Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circadiane variatie van koperuitscheiding in de urine bij patiënten met de ziekte van Wilson (VARCUWIC)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Circadiane variatie van koperuitscheiding in de urine bij patiënten met de ziekte van Wilson die worden behandeld met chelatoren of zinkzouten

De ziekte van Wilson (WD) is een genetische aandoening die wordt gekenmerkt door een ophoping van koper in het lichaam, voornamelijk in de lever en de hersenen. Patiënten die aan deze ziekte lijden, worden gevolgd door leverfunctietests, kopergehalten in het bloed en 24-uurs koperbepalingen in de urine.

De behandeling is gebaseerd op het cheleren van het koper dat zich in het lichaam heeft opgehoopt met behulp van D-penicillamine of Triëntine, of op het beperken van de koperabsorptie in de darmen met zinkzouten.

Het monitoren van de kopereliminatie in urine die gedurende 24 uur wordt verzameld, is essentieel voor het schatten van de koperbelasting van een patiënt, het aanpassen van de behandelingsdosering en het detecteren van een kopertekort.

Niettemin is het verzamelen van urine vaak ingewikkeld voor patiënten, gezien de voor de hand liggende beperkingen van het verzamelen van urine gedurende 24 uur. Zonder dit worden klinische beslissingen meestal genomen op basis van spoturine.

Er is geen officiële aanbeveling voor het monitoren van de kopereliminatie via de urine, behalve via 24-uurs urine.

Volgens onderzoeken bij gezonde vrijwilligers onder fysiologische omstandigheden vindt de kopereliminatie via de urine plaats volgens een circadiaans ritme, met minimale kopereliminatie tussen 20.00 uur en 04.00 uur en maximaal tussen 8.00 uur en 12.00 uur.

Het onderzoek zou tot doel hebben de periode van de dag te vinden die het beste gecorreleerd is met de 24-uurs koperuitscheiding via de urine

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Wilson (Leipzig-score ˃4).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Wilson (Leipzig-score ˃4).
  • Leeftijd ≥ 6 jaar en ≤70 jaar.
  • Patiënt kan 24-uurs urine uitvoeren.
  • Huidige behandeling met D-Pencillamine, Triëntine of Zink.
  • Geen verzet van patiënten en/of wettelijke vertegenwoordigers voor minderjarige patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie in de afgelopen zes maanden vóór de inclusie een verandering in behandeling heeft plaatsgevonden
  • Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
  • Patiënten met bekend chronisch nierfalen (GFR < 30 ml/min)
  • Patiënten die langdurig met diuretica of corticosteroïden worden behandeld
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënt onder rechterlijke bescherming, niet in staat toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 - DP
Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Wilson (Leipzig-score ˃4). Leeftijd tussen 6 jaar en 70 jaar. Behandeld met D-Pencillamine
Diagnostische toets: urine- en bloedonderzoek
3 urinecollecties van een periode van 8 uur. Eén bloedmonster voor leverfunctietest en koperbeoordeling
Groep 2 - Triëntine
Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Wilson (Leipzig-score ˃4). Leeftijd tussen 6 jaar en 70 jaar. Behandeld met Triëntine
Diagnostische toets: urine- en bloedonderzoek
3 urinecollecties van een periode van 8 uur. Eén bloedmonster voor leverfunctietest en koperbeoordeling
Groep 3 - ZINK
Patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Wilson (Leipzig-score ˃4). Leeftijd tussen 6 jaar en 70 jaar. Behandeld met zink.
Diagnostische toets: urine- en bloedonderzoek
3 urinecollecties van een periode van 8 uur. Eén bloedmonster voor leverfunctietest en koperbeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiefactor
Tijdsspanne: Twee 24-uurs urine-herinneringen
Correlatie tussen 24-uurs koperuitscheiding via de urine en 8-uurs koperuitscheiding via de urine verzameld tussen middernacht en 8.00 uur).
Twee 24-uurs urine-herinneringen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_1227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren