Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Productieve waarde van echografische meting van de oogzenuw in transitioneel meervoudig

2 juni 2024 bijgewerkt door: Randa Alkady, Assiut University
1.Evalueren van de potentiële rol van de OND, bepaald door echografie en visuele zenuwfunctie door visueel opgeroepen potentieel als biomarker voor vroeg axonaal verlies en invaliditeit bij patiënten met RRMS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een van de belangrijkste invaliderende neurologische ziekten bij jonge volwassenen. Kenmerkend betrouwbare biomarkers voor elke onafhankelijke MS-pathogene factor zijn uiterst belangrijk.

1 Steeds meer bewijs heeft aangetoond dat neuronale en axonale schade binnen het centrale zenuwstelsel (CZS) substantieel bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van blijvende invaliditeit bij patiënten met MS

  • 2 Er moeten dus nog betrouwbare, economische en gemakkelijk te beoordelen complementaire surrogaatbiomarkers voor axonale degeneratie en bijgevolg invaliditeit worden geïdentificeerd.
  • 3 De oogzenuw kan dienen als een nuttig klinisch hulpmiddel voor het bestuderen van deze kenmerken en kan worden gebruikt om het pathologische proces van de ziekte te meten en te monitoren. De oogzenuw wordt meestal beoordeeld door oftalmoscopie en magnetische resonantie beeldvorming (MRI). Maar het meten van de oogzenuwdiameter (OND) door een eenvoudig echografisch onderzoek en het meten van de functie van de aptische zenuw. Het visueel opgewekte potentieel zou een ruwe schatting kunnen maken van de omvang van de betrokkenheid van het hersenparenchym en de daaruit voortvloeiende mondiale cerebrale atrofie en invaliditeit bij relapsing-remitting MS (RRMS)-patiënten.

De analyse van de diameter van de oogzenuw toonde aan dat het mogelijk is om de atrofie ervan te detecteren in de aangedane ogen (met ON) en, in mindere mate, in het niet-aangedane oog. Ook heeft de VEPs-studie de mogelijkheid om de onvermoede klinisch stille ogen te kwantificeren laesies maken het daarom mogelijk de vage verslechtering van de visuele functies te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zowel seks als RRMS zonder eerdere optische neuritis

Beschrijving

  1. inclusiecriteria

    1. beide seks
    2. Leeftijdsgroep van 15 tot 50 jaar
    3. Patiënt met RRMS zonder voorgeschiedenis van optische neuritis

  2. Uitsluitingscriteria :

    1. Geschiedenis van eerdere optische neuritis
    2. Medische oogziekte (bijv. D.M. &HTN
    3. Medicijnen voor de ogen, waaronder MS-patiënten die fingolimod gebruiken gedurende 6 maanden of langer
    4. Terugval of gebruik van steroïden in de afgelopen 3 maanden
    5. Bewezen alternatieve diagnose (NMO)
    6. plaatselijke oogziekte of operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oogzenuwmeting en correlatie met axonale affectie bij RRMS
Tijdsspanne: basislijn
meting van de diameter van de oogzenuw en de diameter van de oogzenuwmantel (in millimeter) bij het voorspellen van de progressie bij RRMS (Relapsing remitting multiple sclerosis)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Correlatie van echografie en visueel opgeroepen potentieel (verandering in p100-latentie) met fysieke handicap en cognitieve score en vermoeidheid door Multiple Sclerose Functional Composite
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie van echografie en visueel opgeroepen potentieel (verandering in p100-latentie) met fysieke handicap en cognitieve score en vermoeidheid door Multiple Sclerose Functional Composite De score is gebaseerd op een combinatie van getimede tests van lopen, armfunctie en cognitieve vaardigheden. Een geïntegreerd Multiple Sclerose Functioneel De samengestelde (MSFC)-score wordt berekend met behulp van z-scores
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • optic nerve affection in RRMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren