Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sektorübergreifende Nutzung patientenberichteter Ergebnisse bei chronisch degenerativen Schultererkrankungen (C-PRO)

28. März 2025 aktualisiert von: Anne Marie Nyholm, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

C-PRO – Die Auswirkung der sektorübergreifenden Nutzung von patientenberichteten Ergebnissen für Patienten mit chronisch degenerativen Schultererkrankungen

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zu testen, ob eine systematische (umfassende) Nutzung von patientenberichteten Ergebnissen über Behandlungsgrenzen hinweg möglich ist

  1. Verbesserung des Verständnisses von Patienten und Gesundheitsfachkräften für den Zustand und die gesundheitlichen Veränderungen einzelner Patienten,
  2. Verbesserung der Behandlungsindikationen,
  3. Stärkung der Patientenbefähigung und
  4. die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Patienten verringern.

Die Studie wird im besonderen Kontext von Patienten mit chronisch degenerativen Erkrankungen der Schulter durchgeführt. Diese Patienten zeichnen sich durch den Kontakt mit zahlreichen Gesundheitsfachkräften aus verschiedenen Gesundheitsbereichen aus, wie z. B. Allgemeinärzten, Physiotherapeuten und chirurgischen Überweisungszentren, was die Kohärenz und Kommunikation bei den einzelnen Behandlungsentscheidungen erschwert. Das Forschungsprojekt wird als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem einjährigen Einschlusszeitraum und zwei Jahren Follow-up durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Charlottenlund, Dänemark, 2920
        • Privathospitalet Danmark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Department of rehabilitation, Gentofte Kommune
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Division of shoulder and elbow surgery, Department of orthopaedics, Univesity Hospital Gentofte
      • Rødovre, Dänemark, 2610
        • Genoptræning og Rehabilitering, Rødovre Kommune
      • Rødovre, Dänemark, 2610
        • Mit Lægehus
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Dänemark, 2900
        • Department of Physiotherapy, Univesity Hospital Gentofte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulterschmerzen ohne akutes Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Nicht-dänische Staatsbürgerschaft
  • Kann geschriebenes oder gesprochenes Dänisch nicht verstehen
  • Unfähigkeit, elektronische Kommunikationsmittel zu beherrschen und/oder kein elektronisches Kommunikationsmittel (E-Books) zu haben
  • Mitarbeiter des teilnehmenden Zentrums oder andere Beziehung zu teilnehmenden Gesundheitsfachkräften, die die unabhängige Einwilligung beeinträchtigen könnten
  • Psychiatrische Erkrankungen, psychische Erkrankungen und Drogenmissbrauch, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Reaktion auf PROMs beeinträchtigen könnten
  • Disseminierter bösartiger Zustand, andere schwerwiegende Erkrankungen oder andere Lebenskrisen, bei denen der Fokus auf ein Schulterforschungsprojekt unangemessen ist
  • Mit der kontralateralen Schulter bereits in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Patienten werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen: EQ5D-5L, einen studienspezifischen Fragebogen (speziell für diese Studie entwickelt) und einen schulterkrankheitsspezifischen Fragebogen (Oxford Shoulder Score). Für Patienten in der Interventionsgruppe werden die Ergebnisse der Fragebögen für Patienten und medizinisches Fachpersonal zugänglich sein und zur Veranschaulichung der Probleme sowie zur Erstellung eines prognostischen Modells für den spezifischen Patienten auf der Grundlage früherer PRO-Ergebnisse anderer Patienten verwendet werden Wird zur Überwachung der Behandlung des Patienten verwendet.
Sonstiges: Systematische Verwendung von patientenberichteten Ergebnismessungen in der klinischen Arbeit mit den Patienten
Siehe Beschreibung der Waffen
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Patienten werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen: EQ5D-5L, einen studienspezifischen Fragebogen und einen schulterkrankheitsspezifischen Fragebogen. Bei Patienten in der Kontrollgruppe werden diese gesammelt, aber während der Behandlung des Patienten nicht abgerufen oder verwendet. Die Daten werden in den abschließenden Analysen der Studie verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskosten pro Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren.
Die Behandlungskosten während des Studienzeitraums werden als Kosten pro Verbesserung der Lebensqualität ausgedrückt, ähnlich den Kosten pro QALY (qualitätsbereinigte Lebensjahre). Die Gesamtkosten werden aus Krankenhauskontakten, Physiotherapiesitzungen und Kontakten zur primären Gesundheitsversorgung berechnet. Der EQ5D-5L wird als allgemeines Maß für die Lebensqualität verwendet. Das primäre Ergebnis für die Interventions- und Kontrollgruppe wird verglichen.
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungskosten pro Veränderung der Lebensqualität, stratifiziert nach der spezifischen Schulterdiagnose
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Dasselbe wie das primäre Ergebnis, jedoch stratifiziert nach der spezifischen Schulterdiagnose
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Patientenzufriedenheit mit der Behandlung ihres Schulterproblems
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Gemessen anhand eines Fragebogens (konkret die Frage „Sind Sie bisher mit der Behandlung Ihrer Schulter zufrieden?“)
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Anzahl der Patienten, die operiert wurden
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe Unterschiede bei der Überweisung zur Operation bestehen, und um zu analysieren, ob Gründe für einen Unterschied identifiziert werden können
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Anzahl der Kontakte zum Krankenhaus oder zum Hausarzt aufgrund von Problemen mit der behandelten Schulter
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ein Unterschied bei den medizinischen Kontakten aufgrund der behandelten Schulter auftritt, und um zu analysieren, ob Gründe für einen Unterschied identifiziert werden können
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Anzahl und Art der Komplikationen bei der Behandlung des Schulterproblems
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Es sollte beurteilt werden, ob zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ein Unterschied bei den Komplikationen im Zusammenhang mit der Behandlung der Schulter auftritt, und es soll analysiert werden, ob Gründe für einen Unterschied identifiziert werden können
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Für noch berufstätige Patienten: Anzahl und Dauer (gemessen in Tagen) etwaiger Krankschreibungen/Arbeitslosigkeiten aufgrund des Schulterproblems
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe ein Unterschied im Beschäftigungsstatus und/oder im Krankheitsurlaub besteht, und um zu analysieren, ob Gründe für einen Unterschied identifiziert werden können
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Entwicklung des PRO-Scores, dargestellt durch den Oxford Shoulder Score, im Zeitverlauf für jede spezifische Schultererkrankung
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Die Entwicklung der PRO-Scores während einer Behandlung der eingeschlossenen Schultererkrankungen im Hinblick auf die verschiedenen Behandlungsoptionen zu bewerten, um eine Referenz für zukünftige Behandlungen dieser Patienten zu schaffen
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
PRO-Score, dargestellt durch den Oxford Shoulder Score, als Prädiktoren?
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob ein PRO-Score Patienten dahingehend differenzieren kann, wer von bestimmten Behandlungsschemata/der anhand von PRO gemessenen Wirkung von Behandlungen profitieren könnte
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Wenn die Verwendung systematischer PRO-Scores, dargestellt durch den Oxford Shoulder Score, das Überweisungsmuster zwischen den beteiligten Sektoren verändert
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob PRO-Scores das Potenzial haben, zur Untersuchung von Patienten vor einer Überweisung zwischen Sektoren verwendet zu werden
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Einschätzungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Vorgeschichte und Nützlichkeit der für diese Studie entwickelten Prognosetools (Datenbankaufbau in Procordo).
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Um zu bewerten, ob die beteiligten Fachkräfte einen Nutzen aus der Verwendung der PRO-Scores in der täglichen Behandlung der Patienten ziehen. Dies wird bei jedem Besuch beim Patienten durch einen Fragebogen an die behandelnden Fachkräfte beurteilt.
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Patientenzufriedenheit mit dem im Datenbanksystem (Procordo) integrierten PRO-Score-System
Zeitfenster: Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren
Zufriedenheit und qualitative Bewertung der Anamnese und Prognoseinstrument (nur Interventionsgruppe). Dies wird alle 3 Monate während des Studienzeitraums durch einen Fragebogen in Bezug auf den Abschluss der PROs untersucht.
Ab Aufnahmezeit und den 2 Folgejahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
The Novo Nordic Foundation
Region Capital Denmark
VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Mit Lægehus, Rødovre, Denmark
Genoptræning og Rehabilitering, Rødovre Kommune, Denmark
Center for Rehabilitering og Forebyggelse, Gentofte Kommune, Denmark
Privathospitalet Danmark

Ermittler

  • Studienleiter: Anders Odgaard, MD, DrMed, Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Anne M Nyholm, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studienstuhl: Bo S Olsen, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studienstuhl: Carsten B Juhl, PT, MPH, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studienstuhl: Bente A Esbensen, Cand.cur., PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-23039139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulter-Impingement-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren