Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Produktivt värde av sonografisk mätning av optisk nerv i övergångsmultipel

2 juni 2024 uppdaterad av: Randa Alkady, Assiut University
1.att utvärdera den potentiella rollen av OND bestäms av ultraljud och och visuell nervfunktion genom visuell framkallad potential som en biomarkör för tidig axonal förlust och funktionshinder hos patienter med RRMS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en av de ledande invalidiserande neurologiska sjukdomarna hos unga vuxna. Karakteristiskt tillförlitliga biomarkörer för varje oberoende MS-patogen faktor är extremt viktiga.

1 Allt fler bevis har visat att neuronala och axonala skador inom det centrala nervsystemet (CNS) bidrar väsentligt till utvecklingen av permanent funktionsnedsättning hos patienter med MS

  • 2 Pålitliga, ekonomiska och lättbedömbara komplementära surrogatbiomarkörer för axonal degeneration och följaktligen funktionshinder återstår därför att identifieras
  • 3 Synnerven kan fungera som ett användbart kliniskt verktyg för att studera dessa egenskaper och kan användas för att mäta och övervaka sjukdomens patologiska process. Synnerven bedöms oftast med oftalmoskopi och magnetisk resonanstomografi (MRT), men mätning av synnervens diameter (OND) genom en enkel ultraljudsundersökning och mätning av aptisk nervfunktion och visuell framkallad potential kan möjliggöra en grov uppskattning av omfattningen av hjärnans parenkymala engagemang och den därav följande globala cerebrala atrofi och funktionshinder hos patienter med skov-remitterande MS (RRMS).

Analysen av diametern på synnerven visade att det är möjligt att upptäcka dess atrofi i de drabbade ögonen (med ON) och, i mindre utsträckning, i det oförhindrade ögat. lesioner gör det därför möjligt att bekräfta den vaga försämringen av visuella funktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

både kön och RRMS utan tidigare optisk neurit

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier

    1. båda kön
    2. Åldersgrupp från 15 till 50 år
    3. Patient med RRMS utan historia av optisk neurit
  2. Exklusions kriterier :

    1. Historik om tidigare optisk neurit
    2. Medicinsk sjukdom i ögat (t.ex. D.M &HTN
    3. Läkemedel för ögon inklusive MS-patient på fingolimod i 6 månader eller mer
    4. Återfall eller användning av steroid under de senaste 3 månaderna
    5. Bevisad alternativ diagnos (NMO)
    6. lokal ögonsjukdom eller operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optisk nervmätning och korrelation med axonal affektion vid RRMS
Tidsram: baslinje
mätning av synnervens diameter och synnervens manteldiameter (i millimeter) för att förutsäga progression i RRMS (Relapsing remitting multipel skleros)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. Korrelation av ultraljud och visuell framkallad potential (förändring i p100-latens) med fysisk funktionsnedsättning och kognitiv poäng och trötthet av multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: Baslinje
Korrelation av ultraljud och visuell framkallad potential (förändring i p100-latens) med fysisk funktionsnedsättning och kognitiv poäng och trötthet av multipel skleros funktionell sammansättning Poängen är baserad på en kombination av tidsinställda tester av gång, armfunktion och kognitiv förmåga En integrerad multipel skleros funktionell Sammansatta (MSFC) poäng beräknas med hjälp av z-poäng
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera