- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06435962
Produktivt värde av sonografisk mätning av optisk nerv i övergångsmultipel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS) är en av de ledande invalidiserande neurologiska sjukdomarna hos unga vuxna. Karakteristiskt tillförlitliga biomarkörer för varje oberoende MS-patogen faktor är extremt viktiga.
1 Allt fler bevis har visat att neuronala och axonala skador inom det centrala nervsystemet (CNS) bidrar väsentligt till utvecklingen av permanent funktionsnedsättning hos patienter med MS
- 2 Pålitliga, ekonomiska och lättbedömbara komplementära surrogatbiomarkörer för axonal degeneration och följaktligen funktionshinder återstår därför att identifieras
- 3 Synnerven kan fungera som ett användbart kliniskt verktyg för att studera dessa egenskaper och kan användas för att mäta och övervaka sjukdomens patologiska process. Synnerven bedöms oftast med oftalmoskopi och magnetisk resonanstomografi (MRT), men mätning av synnervens diameter (OND) genom en enkel ultraljudsundersökning och mätning av aptisk nervfunktion och visuell framkallad potential kan möjliggöra en grov uppskattning av omfattningen av hjärnans parenkymala engagemang och den därav följande globala cerebrala atrofi och funktionshinder hos patienter med skov-remitterande MS (RRMS).
Analysen av diametern på synnerven visade att det är möjligt att upptäcka dess atrofi i de drabbade ögonen (med ON) och, i mindre utsträckning, i det oförhindrade ögat. lesioner gör det därför möjligt att bekräfta den vaga försämringen av visuella funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Randa A Mohamed, resident
- Telefonnummer: 01123668059
- E-post: randaalkady07@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anwar M Ali, professor
- Telefonnummer: 01030361010
- E-post: anwarmoha2006@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- båda kön
- Åldersgrupp från 15 till 50 år
- Patient med RRMS utan historia av optisk neurit
Exklusions kriterier :
- Historik om tidigare optisk neurit
- Medicinsk sjukdom i ögat (t.ex. D.M &HTN
- Läkemedel för ögon inklusive MS-patient på fingolimod i 6 månader eller mer
- Återfall eller användning av steroid under de senaste 3 månaderna
- Bevisad alternativ diagnos (NMO)
- lokal ögonsjukdom eller operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
optisk nervmätning och korrelation med axonal affektion vid RRMS
Tidsram: baslinje
|
mätning av synnervens diameter och synnervens manteldiameter (i millimeter) för att förutsäga progression i RRMS (Relapsing remitting multipel skleros)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Korrelation av ultraljud och visuell framkallad potential (förändring i p100-latens) med fysisk funktionsnedsättning och kognitiv poäng och trötthet av multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation av ultraljud och visuell framkallad potential (förändring i p100-latens) med fysisk funktionsnedsättning och kognitiv poäng och trötthet av multipel skleros funktionell sammansättning Poängen är baserad på en kombination av tidsinställda tester av gång, armfunktion och kognitiv förmåga En integrerad multipel skleros funktionell Sammansatta (MSFC) poäng beräknas med hjälp av z-poäng
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Anwar M Ali, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Koraysha NA, Kishk N, Hassan A, Samy El Gendy NM, Shehata HS, Al-Azayem SA, Kamal YS. Evaluating optic nerve diameter as a possible biomarker for disability in patients with multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Sep 6;15:2571-2578. doi: 10.2147/NDT.S216079. eCollection 2019.
- De Masi R, Orlando S, Conte A, Pasca S, Scarpello R, Spagnolo P, Muscella A, De Donno A. Transbulbar B-Mode Sonography in Multiple Sclerosis: Clinical and Biological Relevance. Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3037-3042. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.07.018. Epub 2016 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- optic nerve affection in RRMS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .