Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsektoriel brug af patientrapporterede resultater ved kroniske degenerative skuldertilstande (C-PRO)

28. marts 2025 opdateret af: Anne Marie Nyholm, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

C-PRO - Effekten af ​​tværsektoriel brug af patientrapporterede resultater for patienter med kroniske degenerative skulderlidelser

Dette forskningsprojekt har til formål at teste, om systematisk (udstrakt) brug af patientrapporterede resultater på tværs af behandlingsgrænser kan

  1. forbedre patienters og sundhedsprofessionelles forståelse af individuelle patienters forhold og helbredsændringer,
  2. forbedre indikationer for behandling,
  3. styrke patientens empowerment, og
  4. reducere patienternes udnyttelse af sundhedsydelser.

Undersøgelsen vil blive udført i den særlige kontekst af patienter med kroniske degenerative tilstande i skulderen. Disse patienter er kendetegnet ved kontakt med talrige sundhedsprofessionelle fra forskellige sundhedssektorer, såsom praktiserende læge, fysioterapeuter og kirurgiske henvisningscentre, hvilket udfordrer sammenhæng og kommunikation for de enkelte behandlingsbeslutninger. Forskningsprojektet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en 1-årig inklusionsperiode og to års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Charlottenlund, Danmark, 2920
        • Privathospitalet Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of rehabilitation, Gentofte Kommune
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Division of shoulder and elbow surgery, Department of orthopaedics, Univesity Hospital Gentofte
      • Rødovre, Danmark, 2610
        • Genoptræning og Rehabilitering, Rødovre Kommune
      • Rødovre, Danmark, 2610
        • Mit Lægehus
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Physiotherapy, Univesity Hospital Gentofte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skuldersmerter uden akut traume

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • ikke-dansk statsborgerskab
  • Kan ikke forstå dansk i skrift eller tale
  • Manglende evne til at mestre elektroniske kommunikationsmidler og/eller ikke have en elektronisk kommunikation (E-boks)
  • Medarbejder på deltagende center eller anden relation til deltagende sundhedsprofessionelle, der kan påvirke uafhængigt samtykke
  • Psykiatriske tilstande, psykiske tilstande og stofmisbrug, der kan påvirke evnen til at give informeret samtykke eller reagere på PROMs
  • Dissemineret malign tilstand, andre alvorlige medicinske tilstande eller anden livskrise, hvor fokus på et skulderforskningsprojekt er urimeligt
  • Allerede inkluderet i undersøgelsen med den kontralaterale skulder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer: EQ5D-5L, et undersøgelsesspecifikt spørgeskema (designet specifikt til denne undersøgelse) og et skuldersygdomsspecifikt spørgeskema (Oxford Shoulder Score). For patienter i interventionsgruppen vil resultaterne af spørgeskemaerne være tilgængelige for patient og sundhedspersonale og vil blive brugt til at illustrere problemerne, lave en prognostisk model for den specifikke patient baseret på tidligere PRO-resultater fra andre patienter og bruges til at overvåge behandlingen af ​​patienten.
Andet: Systematisk brug af patientrapporterede resultatmål i det kliniske arbejde med patienterne
Se beskrivelse af armene
Ingen indgriben: Styring
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer: EQ5D-5L, et undersøgelsesspecifikt spørgeskema og et skuldersygdomsspecifikt spørgeskema. For patienter i kontrolgruppen vil dette blive indsamlet, men ikke tilgået eller brugt under behandlingen af ​​patienten. Dataene vil blive brugt i de endelige analyser af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsomkostninger pr. ændring i livskvalitet
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år.
Behandlingsomkostningerne i undersøgelsesperioden udtrykt som omkostningerne pr. forbedring af livskvaliteten, svarende til omkostningerne pr. QALY (kvalitetsjusterede leveår). De samlede omkostninger vil blive beregnet ud fra hospitalskontakter, fysioterapisessioner og primære sundhedskontakter. EQ5D-5L vil blive brugt som et generisk livskvalitetsmål. Det primære resultat for interventions- og kontrolgruppen vil blive sammenlignet.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsomkostninger pr. ændring i livskvalitet stratisificeret i henhold til den specifikke skulderdiagnose
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Det samme som primært resultat, men stratificeret efter den specifikke skulderdiagnose
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Patienttilfredshed med behandlingen af ​​deres skulderproblem
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Målt ved spørgeskema (specifikt spørgsmålet "er du tilfreds med behandlingen af ​​din skulder indtil videre"?
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Antal patienter behandlet med operation
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At evaluere, om der opstår forskel i henvisning til operation mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen, og analysere, om der kan identificeres årsager til en forskel.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Antal kontakter med enten sygehuset eller praktiserende læge på grund af problemer med den behandlede skulder
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At evaluere, om der opstår forskel i medicinske kontakter på grund af den behandlede skulder mellem interventionen og kontrolgrupperne, og analysere, om der kan identificeres årsager til en forskel.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Antal og typer af komplikationer under behandlingen af ​​skulderproblemet
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At vurdere, om der opstår forskel i komplikationer i forhold til behandling af skulderen mellem interventionen og kontrolgrupperne, og analysere, om der kan identificeres årsager til en forskel.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
For patienter, der stadig arbejder: Antal og varighed (målt i dage) af eventuelle perioder med sygefravær/arbejdsløshed på grund af skulderproblemet
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At vurdere, om der opstår forskel i beskæftigelsesstatus og/eller sygefravær mellem interventionen og kontrolgrupperne, og analysere, om der kan identificeres årsager til en forskel.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Udvikling i PRO-score, repræsenteret ved Oxford Shoulder Score, over tid for hver specifik skuldersygdom
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At evaluere udviklingen af ​​PRO-score under en behandling af de inkluderede skuldersygdomme med hensyn til de forskellige behandlingsmuligheder, for at skabe en reference for fremtidige behandlinger af disse patienter
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
PRO-score, repræsenteret ved Oxford Shoulder Score, som forudsigere?
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At evaluere, om en PRO-score kan differentiere patienter med hensyn til, hvem der kan have gavn af specifikke behandlingsregimer/effekt af behandlinger målt med PRO
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Hvis brug af systematiske PRO-score, repræsenteret ved Oxford Shoulder Score, ændrer henvisningsmønsteret mellem de involverede sektorer
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At evaluere, om PRO-score har potentiale til at blive brugt til at screene patienter, inden der foretages en henvisning mellem sektorer
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Sundhedsprofessionelles vurderinger af historie og anvendelighed af de prognoseværktøjer, der er udviklet til denne undersøgelse (databaseopsætningen i Procordo).
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
At vurdere om de involverede fagpersoner oplever nogen gevinst ved brugen af ​​PRO-scorerne i den daglige behandling af patienterne. Dette vil blive evalueret ved hvert besøg hos patienten af ​​et spørgeskema til de behandlende fagfolk.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Patienttilfredshed med PRO-scoresystemet bygget i databasesystemet (Procordo)
Tidsramme: Fra inklusionstid og de 2 følgende år
Tilfredshed og kvalitativ vurdering af historie og prognoseværktøj (kun interventionsgruppe). Dette vil blive undersøgt ved spørgeskema i forhold til gennemførelsen af ​​PRO'erne hver 3. måned i studieperioden.
Fra inklusionstid og de 2 følgende år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
The Novo Nordic Foundation
Region Capital Denmark
VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Mit Lægehus, Rødovre, Denmark
Genoptræning og Rehabilitering, Rødovre Kommune, Denmark
Center for Rehabilitering og Forebyggelse, Gentofte Kommune, Denmark
Privathospitalet Danmark

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Odgaard, MD, DrMed, Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Anne M Nyholm, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studiestol: Bo S Olsen, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studiestol: Carsten B Juhl, PT, MPH, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
  • Studiestol: Bente A Esbensen, Cand.cur., PhD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-23039139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner