移行性多发性视神经超声测量的生产价值
2024年6月2日 更新者:Randa Alkady、Assiut University
1.评估超声检查确定的 OND 和视觉诱发电位确定的视神经功能作为 RRMS 患者早期轴突丢失和残疾的生物标志物的潜在作用。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是年轻人中主要的致残性神经系统疾病之一。 每个独立的多发性硬化症致病因素的特征可靠的生物标志物极其重要。
1 越来越多的证据表明,中枢神经系统 (CNS) 内的神经元和轴突损伤在很大程度上导致多发性硬化症患者出现永久性残疾
- 2 因此,对于轴突变性及其导致的残疾,可靠、经济且易于评估的补充替代生物标志物仍有待确定
- 3 视神经可以作为研究这些特征的有用的临床工具,并可用于测量和监测疾病的病理过程。 视神经最常通过检眼镜和磁共振成像 (MRI) 进行评估,但通过简单的超声检查测量视神经直径 (OND) 和测量视神经功能(视觉诱发电位)可能可以粗略估计视神经的范围复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者的脑实质受累以及随之而来的全脑萎缩和残疾。
对视神经直径的分析表明,可以检测受影响的眼睛(ON)中的萎缩情况,以及在较小程度上检测未受影响的眼睛中的萎缩情况。此外,VEP 研究还能够量化未怀疑的临床沉默因此,病变可以确认视觉功能的模糊退化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Randa A Mohamed, resident
- 电话号码:01123668059
- 邮箱:randaalkady07@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Anwar M Ali, professor
- 电话号码:01030361010
- 邮箱:anwarmoha2006@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
性别和 RRMS 均无视神经炎史
描述
纳入标准
- 两性
- 年龄组15岁至50岁
- 无视神经炎病史的 RRMS 患者
排除标准 :
- 既往视神经炎史
- 眼科疾病(例如 DM&HTN
- 眼睛药物,包括使用芬戈莫德 6 个月或以上的多发性硬化症患者
- 过去 3 个月内复发或使用类固醇
- 已证实的替代诊断 (NMO)
- 局部眼部疾病或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RRMS 中视神经测量及其与轴突影响的相关性
大体时间:基线
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测量视神经直径和视神经鞘直径(以毫米为单位)以预测 RRMS(复发缓解型多发性硬化症)的进展
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2.多发性硬化症功能复合物的超声检查和视觉诱发电位(p100潜伏期的变化)与身体残疾和认知评分以及疲劳的相关性
大体时间:基线
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超声检查和视觉诱发电位(p100潜伏期的变化)与身体残疾和认知评分以及多发性硬化症功能复合疲劳的相关性该评分基于步行、手臂功能和认知能力的定时测试的组合。综合 (MSFC) 分数使用 z 分数计算
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Anwar M Ali, professor、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koraysha NA, Kishk N, Hassan A, Samy El Gendy NM, Shehata HS, Al-Azayem SA, Kamal YS. Evaluating optic nerve diameter as a possible biomarker for disability in patients with multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Sep 6;15:2571-2578. doi: 10.2147/NDT.S216079. eCollection 2019.
- De Masi R, Orlando S, Conte A, Pasca S, Scarpello R, Spagnolo P, Muscella A, De Donno A. Transbulbar B-Mode Sonography in Multiple Sclerosis: Clinical and Biological Relevance. Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3037-3042. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.07.018. Epub 2016 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月2日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- optic nerve affection in RRMS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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