Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produktivní hodnota sonografického měření optického nervu v přechodném násobku

2. června 2024 aktualizováno: Randa Alkady, Assiut University
1. zhodnotit potenciální roli OND určeného ultrasonografií a funkce zrakového nervu pomocí zrakového evokovaného potenciálu jako biomarkeru časné axonální ztráty a invalidity u pacientů s RRMS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je jedním z hlavních invalidizujících neurologických onemocnění u mladých dospělých. Charakteristicky spolehlivé biomarkery pro každý nezávislý patogenní faktor RS jsou extrémně důležité.

1 Stále více důkazů prokázalo, že poškození neuronů a axonů v centrálním nervovém systému (CNS) významně přispívá k rozvoji trvalé invalidity u pacientů s RS

  • 2 Zbývá tedy identifikovat spolehlivé, ekonomické a snadno hodnotitelné doplňkové náhradní biomarkery pro axonální degeneraci a následně invaliditu.
  • 3 Oční nerv může sloužit jako užitečný klinický nástroj pro studium těchto charakteristik a může být použit k měření a sledování patologického procesu onemocnění. Zrakový nerv se nejčastěji hodnotí oftalmoskopií a magnetickou rezonancí (MRI), ale měření průměru zrakového nervu (OND) jednoduchým ultrazvukovým vyšetřením a měření funkce aptického nervu ruší zrakový evokovaný potenciál může umožnit hrubý odhad rozsahu. postižení mozkového parenchymu a následné globální cerebrální atrofie a invalidity u pacientů s relabující-remitující RS (RRMS).

Analýza průměru zrakového nervu ukázala, že je možné detekovat jeho atrofii na postižených očích (s ON) a v menší míře i na nepostiženém oku Také studie VEPs má schopnost kvantifikovat netušené klinicky němé lézí tedy umožňuje potvrdit nejasné zhoršení zrakových funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jak pohlaví, tak RRMS s předchozí oční neuritidou

Popis

  1. kritéria pro zařazení

    1. oba pohlaví
    2. Věková skupina od 15 do 50 let
    3. Pacient s RRMS bez anamnézy oční neuritidy

  2. Kritéria vyloučení:

    1. Anamnéza předchozího zánětu zrakového nervu
    2. Lékařské onemocnění oka (např. D.M & HTN
    3. Oční léky včetně pacientů s RS na fingolimodu po dobu 6 měsíců nebo déle
    4. Recidiva nebo užívání steroidů v posledních 3 měsících
    5. Prokázaná alternativní diagnóza (NMO)
    6. lokální oční onemocnění nebo chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření optického nervu a korelace s axonálním postižením u RRMS
Časové okno: základní linie
měření průměru optického nervu a průměru pouzdra zrakového nervu (v milimetrech) při predikci progrese RRMS (relaps remitentní roztroušené sklerózy)
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Korelace ultrasonografie a zrakového evokovaného potenciálu (změna latence p100) s tělesným postižením a kognitivním skóre a únavou pomocí funkčního kompozitu roztroušené sklerózy
Časové okno: Základní linie
Korelace ultrasonografie a zrakového evokovaného potenciálu (změna latence p100) s tělesným postižením a kognitivním skóre a únavou pomocí funkčního kompozitu roztroušené sklerózy Skóre je založeno na kombinaci časovaných testů chůze, funkce paží a kognitivních schopností. Složené (MSFC) skóre se vypočítá pomocí z-skóre
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • optic nerve affection in RRMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit