Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbo ossessivo-compulsivo, depressione e ansia tra i pazienti con malattia di Crohn

29 maggio 2024 aggiornato da: Mohammad Sami El Muhtaseb, University of Jordan

Introduzione: la malattia di Crohn (CD) e il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) sono due condizioni mediche distinte che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Sebbene numerosi studi abbiano esplorato l’ansia e la depressione nella malattia di Crohn, vi è una notevole mancanza di ricerca sul legame tra disturbo ossessivo compulsivo e malattia di Crohn. Lo scopo dello studio è cercare una relazione tra queste condizioni apparentemente non correlate.

Metodi: Ai pazienti con diagnosi di malattia di Crohn sono stati somministrati quattro diversi questionari per valutare la presenza di disturbo ossessivo-compulsivo, depressione e sintomi di ansia utilizzando il punteggio OCI-R DASS-21 PHQ-9 e GAD7. Lo stesso questionario è stato utilizzato per valutare controlli sani per sintomi simili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale caso-controllo condotto presso il Jordan University Hospital. Utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere, i pazienti affetti da malattia di Crohn che erano stati curati e seguiti presso le cliniche di gastroenterologia e colon-retto sono stati contattati per ottenere il loro consenso a partecipare alla ricerca e per spiegare gli obiettivi e la natura dei questionari utilizzati. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare è stato inviato un questionario online da compilare. I controlli sani senza malattie mediche o mentali sono stati invitati a compilare lo stesso questionario. I controlli erano parenti di pazienti che frequentavano l'ospedale per cliniche non correlate al tratto gastrointestinale o alla psichiatria. Sono stati esclusi pazienti e controlli con malattie psichiatriche documentate.

Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica:

  • L'inventario ossessivo-compulsivo rivisto (OCI-R) per i sintomi ossessivo-compulsivi. È composto da un questionario validato self-report di 18 item che misura i sintomi in 6 sottoscale tra cui lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. L'intervallo possibile di punteggi è 0-72.
  • La Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) per il benessere emotivo generale. Si tratta di un insieme di tre scale di autovalutazione per comprendere il grado di stress e angoscia, i sintomi depressivi e di ansia. Abbiamo utilizzato la versione abbreviata, che consiste di 21 item ed è stata ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare.
  • Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), una scala di depressione a nove voci del questionario sulla salute del paziente, per valutare i sintomi depressivi. Le risposte individuali vengono interpretate come un punteggio, con la depressione divisa da nessuna depressione a depressione grave.
  • Il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), uno strumento composto da sette elementi utilizzato per misurare o valutare i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).

Analisi dei dati:

I dati sono stati raccolti utilizzando Microsoft Forms e scaricati in Excel per la codifica e la deidentificazione prima di essere importati nel pacchetto statistico per le scienze sociali (IBM SPSS Statistics per Windows, versione 25, IBM Corp., Armonk, N.Y., USA) per l'analisi. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per confrontare diverse variabili categoriali. Per confrontare variabili non categoriche è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney. Per testare le differenze significative tra le scale è stato applicato il test di Kruskal-Wallis.

Considerazione etica:

Questo studio ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki del 1975 ed è stato approvato dal Comitato di revisione istituzionale del Jordan University Hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

293

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11942
        • the Jordan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale caso-controllo condotto presso il Jordan University Hospital. Utilizzando le cartelle cliniche ospedaliere, i pazienti con malattia di Crohn che sono stati trattati e seguiti presso le cliniche di gastroenterologia e colorettale sono stati contattati per ottenere il loro consenso a partecipare alla ricerca e spiegare i suoi obiettivi e la natura dei questionari utilizzati. Ai pazienti che hanno accettato di partecipare è stato inviato un questionario online da compilare. I controlli sani senza malattie mediche o mentali in precedenza sono stati invitati a compilare lo stesso questionario, i controlli erano parenti di pazienti che frequentavano l'ospedale per cliniche non correlate al tratto gastrointestinale o alla psichiatria. Sono stati esclusi pazienti e controlli con malattie psichiatriche documentate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn che sono stati trattati e seguiti presso le cliniche di gastroenterologia e colorettale del Jordan University Hospital.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato a partecipare alla ricerca dopo essere stati informati sugli obiettivi dello studio e sulla natura dei questionari utilizzati.
  • Controlli sani senza precedenti di malattie mediche o mentali.
  • Controlli che sono parenti di pazienti che frequentano cliniche non gastroenterologiche e non psichiatriche presso il Jordan University Hospital.
  • Partecipanti (sia pazienti che controlli sani) che accettano di compilare il questionario online.

Criteri di esclusione:

- Pazienti e controlli con malattie psichiatriche documentate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti dalla malattia di Chron
i pazienti con diagnosi di celiachia presso il dipartimento di Gastroenterologia sono stati raccolti dalle cartelle cliniche e tutti i pazienti sono stati contattati e accettati a far parte di questo studio

Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): un questionario self-report di 18 item che misura i sintomi in sei sottoscale: lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. Un punteggio pari o superiore a 21 indica un probabile disturbo ossessivo compulsivo.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una serie di tre scale di autovalutazione che valutano stress, depressione e ansia su 21 elementi. Questa versione abbreviata è ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): una scala di nove elementi per la valutazione dei sintomi depressivi. I punteggi sono classificati come: 1-4 (no/minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato), 15-19 (moderatamente grave) e 20-27 (depressione grave).

Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7): uno strumento composto da sette elementi che misura i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).

Controlli salutari
I controlli sani senza malattie mediche o mentali in precedenza sono stati invitati a compilare lo stesso questionario, i controlli erano parenti di pazienti frequentanti l'ospedale per cliniche non correlate al tratto gastrointestinale o alla psichiatria

Sono stati utilizzati i seguenti strumenti di valutazione psicologica:

Obsessive-Compulsive Inventory-Revised (OCI-R): un questionario self-report di 18 item che misura i sintomi in sei sottoscale: lavarsi, controllare, neutralizzare, ossessionare, ordinare e accaparrare. Un punteggio pari o superiore a 21 indica un probabile disturbo ossessivo compulsivo.

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21): una serie di tre scale di autovalutazione che valutano stress, depressione e ansia su 21 elementi. Questa versione abbreviata è ampiamente utilizzata per scopi clinici e di ricerca ed è facile da somministrare.

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): una scala di nove elementi per la valutazione dei sintomi depressivi. I punteggi sono classificati come: 1-4 (no/minimo), 5-9 (lieve), 10-14 (moderato), 15-19 (moderatamente grave) e 20-27 (depressione grave).

Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7): uno strumento composto da sette elementi che misura i sintomi dell'ansia e la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio mira a determinare la prevalenza del disturbo ossessivo-compulsivo nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con le persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
Le scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio mira a determinare il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
6 mesi
Questo studio mira a determinare il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) nei pazienti con malattia di Crohn e confrontarlo con persone senza malattia di Crohn (controlli)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento, sono stati utilizzati questionari

Sottoscrivi