Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zirkadiane Variation der Kupferausscheidung im Urin bei Patienten mit Morbus Wilson (VARCUWIC)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Zirkadiane Variation der Kupferausscheidung im Urin bei Patienten mit Morbus Wilson, die mit Chelatoren oder Zinksalzen behandelt wurden

Morbus Wilson (WD) ist eine genetische Erkrankung, die durch eine Ansammlung von Kupfer im Körper, hauptsächlich in Leber und Gehirn, gekennzeichnet ist. Patienten, die an dieser Krankheit leiden, werden durch Leberfunktionstests, Blutkupferwerte und 24-Stunden-Kupferbestimmungen im Urin überwacht.

Die Behandlung basiert entweder auf der Chelatisierung des im Körper angesammelten Kupfers mit D-Penicillamin oder Trientin oder auf der Begrenzung der Kupferaufnahme im Darm mit Zinksalzen.

Die Überwachung der Kupferausscheidung im über 24 Stunden gesammelten Urin ist wichtig, um die Kupferbelastung eines Patienten abzuschätzen, die Behandlungsdosis anzupassen und einen Kupfermangel zu erkennen.

Dennoch ist die Urinsammlung für Patienten oft kompliziert, da es offensichtliche Einschränkungen gibt, den Urin über einen Zeitraum von 24 Stunden zu sammeln. Ohne diese werden klinische Entscheidungen meist auf der Grundlage von Punkturin getroffen.

Es gibt keine offizielle Empfehlung zur Überwachung der Kupferausscheidung im Urin, außer im 24-Stunden-Urin.

Studien an gesunden Probanden unter physiologischen Bedingungen zufolge erfolgt die Kupferausscheidung im Urin nach einem zirkadianen Rhythmus, wobei die minimale Kupferausscheidung zwischen 20:00 und 4:00 Uhr und die maximale Kupferausscheidung zwischen 8:00 und 12:00 Uhr erfolgt.

Die Studie würde darauf abzielen, den Zeitraum des Tages zu ermitteln, der am besten mit der 24-Stunden-Kupferausscheidung im Urin korreliert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten mit einer bestätigten Diagnose von Morbus Wilson (Leipzig-Score ˃4).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose Morbus Wilson (Leipzig-Score ˃4).
  • Alter ≥ 6 Jahre und ≤70 Jahre.
  • Der Patient ist in der Lage, 24-Stunden-Urin durchzuführen.
  • Aktuelle Behandlung mit D-Pencillamin, Trientin oder Zink.
  • Nichteinspruch von Patienten und/oder gesetzlichen Vertretern bei minderjährigen Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb der letzten 6 Monate vor der Aufnahme eine Behandlungsänderung stattgefunden hat
  • Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben
  • Patienten mit bekannter chronischer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
  • Patienten unter Langzeittherapie mit Diuretika oder Kortikosteroiden
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient unter gerichtlichem Schutz, nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 – DP
Patienten mit bestätigter Diagnose Morbus Wilson (Leipzig-Score ˃4). Im Alter zwischen 6 und 70 Jahren. Behandelt mit D-Pencillamin
Diagnosetest: Urin- und Bluttest
3 Urinsammlungen über einen Zeitraum von 8 Stunden. Eine Blutprobe für Leberfunktionstest und Kupferbeurteilung
Gruppe 2 – Trientin
Patienten mit bestätigter Diagnose Morbus Wilson (Leipzig-Score ˃4). Im Alter zwischen 6 und 70 Jahren. Mit Trientin behandelt
Diagnosetest: Urin- und Bluttest
3 Urinsammlungen über einen Zeitraum von 8 Stunden. Eine Blutprobe für Leberfunktionstest und Kupferbeurteilung
Gruppe 3 – ZINK
Patienten mit bestätigter Diagnose Morbus Wilson (Leipzig-Score ˃4). Im Alter zwischen 6 und 70 Jahren. Mit Zink behandelt.
Diagnosetest: Urin- und Bluttest
3 Urinsammlungen über einen Zeitraum von 8 Stunden. Eine Blutprobe für Leberfunktionstest und Kupferbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsfaktor
Zeitfenster: Zwei 24-Stunden-Urin-Erinnerungen
Korrelation zwischen der 24-Stunden-Kupferausscheidung im Urin und der 8-Stunden-Kupferausscheidung im Urin, die zwischen Mitternacht und 8 Uhr morgens gesammelt wurde.
Zwei 24-Stunden-Urin-Erinnerungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_1227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wilson-Krankheit

Klinische Studien zur Urin- und Bluttest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren