- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06429488
Disturbo ossessivo-compulsivo, depressione e ansia tra i pazienti con malattia di Crohn
Introduzione: la malattia di Crohn (CD) e il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) sono due condizioni mediche distinte che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Sebbene numerosi studi abbiano esplorato l’ansia e la depressione nella malattia di Crohn, vi è una notevole mancanza di ricerca sul legame tra disturbo ossessivo compulsivo e malattia di Crohn. Lo scopo dello studio è cercare una relazione tra queste condizioni apparentemente non correlate.
Metodi: Ai pazienti con diagnosi di malattia di Crohn sono stati somministrati quattro diversi questionari per valutare la presenza di disturbo ossessivo-compulsivo, depressione e sintomi di ansia utilizzando il punteggio OCI-R DASS-21 PHQ-9 e GAD7. Lo stesso questionario è stato utilizzato per valutare controlli sani per sintomi simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale caso-controllo condotto presso il Jordan University Hospital. Utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere, i pazienti affetti da malattia di Crohn che erano stati curati e seguiti presso le cliniche di gastroenterologia e colon-retto sono stati contattati per ottenere il loro consenso a partecipare alla ricerca e per spiegare gli obiettivi e la natura dei questionari utilizzati. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare è stato inviato un questionario online da compilare. I controlli sani senza malattie mediche o mentali sono stati invitati a compilare lo stesso questionario. I controlli erano parenti di pazienti che frequentavano l'ospedale per cliniche non correlate al tratto gastrointestinale o alla psichiatria. Sono stati esclusi pazienti e controlli con malattie psichiatriche documentate.
Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica:
- L'inventario ossessivo-compulsivo rivisto (OCI-R) per i sintomi ossessivo-compulsivi. È composto da un questionario validato self-report di 18 item che misura i sintomi in 6 sottoscale tra cui lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. L'intervallo possibile di punteggi è 0-72.
- La Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) per il benessere emotivo generale. Si tratta di un insieme di tre scale di autovalutazione per comprendere il grado di stress e angoscia, i sintomi depressivi e di ansia. Abbiamo utilizzato la versione abbreviata, che consiste di 21 item ed è stata ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare.
- Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), una scala di depressione a nove voci del questionario sulla salute del paziente, per valutare i sintomi depressivi. Le risposte individuali vengono interpretate come un punteggio, con la depressione divisa da nessuna depressione a depressione grave.
- Il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), uno strumento composto da sette elementi utilizzato per misurare o valutare i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Analisi dei dati:
I dati sono stati raccolti utilizzando Microsoft Forms e scaricati in Excel per la codifica e la deidentificazione prima di essere importati nel pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) per l'analisi. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per confrontare diverse variabili categoriali. Per confrontare variabili non categoriche è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney. Per testare le differenze significative tra le scale è stato applicato il test di Kruskal-Wallis.
Considerazione etica:
Questo studio ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki del 1975 ed è stato approvato dal Comitato di revisione istituzionale del Jordan University Hospital.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11942
- the Jordan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn che sono stati trattati e seguiti presso le cliniche di gastroenterologia e colorettale del Jordan University Hospital.
- Pazienti che hanno fornito il consenso informato a partecipare alla ricerca dopo essere stati informati sugli obiettivi dello studio e sulla natura dei questionari utilizzati.
- Controlli sani senza precedenti di malattie mediche o mentali.
- Controlli che sono parenti di pazienti che frequentano cliniche non gastroenterologiche e non psichiatriche presso il Jordan University Hospital.
- Partecipanti (sia pazienti che controlli sani) che accettano di compilare il questionario online.
Criteri di esclusione:
- Pazienti e controlli con malattie psichiatriche documentate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti affetti dalla malattia di Chron
i pazienti con diagnosi di celiachia presso il dipartimento di Gastroenterologia sono stati raccolti dalle cartelle cliniche e tutti i pazienti sono stati contattati e accettati a far parte di questo studio
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Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): un questionario self-report di 18 item che misura i sintomi in sei sottoscale: lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. Un punteggio pari o superiore a 21 indica un probabile disturbo ossessivo compulsivo. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una serie di tre scale di autovalutazione che valutano stress, depressione e ansia su 21 elementi. Questa versione abbreviata è ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): una scala di nove elementi per la valutazione dei sintomi depressivi. I punteggi sono classificati come: 1-4 (no/minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato), 15-19 (moderatamente grave) e 20-27 (depressione grave). Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7): uno strumento composto da sette elementi che misura i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). |
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Controlli salutari
I controlli sani senza malattie mediche o mentali in precedenza sono stati invitati a compilare lo stesso questionario, i controlli erano parenti di pazienti frequentanti l'ospedale per cliniche non correlate al tratto gastrointestinale o alla psichiatria
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Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica: Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): un questionario self-report di 18 item che misura i sintomi in sei sottoscale: lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. Un punteggio pari o superiore a 21 indica un probabile disturbo ossessivo compulsivo. Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una serie di tre scale di autovalutazione che valutano stress, depressione e ansia su 21 elementi. Questa versione abbreviata è ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare. Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): una scala di nove elementi per la valutazione dei sintomi depressivi. I punteggi sono classificati come: 1-4 (no/minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato), 15-19 (moderatamente grave) e 20-27 (depressione grave). Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7): uno strumento composto da sette elementi che misura i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questo studio mira a determinare la prevalenza del disturbo ossessivo-compulsivo nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con le persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questo studio mira a determinare il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
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6 mesi
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Questo studio mira a determinare il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233/2022
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