Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látóideg ultrahangos mérésének produktív értéke átmeneti többszörösben

2024. június 2. frissítette: Randa Alkady, Assiut University
1.Az ultrahangvizsgálattal meghatározott OND, illetve a vizuális kiváltott potenciál alapján a látóideg-funkció potenciális szerepének értékelése a korai axonvesztés és rokkantság biomarkereként RRMS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (SM) az egyik vezető fogyatékosságot okozó neurológiai betegség a fiatal felnőtteknél. A jellemzően megbízható biomarkerek minden független SM patogén faktorra rendkívül fontosak.

1 Egyre több bizonyíték igazolja, hogy a központi idegrendszerben (CNS) belüli neuronális és axonális károsodás jelentősen hozzájárul az SM-ben szenvedő betegek maradandó fogyatékosságának kialakulásához.

  • 2 Így az axondegeneráció és ennek következtében a fogyatékosság megbízható, gazdaságos és könnyen értékelhető kiegészítő biomarkerei még azonosításra várnak.
  • 3 A látóideg hasznos klinikai eszközként szolgálhat ezeknek a jellemzőknek a tanulmányozására, és felhasználható a betegség kóros folyamatának mérésére és monitorozására. A látóideg vizsgálatát leggyakrabban oftalmoszkópiával és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) végzik, de a látóideg átmérőjének (OND) egyszerű ultrahangvizsgálattal történő mérése és az apticus ideg funkciójának mérése, valamint a vizuális kiváltott potenciál durva becslése lehet Az agyi parenchyma érintettsége és az ebből következő globális agyi sorvadás és rokkantság Relapszus-remittáló SM (RRMS) betegekben.

A látóideg átmérőjének elemzése kimutatta, hogy az érintett szemekben (ON-val) és kisebb mértékben az érintetlen szemben is kimutatható az atrófiája. A VEP-vizsgálat képes számszerűsíteni a gyanútlan klinikai némaságot. léziók, így lehetővé teszi a vizuális funkciók homályos romlásának megerősítését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mind a szex, mind az RRMS korábbi látóideggyulladás nélkül

Leírás

  1. felvételi kritériumok

    1. mindkét nem
    2. Korosztály 15-50 éves korig
    3. RRMS-ben szenvedő beteg, anamnézisben nem szerepel látóideggyulladás

  2. Kizárási kritériumok :

    1. Korábbi látóideggyulladás anamnézisében
    2. Orvosi szembetegség (pl. D.M &HTN
    3. Szemgyógyszerek, beleértve az SM-es betegeket, akik 6 hónapig vagy tovább fingolimodot kaptak
    4. Kiújulás vagy szteroidhasználat az elmúlt 3 hónapban
    5. Bizonyított alternatív diagnózis (NMO)
    6. helyi szembetegség vagy műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látóideg mérése és korrelációja az axonális érzelmekkel RRMS-ben
Időkeret: alapvonal
a látóideg átmérőjének és a látóideg hüvelyének átmérőjének mérése (milliméterben) az RRMS (relapszusos remittáló szklerózis multiplex) progressziójának előrejelzésében
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. Az ultrahangvizsgálat és a vizuális kiváltott potenciál (a p100 látencia változása) összefüggése a testi fogyatékossággal és a kognitív pontszámmal és a fáradtsággal a sclerosis multiplex funkcionális kompozit segítségével
Időkeret: Alapvonal
Az ultrahangvizsgálat és a vizuális kiváltott potenciál (a p100 látencia változása) összefüggése a testi fogyatékossággal és a kognitív pontszámmal és a fáradtsággal a sclerosis multiplex funkcionális kompozit alapján A pontszám a járás, a karfunkció és a kognitív képesség időzített tesztjeinek kombinációján alapul. Integrált sclerosis multiplex funkcionális Az összetett (MSFC) pontszámot z-pontszámok segítségével számítják ki
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anwar M Ali, professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • optic nerve affection in RRMS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel