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Valor productivo de la medición ecográfica del nervio óptico en pacientes múltiples de transición

2 de junio de 2024 actualizado por: Randa Alkady, Assiut University
1.Evaluar el papel potencial de la OND determinada por ecografía y la función del nervio visual mediante potencial evocado visual como biomarcador de pérdida axonal temprana y discapacidad en pacientes con EMRR.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) es una de las principales enfermedades neurológicas incapacitantes en adultos jóvenes. Los biomarcadores característicamente fiables para cada factor patógeno independiente de la EM son extremadamente importantes.

1 Cada vez hay más evidencia que demuestra que el daño neuronal y axonal dentro del sistema nervioso central (SNC) contribuye sustancialmente al desarrollo de discapacidad permanente en pacientes con EM.

  • 2 Por lo tanto, todavía no se han identificado biomarcadores sustitutos complementarios fiables, económicos y fácilmente evaluables para la degeneración axonal y, en consecuencia, la discapacidad.
  • 3 El nervio óptico puede servir como una herramienta clínica útil para estudiar estas características y puede usarse para medir y monitorear el proceso patológico de la enfermedad. El nervio óptico se evalúa más comúnmente mediante oftalmoscopia e imágenes por resonancia magnética (MRI), pero la medición del diámetro del nervio óptico (OND) mediante un simple examen de ultrasonido y la medición de la función del nervio aptico y el potencial evocado visual podrían permitir una estimación aproximada de la extensión. de la afectación del parénquima cerebral y la consiguiente atrofia cerebral global y discapacidad en pacientes con EM remitente-recurrente (EMRR).

El análisis del diámetro del nervio óptico demostró que es posible detectar su atrofia en los ojos afectados (con ON) y, en menor medida, en el ojo no afectado. Además el estudio VEPs tiene la capacidad de cuantificar los insospechados clínicamente silenciosos. Las lesiones, por tanto, permiten confirmar el vago deterioro de las funciones visuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ambos sexos y EMRR sin neuritis óptica previa

Descripción

  1. criterios de inclusión

    1. ambos sexos
    2. Grupo de edad de 15 a 50 años.
    3. Paciente con EMRR sin antecedentes de neuritis óptica
  2. Criterio de exclusión :

    1. Historia de neuritis óptica previa.
    2. Enfermedad médica de los ojos (p. ej. DM y HTN
    3. Medicamentos para los ojos, incluido el paciente con EM que toma fingolimod durante 6 meses o más
    4. Recaída o uso de esteroides en los últimos 3 meses.
    5. Diagnóstico alternativo probado (NMO)
    6. enfermedad ocular local o cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del nervio óptico y correlación con la afección axonal en EMRR
Periodo de tiempo: base
medición del diámetro del nervio óptico y del diámetro de la vaina del nervio óptico (en milímetros) para predecir la progresión de la EMRR (esclerosis múltiple remitente recurrente)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2.Correlación de la ecografía y los potenciales evocados visuales (cambio en la latencia de p100) con la discapacidad física y la puntuación cognitiva y la fatiga mediante el compuesto funcional de esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Base
Correlación de la ecografía y el potencial evocado visual (cambio en la latencia de p100) con la discapacidad física y la puntuación cognitiva y la fatiga mediante el compuesto funcional de esclerosis múltiple La puntuación se basa en una combinación de pruebas cronometradas de marcha, función del brazo y capacidad cognitiva. Una prueba funcional integrada de esclerosis múltiple La puntuación compuesta (MSFC) se calcula utilizando puntuaciones z
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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