Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Produktiv værdi af sonografisk måling af optisk nerve i overgangsmultiple

2. juni 2024 opdateret af: Randa Alkady, Assiut University
1.at evaluere den potentielle rolle af OND bestemt ved ultralyd og visuel nervefunktion ved visuelt fremkaldt potentiale som en biomarkør for tidligt aksonalt tab og handicap hos patienter med RRMS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en af ​​de førende invaliderende neurologiske sygdomme hos unge voksne. Karakteristisk pålidelige biomarkører for hver uafhængig MS patogen faktor er ekstremt vigtige.

1 Stigende evidens har vist, at neuronal og aksonal skade i centralnervesystemet (CNS) bidrager væsentligt til udviklingen af ​​permanent invaliditet hos patienter med MS

  • 2 Pålidelige, økonomiske og letvurderbare komplementære surrogatbiomarkører for aksonal degeneration og følgelig handicap mangler derfor at blive identificeret
  • 3 Synsnerven kan tjene som et nyttigt klinisk værktøj til at studere disse karakteristika og kan bruges til at måle og overvåge sygdommens patologiske proces. Synsnerven vurderes oftest ved oftalmoskopi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), men måling af synsnervens diameter (OND) ved en simpel ultralydsundersøgelse og måling af apticus nervefunktion og visuelt fremkaldt potentiale kan tillade en groft estimering af omfanget af hjerneparenkymal involvering og den deraf følgende globale cerebrale atrofi og handicap hos patienter med relapsing-remitting MS (RRMS).

Analysen af ​​diameteren af ​​den optiske nerve viste, at det er muligt at detektere dens atrofi i de berørte øjne (med ON) og i mindre grad i upåvirket øje. VEPs-undersøgelsen har også evnen til at kvantificere de uanede klinisk tavse læsioner gør det derfor muligt at bekræfte den vage forringelse af visuelle funktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

både køn og RRMS uden tidligere optisk neuritis

Beskrivelse

  1. inklusionskriterier

    1. begge køn
    2. Aldersgruppe fra 15 til 50 år
    3. Patient med RRMS uden historie med optisk neuritis

  2. Eksklusionskriterier:

    1. Historie om tidligere optisk neuritis
    2. Medicinsk øjensygdom (f. D.M &HTN
    3. Øjenmedicin, herunder MS-patient på fingolimod i 6 måneder eller mere
    4. Tilbagefald eller brug af steroid inden for de seneste 3 måneder
    5. Bevist alternativ diagnose (NMO)
    6. lokal øjensygdom eller operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
optisk nervemåling og korrelation med aksonal affektion i RRMS
Tidsramme: baseline
måling af optisk nervediameter og synsnerveskedediameter (i millimeter) til forudsigelse af progression i RRMS (Relapsing remitting multipel sclerose)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Korrelation af ultralyd og visuelt fremkaldt potentiale (ændring i p100-latens) med fysisk handicap og kognitiv score og træthed ved multipel sklerose Functional Composite
Tidsramme: Baseline
Korrelation af ultralyd og visuelt fremkaldt potentiale (ændring i p100-latens) med fysisk handicap og kognitiv score og træthed ved multipel sklerose funktionel sammensætning Scoren er baseret på en kombination af tidsbestemte test af gang, armfunktion og kognitiv evne En integreret multipel sklerose funktionel Sammensat (MSFC) score beregnes ved hjælp af z-score
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • optic nerve affection in RRMS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende remitterende multipel sklerose

Kliniske forsøg med sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner