Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продуктивная ценность сонографического измерения зрительного нерва при переходном множественном числе

2 июня 2024 г. обновлено: Randa Alkady, Assiut University
1. оценить потенциальную роль ДЗН, определяемую с помощью УЗИ, и функции зрительного нерва с помощью зрительного вызванного потенциала как биомаркера ранней потери аксонов и инвалидности у пациентов с RRMS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) является одним из ведущих инвалидизирующих неврологических заболеваний у лиц молодого возраста. Характерно надежные биомаркеры для каждого независимого патогенного фактора рассеянного склероза чрезвычайно важны.

1 Все больше данных демонстрирует, что повреждение нейронов и аксонов в центральной нервной системе (ЦНС) вносит существенный вклад в развитие стойкой инвалидности у пациентов с рассеянным склерозом.

  • 2 Таким образом, еще предстоит определить надежные, экономичные и легко поддающиеся оценке дополнительные суррогатные биомаркеры аксональной дегенерации и, следовательно, инвалидности.
  • 3 Зрительный нерв может служить полезным клиническим инструментом для изучения этих характеристик и использоваться для измерения и мониторинга патологического процесса заболевания. Зрительный нерв чаще всего оценивают с помощью офтальмоскопии и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Но измерение диаметра зрительного нерва (ДЗН) с помощью простого ультразвукового исследования и измерение функции аптического нерва с помощью зрительного вызванного потенциала может позволить грубо оценить степень поражения паренхимы головного мозга и последующей глобальной церебральной атрофии и инвалидности у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS).

Анализ диаметра зрительного нерва показал, что можно обнаружить его атрофию в пораженных глазах (при ПО) и, в меньшей степени, в непораженном глазу. поражения, следовательно, позволяет подтвердить неясное ухудшение зрительных функций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Randa A Mohamed, resident
  • Номер телефона: 01123668059
  • Электронная почта: randaalkady07@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anwar M Ali, professor
  • Номер телефона: 01030361010
  • Электронная почта: anwarmoha2006@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

как пол, так и RRMS без предшествующего неврита зрительного нерва

Описание

  1. Критерии включения

    1. оба пола
    2. Возрастная группа от 15 до 50 лет
    3. Пациент с RRMS без неврита зрительного нерва в анамнезе
  2. Критерий исключения :

    1. Перенесенный ранее неврит зрительного нерва
    2. Соматическое заболевание глаз (напр. Д.М &HTN
    3. Лекарственные препараты для глаз, включая пациента с рассеянным склерозом, принимающего финголимод в течение 6 месяцев и более.
    4. Рецидив или использование стероидов за последние 3 месяца.
    5. Доказанный альтернативный диагноз (НМО)
    6. местное заболевание глаз или хирургическое вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение зрительного нерва и корреляция с поражением аксонов при RRMS
Временное ограничение: базовый уровень
измерение диаметра зрительного нерва и диаметра оболочки зрительного нерва (в миллиметрах) для прогнозирования прогрессирования RRMS (рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза)
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2. Корреляция результатов УЗИ и зрительного вызванного потенциала (изменение латентного периода p100) с физической инвалидностью, когнитивными показателями и утомляемостью с помощью функционального композита рассеянного склероза.
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляция ультразвукового исследования и зрительного вызванного потенциала (изменение латентного периода p100) с физической инвалидностью, когнитивной оценкой и утомляемостью с помощью функционального композита рассеянного склероза. Оценка основана на комбинации временных тестов ходьбы, функции рук и когнитивных способностей. Интегрированный функциональный комплекс рассеянного склероза. Составной показатель (MSFC) рассчитывается с использованием z-показателей.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться