青光眼患者视觉训练系统的评价
评估基于侧向掩蔽范例的视觉感知训练对青光眼患者的有效性
研究概览
详细说明
青光眼是一种慢性眼病,会对视神经造成不可逆转的损害,并可能导致严重的视力丧失和失明。 在我国,青光眼患者的失明率为22.7%,占盲人总人口的8.8%。 中国城乡40岁及以上人群中,约有920万人患有青光眼,其中55%的人至少一只眼睛失明,18.1%的人双眼失明[1,2]。 青光眼患者的视功能可能会受到严重损害,导致视力相关活动(例如活动能力和视觉搜索)受到显着限制。 这对患者的生活质量(QOL)产生负面影响,增加个人、家庭和社会的负担。
视力康复 (VR) 是眼保健连续体的一个组成部分,涵盖从诊断到治疗和康复的整个过程[3]。 它旨在帮助视障患者最大限度地提高剩余视力,促进日常活动的轻松进行,促进独立性并提高生活质量(QOL)。 然而,对于视野缺损的青光眼患者来说,倒置望远镜、棱镜眼镜等传统方法存在外观不美观、体积庞大、视觉质量模糊、适应困难等缺点。
感知学习(PL)是一种新颖的康复方法,旨在通过强化视觉任务练习来增强视觉表现。 许多研究表明,视知觉训练可以改善不同类型弱视或老花眼患者的视觉功能,因为神经系统表现出显着的神经可塑性[4-6]。 然而,针对青光眼视觉康复中视知觉训练的研究有限。
因此,本研究拟对两组青光眼患者进行视功能检查和随访,一组接受视知觉训练,另一组作为未训练的对照。 本研究的目的是探讨基于侧向掩蔽范式的视觉感知训练对患者视功能的影响。 此外,还将收集同步的 EEG-fNIRS 信号,以研究患者视觉功能的变化是否伴随着脑功能的相应变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥10岁
- 诊断患有原发性青光眼或发育性青光眼
- 最佳矫正视力≥0.1且视野平均偏差较差或等于-6dB
- 视力、眼压等眼部状况稳定3个月以上
- 参与者能够理解研究目的并提供知情同意书
- 有能力配合相关考试的参加者。
排除标准:
- 三个月内有眼科手术或眼部激光手术史
- 合并其他影响视功能的眼病(白内障、屈光不正除外),如年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视神经病变、视网膜血管病变等。
- 严重全身性疾病,如神经系统疾病、心血管疾病、心理疾病、恶性肿瘤等
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:训练组
该组的参与者每隔一天接受一次基于侧向掩蔽范式的视觉感知训练,持续35至45分钟,每个周期由40次组成,持续约3个月。
培训第一周在医院开始,此后在家里使用个人电脑继续进行。
个人电脑通过互联网连接到中央服务器。
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视觉感知训练是一种新颖的康复方法,旨在通过视觉任务的练习来增强视觉表现。
患者每隔一天接受基于侧向掩蔽范例的视觉感知训练。
每场训练分为9个阶段,共计900次尝试,持续35至45分钟。
刺激由位于中心注视区域的对比度相对较低的中心 Gabor 斑块以及分布在中心刺激上方和下方的共线高对比度 Gabor 斑块组成。
这些刺激显示在液晶显示器 (LCD) 显示器上,训练距离为 150 厘米。
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无干预:对照组
对照组维持原治疗方案,不进行任何额外干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对比敏感度功能
大体时间:干预后6个月
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使用 qCSF 方法在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月评估对比敏感度功能 (CSF)。
qCSF 方法采用贝叶斯自适应学习程序。
收集用于分析的数据包括 19 个空间频率下的对比敏感度、对数 CSF 下面积 (AULCSF) 和截止空间频率。
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干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视野
大体时间:干预后6个月
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视野测试是使用自动视野检查和 30-2 瑞典交互式阈值算法进行的。
检查在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月进行。
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干预后6个月
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视力
大体时间:干预后6个月
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使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 视力表。
检查在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月进行。
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干预后6个月
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立体度
大体时间:干预后6个月
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在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月时使用 Titmus 立体视觉测试测量立体视度。
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干预后6个月
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青光眼视觉功能问卷-40 (GVFQ-40)
大体时间:干预后6个月
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GVFQ-40 由 40 个项目组成,测量青光眼患者在五个功能领域(活动性、视觉跟踪、阅读、识别和夜视)的日常活动难度。
每题有六个答案选项,即无难度(得分=1)、轻度难度(得分=2)、中等难度(得分=3)、极其困难(得分=4)、完全无法完成(得分=5) ),并且不要出于非视觉原因进行表演(无分数)。
在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月时施用 GVFQ-40。
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干预后6个月
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国家眼科研究所-视觉功能问卷-25 (NEI VFQ-25)
大体时间:干预后6个月
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美国国家眼科研究所视觉功能问卷 25 (NEI VFQ-25) 是一份有效且可靠的视力相关生活质量 (QOL) 问卷,专为患有慢性眼病或低视力的人士设计。
它包括 25 个项目,其中 11 个分量表涉及视觉相关功能和生活质量的不同方面,以及 1 个项目涉及一般健康。
NEI VFQ-25 分数范围为 0 到 100,分数越高代表功能越好。
在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月时施用 NEI VFQ-25。
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干预后6个月
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触及和抓取运动学
大体时间:干预后6个月
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进行伸手抓握(抓握)任务以评估患者在基线以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月的眼手协调能力。
动作捕捉系统记录了首选手的动作。
测量了抓取计划和在线控制的各种指标,包括启动时间、总运动持续时间、峰值速度和其他相关参数。
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干预后6个月
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脑电图 (EEG) 节点效率
大体时间:干预后6个月
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进行脑电图实时跟踪基线和干预后1天、3个月和6个月的大脑电活动。
计算节点效率。
节点效率是表征单个节点与网络所有其他部分连接的效率的指标。
它反映了网络中节点的中心性和重要性。
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干预后6个月
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功能近红外光谱 (fNIRS)
大体时间:干预后6个月
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功能性近红外光谱 (fNIRS) 旨在捕获基线时以及干预后 1 天、3 个月和 6 个月的脑血流和氧合状况的空间信息。
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干预后6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Polat U, Ma-Naim T, Belkin M, Sagi D. Improving vision in adult amblyopia by perceptual learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6692-7. doi: 10.1073/pnas.0401200101. Epub 2004 Apr 19.
- Foster PJ, Johnson GJ. Glaucoma in China: how big is the problem? Br J Ophthalmol. 2001 Nov;85(11):1277-82. doi: 10.1136/bjo.85.11.1277.
- Fontenot JL, Bona MD, Kaleem MA, McLaughlin WM Jr, Morse AR, Schwartz TL, Shepherd JD, Jackson ML; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Vision Rehabilitation Committee. Vision Rehabilitation Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2018 Jan;125(1):P228-P278. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.030. Epub 2017 Nov 4. No abstract available.
- Matteo BM, Vigano B, Cerri CG, Perin C. Visual field restorative rehabilitation after brain injury. J Vis. 2016 Jul 1;16(9):11. doi: 10.1167/16.9.11.
- Zhong J, Wang W, Li J, Wang Y, Hu X, Feng L, Ye Q, Luo Y, Zhu Z, Li J, Yuan J. Effects of Perceptual Learning on Deprivation Amblyopia in Children with Limbal Dermoid: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Mar 28;11(7):1879. doi: 10.3390/jcm11071879.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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