést, a semlegesítést, a megszállottságot, a rendezést és a felhalmozást. A lehetséges pontszámok tartománya 0-72.
- A Depressziós Szorongás Stress Scales-21 (DASS-21) az általános érzelmi jólétért. Ez egy három önbeszámoló skálából álló készlet a stressz és a szorongás, a depressziós és a szorongásos tünetek mértékének megértéséhez. A 21 elemből álló, kutatási és klinikai célokra széles körben használt, könnyen beadható rövidített változatot használtuk.
- A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a páciens egészségi kérdőívének kilenc tételes depressziós skálája a depressziós tünetek felmérésére. Az egyéni válaszokat pontszámként értelmezzük, a depressziót a nem depressziótól a súlyos depresszióig osztjuk.
- A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), egy hét elemből álló eszköz a szorongásos tünetek és a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére.
Adatelemzés:
Az adatokat a Microsoft Forms segítségével gyűjtöttük össze, és az Excel programba töltöttük le kódolás és azonosítás céljából, mielőtt a Statistical Package for Social Science-be (IBM SPSS Statistics for Windows, 25-ös verzió, IBM Corp., Armonk, NY, USA) importálták őket elemzés céljából. A khi-négyzet tesztet a különböző kategorikus változók összehasonlítására használtuk. A Mann-Whitney U tesztet a nem kategorikus változók összehasonlítására használtuk. A skálák közötti szignifikáns különbségek vizsgálatára a Kruskal-Wallis tesztet alkalmaztuk.
Etikai megfontolások:
Ez a tanulmány megfelelt az 1975-ös Helsinki Nyilatkozat elveinek, és a Jordan Egyetemi Kórház Intézményi Felülvizsgáló Testülete jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Crohn-betegséggel diagnosztizált betegek, akiket a Jordan Egyetemi Kórház gasztroenterológiai és kolorektális klinikáján kezeltek és követtek nyomon.
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak a kutatásban való részvételhez, miután tájékoztatták őket a vizsgálat céljairól és a felhasznált kérdőívek jellegéről.
- Egészséges kontrollok orvosi vagy mentális betegség előzménye nélkül.
- Ellenőrzi, hogy kik rokonai a Jordan Egyetemi Kórház nem gasztroenterológiai és nem pszichiátriai klinikáit látogató betegeknek.
- Azok a résztvevők (betegek és egészséges kontrollok is), akik hozzájárulnak az online kérdőív kitöltéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált pszichiátriai betegségben szenvedő betegek és kontrollok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
chron-kóros betegek
A gasztroenterológiai osztályon CD-vel diagnosztizált betegeket összegyűjtöttük a kórházi nyilvántartásból, és minden beteggel felvették a kapcsolatot, és elfogadták, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
|
A következő pszichológiai értékelési eszközöket alkalmaztuk: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18 tételes önbeszámoló kérdőív, amely hat alskálán méri a tüneteket: mosás, ellenőrzés, semlegesítés, megszállottság, rendelés és felhalmozás. A 21 vagy magasabb pontszám valószínűsíthető OCD-t jelez. Depressziós szorongásos stresszskálák-21 (DASS-21): Három önbeszámoló skálából álló készlet, amely 21 elemen keresztül értékeli a stresszt, a depressziót és a szorongást. Ezt a rövidített változatot széles körben használják kutatási és klinikai célokra, és könnyen beadható. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): kilenc tételes skála a depressziós tünetek értékelésére. A pontszámok a következő kategóriákba sorolhatók: 1-4 (nincs/minimális), 5-9 (enyhe), 10-14 (közepes), 15-19 (közepesen súlyos) és 20-27 (súlyos depresszió). Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): A szorongásos tüneteket és a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságát mérő hét elemből álló eszköz. |
|
Egészséges ellenőrzések
Az egészséges kontrollokat, akiknek korábban nem volt betegsége vagy mentális betegsége, ugyanazt a kérdőívet kellett kitölteni, a kontrollok olyan betegek hozzátartozói voltak, akik nem a gyomor-bél traktussal vagy pszichiátriával kapcsolatos klinikákon jártak kórházba.
|
A következő pszichológiai értékelési eszközöket alkalmaztuk: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): 18 tételes önbeszámoló kérdőív, amely hat alskálán méri a tüneteket: mosás, ellenőrzés, semlegesítés, megszállottság, rendelés és felhalmozás. A 21 vagy magasabb pontszám valószínűsíthető OCD-t jelez. Depressziós szorongásos stresszskálák-21 (DASS-21): Három önbeszámoló skálából álló készlet, amely 21 elemen keresztül értékeli a stresszt, a depressziót és a szorongást. Ezt a rövidített változatot széles körben használják kutatási és klinikai célokra, és könnyen beadható. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): kilenc tételes skála a depressziós tünetek értékelésére. A pontszámok a következő kategóriákba sorolhatók: 1-4 (nincs/minimális), 5-9 (enyhe), 10-14 (közepes), 15-19 (közepesen súlyos) és 20-27 (súlyos depresszió). Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): A szorongásos tüneteket és a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságát mérő hét elemből álló eszköz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulmány célja, hogy meghatározza a rögeszmés-kényszeres rendellenesség prevalenciáját a CD-s betegek körében, és összehasonlítsa azt a CD-ben nem szenvedőkkel (kontroll).
Időkeret: 6 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a 9-es betegegészségügyi kérdőívet (PHQ-9) CD-s betegeknél, és összehasonlítsa azt a CD-ben nem szenvedőkkel (kontroll).
Időkeret: 6 hónap
|
A Betegegészségügyi Kérdőív-9 (PHQ-9)
|
6 hónap
|
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) előfordulását CD-ben szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa azt a CD-ben nem szenvedőkkel (kontroll).
Időkeret: 6 hónap
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 233/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .