Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon sonografisen mittauksen tuottava arvo siirtymävaiheessa

sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Randa Alkady, Assiut University
1. arvioida ultraäänitutkimuksella määritetyn OND:n potentiaalista roolia ja näköhermon toiminnan visuaalisen herätetyn potentiaalin perusteella varhaisen aksonien katoamisen ja vamman biomarkkerina potilailla, joilla on RRMS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on yksi johtavista nuorten aikuisten vammauttavia neurologisia sairauksia. Tyypillisesti luotettavat biomarkkerit jokaiselle itsenäiselle MS-taudin patogeeniselle tekijälle ovat erittäin tärkeitä.

1 Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että keskushermoston hermosolu- ja aksonivauriot vaikuttavat merkittävästi pysyvän vamman kehittymiseen MS-potilailla.

  • 2 Siten luotettavat, taloudelliset ja helposti arvioitavat täydentävät korvaavat biomarkkerit aksonin rappeutumista ja siten vammaisuutta varten on edelleen tunnistamatta
  • 3 Näköhermo voi toimia hyödyllisenä kliinisenä työkaluna näiden ominaisuuksien tutkimisessa ja sitä voidaan käyttää sairauden patologisen prosessin mittaamiseen ja seurantaan. Näköhermo arvioidaan yleisimmin oftalmoskopialla ja magneettikuvauksella (MRI), mutta näköhermon halkaisijan (OND) mittaaminen yksinkertaisella ultraäänitutkimuksella ja aptichermon toiminnan mittaaminen ja visuaalinen herätepotentiaali voi mahdollistaa karkean arvion laajuudesta. aivojen parenkymaalisen osallistumisen ja siitä johtuvan maailmanlaajuisen aivoatrofian ja vamman uusiutumiseen remittoivalla MS-potilailla (RRMS).

Näköhermon halkaisijan analyysi osoitti, että on mahdollista havaita sen surkastuminen sairastuneista silmistä (ON) ja vähemmässä määrin vahingoittumattomasta silmästä Myös VEPs-tutkimuksella on kyky kvantifioida epäillyt kliinisesti hiljaiset vauriot mahdollistavat siten visuaalisten toimintojen epämääräisen heikkenemisen vahvistamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sekä sukupuoli että RRMS ilman aikaisempaa näköhermotulehdusta

Kuvaus

  1. sisällyttämiskriteerit

    1. molempia sukupuolia
    2. Ikäryhmä 15-50 v
    3. Potilas, jolla on RRMS ilman optista hermotulehdusta
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Aikaisempi optinen neuriitti
    2. Lääketieteellinen silmäsairaus (esim. D.M &HTN
    3. Silmälääkkeet, mukaan lukien MS-potilas, joka on saanut fingolimodia 6 kuukautta tai kauemmin
    4. Uusiutuminen tai steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
    5. Todistettu vaihtoehtoinen diagnoosi (NMO)
    6. paikallinen silmäsairaus tai leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon mittaus ja korrelaatio aksonaalisen kiintymyksen kanssa RRMS:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
näköhermon halkaisijan ja näköhermon vaipan halkaisijan mittaaminen (millimetreinä) RRMS:n (relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi) etenemisen ennustaminen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Ultraäänitutkimuksen ja visuaalisen herätepotentiaalin (muutos p100-latenssissa) korrelaatio fyysisen vamman ja kognitiivisten pisteiden ja väsymyksen kanssa multippeliskleroosin funktionaalisella yhdistelmällä
Aikaikkuna: Perustaso
Ultraäänitutkimuksen ja visuaalisen herätetyn potentiaalin (muutos p100-latenssissa) korrelaatio fyysisen vamman ja kognitiivisten pisteiden sekä väsymyksen kanssa multippeliskleroosin funktionaalisella yhdistelmällä Pisteet perustuvat kävelyn, käsivarren toiminnan ja kognitiivisten kykyjen ajoitettujen testien yhdistelmään. Integroitu multippeliskleroosin funktionaalinen Yhdistelmäpisteet (MSFC) lasketaan käyttämällä z-pisteitä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa