Evaluación del sistema de entrenamiento visual en pacientes con glaucoma
Evaluación de la eficacia del entrenamiento de la percepción visual basado en el paradigma del enmascaramiento lateral en pacientes con glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es una enfermedad ocular crónica que causa daño irreversible al nervio óptico y puede provocar pérdida grave de la visión y ceguera. En China, la tasa de ceguera entre los pacientes con glaucoma es del 22,7%, lo que representa el 8,8% de la población ciega total. Entre las personas de 40 años o más en áreas urbanas y rurales de China, aproximadamente 9,2 millones padecen glaucoma, de los cuales el 55% experimenta ceguera en al menos un ojo y el 18,1% experimenta ceguera en ambos ojos [1,2]. Los pacientes con glaucoma pueden experimentar un deterioro severo en la función visual, lo que lleva a limitaciones significativas en las actividades relacionadas con la visión, como la movilidad y la búsqueda visual. Esto tiene un impacto negativo en la calidad de vida (CV) de los pacientes, aumentando la carga para los individuos, las familias y la sociedad.
La rehabilitación de la visión (VR) es un componente integral del cuidado ocular continuo, que abarca desde el diagnóstico hasta el tratamiento y la rehabilitación [3]. Su objetivo es ayudar a los pacientes con discapacidad visual a maximizar la visión restante, facilitar la realización de las actividades diarias, promover la independencia y mejorar la calidad de vida (CV). Sin embargo, para los pacientes con glaucoma con defectos en el campo visual, los métodos tradicionales, como los telescopios invertidos y los anteojos prismáticos, están plagados de deficiencias como una apariencia poco atractiva, volumen, calidad visual borrosa y desafíos de adaptación.
El aprendizaje perceptual (PL) es un enfoque de rehabilitación novedoso destinado a mejorar el rendimiento visual mediante la práctica intensificada de tareas visuales. Muchos estudios han demostrado que el entrenamiento de la percepción visual puede mejorar la función visual en pacientes con diferentes tipos de ambliopía o presbicia, ya que el sistema nervioso exhibe una neuroplasticidad significativa [4-6]. Sin embargo, existe una investigación limitada sobre el entrenamiento de la percepción visual en la rehabilitación visual del glaucoma.
Por tanto, este estudio pretende realizar exámenes de función visual y seguimientos en dos grupos de pacientes con glaucoma, uno que recibe entrenamiento de percepción visual y el otro que sirve como control sin entrenamiento. El objetivo de este estudio es explorar los efectos del entrenamiento de percepción visual basado en el paradigma de enmascaramiento lateral en la función visual de los pacientes. Además, se recopilarán señales EEG-fNIRS sincronizadas para investigar si los cambios en la función visual de los pacientes van acompañados de las correspondientes alteraciones en la función cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Zhongshan Opthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 10 años
- diagnosticado con glaucoma primario o glaucoma del desarrollo
- la mejor agudeza visual corregida ≥0,1 y la desviación media del campo visual peor o igual a -6 dB
- La agudeza visual, la presión intraocular y otras afecciones oculares se han mantenido estables durante más de 3 meses.
- Participantes capaces de comprender el propósito del estudio y dar su consentimiento informado.
- participantes capaces de cooperar con los exámenes pertinentes.
Criterio de exclusión:
- un historial de cirugía ocular o láser ocular dentro de los tres meses
- complicado con otras oftalmopatías que afectan la función visual (excepto cataratas, ametropía), como degeneración macular relacionada con la edad, retinopatía diabética, enfermedad del nervio óptico, enfermedad vascular de la retina, etc.
- Enfermedades sistémicas graves, como enfermedades neurológicas, enfermedades cardiovasculares, enfermedades psicológicas, tumores malignos, etc.
- mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de entrenamiento
Los participantes de este grupo recibieron entrenamiento de percepción visual basado en el paradigma de enmascaramiento lateral cada dos días durante 35 a 45 minutos, y cada ciclo constaba de 40 sesiones, que duraban aproximadamente 3 meses.
La capacitación comenzó en el hospital durante la primera semana y luego continuó en casa usando computadoras personales.
Los ordenadores personales estaban conectados a un servidor central a través de Internet.
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El entrenamiento de percepción visual es un enfoque de rehabilitación novedoso destinado a mejorar el rendimiento visual mediante la práctica de tareas visuales.
Los pacientes recibieron entrenamiento de percepción visual basado en el paradigma de enmascaramiento lateral cada dos días.
Cada sesión de entrenamiento constaba de 9 etapas, con un total de 900 pruebas, con una duración de 35 a 45 minutos.
Los estímulos consistían en un parche de Gabor central con un contraste relativamente bajo colocado en el área de fijación central, junto con parches de Gabor colineales de alto contraste distribuidos por encima y por debajo del estímulo central.
