- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435962
Näköhermon sonografisen mittauksen tuottava arvo siirtymävaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on yksi johtavista nuorten aikuisten vammauttavia neurologisia sairauksia. Tyypillisesti luotettavat biomarkkerit jokaiselle itsenäiselle MS-taudin patogeeniselle tekijälle ovat erittäin tärkeitä.
1 Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että keskushermoston hermosolu- ja aksonivauriot vaikuttavat merkittävästi pysyvän vamman kehittymiseen MS-potilailla.
- 2 Siten luotettavat, taloudelliset ja helposti arvioitavat täydentävät korvaavat biomarkkerit aksonin rappeutumista ja siten vammaisuutta varten on edelleen tunnistamatta
- 3 Näköhermo voi toimia hyödyllisenä kliinisenä työkaluna näiden ominaisuuksien tutkimisessa ja sitä voidaan käyttää sairauden patologisen prosessin mittaamiseen ja seurantaan. Näköhermo arvioidaan yleisimmin oftalmoskopialla ja magneettikuvauksella (MRI), mutta näköhermon halkaisijan (OND) mittaaminen yksinkertaisella ultraäänitutkimuksella ja aptichermon toiminnan mittaaminen ja visuaalinen herätepotentiaali voi mahdollistaa karkean arvion laajuudesta. aivojen parenkymaalisen osallistumisen ja siitä johtuvan maailmanlaajuisen aivoatrofian ja vamman uusiutumiseen remittoivalla MS-potilailla (RRMS).
Näköhermon halkaisijan analyysi osoitti, että on mahdollista havaita sen surkastuminen sairastuneista silmistä (ON) ja vähemmässä määrin vahingoittumattomasta silmästä Myös VEPs-tutkimuksella on kyky kvantifioida epäillyt kliinisesti hiljaiset vauriot mahdollistavat siten visuaalisten toimintojen epämääräisen heikkenemisen vahvistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randa A Mohamed, resident
- Puhelinnumero: 01123668059
- Sähköposti: randaalkady07@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anwar M Ali, professor
- Puhelinnumero: 01030361010
- Sähköposti: anwarmoha2006@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
- molempia sukupuolia
- Ikäryhmä 15-50 v
- Potilas, jolla on RRMS ilman optista hermotulehdusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi optinen neuriitti
- Lääketieteellinen silmäsairaus (esim. D.M &HTN
- Silmälääkkeet, mukaan lukien MS-potilas, joka on saanut fingolimodia 6 kuukautta tai kauemmin
- Uusiutuminen tai steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Todistettu vaihtoehtoinen diagnoosi (NMO)
- paikallinen silmäsairaus tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon mittaus ja korrelaatio aksonaalisen kiintymyksen kanssa RRMS:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
näköhermon halkaisijan ja näköhermon vaipan halkaisijan mittaaminen (millimetreinä) RRMS:n (relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi) etenemisen ennustaminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Ultraäänitutkimuksen ja visuaalisen herätepotentiaalin (muutos p100-latenssissa) korrelaatio fyysisen vamman ja kognitiivisten pisteiden ja väsymyksen kanssa multippeliskleroosin funktionaalisella yhdistelmällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänitutkimuksen ja visuaalisen herätetyn potentiaalin (muutos p100-latenssissa) korrelaatio fyysisen vamman ja kognitiivisten pisteiden sekä väsymyksen kanssa multippeliskleroosin funktionaalisella yhdistelmällä Pisteet perustuvat kävelyn, käsivarren toiminnan ja kognitiivisten kykyjen ajoitettujen testien yhdistelmään. Integroitu multippeliskleroosin funktionaalinen Yhdistelmäpisteet (MSFC) lasketaan käyttämällä z-pisteitä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anwar M Ali, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koraysha NA, Kishk N, Hassan A, Samy El Gendy NM, Shehata HS, Al-Azayem SA, Kamal YS. Evaluating optic nerve diameter as a possible biomarker for disability in patients with multiple sclerosis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019 Sep 6;15:2571-2578. doi: 10.2147/NDT.S216079. eCollection 2019.
- De Masi R, Orlando S, Conte A, Pasca S, Scarpello R, Spagnolo P, Muscella A, De Donno A. Transbulbar B-Mode Sonography in Multiple Sclerosis: Clinical and Biological Relevance. Ultrasound Med Biol. 2016 Dec;42(12):3037-3042. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.07.018. Epub 2016 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- optic nerve affection in RRMS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .