慢性退行性肩部疾病患者报告结果的跨部门使用 (C-PRO)
2025年3月28日 更新者：Anne Marie Nyholm、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
C-PRO - 跨部门使用患者报告的结果对慢性退行性肩部疾病患者的影响
该研究项目旨在测试跨治疗界限系统（广泛）使用患者报告的结果是否可以
- 提高患者和卫生专业人员对患者个体状况和健康变化的了解，
- 改善治疗指征，
- 加强患者赋权，以及
- 减少患者对医疗服务的利用。
该研究将针对患有慢性肩部退行性疾病的患者进行。 这些患者的特点是与来自不同卫生部门的众多卫生专业人员接触，例如全科医生、物理治疗师和外科转诊中心，这对个人治疗决策的一致性和沟通提出了挑战。 该研究项目将作为一项随机对照试验（RCT）进行，纳入期为一年，随访期为两年。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Charlottenlund、丹麦、2920
- Privathospitalet Danmark
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Hellerup、丹麦、2900
- Department of rehabilitation, Gentofte Kommune
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Hellerup、丹麦、2900
- Division of shoulder and elbow surgery, Department of orthopaedics, Univesity Hospital Gentofte
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Rødovre、丹麦、2610
- Genoptræning og Rehabilitering, Rødovre Kommune
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Rødovre、丹麦、2610
- Mit Lægehus
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Hellerup
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Gentofte、Hellerup、丹麦、2900
- Department of Physiotherapy, Univesity Hospital Gentofte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无急性外伤的肩部疼痛
排除标准：
- 年龄<18岁
- 非丹麦公民
- 无法理解书面或口语丹麦语
- 无法掌握电子通讯方式和/或没有电子通讯（电子书）
- 参与中心的员工或可能影响独立同意的参与健康专业人员的其他关系
- 可能影响提供知情同意或回应 PROM 的能力的精神疾病、精神状况和药物滥用
- 播散性恶性疾病、其他严重的医疗状况或其他生命危机，其中对肩部研究项目的关注是不合理的
- 已纳入对侧肩部的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
所有患者都将被要求完成一些问卷：EQ5D-5L、研究特定问卷（专门为本研究设计）和肩部疾病特定问卷（牛津肩部评分）。
对于干预组中的患者，患者和医疗保健专业人员将可以获取调查问卷的结果，并将用于说明问题，根据其他患者之前的 PRO 结果为特定患者建立预后模型，并将用于监测患者的治疗情况。
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Se 武器描述
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无干预：控制
所有患者都将被要求完成一些问卷：EQ5D-5L、研究特定问卷和肩部疾病特定问卷。
对于对照组的患者，将收集这些信息，但在患者治疗期间不会访问或使用。
这些数据将用于研究的最终分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次生活质量改变的治疗费用
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始。
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研究期间的治疗成本表示为每次改善生活质量的成本，类似于每个 QALY（质量调整生命年）的成本。
总费用将根据医院接触、物理治疗课程和主要医疗保健接触来计算。
EQ5D-5L 将用作通用生活质量测量。
将比较干预组和对照组的主要结果。
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从纳入时间和随后的 2 年开始。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据具体肩部诊断分层的每次生活质量改变的治疗费用
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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与主要结果相同，但根据具体的肩部诊断进行分层
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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患者对肩部问题治疗的满意度
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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通过问卷来衡量（特别是“您对迄今为止肩膀的治疗是否满意”的问题？
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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接受手术治疗的患者人数
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估干预组和对照组之间转诊手术是否存在差异，并分析是否可以找出差异的原因
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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由于接受治疗的肩部问题而与医院或家庭医生联系的次数
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估干预组和对照组之间是否因接受治疗的肩部而导致医疗接触存在差异，并分析是否可以找出差异的原因
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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肩部问题治疗过程中并发症的数量和类型
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估干预组和对照组之间与肩部治疗相关的并发症是否存在差异，并分析是否可以找出差异的原因
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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对于仍在工作的患者：由于肩部问题而请病假/失业的次数和持续时间（以天为单位）
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估干预组和对照组之间就业状况和/或病假是否存在差异，并分析是否可以找出差异的原因
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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随着时间的推移，每种特定肩部疾病的 PRO 评分（以牛津肩部评分为代表）的发展
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估不同治疗方案下肩部疾病治疗过程中PRO评分的变化情况，为这些患者今后的治疗提供参考
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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以牛津肩评分为代表的 PRO 分数作为预测指标？
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估 PRO 评分是否可以区分患者哪些人可能受益于 PRO 测量的特定治疗方案/治疗效果
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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如果使用以牛津肩分数为代表的系统性 PRO 分数，会改变相关部门之间的推荐模式
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估 PRO 分数是否有可能在部门之间转诊之前用于筛查患者
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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卫生专业人员对为本研究开发的预后工具的历史和有用性的评估（Procordo 中的数据库设置）。
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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评估相关专业人员在患者的日常治疗中使用 PRO 评分是否有任何收获。
每次就诊时，都会通过对治疗专业人员的问卷调查来评估这一点。
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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患者对数据库系统 (Procordo) 中构建的 PRO 评分系统的满意度
大体时间：从纳入时间和随后的 2 年开始
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对病史和预后工具的满意度和定性评估（仅限干预组）。
在研究期间，每 3 个月将通过与 PRO 完成情况相关的问卷调查进行调查。
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从纳入时间和随后的 2 年开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Anders Odgaard, MD, DrMed、Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Anne M Nyholm, MD, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 学习椅：Bo S Olsen, MD, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 学习椅：Carsten B Juhl, PT, MPH, PhD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
- 学习椅：Bente A Esbensen, Cand.cur., PhD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月12日
初级完成 (估计的)
2030年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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