Estos estímulos se presentaron en un monitor de pantalla de cristal líquido (LCD), con una distancia de entrenamiento de 150 cm.
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Sin intervención: el grupo de control
El grupo de control mantuvo el plan de tratamiento original sin intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La función de sensibilidad al contraste (LCR) se evaluó mediante el método qCSF al inicio del estudio y al día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
El método qCSF empleó un procedimiento de aprendizaje adaptativo bayesiano.
Los datos recopilados para el análisis incluyeron la sensibilidad al contraste en 19 frecuencias espaciales, el área bajo el log CSF (AULCSF) y la frecuencia espacial de corte.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Campo visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Las pruebas de campo visual se realizaron mediante perimetría automatizada con el algoritmo de umbral interactivo sueco 30-2.
El examen se realizó al inicio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utilizó la tabla de agudeza visual del Estudio de Retinopatía Diabética de Tratamiento Temprano (ETDRS).
El examen se realizó al inicio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Estereoagudeza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La estereoagudeza se midió mediante la prueba de estereopsis de Titmus al inicio del estudio, así como 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Cuestionario de funcionamiento visual de glaucoma-40 (GVFQ-40)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El GVFQ-40 consta de 40 ítems y mide la dificultad de las actividades diarias de pacientes con glaucoma en cinco dominios de funcionamiento (movilidad, seguimiento visual, lectura, identificación y visión nocturna).
Cada ítem tiene seis opciones de respuesta, es decir, sin dificultad (puntuación = 1), dificultad leve (puntuación = 2), dificultad moderada (puntuación = 3), extremadamente difícil (puntuación = 4), completamente incapaz de completar (puntuación = 5 ), y no realizar por razones no visuales (sin puntuación).
El GVFQ-40 se administró al inicio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Instituto Nacional del Ojo-Cuestionario de función visual-25 (NEI VFQ-25)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Función Visual-25 del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ-25) es un cuestionario de calidad de vida (CV) relacionado con la visión válido y confiable diseñado para personas que padecen enfermedades oculares crónicas o baja visión.
Incluye 25 ítems que comprenden 11 subescalas sobre diferentes aspectos del funcionamiento relacionado con la visión y la calidad de vida y 1 ítem sobre salud general.
Las puntuaciones del NEI VFQ-25 varían de 0 a 100, y una puntuación más alta representa un mejor funcionamiento.
El NEI VFQ-25 se administró al inicio del estudio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Cinemática de alcance y agarre
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La tarea de alcanzar y agarrar (prehensión) se llevó a cabo para evaluar las capacidades de coordinación ojo-mano de los pacientes al inicio del estudio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
El sistema de captura de movimiento registró los movimientos de la mano preferida.
Se midieron varias métricas de planificación de la prensión y control en línea, incluido el tiempo de inicio, la duración total del movimiento, la velocidad máxima y otros parámetros relevantes.
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6 meses después de la intervención
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Eficiencia del nodo de electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se realizó un electroencefalograma para rastrear la actividad eléctrica del cerebro en tiempo real al inicio y 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Se calculó la eficiencia del nodo.
La eficiencia del nodo es una métrica que caracteriza la eficiencia de un solo nodo para conectarse con todas las demás partes de la red.
Refleja la centralidad e importancia de un nodo dentro de la red.
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6 meses después de la intervención
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se realizó espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para capturar información espacial sobre el flujo sanguíneo cerebral y las condiciones de oxigenación al inicio del estudio, así como 1 día, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Polat U, Ma-Naim T, Belkin M, Sagi D. Improving vision in adult amblyopia by perceptual learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6692-7. doi: 10.1073/pnas.0401200101. Epub 2004 Apr 19.
- Foster PJ, Johnson GJ. Glaucoma in China: how big is the problem? Br J Ophthalmol. 2001 Nov;85(11):1277-82. doi: 10.1136/bjo.85.11.1277.
- Fontenot JL, Bona MD, Kaleem MA, McLaughlin WM Jr, Morse AR, Schwartz TL, Shepherd JD, Jackson ML; American Academy of Ophthalmology Preferred Practice Pattern Vision Rehabilitation Committee. Vision Rehabilitation Preferred Practice Pattern(R). Ophthalmology. 2018 Jan;125(1):P228-P278. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.09.030. Epub 2017 Nov 4. No abstract available.
- Matteo BM, Vigano B, Cerri CG, Perin C. Visual field restorative rehabilitation after brain injury. J Vis. 2016 Jul 1;16(9):11. doi: 10.1167/16.9.11.
- Zhong J, Wang W, Li J, Wang Y, Hu X, Feng L, Ye Q, Luo Y, Zhu Z, Li J, Yuan J. Effects of Perceptual Learning on Deprivation Amblyopia in Children with Limbal Dermoid: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Mar 28;11(7):1879. doi: 10.3390/jcm11071879.
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- 2023KYPJ008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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