虚拟现实应用对50-70岁女性术后疼痛和焦虑的效果评价 (Pain)
2024年5月28日 更新者：Songul Gungor、Osmaniye Korkut Ata University
根据手术类型评估虚拟现实应用对 50-70 岁女性术后疼痛和焦虑的影响：随机对照试验
手术干预虽然是患者身体恢复过程中的重要里程碑，但由于术后疼痛可能成为患者关注的主要来源，这也是术后护理的重要组成部分。
如果术后疼痛处理不当，可能会导致焦虑和恐惧程度增加，以及整体舒适度和生活质量下降。
术后疼痛管理不善会产生经济和医疗后果，例如患者不满意、出院延迟、再入院率增加以及对医疗护理的不满。
因此，有效控制术后疼痛对于患者的健康至关重要。
许多研究都报道了与术后疼痛相关的因素。
例如，女性身份和手术类型。
因此，在术后疼痛管理中考虑性别和手术类型对于优化患者的康复过程至关重要。
近年来，关于使用虚拟现实等创新技术治疗术后疼痛的研究有所增加。
虚拟现实可以为患者营造一种处于不同环境中的感觉，并将他们的注意力从疼痛上转移开，从而减轻术后疼痛。
研究概览
详细说明
了解虚拟现实应用在医疗领域的使用及其对女性疼痛感知和敏感性的影响非常重要。
本研究旨在评估虚拟现实技术对 50-70 岁女性术后疼痛和焦虑的潜在影响。
该研究将在奥斯曼尼亚国立医院进行。
本研究的一般假设是虚拟现实应用可有效减轻术后疼痛和焦虑。
这些子假设旨在确定虚拟现实应用对接受两种不同类型手术（全膝关节置换术和子宫切除术）的女性的影响。
研究中使用的方法包括随机对照试验设计，涉及四个不同组的应用和控制条件。
数据将通过调查问卷收集。
问卷将收集参与者的人口统计信息，并使用视觉模拟量表（VAS）评估他们的疼痛水平，同时使用贝克焦虑量表评估他们的焦虑水平。
预测试结束后，虚拟现实应用程序将应用于两种不同类型手术的实验组。
后测前不对对照组进行任何干预。
将从参与者处获得道德批准和书面知情同意书。
参与者的术后疼痛和焦虑水平、止痛药的使用量和频率将被记录，并获得与其虚拟现实体验相关的反馈。
在研究中，将采用轮换方法将参与者随机分配到实验组和对照组。
轮换方法的目的是将每个患者依次放入下一组。
例如，第一个接受全膝关节置换手术的患者将被分配到第1组，然后第二个接受全膝关节置换手术的患者将被分配到第2组，第一个接受子宫切除手术的患者将被分配到第3组，而第一个接受全膝关节置换手术的患者将被分配到第3组。第二名接受子宫切除手术的患者将被分配到第 4 组。因此，将为每种类型的手术组成单独的对照组和应用组。
这项研究具有原创性和重要意义，因为这将是我国第一项根据手术类型评估虚拟现实对50-70岁女性疼痛和焦虑影响的研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Songül GÜNGÖR, PhD
- 电话号码：+905064546790
- 邮箱：songulgungor06@gmail.com
学习地点
-
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Osmani̇ye
-
Merkez、Osmani̇ye、火鸡、80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
接触：
- Songül GÜNGÖR, PhD
- 电话号码：+9005064546790
- 邮箱：songulgungor06@gmail.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
首席研究员：
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez、Osmani̇ye、火鸡、80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在50-70岁之间，
- 作为女性，
- 拥有足够的视力和听力，
- 具有美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 I 和 II，
- 正在进行选择性全膝关节置换术或子宫切除手术，
- 具有类似的镇痛方案，
- 在术后第一天，
- 视觉模拟量表 (VAS) 评估得分为 5 分或以上，
- 能够说和理解土耳其语。
排除标准：
- 患有慢性疼痛，
- 视觉模拟量表 (VAS) 评估得分低于 5 分，
- 经历眩晕或运动敏感恶心，
- 被专科医生诊断为严重焦虑症，
- 患有幽闭恐惧症，
- 患有无法佩戴虚拟现实护目镜的头部或颈部疾病，
- 格拉斯哥昏迷评分 <15，
- 有精神、认知或神经障碍，
- 有视力或听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全膝关节置换 VR 干预组
预测试+干预+后测试）（接受全膝关节置换术的参与者接受全膝关节置换手术并接受预测试，然后进行VR干预的参与者。该组的参与者最初使用VAS和贝克焦虑量表进行评估。 随后，对该组进行VR干预。 干预结束后，参与者将接受视觉模拟评分（VAS）和贝克焦虑量表的重新评估。 |
接受VR干预的参与者将根据个人喜好体验自己选择的VR项目。
这些节目包括提供自然视觉体验的视频。
例如，参与者可以选择以海景、森林之旅或湖泊景观为主题的视频。
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无干预：全膝关节置换术对照组
预测试（接受全膝关节置换手术且仅接受预测试的参与者）。该组中的参与者最初使用VAS和贝克焦虑量表进行评估。
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实验性的：子宫切除术 VR 干预组
预测试 + 干预 + 后测试）接受子宫切除手术并接受预测试和 VR 干预的参与者。该组中的参与者首先通过预测试进行评估，然后进行 VR 干预。
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接受VR干预的参与者将根据个人喜好体验自己选择的VR项目。
这些节目包括提供自然视觉体验的视频。
例如，参与者可以选择以海景、森林之旅或湖泊景观为主题的视频。
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无干预：子宫切除术对照组
接受子宫切除手术并仅接受预测试的参与者）。干预期后仅使用 VAS 和贝克焦虑量表对参与者进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VR应用可以有效改变术后疼痛。
大体时间：研究人员在术后第一天首次拜访患者。
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50-70 岁接受全膝关节置换术和子宫切除术的女性在术后第一天进行 VAS 预测试。
• 随后进行VR 干预。
• 干预后，参与者将接受VAS 重新评估。
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研究人员在术后第一天首次拜访患者。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VR应用可以有效改变术后焦虑。
大体时间：研究人员在术后第一天首次拜访患者。
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术后第一天使用贝克焦虑量表进行预测试 50-70 岁接受全膝关节置换术和子宫切除术的女性。 • 随后进行VR 干预。 • 干预后，参与者将使用贝克焦虑量表进行重新评估。 |
研究人员在术后第一天首次拜访患者。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Songül GÜNGÖR, Phd、Osmaniye Korkut Ata University
- 研究主任：Ayşe TAŞTEKİN, associate professor、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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