Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Produktiv verdi av sonografisk måling av optisk nerve i overgangsmultippel

2. juni 2024 oppdatert av: Randa Alkady, Assiut University
1.å evaluere den potensielle rollen til OND bestemt ved ultrasonografi og og visuell nervefunksjon av visuelt fremkalt potensial som en biomarkør for tidlig aksonalt tap og funksjonshemming hos pasienter med RRMS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en av de ledende invalidiserende nevrologiske sykdommene hos unge voksne. Karakteristisk pålitelige biomarkører for hver uavhengig MS-patogen faktor er ekstremt viktig.

1 Økende bevis har vist at nevronal og aksonal skade i sentralnervesystemet (CNS) bidrar vesentlig til utviklingen av permanent funksjonshemming hos pasienter med MS

  • 2 Pålitelige, økonomiske og lett vurderebare komplementære surrogatbiomarkører for aksonal degenerasjon og følgelig funksjonshemming gjenstår derfor å bli identifisert
  • 3 Synsnerven kan tjene som et nyttig klinisk verktøy for å studere disse egenskapene og kan brukes til å måle og overvåke sykdommens patologiske prosess. Synsnerven vurderes oftest ved oftalmoskopi og magnetisk resonansavbildning (MRI), men måling av synsnervens diameter (OND) ved en enkel ultralydundersøkelse og måling av aptikusnervens funksjon og visuelt fremkalt potensial kan tillate et grovt estimat av omfanget av hjerneparenkymal involvering og den påfølgende globale cerebral atrofi og funksjonshemming hos pasienter med relapsing-remitting MS (RRMS).

Analysen av diameteren til synsnerven viste at det er mulig å oppdage atrofien i de berørte øynene (med ON) og, i mindre grad, i det upåvirkede øyet. VEPs-studien har også evnen til å kvantifisere de uantatte klinisk stillegående lesjoner tillater derfor å bekrefte den vage forverringen av visuelle funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

både sex og RRMS uten tidligere optisk neuritt

Beskrivelse

  1. inklusjonskriterier

    1. begge kjønn
    2. Aldersgruppe fra 15 til 50 år
    3. Pasient med RRMS uten historie med optisk neuritt
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Historie om tidligere optisk nevritt
    2. Medisinsk øyesykdom (f.eks. D.M &HTN
    3. Øynemedisiner inkludert MS-pasient på fingolimod i 6 måneder eller mer
    4. Tilbakefall eller bruk av steroid de siste 3 månedene
    5. Bevist alternativ diagnose (NMO)
    6. lokal øyesykdom eller kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optisk nervemåling og korrelasjon med aksonal affeksjon i RRMS
Tidsramme: grunnlinje
måling av optisk nervediameter og synsnerveskjedediameter (i millimeter) for å forutsi progresjon i RRMS (Relapsing remitting multippel sklerose)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2. Korrelasjon av ultralyd og visuelt fremkalt potensial (endring i p100-latens) med fysisk funksjonshemming og kognitiv poengsum og tretthet av multippel sklerose funksjonell kompositt
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon av ultralyd og visuelt fremkalt potensial (endring i p100-latens) med fysisk funksjonshemming og kognitiv skåre og tretthet ved multippel sklerose funksjonell kompositt Poengsummen er basert på en kombinasjon av tidsbestemte tester av gange, armfunksjon og kognitiv evne En integrert multippel sklerose funksjonell Sammensatt (MSFC) poengsum beregnes ved hjelp av z-score
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakefallende remitterende multippel sklerose

Kliniske studier på sonografi

3
Abonnere