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Valor produtivo da medição ultrassonográfica do nervo óptico em múltiplos transicionais

2 de junho de 2024 atualizado por: Randa Alkady, Assiut University
1. avaliar o papel potencial do OND determinado por ultrassonografia e função nervosa visual por potencial evocado visual como biomarcador de perda axonal precoce e incapacidade em pacientes com EMRR.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma das principais doenças neurológicas incapacitantes em adultos jovens. Biomarcadores caracteristicamente confiáveis ​​para cada fator patogênico independente da EM são extremamente importantes.

1 Evidências crescentes demonstram que danos neuronais e axonais no sistema nervoso central (SNC) contribuem substancialmente para o desenvolvimento de incapacidade permanente em pacientes com EM

  • 2 Assim, continuam por identificar biomarcadores substitutos complementares fiáveis, económicos e facilmente avaliáveis ​​para a degeneração axonal e, consequentemente, para a deficiência.
  • 3 O nervo óptico pode servir como uma ferramenta clínica útil para estudar essas características e pode ser usado para medir e monitorar o processo patológico da doença. O nervo óptico é mais comumente avaliado por oftalmoscopia e ressonância magnética (MRI), mas a medição do diâmetro do nervo óptico (OND) por um simples exame de ultrassom e medição da função do nervo aptico ou potencial evocado visual pode permitir uma estimativa aproximada da extensão do envolvimento do parênquima cerebral e a consequente atrofia cerebral global e incapacidade em pacientes com EM remitente-recorrente (EMRR).

A análise do diâmetro do nervo óptico mostrou que é possível detectar sua atrofia nos olhos afetados (com ON) e, em menor grau, no olho não afetado. Além disso, o estudo dos VEPs tem a capacidade de quantificar o insuspeito clinicamente silencioso lesões, portanto, permite confirmar a vaga deterioração das funções visuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ambos sexo e EMRR sem neurite óptica prévia

Descrição

  1. critério de inclusão

    1. ambos os sexos
    2. Faixa etária de 15 a 50 anos
    3. Paciente com EMRR sem história de neurite óptica
  2. Critério de exclusão :

    1. História de neurite óptica anterior
    2. Doença médica dos olhos (por ex. DM eHTN
    3. Medicamentos oftalmológicos, incluindo pacientes com esclerose múltipla, em uso de fingolimod por 6 meses ou mais
    4. Recaída ou uso de esteroides nos últimos 3 meses
    5. Diagnóstico alternativo comprovado (NMO)
    6. doença ocular local ou cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do nervo óptico e correlação com afecção axonal na EMRR
Prazo: linha de base
medição do diâmetro do nervo óptico e do diâmetro da bainha do nervo óptico (em milímetros) na previsão da progressão em EMRR (esclerose múltipla remitente recorrente)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2.Correlação da ultrassonografia e do potencial evocado visual (mudança na latência do p100) com incapacidade física e escore cognitivo e fadiga pelo Composto Funcional para Esclerose Múltipla
Prazo: Linha de base
Correlação de ultrassonografia e potencial evocado visual (alteração na latência p100) com incapacidade física e pontuação cognitiva e fadiga pelo Multiple Sclerosis Functional Composite A pontuação é baseada em uma combinação de testes cronometrados de caminhada, função do braço e habilidade cognitiva Um Multiple Sclerosis Functional Composite A pontuação composta (MSFC) é calculada usando pontuações z
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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