威尔逊病患者尿铜排泄的昼夜变化 (VARCUWIC)
2026年1月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用螯合剂或锌盐治疗的威尔逊病患者尿铜排泄的昼夜变化
威尔逊氏病 (WD) 是一种遗传性疾病，其特征是体内铜积聚，主要集中在肝脏和大脑中。 通过肝功能检查、血铜水平和24小时尿铜测定来监测患有这种疾病的患者。
治疗方法是使用 D-青霉胺或曲恩汀螯合体内积累的铜，或使用锌盐限制肠道铜吸收。
监测 24 小时内收集的尿液中铜的消除情况对于估计患者的铜负荷、调整治疗剂量和检测任何铜缺乏症至关重要。
然而，鉴于收集 24 小时以上尿液的明显限制，尿液收集对于患者来说通常很复杂。 如果没有这一点，临床决策通常是根据现场尿液做出的。
除 24 小时尿液外，没有官方建议监测尿铜消除情况。
根据对健康志愿者在生理条件下的研究，尿液中铜的排出量按照昼夜节律进行，晚上 8 点至凌晨 4 点期间铜的排出量最少，上午 8 点至中午期间铜的排出量最多。
该研究的目的是找到一天中与 24 小时尿铜排泄最相关的时段
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eduardo Couchonnal, Dr
- 电话号码：+33 04 27 35 70 50
- 邮箱：eduardo.couchonnal-bedoya@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Abdelouahed BELMALIH, PhD
- 电话号码：+33 04 27 85 62 67
- 邮箱：abdelouahed.belmalih@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
Rhone
-
Bron、Rhone、法国、69500
- 招聘中
- Service de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
接触：
- Eduardo Couchonnal, Dr
- 电话号码：+33 04 27 35 70 50
- 邮箱：eduardo.couchonnal-bedoya@chu-lyon.fr
-
接触：
- Abdelouahed BELMALIH, PhD
- 电话号码：+33 04 27 85 62 67
- 邮箱：abdelouahed.belmalih@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 确诊患有威尔逊氏病的患者（莱比锡评分 ˃4）。
描述
纳入标准：
- 确诊患有威尔逊氏病的患者（莱比锡评分 ˃4）。
- 年龄≥6岁且≤70岁。
- 患者能够进行24小时尿液检查。
- 目前使用 D-青霉胺、曲恩汀或锌进行治疗。
- 患者和/或未成年患者的法律代表不反对。
排除标准：
- 在纳入之前的最后 6 个月内改变治疗的患者
- 接受过肝移植的患者
- 已知患有慢性肾功能衰竭的患者（GFR < 30 ml/min）
- 长期接受利尿剂或皮质类固醇治疗的患者
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人
- 受司法保护的患者无法表达同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组 - DP
确诊患有威尔逊氏病的患者（莱比锡评分 ˃4）。
年龄在6岁至70岁之间。
用 D-青霉胺治疗
|
8 小时内收集 3 次尿液。
一份血样用于肝功能测试和铜评估
|
|
第 2 组 - 特里恩廷
确诊患有威尔逊氏病的患者（莱比锡评分 ˃4）。
年龄在6岁至70岁之间。
用曲恩汀治疗
|
8 小时内收集 3 次尿液。
一份血样用于肝功能测试和铜评估
|
|
第 3 组 - 锌
确诊患有威尔逊氏病的患者（莱比锡评分 ˃4）。
年龄在6岁至70岁之间。
用锌处理。
|
8 小时内收集 3 次尿液。
一份血样用于肝功能测试和铜评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关系数
大体时间：两次24小时尿液回忆
|
24 小时尿铜排泄量与午夜至上午 8 点收集的 8 小时尿铜排泄量之间的相关性。
|
两次24小时尿液回忆
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年2月10日
研究完成 (估计的)
2027年2月10日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月21日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL23_1227
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.