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과도기 다중의 시신경 초음파 측정의 생산적 가치

2024년 6월 2일 업데이트: Randa Alkady, Assiut University
1. RRMS 환자의 초기 축삭 손실 및 장애의 바이오마커로서 초음파 검사로 결정된 OND와 시각 유발 전위에 의한 시각 신경 기능의 잠재적인 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 젊은 성인의 주요 장애 신경 질환 중 하나입니다. 모든 독립적인 MS 병원성 요인에 대해 특징적으로 신뢰할 수 있는 바이오마커는 매우 중요합니다.

1 중추신경계(CNS) 내의 신경세포 및 축삭 손상이 다발성 경화증 환자의 영구 장애 발병에 실질적으로 기여한다는 증거가 늘어나고 있습니다.

  • 2 따라서 축삭 변성 및 그에 따른 장애에 대한 신뢰할 수 있고 경제적이며 쉽게 평가할 수 있는 보완적 대용 바이오마커는 아직 확인되지 않았습니다.
  • 3 시신경은 이러한 특성을 연구하는 데 유용한 임상 도구 역할을 할 수 있으며 질병의 병리학적 과정을 측정하고 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 시신경은 가장 일반적으로 검안경검사와 자기공명영상(MRI)으로 평가하지만, 간단한 초음파 검사를 통한 시신경 직경(OND) 측정과 시신경 기능 불량 시각유발전위 측정으로 그 정도를 대략적으로 추정할 수 있습니다. 재발 완화형 다발성 경화증(RRMS) 환자의 뇌 실질 침범 및 그에 따른 전반적인 대뇌 위축 및 장애에 대한 연구입니다.

시신경 직경 분석을 통해 영향을 받은 눈(ON 사용 시)과 영향을 받지 않은 눈에서 위축을 감지하는 것이 가능하다는 사실이 나타났습니다. 또한 VEP 연구에는 예상치 못한 임상적으로 침묵을 정량화할 수 있는 능력이 있습니다. 따라서 병변을 통해 시각 기능의 막연한 악화를 확인할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 시신경염이 없는 성관계 및 RRMS 모두

설명

  1. 포함 기준

    1. 남녀 모두
    2. 15~50세 연령층
    3. 시신경염 병력이 없는 RRMS 환자

  2. 제외 기준 :

    1. 이전 시신경염의 병력
    2. 눈의 의학적 질병(예: DM&HTN
    3. MS 환자를 포함한 눈의 약물을 6개월 이상 fingolimod로 투여
    4. 지난 3개월 동안 재발 또는 스테로이드 사용
    5. 입증된 대체 진단(NMO)
    6. 국소 안과 질환 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRMS의 시신경 측정 및 축삭 손상과의 상관 관계
기간: 기준선
RRMS(재발성 완화 다발성 경화증)의 진행 예측을 위한 시신경 직경 및 시신경초 직경(밀리미터 단위) 측정
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2.다발성 경화증 기능성 복합재에 의한 초음파 검사 및 시유발전위(p100 잠복기의 변화)와 신체 장애 및 인지 점수 및 피로의 상관관계
기간: 기준선
초음파 검사와 시각 유발 전위(p100 잠복기의 변화)와 다발성 경화증 기능성 복합재에 의한 인지 점수 및 피로와의 상관 관계 점수는 걷기, 팔 기능 및 인지 능력에 대한 시간 제한 테스트의 조합을 기반으로 합니다. 통합 다발성 경화증 기능 종합(MSFC) 점수는 z-점수를 사용하여 계산됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Anwar M Ali, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • optic nerve affection in RRMS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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