- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06435962
Продуктивная ценность сонографического измерения зрительного нерва при переходном множественном числе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) является одним из ведущих инвалидизирующих неврологических заболеваний у лиц молодого возраста. Характерно надежные биомаркеры для каждого независимого патогенного фактора рассеянного склероза чрезвычайно важны.
1 Все больше данных демонстрирует, что повреждение нейронов и аксонов в центральной нервной системе (ЦНС) вносит существенный вклад в развитие стойкой инвалидности у пациентов с рассеянным склерозом.
- 2 Таким образом, еще предстоит определить надежные, экономичные и легко поддающиеся оценке дополнительные суррогатные биомаркеры аксональной дегенерации и, следовательно, инвалидности.
- 3 Зрительный нерв может служить полезным клиническим инструментом для изучения этих характеристик и использоваться для измерения и мониторинга патологического процесса заболевания. Зрительный нерв чаще всего оценивают с помощью офтальмоскопии и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Но измерение диаметра зрительного нерва (ДЗН) с помощью простого ультразвукового исследования и измерение функции аптического нерва с помощью зрительного вызванного потенциала может позволить грубо оценить степень поражения паренхимы головного мозга и последующей глобальной церебральной атрофии и инвалидности у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS).
Анализ диаметра зрительного нерва показал, что можно обнаружить его атрофию в пораженных глазах (при ПО) и, в меньшей степени, в непораженном глазу. поражения, следовательно, позволяет подтвердить неясное ухудшение зрительных функций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Randa A Mohamed, resident
- Номер телефона: 01123668059
- Электронная почта: randaalkady07@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anwar M Ali, professor
- Номер телефона: 01030361010
- Электронная почта: anwarmoha2006@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- оба пола
- Возрастная группа от 15 до 50 лет
- Пациент с RRMS без неврита зрительного нерва в анамнезе
Критерий исключения :
- Перенесенный ранее неврит зрительного нерва
- Соматическое заболевание глаз (напр. Д.М &HTN
- Лекарственные препараты для глаз, включая пациента с рассеянным склерозом, принимающего финголимод в течение 6 месяцев и более.
- Рецидив или использование стероидов за последние 3 месяца.
- Доказанный альтернативный диагноз (НМО)
- местное заболевание глаз или хирургическое вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение зрительного нерва и корреляция с поражением аксонов при RRMS
Временное ограничение: базовый уровень
|
измерение диаметра зрительного нерва и диаметра оболочки зрительного нерва (в миллиметрах) для прогнозирования прогрессирования RRMS (рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза)
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Корреляция результатов УЗИ и зрительного вызванного потенциала (изменение латентного периода p100) с физической инвалидностью, когнитивными показателями и утомляемостью с помощью функционального композита рассеянного склероза.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция ультразвукового исследования и зрительного вызванного потенциала (изменение латентного периода p100) с физической инвалидностью, когнитивной оценкой и утомляемостью с помощью функционального композита рассеянного склероза. Оценка основана на комбинации временных тестов ходьбы, функции рук и когнитивных способностей. Интегрированный функциональный комплекс рассеянного склероза. Составной показатель (MSFC) рассчитывается с использованием z-показателей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anwar M Ali, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koraysha NA, Kishk N, Hassan A, Samy El Gendy NM, Shehata HS, Al-Azayem SA, Kamal YS. Evaluating optic nerve diameter as a possible biomarker for disability in patients with multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Sep 6;15:2571-2578. doi: 10.2147/NDT.S216079. eCollection 2019.
- De Masi R, Orlando S, Conte A, Pasca S, Scarpello R, Spagnolo P, Muscella A, De Donno A. Transbulbar B-Mode Sonography in Multiple Sclerosis: Clinical and Biological Relevance. Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3037-3042. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.07.018. Epub 2016 Sep 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- optic nerve affection in RRMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .