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Valeur productive de la mesure échographique du nerf optique dans un multiple transitionnel

2 juin 2024 mis à jour par: Randa Alkady, Assiut University
1. évaluer le rôle potentiel de l'OND déterminé par l'échographie et la fonction nerveuse visuelle par potentiel évoqué visuel en tant que biomarqueur de la perte axonale précoce et du handicap chez les patients atteints de SEP récidivante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est l'une des principales maladies neurologiques invalidantes chez les jeunes adultes. Des biomarqueurs typiquement fiables pour chaque facteur pathogène indépendant de la SEP sont extrêmement importants.

1 De plus en plus de preuves démontrent que les lésions neuronales et axonales du système nerveux central (SNC) contribuent de manière substantielle au développement d'une invalidité permanente chez les patients atteints de SEP.

  • 2 Ainsi, des biomarqueurs de substitution complémentaires fiables, économiques et facilement évaluables pour la dégénérescence axonale et, par conséquent, le handicap restent à identifier.
  • 3 Le nerf optique peut servir d'outil clinique utile pour étudier ces caractéristiques et peut être utilisé pour mesurer et surveiller le processus pathologique de la maladie. Le nerf optique est le plus souvent évalué par ophtalmoscopie et imagerie par résonance magnétique (IRM). Mais la mesure du diamètre du nerf optique (OND) par un simple examen échographique et la mesure de la fonction du nerf aptique par le potentiel évoqué visuel pourraient permettre une estimation approximative de l'étendue de l'atteinte parenchymateuse cérébrale et de l'atrophie cérébrale globale et du handicap qui en résultent chez les patients atteints de SEP cyclique (SEP rémittente).

L'analyse du diamètre du nerf optique a montré qu'il est possible de détecter son atrophie dans les yeux atteints (avec ON) et, dans une moindre mesure, dans les yeux non affectés. L'étude VEPs a également la capacité de quantifier les phénomènes cliniquement silencieux insoupçonnés. Les lésions permettent donc de confirmer une vague détérioration des fonctions visuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sexe et SEP-RR sans névrite optique antérieure

La description

  1. Critère d'intégration

    1. les deux sexes
    2. Tranche d'âge de 15 à 50 ans
    3. Patient atteint de SEP-RR sans antécédents de névrite optique
  2. Critère d'exclusion :

    1. Antécédents de névrite optique
    2. Maladie médicale des yeux (par ex. D.M&HTN
    3. Médicaments oculaires, y compris chez un patient atteint de SEP sous fingolimod pendant 6 mois ou plus
    4. Rechute ou utilisation de stéroïdes au cours des 3 derniers mois
    5. Diagnostic alternatif prouvé (NMO)
    6. maladie oculaire locale ou intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du nerf optique et corrélation avec l'affection axonale dans la SEP-RR
Délai: ligne de base
mesure du diamètre du nerf optique et du diamètre de la gaine du nerf optique (en millimètres) pour prédire la progression de la SEP rémittente (sclérose en plaques rémittente)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2. Corrélation de l'échographie et du potentiel évoqué visuel (changement de la latence p100) avec le handicap physique, le score cognitif et la fatigue par le composite fonctionnel de la sclérose en plaques
Délai: Référence
Corrélation de l'échographie et du potentiel évoqué visuel (changement de la latence p100) avec le handicap physique, le score cognitif et la fatigue par le composite fonctionnel de la sclérose en plaques Le score est basé sur une combinaison de tests chronométrés de la marche, de la fonction des bras et des capacités cognitives. Un test fonctionnel intégré de la sclérose en plaques Le score composite (MSFC) est calculé à l'aide des scores z
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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