Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość produkcyjna pomiaru ultradźwiękowego nerwu wzrokowego w wielokrotnościach przejściowych

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Randa Alkady, Assiut University
1. ocena potencjalnej roli OND określonej za pomocą ultrasonografii i funkcji nerwu wzrokowego na podstawie wzrokowego potencjału wywołanego jako biomarkera wczesnej utraty aksonów i niepełnosprawności u pacjentów z RRMS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest jedną z głównych chorób neurologicznych powodujących niepełnosprawność u młodych dorosłych. Niezwykle istotne są charakterystycznie wiarygodne biomarkery dla każdego niezależnego czynnika chorobotwórczego stwardnienia rozsianego.

1 Coraz więcej dowodów wskazuje, że uszkodzenia neuronów i aksonów w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) w znacznym stopniu przyczyniają się do rozwoju trwałej niepełnosprawności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

  • 2 Zatem należy zidentyfikować niezawodne, ekonomiczne i łatwe do oceny uzupełniające biomarkery zastępcze degeneracji aksonów, a w konsekwencji niepełnosprawności
  • 3 Nerw wzrokowy może służyć jako użyteczne narzędzie kliniczne do badania tych cech oraz do pomiaru i monitorowania procesu patologicznego choroby. Nerw wzrokowy najczęściej ocenia się za pomocą oftalmoskopii i rezonansu magnetycznego (MRI), ale pomiar średnicy nerwu wzrokowego (OND) za pomocą prostego badania ultrasonograficznego i pomiar czynności nerwu aptycznego poza wzrokowym potencjałem wywołanym może pozwolić na przybliżone oszacowanie zasięgu. zajęcia miąższu mózgu i w konsekwencji globalnego zaniku mózgu i niepełnosprawności u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS).

Analiza średnicy nerwu wzrokowego wykazała, że ​​możliwe jest wykrycie jego zaniku w oczach chorych (z ON) oraz w mniejszym stopniu w oku zdrowym. Badanie VEPs umożliwia także ilościową ocenę niespodziewanych, niemych klinicznie pozwala zatem na potwierdzenie niejasnego pogorszenia funkcji wzrokowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zarówno płeć, jak i RRMS bez wcześniejszego zapalenia nerwu wzrokowego

Opis

  1. kryteria przyjęcia

    1. obie płcie
    2. Grupa wiekowa od 15 do 50 lat
    3. Pacjent z RRMS bez historii zapalenia nerwu wzrokowego

  2. Kryteria wyłączenia :

    1. Historia przebytego zapalenia nerwu wzrokowego
    2. Choroby oczu (np. DM &HTN
    3. Leki na oczy, w tym pacjenci ze stwardnieniem rozsianym przyjmujący fingolimod przez 6 miesięcy lub dłużej
    4. Nawrót lub stosowanie sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    5. Sprawdzona diagnoza alternatywna (NMO)
    6. miejscowa choroba oczu lub operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar nerwu wzrokowego i korelacja z aksonami w RRMS
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar średnicy nerwu wzrokowego i średnicy osłonki nerwu wzrokowego (w milimetrach) w przewidywaniu postępu w RRMS (nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2. Korelacja ultrasonografii i wzrokowego potencjału wywołanego (zmiana w latencji p100) z niepełnosprawnością fizyczną, wynikami poznawczymi i zmęczeniem za pomocą kompozytu funkcjonalnego dla stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja ultrasonografii i wzrokowego potencjału wywołanego (zmiana w opóźnieniu p100) z niepełnosprawnością fizyczną i wynikami poznawczymi oraz zmęczeniem według złożonego testu funkcjonalnego dla stwardnienia rozsianego. Wynik opiera się na kombinacji testów chodu, funkcji ramion i zdolności poznawczych w czasie. Zintegrowany funkcjonalny test na stwardnienie rozsiane Wynik złożony (MSFC) oblicza się za pomocą wskaźników Z
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • optic nerve affection in RRMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj